?
國(guó)務(wù)院反壟斷反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)委員會(huì)
關(guān)于藥品領(lǐng)域的反壟斷指南
（2025年1月23日國(guó)務(wù)院反壟斷反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)委員會(huì)印發(fā)）?第一章總則?第一條?目的和依據(jù)為了預(yù)防和制止藥品領(lǐng)域壟斷行為,，引導(dǎo)經(jīng)營(yíng)者加強(qiáng)反壟斷合規(guī),，維護(hù)藥品領(lǐng)域公平（略）場(chǎng)秩序，鼓勵(lì)創(chuàng)新,，保護(hù)消費(fèi)者利益和社會(huì)公共利益,，根據(jù)《中華人民共和國(guó)反壟斷法》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《反壟斷法》）等法律規(guī)定，制定本指南,。
第二條?相關(guān)概念（一）藥品，是指用于預(yù)防,、治療,、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治,、用法和用量的物質(zhì),，包括中藥、化學(xué)藥和生物制品等,。本指南所稱(chēng)中藥包括中藥材,、中藥飲片,、中藥提取物,、中藥配方顆粒和中成藥等；化學(xué)藥包括化學(xué)原料藥和化學(xué)藥制劑,；生物制品包括預(yù)防用生物制品,、治療用生物制品和按生物制品管理的診斷試劑。
（二）化學(xué)原料藥（以下簡(jiǎn)稱(chēng)原料藥）,，是指符合藥品管理相關(guān)法律法規(guī)要求,、用于生產(chǎn)各類(lèi)化學(xué)藥制劑的原材料，是化學(xué)藥制劑中的有效成份。
（三）化學(xué)藥制劑,，是指符合藥品管理相關(guān)法律法規(guī)要求,、直接用于人體疾病防治或者診斷的化學(xué)藥品。
（四）藥品經(jīng)營(yíng)者,，是指經(jīng)相關(guān)監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn),，從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的自然人,、法人和非法人組織,。境外藥（略）許可持有人依法指定的中國(guó)境內(nèi)代理人、從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的藥品研制機(jī)構(gòu),，視同藥品經(jīng)營(yíng)者,。
第三條?基本原則反壟斷執(zhí)法機(jī)構(gòu)開(kāi)展藥品領(lǐng)域反壟斷監(jiān)管執(zhí)法堅(jiān)持以下原則：
（一）（略）場(chǎng)公平競(jìng)爭(zhēng)。堅(jiān)持監(jiān)管規(guī)范和促進(jìn)發(fā)展并重,，平等對(duì)待各類(lèi)藥品經(jīng)營(yíng)者,，著力預(yù)防和制止藥品領(lǐng)域壟斷行為，（略）場(chǎng)公平競(jìng)爭(zhēng)秩序,。
（二）維護(hù)消費(fèi)者利益,。嚴(yán)厲打擊藥品領(lǐng)域各種類(lèi)型的壟斷行為，促進(jìn)藥品經(jīng)營(yíng)者依法合規(guī)經(jīng)營(yíng),，保障藥品穩(wěn)定,、有效供應(yīng)，減輕消費(fèi)者用藥負(fù)擔(dān),，維護(hù)消費(fèi)者利益,，增進(jìn)民生福祉。
（三）激發(fā)創(chuàng)新發(fā)展活力,。支持藥品經(jīng)營(yíng)者創(chuàng)新發(fā)展和依法行使知識(shí)產(chǎn)權(quán),，有效規(guī)制濫用知識(shí)產(chǎn)權(quán)排除、限制競(jìng)爭(zhēng)行為,，鼓勵(lì)藥品研發(fā)創(chuàng)新,、技術(shù)改進(jìn)和質(zhì)量提升。
（四）堅(jiān)持科學(xué)高效監(jiān)管,。深入把握藥品領(lǐng)域特（略）場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)規(guī)律,，強(qiáng)化競(jìng)爭(zhēng)分析和法律論證，完善反壟斷事前事中事后全鏈條監(jiān)管,，增強(qiáng)執(zhí)法針對(duì)性,、科學(xué)性、有效性,，不斷提升監(jiān)管效能,。
（五）持續(xù)強(qiáng)化法律威懾,。加大藥品領(lǐng)域反壟斷監(jiān)管執(zhí)法力度，對(duì)嚴(yán)重（略）場(chǎng)公平競(jìng)爭(zhēng),、損害消費(fèi)者利益或者社會(huì)公共利益,、妨礙創(chuàng)新發(fā)展的壟斷行為，依法從重作出處理,，促進(jìn)藥品行業(yè)規(guī)范健康發(fā)展,。
（略）（略）絡(luò)銷(xiāo)售、（略）服務(wù)的經(jīng)營(yíng)者,，應(yīng)當(dāng)遵守《反壟斷法》規(guī)定,，不得利用數(shù)據(jù)和算法、技術(shù),、（略）規(guī)則等從事壟斷行為,。
第五條?反壟斷合規(guī)鼓勵(lì)和支持藥品經(jīng)營(yíng)者加強(qiáng)反壟斷合規(guī)，建立健全反壟斷合規(guī)管理制度,，有效識(shí)別潛在和現(xiàn)實(shí)的反壟斷法律風(fēng)險(xiǎn),，并采取相應(yīng)的預(yù)防和處置措施。
藥品領(lǐng)域行業(yè)協(xié)會(huì)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)行業(yè)自律,，通過(guò)競(jìng)爭(zhēng)倡導(dǎo),、合規(guī)指引等方式：（略）
第六條?（略）場(chǎng)界定界定藥品領(lǐng)域相關(guān)（略）場(chǎng)和相關(guān)（略）場(chǎng)需遵循（略）場(chǎng)界定的基本依據(jù)和一般原則，進(jìn)行替代性分析,，同時(shí)結(jié)合藥品領(lǐng)域特點(diǎn),，考慮技術(shù)、創(chuàng)新等因素,。
