（略）親水涂層導(dǎo)引鞘套件等醫(yī)用耗材項(xiàng)目遴選公告
（略）按有關(guān)規(guī)定和要求,現(xiàn)對部分醫(yī)用耗材項(xiàng)目進(jìn)行公開遴選，歡迎符合要求的廠商按要求報(bào)名并遞交資料。
一、項(xiàng)目概況
1.項(xiàng)目名稱：（略）
2.項(xiàng)目內(nèi)容：
（略）
耗材名稱：（略）
醫(yī)保醫(yī)用耗材分類
一級分類（學(xué)科、品類）
二級分類（用途、目的）
三級分類（部位、功能、品種）
醫(yī)保通用名
備注
1
親水涂層導(dǎo)引鞘套件
C02血管介入治療類材料
06-外周血管介入
27-導(dǎo)引鞘
015-鞘管
（略）支架置入術(shù)
2
（略）
C02血管介入治療類材料
06-外周血管介入
40-外周動脈彈簧圈
065-栓塞材料
用于經(jīng)皮動脈栓塞術(shù)
3
支撐導(dǎo)管
C02血管介入治療類材料
06-外周血管介入
33-支撐導(dǎo)管
004-導(dǎo)管
用于經(jīng)皮下肢動脈造影術(shù)
4
一次性使用外周血管導(dǎo)絲
C02血管介入治療類材料
06-外周血管介入
37-導(dǎo)引導(dǎo)絲
003-導(dǎo)絲
用于經(jīng)皮選擇性動脈造影術(shù)
5
自膨式顱內(nèi)支架
C02血管介入治療類材料
05-神經(jīng)介入治療材料
01-顱內(nèi)支架
001-支架
用于經(jīng)皮穿刺腦血管腔內(nèi)支架置入術(shù)
6
椎間融合器
C03骨科材料
29-（略）
01-胸腰椎融合器
097-融合器
用于腰椎滑脫椎弓根螺釘內(nèi)固定植骨融合術(shù)+行椎板切除減壓間盤摘除（可撐開Kambin三角和椎間隙）
7
椎體成形手術(shù)器械包
C03骨科材料
31-（略）
11-（略）
101-椎體成形工具
用于經(jīng)皮椎體成形術(shù)
8
測試脊髓刺激延伸電纜
C04神經(jīng)外科材料
08-神經(jīng)刺激材料
11-脊髓神經(jīng)電刺激測試電纜
061-導(dǎo)線
（略）植入術(shù)、脊髓神經(jīng)電刺激測試術(shù)
9
脊髓刺激患者程控充電器
C04神經(jīng)外科材料
08-神經(jīng)刺激材料
12-脊髓神經(jīng)電刺激程控器
123-神經(jīng)刺激材料
（略）植入術(shù)、脊髓神經(jīng)電刺激測試術(shù)
10
脊髓神經(jīng)刺激測試電極
C04神經(jīng)外科材料
08-神經(jīng)刺激材料
09-脊髓神經(jīng)電刺激電極
021-電極
（略）植入術(shù)、脊髓神經(jīng)電刺激測試術(shù)
11
植入式脊髓刺激電極
C04神經(jīng)外科材料
08-神經(jīng)刺激材料
09-脊髓神經(jīng)電刺激電極
021-電極
（略）植入術(shù)、脊髓神經(jīng)電刺激測試術(shù)
12
植入式脊髓刺激延伸導(dǎo)線
C04神經(jīng)外科材料
08-神經(jīng)刺激材料
10-脊髓神經(jīng)電刺激電極導(dǎo)線
061-導(dǎo)線
（略）植入術(shù)、脊髓神經(jīng)電刺激測試術(shù)
13
機(jī)用根管銼
C07口腔材料
03-根管材料
01-機(jī)用銼
140-根管材料
用于根管預(yù)備
14
機(jī)用根管銼
C07口腔材料
03-根管材料
01-機(jī)用銼
140-根管材料
用于根管預(yù)備（適用于兒童乳牙根管）
15
定位螺絲
C07口腔材料
02-口腔種植修復(fù)材料
04-種植修復(fù)配件
139-種植修復(fù)配件
用于口腔內(nèi)植骨（簡單）
16
顱頜面內(nèi)固定螺釘
C07口腔材料
01-頜面整復(fù)材料
02-頜面部螺釘
089-內(nèi)固定材料
用于口腔內(nèi)植骨（簡單）
C04神經(jīng)外科材料
01-顱骨固定/修補(bǔ)材料
01-顱骨釘
118-修補(bǔ)材料
17
可吸收生物膜
C07口腔材料
02-口腔種植修復(fù)材料
06-屏障膜
081-修復(fù)材料
用于口腔內(nèi)植骨（簡單）
18
無托槽隱形牙頜畸形矯治器
C07口腔材料
11-正畸材料及制品
03-隱形矯治器
148-正畸材料及制品
用于恒牙期安氏I類錯(cuò)頜固定矯治器正畸
19
定制式矯治器
C07口腔材料
11-正畸材料及制品
03-隱形矯治器
148-正畸材料及制品
用于恒牙期安氏I類錯(cuò)頜固定矯治器正畸
20
齒科拋光膏
C07口腔材料
12-其他類口腔材料
