澄清或變更簡要說明：本項(xiàng)目招標(biāo)文件已更正，（略）重新下載招標(biāo)文件,，以本次發(fā)布的招標(biāo)文件為準(zhǔn),。（略）受招標(biāo)人：（略）
14K（略）1主要包含：4K（略）1套，具體參數(shù)要求詳見招標(biāo)文件第二冊“第八章貨物需求一覽表,、技術(shù)規(guī)格及要求”
2手術(shù)器械1主要包含：與4K（略）配套使用的手術(shù)器械,，具體參數(shù)要求詳見招標(biāo)文件第二冊“第八章貨物需求一覽表、技術(shù)規(guī)格及要求”
3耗材1主要包含：與4K（略）配套使用的耗材,，具體參數(shù)要求詳見招標(biāo)文件第二冊“第八章貨物需求一覽表,、技術(shù)規(guī)格及要求”
3、投標(biāo)人資格要求投標(biāo)人應(yīng)具備的資格或業(yè)績:（1）投標(biāo)人須提供有效的營業(yè)執(zhí)照,、所投產(chǎn)品屬于以下品類之一的：一類：提供所投產(chǎn)品的《第一類醫(yī)療器械備案憑證》和《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》,。二類：提供《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》(投標(biāo)人為生產(chǎn)企業(yè)除外),并提供所投產(chǎn)品的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》(進(jìn)口設(shè)備除外)和《醫(yī)療器械注冊證》。三類：提供《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》(投標(biāo)人為生產(chǎn)企業(yè)除外),并提供所投產(chǎn)品的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》(進(jìn)口設(shè)備除外)和《醫(yī)療器械注冊證》,。提供符合響應(yīng)品類證件的復(fù)印件,。不屬于醫(yī)療器械產(chǎn)品的，無需提供,。（2）投標(biāo)人提供的投標(biāo)產(chǎn)品須具有合法來源證明文件,。如投標(biāo)產(chǎn)品為進(jìn)口產(chǎn)品，①投標(biāo)人非制造商,、且授權(quán)委托書委托對象為投標(biāo)人的,，需提供投標(biāo)產(chǎn)品的進(jìn)口設(shè)備制造商出具的授權(quán)委托書；②投標(biāo)人非制造商,，且授權(quán)委托書委托對象不是投標(biāo)人的,，需提供投標(biāo)產(chǎn)品的進(jìn)口設(shè)備制造商出具的授權(quán)委托書，且提供授權(quán)委托書對應(yīng)委托人提供的證明文件（如產(chǎn)品經(jīng)銷協(xié)議,、區(qū)域代理證明,、區(qū)域代理授權(quán)）等證明材料。如投標(biāo)產(chǎn)品為國產(chǎn)產(chǎn)品,，需提供投標(biāo)產(chǎn)品來源證明文件（如,，銷售合同、代理合同等）,。（3）業(yè)績要求：無,。（4）投標(biāo)人應(yīng)提供其開戶銀行在開標(biāo)日前三個月內(nèi)開具的資信證明的原件或該原件的復(fù)印件。（5）證明投標(biāo)人已具備履行合同所需的財(cái)務(wù),、技術(shù)和生產(chǎn)能力的文件（提供承諾函或其他證明材料）（6）投標(biāo)人需對投標(biāo)中所提供的材料真實(shí)性負(fù)責(zé),，并做出真實(shí)性承諾。（格式自擬并加蓋投標(biāo)人公章）：（7）（略）,、（略）（（略））,、（略）注冊登記，投標(biāo)文件中需提供登錄截圖,；（8）擬參加本項(xiàng)目投標(biāo)的潛在供應(yīng)商,、供應(yīng)商法定代表人及授權(quán)委托人未被列入重大稅收違法案件當(dāng)事人名單,，投標(biāo)文件中需提供查詢截圖。（略）徑：<信用中國>（略）址：（略）.cn/,；擬參加本項(xiàng)目投標(biāo)的潛在供應(yīng)商,、供應(yīng)商法定代表人及授權(quán)委托人未被司法機(jī)關(guān)列入失信被執(zhí)行人名單，（略）徑：<（略）站>:（（略）.cn/）,；擬參加本項(xiàng)目投標(biāo)的潛在供應(yīng)商未在政府采購活動中有嚴(yán)重違法失信行為記錄,，（略）徑：<（略）>（略）址：（略）.cn/；擬參加本項(xiàng)目投標(biāo)的潛在供應(yīng)商,、供應(yīng)商法定代表人及授權(quán)委托人無行賄犯罪記錄查詢,，（略）徑：<（略）>（略）.cn/。（9）與招標(biāo)人：（略）