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(略)MB0Q02931P/
(略)組配分類:意見征集
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(略))主題分類:市場(chǎng)監(jiān)管,、安全生產(chǎn)監(jiān)管
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(略)
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關(guān)于征求《
(略)(略)醫(yī)療機(jī)構(gòu)“規(guī)范藥房(庫(kù))”建設(shè)實(shí)施方案(征求意見稿)》意見的函
區(qū)衛(wèi)生健康委、區(qū)人力資源與社會(huì)保障局:根據(jù)《
(略))要求,,我局起草了《
(略)(略)醫(yī)療機(jī)構(gòu)“規(guī)范藥房(庫(kù))”建設(shè)實(shí)施方案(征求意見稿)》,現(xiàn)征求各部門意見,。?由于時(shí)間緊急,,本次征求意見期限為8日,請(qǐng)于3月5日前將意見通過(guò)郵件形式反饋至我局,,逾期視為無(wú)意見,。聯(lián)系電話:
(略)
附件1:《起草說(shuō)明》
附件2:《
(略)2024年“食安守護(hù)”攻堅(jiān)行動(dòng)工作方案》(征求意見稿)
(略)(略)市場(chǎng)監(jiān)督管理局
2025年2月26日
附件:
起草說(shuō)明
現(xiàn)將《
(略)(略)醫(yī)療機(jī)構(gòu)“規(guī)范藥房(庫(kù))”建設(shè)實(shí)施方案(征求意見稿)》的起草情況匯報(bào)如下:
一、背景及依據(jù)
為深入貫徹黨的二十大提出的強(qiáng)化藥品安全監(jiān)管,、促進(jìn)“三醫(yī)”協(xié)同發(fā)展和治理等戰(zhàn)略部署,,高質(zhì)量推進(jìn)藥品安全鞏固提升行動(dòng),,進(jìn)一步規(guī)
(略)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理,確保人民群眾用藥安全,,依據(jù)上級(jí)相關(guān)文件要求,,結(jié)
(略)實(shí)際,起草了《
(略)(略)醫(yī)療機(jī)構(gòu)“規(guī)范藥房(庫(kù))”建設(shè)實(shí)施方案》,。
二,、起草過(guò)程
2月10日起,
(略)醫(yī)療機(jī)構(gòu)情況開展調(diào)研,,結(jié)合《
(略)市場(chǎng)監(jiān)督管理局
(略)衛(wèi)生健康委員會(huì)
(略)醫(yī)療保障局關(guān)于印發(fā)
(略)醫(yī)療機(jī)構(gòu)“規(guī)范藥房(庫(kù))”建設(shè)實(shí)施方案的通知》和實(shí)際調(diào)研結(jié)果,,
(略)衛(wèi)健委、區(qū)醫(yī)保局具體負(fù)責(zé)人展開討論,,于2月25日形成《
(略)(略)醫(yī)療機(jī)構(gòu)“規(guī)范藥房(庫(kù))”建設(shè)實(shí)施方案(征求意見稿)》,,
(略),面向各有關(guān)部門征求意見,。
三,、主要內(nèi)容
(一)加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),落實(shí)責(zé)任,。區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管部門,、衛(wèi)生健康部門和醫(yī)療保障部門要高度重視“醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范藥房(庫(kù))”建設(shè)工作,加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),協(xié)同組織開展,,明確專人負(fù)責(zé),,進(jìn)一步壓實(shí)衛(wèi)生健康部門行業(yè)主管責(zé)任、市場(chǎng)監(jiān)管部門藥品質(zhì)量監(jiān)管責(zé)任和醫(yī)療機(jī)構(gòu)建設(shè)“規(guī)范藥房(庫(kù))”主體責(zé)任,,確保此項(xiàng)工作取得實(shí)效,。醫(yī)療保障部門探索通過(guò)藥品招標(biāo)采購(gòu)、配送及結(jié)算管理等政策,,激勵(lì)和約束醫(yī)療機(jī)構(gòu)切實(shí)加強(qiáng)藥品使用環(huán)節(jié)質(zhì)量管理,,推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)“規(guī)范藥房(庫(kù))”建設(shè)工作順利開展。
(二)統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn),,分級(jí)負(fù)責(zé),。區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管部門和衛(wèi)生健康部門要按照“責(zé)任明確、標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一,、分級(jí)負(fù)責(zé),、保證質(zhì)量”的建設(shè)原則,對(duì)照《安徽省醫(yī)療機(jī)構(gòu)“規(guī)范藥房(庫(kù))”標(biāo)準(zhǔn)(試行)》,,依職責(zé)督促指
(略)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)“規(guī)范藥房(庫(kù))”建設(shè)工作,。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要對(duì)“規(guī)范藥房(庫(kù))”建設(shè)工作給予人力、物力,、財(cái)力全方位保障,。
(三)加強(qiáng)監(jiān)管,,防控風(fēng)險(xiǎn)。區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管部門要結(jié)合醫(yī)療機(jī)構(gòu)“規(guī)范藥房(庫(kù))”建設(shè)工作,,