（一）相關(guān)（略）場(chǎng)
界定藥品相關(guān)（略）場(chǎng)時(shí),，可以綜合考慮藥品的用途或者功效（適應(yīng)癥或者功能主治）、價(jià)格,、療法（給藥途徑,、用藥次序等）、產(chǎn)品特性,、禁忌和不良反應(yīng),、醫(yī)患用藥偏好、監(jiān)管和醫(yī)保政策等因素進(jìn)行需求替代分析,。當(dāng)供給替代產(chǎn)生的競(jìng)爭(zhēng)約束類(lèi)似于需求替代時(shí),，可以同時(shí)（略）場(chǎng)進(jìn)入、生產(chǎn)能力,、生產(chǎn)設(shè)施改造,、技術(shù)壁壘等因素進(jìn)行供給替代分析。
在個(gè)案中界定中藥所在相關(guān)（略）場(chǎng)時(shí),，還可以基于藥材來(lái)源,、藥材品質(zhì)、品牌認(rèn)可度,、用藥習(xí)慣等因素進(jìn)行需求替代分析,，基于專(zhuān)利權(quán)保護(hù)、商業(yè)秘密保護(hù),、中藥品種保護(hù),、民族醫(yī)藥文化等因素進(jìn)行供給替代分析。
在個(gè)案中界定原料藥相關(guān)（略）場(chǎng)時(shí),，由于原料藥對(duì)于生產(chǎn)化學(xué)藥制劑具有特殊作用,，一種原料藥一般構(gòu)成單獨(dú)的相關(guān)（略）場(chǎng)，并可能根據(jù)具體情況作進(jìn)一步細(xì)分,。如果不同品種原料藥之間具有緊密替代關(guān)系,，可以根據(jù)具體情況認(rèn)定多個(gè)品種原料藥構(gòu)成同一相關(guān)（略）場(chǎng)。
在個(gè)案中界定化學(xué)藥制劑相關(guān)（略）場(chǎng)時(shí),，可以基于用途或者功效等因素,，認(rèn)定多種具有緊密替代關(guān)系的化學(xué)藥制劑構(gòu)成同一相關(guān)（略）場(chǎng)。如果一種化學(xué)藥制劑在特定適應(yīng)癥上具有不可替代性,，可以根據(jù)具體情況認(rèn)定該化學(xué)藥制劑構(gòu)成單獨(dú)的相關(guān)（略）場(chǎng),。
藥品供應(yīng)鏈涵蓋研發(fā)、生產(chǎn),、經(jīng)營(yíng)等環(huán)節(jié),，根據(jù)個(gè)案情形，可以結(jié)合經(jīng)營(yíng)者所處環(huán)節(jié)界定相關(guān)（略）場(chǎng),。
（二）相關(guān)（略）場(chǎng)
界定藥品相關(guān)（略）場(chǎng)時(shí),，可以基于藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的相關(guān)資質(zhì),、監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)以及藥品運(yùn)輸,、儲(chǔ)存等因素進(jìn)行需求替代或者供給替代分析。
不同國(guó)家或（略）關(guān)于藥品生產(chǎn),、經(jīng)營(yíng)的相關(guān)資質(zhì)和監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)不同,。在中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)藥品,，藥品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)符合（略）場(chǎng)準(zhǔn)入,、生產(chǎn)質(zhì)量和經(jīng)營(yíng)管理法律法規(guī)要求，進(jìn)口藥品需獲得中國(guó)相關(guān)監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn),。因此,，生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)藥品的相關(guān)（略）場(chǎng)一般界定為中國(guó)（略）場(chǎng),。
根據(jù)個(gè)案情況,，在涉及藥品研發(fā)創(chuàng)新業(yè)務(wù)時(shí),，相關(guān)（略）場(chǎng)可能界定為（略）場(chǎng)；在涉及藥品零售,、配送等環(huán)節(jié)時(shí),，相關(guān)（略）場(chǎng)可能界定為中國(guó)境內(nèi)的一定地域范圍。
?第二章壟斷協(xié)議?
第七條?整體分析框架認(rèn)定藥品領(lǐng)域的壟斷協(xié)議,，適用《反壟斷法》第二章和《禁止壟斷協(xié)議規(guī)定》,。通常情況下，首先認(rèn)定相關(guān)行為是否屬于《反壟斷法》第十七條,、第十八條第一款規(guī)定的情形,，再分析經(jīng)營(yíng)者是否能夠證明上述行為符合《反壟斷法》規(guī)定的不予禁止或者豁免條件。
第八條固定或者變更藥品價(jià)格具有競(jìng)爭(zhēng)關(guān)系的藥品經(jīng)營(yíng)者就固定或者變更藥品價(jià)格達(dá)成下列協(xié)議,，一般會(huì)構(gòu)成《反壟斷法》第十七條第一項(xiàng)禁止的壟斷協(xié)議：
（一）固定或者變更藥品出廠價(jià),、對(duì)客戶(hù)的報(bào)價(jià)等藥品銷(xiāo)售價(jià)格、采購(gòu)價(jià)格或者價(jià)格變動(dòng)幅度,、利潤(rùn)水平或者折扣,、手續(xù)費(fèi)等其他費(fèi)用；
（二）約定采用據(jù)以計(jì)算藥品價(jià)格的標(biāo)準(zhǔn)公式,、算法,、規(guī)則等；
（三）限制參與協(xié)議的藥品經(jīng)營(yíng)者的自主定價(jià)權(quán),，要求聯(lián)合定價(jià),、不得自主降價(jià)等；
（四）通過(guò)第三方主體（（略））,、行業(yè)會(huì)議等進(jìn)行意思聯(lián)絡(luò)或者信息溝通,，就藥品價(jià)格協(xié)調(diào)一致或者作出一致行為；
