2025年7月8日，湖南醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于規(guī)范醫(yī)用耗材陽光掛網(wǎng)采購工作的通知（試行）》（可點(diǎn)擊文末“閱讀原文”查看），自2025年9月1日起施行，有效期2年。曾于4月17日公開征求意見。

比對現(xiàn)執(zhí)行的掛網(wǎng)規(guī)則，湖南此次規(guī)范陽光掛網(wǎng)工作有以下變動：①申報掛網(wǎng)門檻提高，由1個外省掛網(wǎng)價增至3個（創(chuàng)新產(chǎn)品仍為為1省）；②首發(fā)產(chǎn)品掛網(wǎng)需湖南省內(nèi)3家二級及以上醫(yī)院備案采購；③設(shè)置采購價預(yù)警閾值，當(dāng)90天內(nèi)掛網(wǎng)價半折以下的交易采購量高于20%時需下調(diào)產(chǎn)品掛網(wǎng)價；④細(xì)化產(chǎn)品退出機(jī)制，分區(qū)管理、暫停掛網(wǎng)、撤銷掛網(wǎng)。

經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門注冊或備案，醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床所需，屬于國家醫(yī)保醫(yī)用耗材分類并獲得代碼的醫(yī)用耗材（含參照醫(yī)療器械管理的體外診斷試劑，下同），可按規(guī)定在湖南省醫(yī)藥采購平臺（即湖南省醫(yī)保信息平臺藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)）申請掛網(wǎng)。

（一）直接掛網(wǎng)目錄【帶量/國家或省級談判品種】

1.國家、省際聯(lián)盟、湖南省及省內(nèi)市際聯(lián)盟組織的集中帶量采購中選醫(yī)用耗材（以下簡稱“集采耗材”；其中，國家、省際聯(lián)盟指湖南參與項目的醫(yī)用耗材），以中選價格直接掛網(wǎng)。

2.國家或省級醫(yī)保部門通過價格談判等方式形成價格的，以談判價直接掛網(wǎng)。

（二）聯(lián)動掛網(wǎng)目錄【創(chuàng)新/醫(yī)保編碼內(nèi)品種】

符合以下條件的醫(yī)用耗材，由生產(chǎn)企業(yè)（含進(jìn)口產(chǎn)品一級代理，下同）按湖南省醫(yī)藥集中采購公共服務(wù)事項流程在省醫(yī)藥采購平臺申報，經(jīng)系統(tǒng)公示、省醫(yī)保局確認(rèn)后，納入聯(lián)動掛網(wǎng)目錄。

（三）附掛網(wǎng)價格條件目錄【新增項目除外目錄的品種】

探索附掛網(wǎng)價格條件新增納入醫(yī)療服務(wù)項目耗材除外目錄制度，新增納入醫(yī)療服務(wù)項目耗材除外目錄的耗材應(yīng)以低于限定的掛網(wǎng)價格掛網(wǎng)，具體實施細(xì)則另行明確。

（四）備案目錄【非上述范圍的品種】

不符合以上三類掛網(wǎng)條件的，生產(chǎn)企業(yè)可按流程進(jìn)行產(chǎn)品備案申報并提供采購限價。已在外省有掛網(wǎng)的，采購限價≤省級最低參考價；未在外省有掛網(wǎng)的，采購限價可為自報價，采購限價不作為掛網(wǎng)價格。

以上掛網(wǎng)產(chǎn)品中，需要進(jìn)行掛網(wǎng)價格和采購交易行為重點(diǎn)監(jiān)測的，包括但不限于各級各類集中帶量采購非中選醫(yī)用耗材產(chǎn)品、國家或省級監(jiān)測存在價格風(fēng)險等情況，均納入監(jiān)測目錄管理。

實行分類采購，

醫(yī)療機(jī)構(gòu)參考全省實際采購價格議價

公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)是醫(yī)用耗材采購和使用的主體，須按規(guī)定在省醫(yī)藥采購平臺進(jìn)行網(wǎng)上采購、公開交易，嚴(yán)禁線下采購。鼓勵其他各類醫(yī)藥機(jī)構(gòu)積極參加省醫(yī)藥采購平臺陽光采購。