(略)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,,探索實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)分類監(jiān)管。其中對(duì)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)高的醫(yī)療機(jī)構(gòu),,列入年度重點(diǎn)監(jiān)管對(duì)象,,加大監(jiān)督檢查頻次,督促其加強(qiáng)藥品使用管理,,消除安全隱患,。
(四)密切協(xié)作,強(qiáng)化措施,。區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管部門,、衛(wèi)生健康部門和醫(yī)療保障部門要密切協(xié)作,在區(qū)政府統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下,,按照上級(jí)部門考核要求,,按時(shí)完成醫(yī)療機(jī)構(gòu)“規(guī)范藥房(庫(kù))”建設(shè)工作目標(biāo)。
(略)(略)醫(yī)療機(jī)構(gòu)“規(guī)范藥房(庫(kù))”
建設(shè)實(shí)施方案
(征求意見稿)
為深入貫徹黨的二十大提出的強(qiáng)化藥品安全監(jiān)管,、促進(jìn)“三醫(yī)”協(xié)同發(fā)展和治理等戰(zhàn)略部署,,高質(zhì)量推進(jìn)藥品安全鞏固提升行動(dòng),進(jìn)一步規(guī)
(略)),,結(jié)
(略)實(shí)際,,制定本實(shí)施方案。
一,、指導(dǎo)思想
以***新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo),,
(略),落實(shí)藥品安全“四個(gè)最嚴(yán)”要求,,加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管,通過(guò)實(shí)施醫(yī)療機(jī)構(gòu)“規(guī)范藥房(庫(kù))”建設(shè)工作,,形成醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品規(guī)范化,、標(biāo)準(zhǔn)化管理機(jī)制,防控風(fēng)險(xiǎn)隱患,,進(jìn)一步推
(略)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用管理整體水平再上新臺(tái)階,,切實(shí)保障人民群眾用藥安全。
二,、目標(biāo)任務(wù)
區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管,、衛(wèi)生健康和醫(yī)療保障三部門密切協(xié)作,發(fā)揮“三醫(yī)”協(xié)同發(fā)展和治理工作合力,,在2016年醫(yī)療機(jī)構(gòu)“規(guī)范藥房(庫(kù))”建設(shè)試點(diǎn)的基礎(chǔ)上,,進(jìn)一步提升規(guī)范藥房(庫(kù))建設(shè)水平,,對(duì)照《安徽省醫(yī)療機(jī)構(gòu)“規(guī)范藥房(庫(kù))”標(biāo)準(zhǔn)(試行)》,分兩批次完成,。在2025年12月10日前,,完
(略)以及個(gè)體診所“規(guī)范藥房(庫(kù))”的建設(shè)任務(wù)。
三,、實(shí)施步驟
(一)制定方案,,動(dòng)員部署(2025年2月-2025年3月)
區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局
(略)),制定
(略)工作方案,,全面動(dòng)員部署,,按照時(shí)間節(jié)點(diǎn)和步驟,認(rèn)真做好“規(guī)范藥房(庫(kù))”建設(shè)工作,。
(二)對(duì)標(biāo)自查,,組織驗(yàn)收(2025年4月-2026年11月)
對(duì)標(biāo)自查:參與“規(guī)范藥房(庫(kù))”建設(shè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)照驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn),全面開展自查自糾,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)整改。區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管,、衛(wèi)生健康,、醫(yī)療保障部門要深入醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢查指導(dǎo),及時(shí)掌握醫(yī)療機(jī)構(gòu)建設(shè)進(jìn)度,督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)按時(shí)按質(zhì)完成建設(shè)工作,。
現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收:區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局,、區(qū)衛(wèi)生健康委、區(qū)人社局組成聯(lián)合檢查組,,負(fù)責(zé)驗(yàn)收
(略)二級(jí)以下醫(yī)療機(jī)構(gòu),。驗(yàn)收時(shí)現(xiàn)場(chǎng)填寫《
(略)醫(yī)療機(jī)構(gòu)“規(guī)范藥房(庫(kù))”驗(yàn)收記錄表》(附件2、3),,留檔備查,。
(三)總結(jié)通報(bào)
全面總結(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)“規(guī)范藥房(庫(kù))”建設(shè)工作,做好有關(guān)資料的收集匯總。每批次驗(yàn)收結(jié)束后5個(gè)工作日內(nèi),,區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局將本批次工作總結(jié)和現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收匯總表(附件4)報(bào)