（五）通過(guò)其他方式：（略）
第九條?限制藥品的生產(chǎn)數(shù)量或者銷(xiāo)售數(shù)量具有競(jìng)爭(zhēng)關(guān)系的藥品經(jīng)營(yíng)者就限制藥品的生產(chǎn)數(shù)量或者銷(xiāo)售數(shù)量達(dá)成下列協(xié)議,，一般會(huì)構(gòu)成《反壟斷法》第十七條第二項(xiàng)禁止的壟斷協(xié)議：
（一）以聯(lián)合限制產(chǎn)量,、固定產(chǎn)量、停止生產(chǎn)等方式：（略）
（二）以限制投放量等方式：（略）
（三）通過(guò)其他方式：（略）
第十條?分割（略）場(chǎng)或者原材料（略）場(chǎng)具有競(jìng)爭(zhēng)關(guān)系的藥品經(jīng)營(yíng)者就分割（略）場(chǎng)或者原材料（略）場(chǎng)達(dá)成下列協(xié)議,，一般會(huì)構(gòu)成《反壟斷法》第十七條第三項(xiàng)禁止的壟斷協(xié)議：
（一）分割藥品銷(xiāo)售地域,、市場(chǎng)份額、銷(xiāo)售對(duì)象,、銷(xiāo)售收入,、銷(xiāo)售利潤(rùn)或者銷(xiāo)售藥品的種類(lèi)、數(shù)量,、時(shí)間,；
（二）分割生產(chǎn)藥品的原料、輔料,、包裝材料,、容器等原材料的（略）域,、種類(lèi)、數(shù)量,、時(shí)間或者供應(yīng)商,；
（三）通過(guò)其他方式：（略）
第十一條?限制購(gòu)買(mǎi)新技術(shù),、新設(shè)備或者限制開(kāi)發(fā)新技術(shù),、新藥品具有競(jìng)爭(zhēng)關(guān)系的藥品經(jīng)營(yíng)者就限制購(gòu)買(mǎi)新技術(shù)、新設(shè)備或者限制開(kāi)發(fā)新技術(shù),、新藥品達(dá)成下列協(xié)議,，一般會(huì)構(gòu)成《反壟斷法》第十七條第四項(xiàng)禁止的壟斷協(xié)議：
（一）限制購(gòu)買(mǎi)、租賃,、使用生產(chǎn)藥品的新技術(shù),、新工藝、新設(shè)備,；
（二）限制投資,、研發(fā)新的藥品品種、劑型,、用途或者生產(chǎn)藥品的新技術(shù),、新工藝、新設(shè)備,；
（三）通過(guò)其他方式：（略）
第十二條?聯(lián)合抵制交易具有競(jìng)爭(zhēng)關(guān)系的藥品經(jīng)營(yíng)者就聯(lián)合抵制交易達(dá)成下列協(xié)議,，一般會(huì)構(gòu)成《反壟斷法》第十七條第五項(xiàng)禁止的壟斷協(xié)議：
（一）通過(guò)拖延、中斷與特定經(jīng)營(yíng)者的交易或者設(shè)置限制性條件等,，聯(lián)合拒絕向特定經(jīng)營(yíng)者供應(yīng)或者銷(xiāo)售藥品,；
（二）聯(lián)合拒絕采購(gòu)或者銷(xiāo)售特定經(jīng)營(yíng)者的藥品；
（三）聯(lián)合限定特定經(jīng)營(yíng)者不得與其具有競(jìng)爭(zhēng)關(guān)系的藥品經(jīng)營(yíng)者進(jìn)行交易,；
（四）通過(guò)其他方式：（略）
第十三條?反向支付協(xié)議被仿制藥專(zhuān)利權(quán)人與仿制藥申請(qǐng)人之間具有實(shí)際或者潛在的競(jìng)爭(zhēng)關(guān)系,。被仿制藥專(zhuān)利權(quán)人無(wú)正當(dāng)理由給予或者承諾給予仿制藥申請(qǐng)人直接或者間接的利益補(bǔ)償，仿制藥申請(qǐng)人作出不挑戰(zhàn)該被仿制藥相關(guān)專(zhuān)利權(quán)的有效性,、延遲進(jìn)入該被仿制藥（略）場(chǎng)或者不在特定地域銷(xiāo)售仿制藥等不競(jìng)爭(zhēng)承諾的反向支付協(xié)議,，可能構(gòu)成《反壟斷法》第十七條禁止的壟斷協(xié)議。
?分析反向支付協(xié)議是否構(gòu)成壟斷協(xié)議,，可以考慮以下因素：
（一）被仿制藥專(zhuān)利權(quán)人給予或者承諾給予仿制藥申請(qǐng)人的利益補(bǔ)償是否明顯超出被仿制藥專(zhuān)利相關(guān)糾紛解決成本且無(wú)法作出合理解釋?zhuān)?
（二）協(xié)議是否實(shí)質(zhì)延長(zhǎng)了被仿制藥專(zhuān)利權(quán)（略）場(chǎng)獨(dú)占時(shí)間或者阻礙,、影響仿制藥進(jìn)入（略）場(chǎng)；
（三）其他排除,、限制（略）場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的因素,。
第十四條?固定轉(zhuǎn)售價(jià)格和限定最低轉(zhuǎn)售價(jià)格
藥品經(jīng)營(yíng)者與交易相對(duì)人之間達(dá)成下列固定轉(zhuǎn)售藥品價(jià)格或者限定轉(zhuǎn)售藥品最低價(jià)格的協(xié)議，一般會(huì)構(gòu)成《反壟斷法》第十八條第一款第一項(xiàng),、第二項(xiàng)禁止的壟斷協(xié)議：
（一）通過(guò)書(shū)面協(xié)議,、口頭約定,、調(diào)價(jià)函、維價(jià)通知等形式固定交易相對(duì)人向第三人轉(zhuǎn)售藥品的價(jià)格水平,、價(jià)格變動(dòng)幅度等,，或者限定最低價(jià)格水平、價(jià)格變動(dòng)幅度等,；
（二）通過(guò)固定或者限定交易相對(duì)人利潤(rùn)水平或者折扣,、返利、手續(xù)費(fèi)等其他費(fèi)用間接固定轉(zhuǎn)售藥品價(jià)格或者限定轉(zhuǎn)售藥品的最低價(jià)格,；
（三）通過(guò)其他方式：（略）