07-研磨拋光材料
150-口腔輔助材料
用于牙面光結(jié)術(shù)
21
根管充填糊劑
C07口腔材料
03-根管材料
04-根管充填材料
140-根管材料
用于根管充填術(shù)
22
骨填充材料
C07口腔材料
02-口腔種植修復(fù)材料
05-骨替代品
081-修復(fù)材料
用于口腔內(nèi)植骨（復(fù)雜）
23
注射用修飾透明質(zhì)酸鈉凝膠
C07口腔材料
01-頜面整復(fù)材料
05-面部重建植入物
081-修復(fù)材料
用于水光針治療
24
聚丙烯酸酯類后房型人工晶狀體
C08眼科材料
01-人工晶狀體
01-單焦點(diǎn)白內(nèi)障人工晶狀體
151-人工晶狀體
用于人工晶體懸吊術(shù)
25
一次性使用動靜脈插管
C09體外循環(huán)材料
01-插管
04-股動脈插管
034-插管
用于體外膜肺ECMO安裝術(shù)
26
空心纖維血液透析濾過器
C10血液凈化材料
05-連續(xù)性血液濾過材料
01-連續(xù)性血液濾過器及套裝
167-濾過器
用于連續(xù)性血液凈化
27
一次性使用無菌皮膚滾針
C13中醫(yī)類材料
02-針具
01-針具
179-針具
用于微針導(dǎo)入治療
28
一次性使用水針刀
C13中醫(yī)類材料
04-其他中醫(yī)材料
01-其他中醫(yī)材料
000--
用于小針刀治療
29
多功能手術(shù)解剖器
C14基礎(chǔ)衛(wèi)生材料
06-高頻電刀
01-高頻電刀
005-手術(shù)刀頭
用于幕上深部病變切除術(shù)
30
一次性使用組織牽開擴(kuò)張導(dǎo)管
C14基礎(chǔ)衛(wèi)生材料
15-擴(kuò)張導(dǎo)管
04-其他擴(kuò)張類導(dǎo)管
004-導(dǎo)管
用于除創(chuàng)傷之外的其他開顱術(shù)，伴并發(fā)癥或合并癥
31
一次性使用氣管插管導(dǎo)絲
C14基礎(chǔ)衛(wèi)生材料
25-氣管插管及附件
09-其他氣管插管及附件
000--
用于氣管插管術(shù)
32
一次性使用輸液連接管
C14基礎(chǔ)衛(wèi)生材料
23-輸液、（略）
09-輸液輔助導(dǎo)管
004-導(dǎo)管
用于靜脈連續(xù)輸液（第二組及以上）
33
一次性使用測溫加強(qiáng)型氣管插管
C14基礎(chǔ)衛(wèi)生材料
25-氣管插管及附件
01-氣管插管
209-氣管插管
用于氣管插管下全身麻醉，含測溫功能
34
一次性使用延長管
C14基礎(chǔ)衛(wèi)生材料
23-輸液、（略）
09-輸液輔助導(dǎo)管
004-導(dǎo)管
用于氣管插管下全身麻醉
35
一次性使用導(dǎo)尿包
C14基礎(chǔ)衛(wèi)生材料
17-導(dǎo)管、引流裝置
04-導(dǎo)尿管/套裝
195-導(dǎo)尿包
用于導(dǎo)尿，含測溫功能
36
一次性使用沖洗器
C14基礎(chǔ)衛(wèi)生材料
17-導(dǎo)管、引流裝置
11-沖洗、吸引管
010-管路
用于開顱顱內(nèi)減壓術(shù)
37
一次性使用止血帶
C14基礎(chǔ)衛(wèi)生材料
02-常規(guī)醫(yī)療用品
02-其他常規(guī)醫(yī)療用品
270-止血帶
用于靜脈采血
38
線帶
C14基礎(chǔ)衛(wèi)生材料
08-縫合及凝固材料
02-不可吸收性非特殊理化縫線
184-不可吸收性縫線
用于前盆懸吊重建術(shù)
39
一次性使用眼科包
C14基礎(chǔ)衛(wèi)生材料
02-常規(guī)醫(yī)療用品
02-其他常規(guī)醫(yī)療用品
000--
用于白內(nèi)障超聲乳化摘除術(shù)+人工晶體植入術(shù)
40
一次性使用胃管
C14基礎(chǔ)衛(wèi)生材料
24-消化道插管/引流管
01-消化道插管
034-插管
用于鼻飼管置管，硅膠材質(zhì)，可于體內(nèi)留置28天
41
一次性使用導(dǎo)管固定裝置
C14基礎(chǔ)衛(wèi)生材料
02-常規(guī)醫(yī)療用品
02-其他常規(guī)醫(yī)療用品
271-導(dǎo)管固定
用于經(jīng)皮肝穿膽道引流術(shù)
42
（略）
C14基礎(chǔ)衛(wèi)生材料
07-光電及輔助材料
03-傳感器及輔助材料
183-貼片
用于連續(xù)動態(tài)血糖監(jiān)測
43
一次性使用無菌注射針
C16注射穿刺類
03-動靜脈、管腔室穿刺器
01-一次性使用注射針
032-注射針
用于水光針治療
44
一次性使用無菌注射針