1.直接采購：屬于直接掛網(wǎng)目錄的醫(yī)用耗材，醫(yī)療機(jī)構(gòu)按掛網(wǎng)價格采購，不得進(jìn)行任何形式的議價或變相議價。

2.議價采購：對非直接掛網(wǎng)目錄的醫(yī)用耗材，醫(yī)療機(jī)構(gòu)按≤掛網(wǎng)價格與企業(yè)進(jìn)行自主議價或聯(lián)合議價采購。醫(yī)療機(jī)構(gòu)與企業(yè)議價應(yīng)在省醫(yī)藥采購平臺議價模塊進(jìn)行，嚴(yán)禁變相要求返點(diǎn)、返利、回扣等行為，議價結(jié)果不予公開。[VS意見稿：議定價格由“公開”改為“不公開”]

省醫(yī)藥采購平臺提供全省實際采購價格有關(guān)統(tǒng)計信息，供醫(yī)療機(jī)構(gòu)議價參考。議價采購須秉持誠信經(jīng)營、公平合理原則，不得以低于綜合成本的價格進(jìn)行捆綁銷售、低價傾銷等惡性競爭。[VS意見稿：新增]

3.備案采購：對尚未在省醫(yī)藥采購平臺直接掛網(wǎng)目錄和聯(lián)動掛網(wǎng)目錄掛網(wǎng)，且現(xiàn)有掛網(wǎng)醫(yī)用耗材無法替代的醫(yī)用耗材產(chǎn)品，醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照“臨床急需、質(zhì)價相宜”的原則，完成醫(yī)院內(nèi)部審批流程后，與企業(yè)自主議價并在備案目錄內(nèi)進(jìn)行采購，采購價格須≤采購限價。確因臨床應(yīng)急需要進(jìn)行線下采購的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)在完成采購交易5個工作日內(nèi)進(jìn)行補(bǔ)單。備案采購價格供其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)參考。[VS意見稿：補(bǔ)單時限由7個工作日縮減至5個工作日]

各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材備案采購金額不超過本醫(yī)療機(jī)構(gòu)年度醫(yī)用耗材采購總金額的5%，國家級醫(yī)學(xué)中心和區(qū)域醫(yī)療中心可適當(dāng)放寬至不超過7%[VS意見稿：①備案采購金額占比由3%增加至5%；②新增國家級醫(yī)學(xué)中心和區(qū)域醫(yī)療中心的備案采購金額占比放寬至7%]。

（一）完善醫(yī)用耗材基礎(chǔ)信息

省醫(yī)藥采購平臺對掛網(wǎng)醫(yī)用耗材等進(jìn)行管理屬性標(biāo)識，供醫(yī)療機(jī)構(gòu)選擇采購。對照國家醫(yī)療保障局醫(yī)保耗材分類與代碼數(shù)據(jù)庫，及時動態(tài)更新醫(yī)用耗材醫(yī)保分類與代碼等基礎(chǔ)信息，推動醫(yī)用耗材全流程可追溯。掛網(wǎng)醫(yī)用耗材價格銷售包裝為申報單位，貨幣單位為人民幣（元），保留小數(shù)點(diǎn)后2位（四舍五入保留二位）。

（二）加強(qiáng)醫(yī)用耗材掛網(wǎng)管理

醫(yī)用耗材掛網(wǎng)工作實行常態(tài)化管理，企業(yè)按湖南省醫(yī)藥集中采購公共服務(wù)事項明確的辦理材料、辦理地點(diǎn)與方式、辦理時間、辦理流程、注意事項等要求，定期在省醫(yī)藥采購平臺申報掛網(wǎng)，省醫(yī)藥集采機(jī)構(gòu)定期受理辦結(jié)。【《湖南省醫(yī)藥集中采購公共服務(wù)事項（2024年版）》：醫(yī)用耗材的常態(tài)掛網(wǎng)為每月1-15日申報，綠色通道即時受理，集中處理時間15個工作日內(nèi)（含公示公布時間）】