藥品經(jīng)營(yíng)者實(shí)施固定轉(zhuǎn)售價(jià)格或者限定最低轉(zhuǎn)售價(jià)格行為,，可能通過(guò)減少返利或者折扣、收取違約金或者保證金,、拒絕供貨,、解除協(xié)議等懲罰措施，或者以給予返利或者折扣,、優(yōu)先供貨,、提供支持等獎(jiǎng)勵(lì)措施，強(qiáng)制或者變相強(qiáng)制交易相對(duì)人進(jìn)行轉(zhuǎn)售價(jià)格限定,，或者通過(guò)檢查交易相對(duì)人銷(xiāo)售記錄和發(fā)票,、聘請(qǐng)第三方或者借助數(shù)據(jù)和算法等手段對(duì)轉(zhuǎn)售價(jià)格進(jìn)行監(jiān)督監(jiān)測(cè)。
藥品經(jīng)營(yíng)者與交易相對(duì)人達(dá)成上述協(xié)議的,，反壟斷執(zhí)法機(jī)構(gòu)推定協(xié)議具有排除,、限制競(jìng)爭(zhēng)效果，構(gòu)成壟斷協(xié)議,。藥品經(jīng)營(yíng)者能夠證明協(xié)議不具有排除,、限制競(jìng)爭(zhēng)效果的，不予禁止,。藥品經(jīng)營(yíng)者證明協(xié)議不具有排除,、限制競(jìng)爭(zhēng)效果，需提供證據(jù)證明該協(xié)議不會(huì)排除,、限制品牌內(nèi)和品牌間競(jìng)爭(zhēng)且不會(huì)產(chǎn)生不利競(jìng)爭(zhēng)的累積效果,，不會(huì)產(chǎn)生提高藥品價(jià)格、減少藥品供應(yīng),、增加（略）場(chǎng)進(jìn)入難度等后果,。
第十五條?不構(gòu)成壟斷協(xié)議的情形
藥品經(jīng)營(yíng)者從事以下行為，一般不構(gòu)成《反壟斷法》第十八條規(guī)定的壟斷協(xié)議：
（一）委托他人代理藥品銷(xiāo)售業(yè)務(wù),，并設(shè)置銷(xiāo)售價(jià)格或者其他與代理業(yè)務(wù)相關(guān)的交易條件的,；
（二）在依據(jù)藥品集中采購(gòu)相關(guān)規(guī)則開(kāi)展的藥品采購(gòu)中，由藥品經(jīng)營(yíng)者進(jìn)行投標(biāo)或者議價(jià)，其交易相對(duì)人根據(jù)該價(jià)格向集中采購(gòu)范圍內(nèi)的終端醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售藥品的,；
（三）藥品經(jīng)營(yíng)者負(fù)責(zé)藥品銷(xiāo)售,、推廣等業(yè)務(wù)并決定銷(xiāo)售價(jià)格，其交易相對(duì)人僅提供進(jìn)口,、配送,、收款、開(kāi)票,、技術(shù)支持等輔助服務(wù)的,。
前款第一項(xiàng)所稱(chēng)代理，指藥品經(jīng)營(yíng)者不轉(zhuǎn)移藥品所有權(quán)并自行承擔(dān)銷(xiāo)售風(fēng)險(xiǎn)的代理行為,，不包括名為代理實(shí)為銷(xiāo)售的包銷(xiāo),、經(jīng)銷(xiāo)等行為,。
第十六條?經(jīng)營(yíng)者的組織和實(shí)質(zhì)性幫助行為
經(jīng)營(yíng)者的下列行為,，可能構(gòu)成《反壟斷法》第十九條禁止的組織、實(shí)質(zhì)性幫助行為：
（一）（略）服務(wù)的經(jīng)營(yíng)者或者其他第三方經(jīng)營(yíng)者在藥品經(jīng)營(yíng)者達(dá)成或者實(shí)施壟斷協(xié)議過(guò)程中,，對(duì)協(xié)議的主體范圍,、主要內(nèi)容、履行條件等具有決定性或者主導(dǎo)作用,；
（二）組織,、協(xié)調(diào)或者促成具有競(jìng)爭(zhēng)關(guān)系的藥品經(jīng)營(yíng)者獲得或者交流競(jìng)爭(zhēng)性敏感信息，進(jìn)行意思聯(lián)絡(luò),，達(dá)成或者實(shí)施壟斷協(xié)議,；
（三）通過(guò)提供價(jià)格監(jiān)測(cè)服務(wù)，（略）規(guī)則,、數(shù)據(jù)和算法等為壟斷協(xié)議的達(dá)成或者實(shí)施提供必要的支持,、創(chuàng)造關(guān)鍵性的便利條件或者提供其他重要幫助；
（四）通過(guò)其他方式：（略）
第十七條?行業(yè)協(xié)會(huì)的組織行為藥品領(lǐng)域行業(yè)協(xié)會(huì)不得組織藥品經(jīng)營(yíng)者達(dá)成或者實(shí)施壟斷協(xié)議,，不得為藥品經(jīng)營(yíng)者達(dá)成或者實(shí)施壟斷協(xié)議提供便利條件,。
第十八條?豁免制度藥品經(jīng)營(yíng)者主張協(xié)議適用《反壟斷法》第二十條的，需要提供證據(jù)證明協(xié)議符合《反壟斷法》第二十條,、《禁止壟斷協(xié)議規(guī)定》第二十條規(guī)定的條件,。反壟斷執(zhí)法機(jī)構(gòu)根據(jù)個(gè)案情況依法作出認(rèn)定。
藥品經(jīng)營(yíng)者為了研究開(kāi)發(fā)新的藥品品種,、劑型,、用途或者生產(chǎn)藥品的新技術(shù)、新工藝,、新設(shè)備而與他人達(dá)成聯(lián)合研發(fā)或者付費(fèi)由他人研發(fā)的協(xié)議,，涉嫌構(gòu)成壟斷協(xié)議的，可以依據(jù)《反壟斷法》第二十條第一款第一項(xiàng)主張豁免。反壟斷執(zhí)法機(jī)構(gòu)認(rèn)定上述研發(fā)協(xié)議是否符合豁免條件時(shí),，會(huì)綜合考慮研發(fā)成果的經(jīng)濟(jì)與社會(huì)效益,，協(xié)議方之間的關(guān)系及其對(duì)（略）場(chǎng)的控制力，協(xié)議限制競(jìng)爭(zhēng)的內(nèi)容,、方式：（略）
反壟斷執(zhí)法機(jī)構(gòu)認(rèn)定被調(diào)查的協(xié)議能夠使消費(fèi)者分享由此產(chǎn)生的利益,，可以考慮下列因素：
（一）增加藥品品種；
（二）提高藥品安全性,、有效性,、可及性；
（三）縮短藥（略）周期,；
（四）降低消費(fèi)者用藥負(fù)擔(dān),；
（五）保障突發(fā)公共衛(wèi)生事件時(shí)期或者國(guó)家藥品儲(chǔ)備所需的藥品有效供給。
?第三章（略）場(chǎng)支配地位?