C16注射穿刺類
03-動靜脈、管腔室穿刺器
01-一次性使用注射針
032-注射針
用于富血小板血漿治療術(shù)
45
碘皮膚消毒劑
消毒產(chǎn)品
完整皮膚消毒，外科手消毒（手術(shù)室使用，成分需含醋酸氯己定）
46
醫(yī)用石蠟棉球
獨(dú)立包裝，用于醫(yī)療器械表面潤滑
47
一次性使用刀頭清潔片
用于電外科刀頭清潔
48
丙型肝炎病毒核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)
檢驗(yàn)試劑
用于丙型肝炎RNA測定-定量
49
乙型肝炎病毒核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)
檢驗(yàn)試劑
用于乙型肝炎DNA測定-定量
50
乳酸檢測試劑盒（乳酸氧化酶法）
檢驗(yàn)試劑
用于乳酸測定
二、報(bào)名廠商資格要求
1.在中華人民共和國境內(nèi)合法注冊的獨(dú)立法人企業(yè)(注冊滿一年)；
2.能提供有效的營業(yè)執(zhí)照、有效的組織機(jī)構(gòu)代碼、有效的稅務(wù)登記證；
3.具有醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證的醫(yī)療器械廠商；
4.營業(yè)執(zhí)照具有有效年檢記錄；
5.報(bào)名廠商必須是二級以上代理，生產(chǎn)商可直接參與報(bào)名；
6.經(jīng)營狀況：未處于被責(zé)令停業(yè)、財(cái)產(chǎn)被接管、凍結(jié)、破產(chǎn)狀態(tài),在經(jīng)營活動中沒有違法記錄。
三、遴選論證會時(shí)間：待定（（略）工作安排通知符合要求報(bào)名廠商）。
四、報(bào)名時(shí)應(yīng)提交下述資料：（（略）公章，材料不合格者將無參加遴選資格。）
1.報(bào)名封面以“擬報(bào)名耗材+（略）名稱：（略）
2.擬報(bào)名的醫(yī)療器械注冊證（醫(yī)療器械備案憑證/不屬于醫(yī)療器械管理的無注冊證的產(chǎn)品請?zhí)峁┦称匪幤繁O(jiān)督管理局證明材料），專機(jī)專用或單一來源產(chǎn)品，請?zhí)峁C(jī)專用或單一來源耗材證明材料；
3.報(bào)價(jià)文件內(nèi)容：
（略）
藥交ID
國家醫(yī)保編碼
耗材名稱：（略）
（與注冊證名稱：（略）
（略）
生產(chǎn)廠家/注冊人名稱：（略）
配送企業(yè)
單價(jià)
（元）
包裝單位：（略）
最少采購數(shù)量
（略）
（（略）/（略））
是否集采
1
2
4.生產(chǎn)廠家證照：企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證、組織機(jī)構(gòu)代碼證、產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證等加蓋公章復(fù)印件（（略）相關(guān)證件）；
5.經(jīng)營或配送企業(yè)證照：企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證、組織機(jī)構(gòu)代碼證、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證等加蓋公章復(fù)印件；
6.授權(quán)書：產(chǎn)品代理授權(quán)書、配送授權(quán)書、法人授權(quán)委托書等相關(guān)授權(quán)書，所有授權(quán)書授權(quán)期限至少6個(gè)月；
7.（略），出具近三年內(nèi)無行賄犯罪檔案記錄的書面告知函；
8.提供廣東（略）3（略）本年度供貨發(fā)票復(fù)印件，（略）最低采購價(jià)打印件；
9.提供參選產(chǎn)品目前在廣東省內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用戶清單；
10.其他報(bào)名廠商認(rèn)為需要提供的資料，包括產(chǎn)品介紹、彩頁等。
五、報(bào)名時(shí)限
1.報(bào)名日期：2025年7月9日至2025年7月17日
2.報(bào)名時(shí)間：上午08：00至12：00；下午14：30至17：30（節(jié)假日除外）
3.報(bào)名地點(diǎn)：（略）
4.報(bào)名方式：（略）
聯(lián)系人：（略）
醫(yī)學(xué)裝備科醫(yī)用耗材管理辦公室
2025年7月10日