(略)市場(chǎng)監(jiān)管局藥品醫(yī)療器械監(jiān)管科,總結(jié)內(nèi)容應(yīng)包括工作措施,、完成情況、特色亮點(diǎn),、存在問(wèn)題,、下一步打算及工作建議等。對(duì)每批次驗(yàn)收合格單位:
(略)
四,、工作要求
(一)加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),,落實(shí)責(zé)任。區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管部門,、衛(wèi)生健康部門和醫(yī)療保障部門要高度重視“醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范藥房(庫(kù))”建設(shè)工作,,加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),協(xié)同組織開展,明確專人負(fù)責(zé),進(jìn)一步壓實(shí)衛(wèi)生健康部門行業(yè)主管責(zé)任,、市場(chǎng)監(jiān)管部門藥品質(zhì)量監(jiān)管責(zé)任和醫(yī)療機(jī)構(gòu)建設(shè)“規(guī)范藥房(庫(kù))”主體責(zé)任,,確保此項(xiàng)工作取得實(shí)效。醫(yī)療保障部門探索通過(guò)藥品招標(biāo)采購(gòu),、配送及結(jié)算管理等政策,,激勵(lì)和約束醫(yī)療機(jī)構(gòu)切實(shí)加強(qiáng)藥品使用環(huán)節(jié)質(zhì)量管理,推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)“規(guī)范藥房(庫(kù))”建設(shè)工作順利開展,。
(二)統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn),,分級(jí)負(fù)責(zé)。區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管部門和衛(wèi)生健康部門要按照“責(zé)任明確,、標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一,、分級(jí)負(fù)責(zé)、保證質(zhì)量”的建設(shè)原則,,對(duì)照《安徽省醫(yī)療機(jī)構(gòu)“規(guī)范藥房(庫(kù))”標(biāo)準(zhǔn)(試行)》,,依職責(zé)督促指
(略)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)“規(guī)范藥房(庫(kù))”建設(shè)工作。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要對(duì)“規(guī)范藥房(庫(kù))”建設(shè)工作給予人力,、物力,、財(cái)力全方位保障。
(三)加強(qiáng)監(jiān)管,,防控風(fēng)險(xiǎn),。區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管部門要結(jié)合醫(yī)療機(jī)構(gòu)“規(guī)范藥房(庫(kù))”建設(shè)工作,
(略)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,,探索實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)分類監(jiān)管,。其中對(duì)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)高的醫(yī)療機(jī)構(gòu),列入年度重點(diǎn)監(jiān)管對(duì)象,,加大監(jiān)督檢查頻次,,督促其加強(qiáng)藥品使用管理,消除安全隱患,。
(四)密切協(xié)作,,強(qiáng)化措施。區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管部門,、衛(wèi)生健康部門和醫(yī)療保障部門要密切協(xié)作,,在區(qū)政府統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下,按照上級(jí)部門考核要求,,按時(shí)完成醫(yī)療機(jī)構(gòu)“規(guī)范藥房(庫(kù))”建設(shè)工作目標(biāo)。
聯(lián)絡(luò)員:張瑞琪(區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局藥械化監(jiān)管室)
聯(lián)系電話:
(略)
葉一民(區(qū)衛(wèi)生健康委員會(huì)醫(yī)政辦公室)
聯(lián)系電話:
(略)
許超(區(qū)人社局副科級(jí)干部)
聯(lián)系電話:
(略)
附件:1.《安徽省藥品監(jiān)督管理局,、安徽省衛(wèi)生健康委員會(huì),、安徽省醫(yī)療保障局關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)安徽省醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范藥房(庫(kù))建設(shè)的通知》
2.《
(略)醫(yī)療機(jī)構(gòu)“規(guī)范藥房(庫(kù))”驗(yàn)收記錄表》(一級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、
(略))
3.《
(略),、個(gè)體診所)
4.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)“規(guī)范藥房(庫(kù))”現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收匯總表》
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