第十九條?整體分析框架認(rèn)定藥品領(lǐng)域的（略）場(chǎng)支配地位行為,，適用《反壟斷法》第三章和《禁止（略）場(chǎng)支配地位行為規(guī)定》,。通常情況下，首先需要界定（略）場(chǎng),，認(rèn)定藥品經(jīng)營(yíng)者在（略）場(chǎng)是否（略）場(chǎng)支配地位,，再結(jié)合藥品經(jīng)營(yíng)者提出的正當(dāng)理由以及相關(guān)行為是否排除、限制競(jìng)爭(zhēng),，具體分析是否構(gòu)成（略）場(chǎng)支配地位行為,。
第二十條?市場(chǎng)支配地位的認(rèn)定反壟斷執(zhí)法機(jī)構(gòu)依據(jù)《反壟斷法》第二十三條、第二十四條的規(guī)定,，認(rèn)定或者推定藥品經(jīng)營(yíng)者（略）場(chǎng)支配地位,。反壟斷執(zhí)法機(jī)構(gòu)可以結(jié)合藥品領(lǐng)域特點(diǎn)，考慮藥品經(jīng)營(yíng)者擁有專(zhuān)利等知識(shí)產(chǎn)權(quán)情況,、控制藥品供應(yīng)鏈情況,、監(jiān)管法律法規(guī)和政策影響、交易相對(duì)人的制衡能力等因素,。
認(rèn)定兩個(gè)以上的藥品經(jīng)營(yíng)者（略）場(chǎng)支配地位,，還應(yīng)當(dāng)考慮藥品經(jīng)營(yíng)者的行為一致性、市場(chǎng)結(jié)構(gòu),、（略）場(chǎng)透明度,、相關(guān)藥品同質(zhì)化程度等因素。
第二十一條?不公平高價(jià)（略）場(chǎng)支配地位的藥品經(jīng)營(yíng)者,，可能（略）場(chǎng)支配地位,，以不公平的高價(jià)銷(xiāo)售藥品。分析是否構(gòu)成《反壟斷法》第二十二條第一款第一項(xiàng)禁止的不公平高價(jià)行為,，可以考慮以下因素：
（一）藥品的銷(xiāo)售價(jià)格明顯高于其他經(jīng)營(yíng)者在相同或者（略）場(chǎng)條件下,，銷(xiāo)售同種藥品或者可比較藥品的價(jià)格；
（二）藥品的銷(xiāo)售價(jià)格明顯高于同一經(jīng)營(yíng)者在相同或者（略）場(chǎng)條件下，（略）域銷(xiāo)售同種藥品或者可比較藥品的價(jià)格,；
（三）藥品的銷(xiāo)售價(jià)格明顯高于同一經(jīng)營(yíng)者在相同或者（略）場(chǎng)條件下,，不同時(shí)期銷(xiāo)售同種藥品或者可比較藥品的價(jià)格；
（四）在成本基本穩(wěn)定的情況下,，超過(guò)正常幅度提高藥品銷(xiāo)售價(jià)格,；
（五）在成本增長(zhǎng)的情況下，銷(xiāo)售藥品的提價(jià)幅度明顯高于成本增長(zhǎng)幅度,；
（六）通過(guò)虛假交易,、層層加價(jià)等方式：（略）
第二十二條?拒絕交易（略）場(chǎng)支配地位的藥品經(jīng)營(yíng)者，可能（略）場(chǎng)支配地位,，沒(méi)有正當(dāng)理由拒絕與交易相對(duì)人進(jìn)行藥品交易,。分析是否構(gòu)成《反壟斷法》第二十二條第一款第三項(xiàng)禁止的拒絕交易行為，可以考慮以下因素：
（一）以縮減藥品生產(chǎn)規(guī)模,、減少藥品供貨數(shù)量等方式：（略）
（二）以延遲藥品供貨,、停止藥品生產(chǎn)等方式：（略）
（三）拒絕與交易相對(duì)人進(jìn)行新的交易；
（四）以虛假自用等方式：（略）
（五）以設(shè)置高額保證金或者其他嚴(yán)重?fù)p害交易相對(duì)人利益的限制性條件等方式：（略）
（略）場(chǎng)支配地位的原料藥經(jīng)營(yíng)者,，沒(méi)有正當(dāng)理由,，通過(guò)拒絕交易，降低原（略）場(chǎng)供應(yīng)量,，提高原料藥銷(xiāo)售價(jià)格，或者通過(guò)拒絕交易,，排除,、限制（略）場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，使自身或者特定經(jīng)營(yíng)者獲得不當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì),，反壟斷執(zhí)法機(jī)構(gòu)可以認(rèn)定構(gòu)成《反壟斷法》第二十二條第一款第三項(xiàng)禁止的（略）場(chǎng)支配地位行為,。
第二十三條?限定交易
（略）場(chǎng)支配地位的藥品經(jīng)營(yíng)者，可能（略）場(chǎng)支配地位,，沒(méi)有正當(dāng)理由從事限定交易行為,。分析是否構(gòu)成《反壟斷法》第二十二條第一款第四項(xiàng)禁止的限定交易行為，可以考慮以下因素：
（一）限定交易相對(duì)人只能向其購(gòu)買(mǎi)或者銷(xiāo)售藥品,，不得與其他經(jīng)營(yíng)者進(jìn)行交易,；
（二）限定交易相對(duì)人只能向其指定的經(jīng)營(yíng)者購(gòu)買(mǎi)或者銷(xiāo)售藥品；
（三）限定交易相對(duì)人不得與特定經(jīng)營(yíng)者進(jìn)行交易,。
從事上述限定交易行為可以是直接限定,，也可以是采取懲罰性措施或者激勵(lì)性措施等方式：（略）
第二十四條?搭售（略）場(chǎng)支配地位的藥品經(jīng)營(yíng)者，可能（略）場(chǎng)支配地位,，沒(méi)有正當(dāng)理由在藥品交易中違背交易慣例,、使用習(xí)慣等，以交易相對(duì)人難以選擇、更改,、拒絕的方式：（略）
（一）搭售其他藥品,；
（二）搭售藥用輔料、包材,、醫(yī)療器械等,；
（三）搭售其他商品。
第二十五條?附加其他不合理的交易條件（略）場(chǎng)支配地位的藥品經(jīng)營(yíng)者,，可能（略）場(chǎng)支配地位,，沒(méi)有正當(dāng)理由在藥品交易中附加不合理的交易條件。分析是否構(gòu)成《反壟斷法》第二十二條第一款第五項(xiàng)禁止的附加其他不合理的交易條件行為,，可以考慮以下因素：
（一）對(duì)藥品采購(gòu)數(shù)量附加不合理的限制,；
（二）對(duì)藥品銷(xiāo)售對(duì)象、地域,、價(jià)格,、數(shù)量等附加不合理的限制；
（三）要求交易相對(duì)人交納不合理的保證金,，或者在藥品價(jià)款之外附加其他不合理費(fèi)用,；
（四）對(duì)藥品銷(xiāo)售的合同期限、支付方式：（略）
（五）提供原料藥的藥品經(jīng)營(yíng)者,，要求獲?。?span id="oseimcgwi" class="open_quick_reg">（略）
（六）附加與交易標(biāo)的無(wú)關(guān)的其他不合理交易條件。
第二十六條?差別待遇（略）場(chǎng)支配地位的藥品經(jīng)營(yíng)者,，可能（略）場(chǎng)支配地位,，沒(méi)有正當(dāng)理由對(duì)條件相同的交易相對(duì)人在交易條件上實(shí)行差別待遇。分析是否構(gòu)成《反壟斷法》第二十二條第一款第六項(xiàng)禁止的差別待遇行為,，可以考慮以下因素：
（一）藥品的交易價(jià)格或者給予的折扣明顯不同,；
（二）藥品的數(shù)量、品種,、等級(jí)等明顯不同,；