掛網(wǎng)醫(yī)用耗材在全國其他省級采購平臺出現(xiàn)新的掛網(wǎng)價且低于湖南省掛網(wǎng)價格的，企業(yè)應(yīng)在30天內(nèi)通過該省醫(yī)藥采購平臺申請調(diào)整。

備案產(chǎn)品在備案期間已達(dá)到聯(lián)動掛網(wǎng)條件的，企業(yè)可在條件符合后30天內(nèi)通過省醫(yī)藥采購平臺提出申請，按程序納入聯(lián)動掛網(wǎng)目錄。

（三）建立掛網(wǎng)價格預(yù)警干預(yù)機(jī)制

對醫(yī)用耗材及實施技耗分離的體外診斷試劑設(shè)置采購價預(yù)警閾值，預(yù)警閾值為掛網(wǎng)價×50%，當(dāng)?shù)陀陬A(yù)警閾值的耗材產(chǎn)品交易價產(chǎn)生后，低于預(yù)警閾值的采購數(shù)量占該產(chǎn)品總采購數(shù)量比值90天內(nèi)高于一定比例（暫定為20%），則列為重點(diǎn)監(jiān)控品類，督促企業(yè)下調(diào)產(chǎn)品掛網(wǎng)價至≤Min（實際有效交易價均值、掛網(wǎng)價的80%），企業(yè)拒絕調(diào)整且申訴不成功的暫停掛網(wǎng)。[VS意見稿：①統(tǒng)計時限由一個月擴(kuò)大至90天；②低價采購比例由10%擴(kuò)大至20%]

對于虛報、瞞報省級最低參考價的產(chǎn)品，或未按要求和規(guī)定時限如實更新省級最低參考價的，按核實后的省級最低參考價下調(diào)5%作為該省掛網(wǎng)價，拒不接受下調(diào)掛網(wǎng)價的暫停掛網(wǎng)，情節(jié)嚴(yán)重的納入醫(yī)藥價格和招采信用評價。[VS意見稿：調(diào)價要求由下調(diào)10%降至5%]

[華招解讀：舉例來說，企業(yè)某產(chǎn)品掛網(wǎng)價為100元，預(yù)警閾值為100*50%=50元，當(dāng)該產(chǎn)品產(chǎn)生了30元的交易價（＜50元）后，90天內(nèi)＜50元的采購量占該產(chǎn)品總采購量需≤20%（即＞50元的采購量占比需≥80%），才不會被重點(diǎn)監(jiān)控和下調(diào)掛網(wǎng)價。簡單來說，按掛網(wǎng)價半折以下交易的產(chǎn)品采購量僅可占較小比重。]

（四）建立醫(yī)用耗材掛網(wǎng)退出機(jī)制

1.分區(qū)管理：按活躍區(qū)和不活躍區(qū)分區(qū)管理，掛網(wǎng)之日起2年內(nèi)無實際交易的轉(zhuǎn)入不活躍區(qū)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)可采購不活躍區(qū)掛網(wǎng)產(chǎn)品，產(chǎn)生實際交易的不活躍區(qū)產(chǎn)品直接轉(zhuǎn)入活躍區(qū)。不活躍區(qū)產(chǎn)品掛網(wǎng)價格不予納入各種價格統(tǒng)計、比對等。[VS意見稿：新增]

2.暫停掛網(wǎng)：暫停后3個月以上方可進(jìn)行修復(fù)整改，達(dá)到掛網(wǎng)條件的，可以恢復(fù)掛網(wǎng)[VS意見稿：新增]。暫停掛網(wǎng)后申請恢復(fù)掛網(wǎng)的醫(yī)用耗材，掛網(wǎng)價格須≤（暫停時的掛網(wǎng)價格、暫停時要求調(diào)整的價格）。

3.撤銷掛網(wǎng)：撤銷掛網(wǎng)的2年內(nèi)不得申報掛網(wǎng)。[VS意見稿：新增]

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