（三）藥品交易的付款方式：（略）
條件相同是指藥品交易相對(duì)人之間在交易安全、交易成本,、規(guī)模和能力,、信用狀況、所處交易環(huán)節(jié),、交易持續(xù)時(shí)間等方面不存在實(shí)質(zhì)性影響交易的差別,。
第二十七條?其他（略）場(chǎng)支配地位行為藥品經(jīng)營(yíng)者實(shí)施以不公平的低價(jià)購(gòu)買(mǎi)商品、以低于成本的價(jià)格銷(xiāo)售商品以及國(guó)務(wù)院反壟斷執(zhí)法機(jī)構(gòu)認(rèn)定的其他（略）場(chǎng)支配地位行為的,，依據(jù)《反壟斷法》第三章和《禁止（略）場(chǎng)支配地位行為規(guī)定》分析,。
（略）場(chǎng)支配地位的藥品專(zhuān)利權(quán)人,，通過(guò)對(duì)已有專(zhuān)利技術(shù)方案的重新設(shè)計(jì)，獲?。?span id="oseimcgwi" class="open_quick_reg">（略）
分析產(chǎn)品跳轉(zhuǎn)行為是否構(gòu)成（略）場(chǎng)支配地位行為,，可以考慮以下因素：
（一）新專(zhuān)利藥品是否未能顯著改進(jìn)藥品的用途或者功效、顯著提升藥品的安全性等,；
（二）實(shí)施原專(zhuān)利藥品向新專(zhuān)利藥品的轉(zhuǎn)換時(shí),，相關(guān)經(jīng)營(yíng)者是否已經(jīng)計(jì)劃推出仿制藥；
（三）原專(zhuān)利藥品向新專(zhuān)利藥品的轉(zhuǎn)換行為是否阻礙,、影響仿制藥進(jìn)入（略）場(chǎng)或者開(kāi)展有效競(jìng)爭(zhēng),；
（四）患者、醫(yī)師的選擇范圍是否會(huì)受到實(shí)質(zhì)性限制,；
（五）是否存在正當(dāng)理由,。
第二十八條?分工協(xié)作（略）場(chǎng)支配地位兩個(gè)以上的藥品經(jīng)營(yíng)者分工協(xié)作從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)并以相互配合的方式：（略）
分析兩個(gè)以上的藥品經(jīng)營(yíng)者是否是實(shí)施（略）場(chǎng)支配地位行為的共同主體,，可以考慮以下因素：
（一）參與或者控制藥品產(chǎn)業(yè)鏈的同一或者不同環(huán)節(jié),；
（二）分工參與藥品的采購(gòu)、生產(chǎn)或者銷(xiāo)售等活動(dòng),；
（三）不同藥品經(jīng)營(yíng)者的行為對(duì)壟斷行為的實(shí)施不可或缺,；
（四）共同獲取：（略）
?第四章經(jīng)營(yíng)者集中?
第二十九條?整體分析框架《反壟斷法》禁止經(jīng)營(yíng)者實(shí)施具有或者可能具有排除,、限制競(jìng)爭(zhēng)效果的經(jīng)營(yíng)者集中,。藥品領(lǐng)域的經(jīng)營(yíng)者集中達(dá)到《國(guó)務(wù)院關(guān)于經(jīng)營(yíng)者集中申報(bào)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定》規(guī)定的申報(bào)標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)事先向國(guó)務(wù)院反壟斷執(zhí)法機(jī)構(gòu)申報(bào),，未申報(bào)或者申報(bào)后未獲得批準(zhǔn)的不得實(shí)施集中,。國(guó)務(wù)院反壟斷執(zhí)法機(jī)構(gòu)依據(jù)《反壟斷法》和《經(jīng)營(yíng)者集中審查規(guī)定》，對(duì)藥品領(lǐng)域的經(jīng)營(yíng)者集中進(jìn)行審查,，并對(duì)違法實(shí)施的經(jīng)營(yíng)者集中進(jìn)行調(diào)查處理。
第三十條?未達(dá)申報(bào)標(biāo)準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)者集中由于部分藥品（略）場(chǎng)規(guī)模相對(duì)較小或者藥品經(jīng)營(yíng)者處于早期發(fā)展階段,，經(jīng)營(yíng)者年度營(yíng)業(yè)額可能沒(méi)有達(dá)到國(guó)務(wù)院規(guī)定的申報(bào)標(biāo)準(zhǔn),。藥品領(lǐng)域的經(jīng)營(yíng)者集中未達(dá)到申報(bào)標(biāo)準(zhǔn)，但有證據(jù)證明該經(jīng)營(yíng)者集中具有或者可能具有排除,、限制競(jìng)爭(zhēng)效果的,，國(guó)務(wù)院反壟斷執(zhí)法機(jī)構(gòu)可以要求經(jīng)營(yíng)者申報(bào)并書(shū)面通知經(jīng)營(yíng)者。
任何單位：（略）
第三十一條?藥品經(jīng)營(yíng)者依法實(shí)施經(jīng)營(yíng)者集中的規(guī)定
藥品經(jīng)營(yíng)者可以通過(guò)公平競(jìng)爭(zhēng),、自愿聯(lián)合,，依法實(shí)施集中，擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)規(guī)模,，（略）場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力,，特別是藥品研發(fā)創(chuàng)新能力,。
第三十二條?藥品領(lǐng)域經(jīng)營(yíng)者集中的常見(jiàn)類(lèi)型
藥品領(lǐng)域經(jīng)營(yíng)者集中包括橫向集中、縱向集中和混合集中等,。橫向經(jīng)營(yíng)者集中,，是指參與集中的經(jīng)營(yíng)者為同一（略）場(chǎng)中的實(shí)際或者潛在競(jìng)爭(zhēng)者的經(jīng)營(yíng)者集中。在藥品領(lǐng)域,，判斷涉及潛在競(jìng)爭(zhēng)者的經(jīng)營(yíng)者集中可能需要考察（略）藥品包括在研藥品等情況,。縱向經(jīng)營(yíng)者集中,，主要涉及具有上下游關(guān)系的經(jīng)營(yíng)者之間的集中,。在藥品領(lǐng)域，縱向經(jīng)營(yíng)者集中包括但不限于上游原料藥生產(chǎn)企業(yè)與下游藥品生產(chǎn)企業(yè)之間的集中,，上游藥品研發(fā)服務(wù)企業(yè)與下游藥品生產(chǎn)企業(yè)之間的集中,，上游藥品生產(chǎn)企業(yè)與下游藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)之間的集中等?；旌辖?jīng)營(yíng)者集中,，一般指既不存在橫向競(jìng)爭(zhēng)關(guān)系也不存在縱向關(guān)系的經(jīng)營(yíng)者之間的集中。對(duì)藥品領(lǐng)域的混合經(jīng)營(yíng)者集中,，反壟斷執(zhí)法機(jī)構(gòu)重點(diǎn)關(guān)注具有相鄰或者互補(bǔ)等關(guān)系的經(jīng)營(yíng)者之間的集中,。
第三十三條涉及知識(shí)產(chǎn)權(quán)的交易可能構(gòu)成經(jīng)營(yíng)者集中的情形?藥品行業(yè)屬于知識(shí)產(chǎn)權(quán)密集行業(yè)。經(jīng)營(yíng)者通過(guò)涉及藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)的交易取得對(duì)其他經(jīng)營(yíng)者的控制權(quán)或者能夠?qū)ζ渌?jīng)營(yíng)者施加決定性影響,，可能構(gòu)成經(jīng)營(yíng)者集中,。
?第三十四條?經(jīng)營(yíng)者與執(zhí)法機(jī)構(gòu)的商談
?鼓勵(lì)藥品領(lǐng)域經(jīng)營(yíng)者在實(shí)施經(jīng)營(yíng)者集中前，盡早就相關(guān)問(wèn)題與反壟斷執(zhí)法機(jī)構(gòu)進(jìn)行商談,。
?第三十五條?藥品領(lǐng)域經(jīng)營(yíng)者集中審查的考量因素
?國(guó)務(wù)院反壟斷執(zhí)法機(jī)構(gòu)審查藥品領(lǐng)域的經(jīng)營(yíng)者集中,，依據(jù)《反壟斷法》第三十三條和《經(jīng)營(yíng)者集中審查規(guī)定》第三章有關(guān)規(guī)定，可以考慮以下因素：
（一）參與集中的經(jīng)營(yíng)者（略）場(chǎng)份額及（略）場(chǎng)的控制力,。評(píng)估藥品經(jīng)營(yíng)（略）場(chǎng)的控制力,可以考慮參與集中的藥品經(jīng)營(yíng)者（略）場(chǎng)份額,、藥品的替代程度、控制藥品（略）場(chǎng)或者藥品原材料（略）場(chǎng)的能力,、財(cái)力,、研發(fā)創(chuàng)新能力、藥（略）許可資質(zhì),、擁有專(zhuān)利/專(zhuān)有技術(shù)/藥品數(shù)據(jù)等情況,、參與或者控制藥品產(chǎn)業(yè)鏈的情況等,以（略）場(chǎng)結(jié)構(gòu)、其他經(jīng)營(yíng)者的研發(fā)生產(chǎn)能力,、下游客戶(hù)購(gòu)買(mǎi)能力和轉(zhuǎn)換供應(yīng)商的能力,、潛在競(jìng)爭(zhēng)者進(jìn)入的抵消效果等因素；
（二）（略）（略）場(chǎng)集中度,，如（略）場(chǎng)的經(jīng)營(yíng)者數(shù)（略）場(chǎng)份額等因素,；
（三）經(jīng)營(yíng)者集（略）場(chǎng)進(jìn)入,、技術(shù)進(jìn)步的影響。評(píng)估經(jīng)營(yíng)者集（略）場(chǎng)進(jìn)入的影響,可以考慮藥品經(jīng)營(yíng)者通過(guò)控制原料藥等生產(chǎn)要素,、藥品銷(xiāo)售和采購(gòu)渠道,、關(guān)鍵技術(shù)、關(guān)鍵設(shè)施,、上市許可資質(zhì),、藥品數(shù)據(jù)等方式：（略）
（四）經(jīng)營(yíng)者集中對(duì)消費(fèi)者和其他有關(guān)經(jīng)營(yíng)者的影響。評(píng)估藥品領(lǐng)域經(jīng)營(yíng)者集中對(duì)消費(fèi)者的影響,可以考慮對(duì)藥品多樣性,、安全性,、有效性、質(zhì)量可控性,、可及性,、穩(wěn)定供應(yīng)等方面的影響，以及是否縮短藥（略）周期,、降低消費(fèi)者用藥負(fù)擔(dān)等其他消費(fèi)者用藥權(quán)益方面的影響,。評(píng)估藥品領(lǐng)域經(jīng)營(yíng)者集中對(duì)其他有關(guān)經(jīng)營(yíng)者的影響,可以考慮經(jīng)營(yíng)者集中對(duì)同一（略）場(chǎng)、上（略）場(chǎng)或者（略）場(chǎng)經(jīng)營(yíng)（略）場(chǎng)進(jìn)入,、交易機(jī)會(huì)等競(jìng)爭(zhēng)條件的影響,；
（五）評(píng)估藥品領(lǐng)域經(jīng)營(yíng)者集中的競(jìng)爭(zhēng)影響，還可以綜合考慮集中對(duì)國(guó)民經(jīng)濟(jì)發(fā)展的影響,、對(duì)公共利益的影響,、參與集中的經(jīng)營(yíng)者是否為瀕臨破產(chǎn)的企業(yè)等因素。
?第三十六條?附加限制性條件
對(duì)于具有或者可能具有排除,、限制競(jìng)爭(zhēng)效果的經(jīng)營(yíng)者集中,，國(guó)務(wù)院反壟斷執(zhí)法機(jī)構(gòu)依據(jù)《反壟斷法》第三十四條規(guī)定作出決定。對(duì)不予禁止的經(jīng)營(yíng)者集中,，國(guó)務(wù)院反壟斷執(zhí)法機(jī)構(gòu)可以決定附加減少集中對(duì)競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)生不利影響的限制性條件,。根據(jù)經(jīng)營(yíng)者集中交易具體情況，限制性條件可以包括如下種類(lèi):
（一）剝離有形資產(chǎn),，知識(shí)產(chǎn)權(quán),、數(shù)據(jù)等無(wú)形資產(chǎn)或者相關(guān)權(quán)益（如特定藥品業(yè)務(wù)、在研藥品項(xiàng)目,、（略）、藥品研發(fā)數(shù)據(jù),、藥品核心研發(fā)團(tuán)隊(duì),、藥品生（略）許可資質(zhì)）等結(jié)構(gòu)性條件；
（二）承諾不終止研發(fā)項(xiàng)目,、保持研發(fā)投入,、許可關(guān)鍵技術(shù)（包括專(zhuān)利,、專(zhuān)有技術(shù)或者其他知識(shí)產(chǎn)權(quán)）、終止排他性或者獨(dú)占性協(xié)議,、保持獨(dú)立運(yùn)營(yíng),、（略）、共享藥品研發(fā)數(shù)據(jù),、保障供應(yīng),、降低價(jià)格等行為性條件；
（三）結(jié)構(gòu)性條件和行為性條件相結(jié)合的綜合性條件,。
剝離業(yè)務(wù)一般應(yīng)當(dāng)具有在（略）場(chǎng)開(kāi)展有效競(jìng)爭(zhēng)所需要的所有要素,包括有形資產(chǎn),、無(wú)形資產(chǎn)、股權(quán),、關(guān)鍵人員以及客戶(hù)協(xié)議或者供應(yīng)協(xié)議等權(quán)益,。（略）、分支機(jī)構(gòu)或者業(yè)務(wù)部門(mén)等,。通常情況下,，前述限制性條件方案首先由參與集中的經(jīng)營(yíng)者承諾提出，國(guó)務(wù)院反壟斷執(zhí)法機(jī)構(gòu)對(duì)該方案的有效性,、可行性和及時(shí)性進(jìn)行評(píng)估后,認(rèn)為能夠有效減少集中對(duì)競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)生的不利影響的,，以該承諾方案為基礎(chǔ)作出附加限制性條件批準(zhǔn)決定。?第五章公平競(jìng)爭(zhēng)審查和濫用行政權(quán)力排除,、限制競(jìng)爭(zhēng)?
?第三十七條?公平競(jìng)爭(zhēng)審查
?行政機(jī)關(guān)和法律,、法規(guī)授權(quán)的具有管理公共事務(wù)職能的組織起草涉及藥品領(lǐng)域經(jīng)營(yíng)者經(jīng)濟(jì)活動(dòng)的法律、行政法規(guī),、地方性法規(guī),、規(guī)章、規(guī)范性文件以及具體政策措施,，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行公平競(jìng)爭(zhēng)審查,。
?第三十八條限定交易
?行政機(jī)關(guān)和法律、法規(guī)授權(quán)的具有管理公共事務(wù)職能的組織不得濫用行政權(quán)力,，以明確要求,、暗示、拒絕或者拖延行政審批,、備案,、重復(fù)檢查、（略）（略）絡(luò),，限制投標(biāo)人所在地,、所有制形式、組織形式,，或者設(shè)置不合理的項(xiàng)目庫(kù),、名錄庫(kù),、備選庫(kù)、資格庫(kù)等方式：（略）
?第三十九條通過(guò)簽訂合作協(xié)議或者備忘錄等方式：（略）
行政機(jī)關(guān)和法律,、法規(guī)授權(quán)的具有管理公共事務(wù)職能的組織不得濫用行政權(quán)力,，通過(guò)與經(jīng)營(yíng)者簽訂合作協(xié)議、備忘錄等方式：（略）
第四十條妨礙藥品（略）之間自由流通
行政機(jī)關(guān)和法律,、法規(guī)授權(quán)的具有管理公共事務(wù)職能的組織不得濫用行政權(quán)力,，對(duì)外地藥品設(shè)定歧視性收費(fèi)項(xiàng)目、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn),、價(jià)格,，采取歧視性技術(shù)措施，或者采用專(zhuān)門(mén)針對(duì)外地藥品的行政許可阻礙外地藥品進(jìn)入（略）場(chǎng),，（略）絡(luò)屏蔽等手段,，阻礙外地藥品進(jìn)入或者本地藥品運(yùn)出，妨礙藥品（略）之間自由流通,。
第四十一條排斥或者限制藥品經(jīng)營(yíng)者參加招投標(biāo)等經(jīng)營(yíng)活動(dòng)
行政機(jī)關(guān)和法律,、法規(guī)授權(quán)的具有管理公共事務(wù)職能的組織不得濫用行政權(quán)力，通過(guò)不依法發(fā)布信息,、設(shè)定歧視性資質(zhì)要求,、評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)，或者設(shè)定與實(shí)際需要不相適應(yīng),、與合同履行無(wú)關(guān)的資格,、技術(shù)和商務(wù)條件等方式：（略）
第四十二條排斥、限制,、強(qiáng)制或者變相強(qiáng)制外地藥品經(jīng)營(yíng)者在本地投資或者設(shè)立分支機(jī)構(gòu)
行政機(jī)關(guān)和法律,、法規(guī)授權(quán)的具有管理公共事務(wù)職能的組織不得濫用行政權(quán)力，采取與本地藥品經(jīng)營(yíng)者不平等待遇等方式：（略）
?第四十三條強(qiáng)制或者變相強(qiáng)制藥品經(jīng)營(yíng)者從事反壟斷法規(guī)定的壟斷行為?
行政機(jī)關(guān)和法律,、法規(guī)授權(quán)的具有管理公共事務(wù)職能的組織不得濫用行政權(quán)力,，強(qiáng)制或者變相強(qiáng)制藥品經(jīng)營(yíng)者從事《反壟斷法》規(guī)定的壟斷行為。
第四十四條制定含有排除,、限制競(jìng)爭(zhēng)內(nèi)容的規(guī)定
行政機(jī)關(guān)和法律,、法規(guī)授權(quán)的具有管理公共事務(wù)職能的組織不得濫用行政權(quán)力，以辦法,、決定,、公告、通知,、意見(jiàn),、會(huì)議紀(jì)要、函件等形式，制定,、發(fā)布含有排除、限制（略）場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)內(nèi)容的規(guī)定,。
?
第六章法律責(zé)任的適用
?
第四十五條?法律責(zé)任適用依據(jù)
藥品領(lǐng)域經(jīng)營(yíng)者及相關(guān)個(gè)人違反《反壟斷法》的,，反壟斷執(zhí)法機(jī)構(gòu)依據(jù)《反壟斷法》第七章予以處罰，構(gòu)成犯罪的,，依法追究刑事責(zé)任,。
反壟斷執(zhí)法機(jī)構(gòu)查處的壟斷行為涉及藥品集中采購(gòu)的，將處理結(jié)果通報(bào)藥品價(jià)格管理部門(mén),，推動(dòng)經(jīng)營(yíng)者依法進(jìn)行整改,。
反壟斷執(zhí)法機(jī)構(gòu)調(diào)查和處理藥品領(lǐng)域違反《反壟斷法》的行為時(shí)，可以酌情考慮經(jīng)營(yíng)者反壟斷合規(guī)管理制度的建設(shè)和實(shí)施情況,。
第四十六條?不履行配合調(diào)查義務(wù)的處理被調(diào)查的藥品經(jīng)營(yíng)者,、利害關(guān)系人或者其他有關(guān)單位：（略）
積極配合調(diào)查并主動(dòng)提供證據(jù)材料的，反壟斷執(zhí)法機(jī)構(gòu)可以依法從輕或者減輕處罰,。拒絕提供有關(guān)材料,、信息，或者提供虛假材料,、信息,，或者隱匿、銷(xiāo)毀,、轉(zhuǎn)移證據(jù),，或者有其他拒絕、阻礙調(diào)查行為的,，反壟斷執(zhí)法機(jī)構(gòu)確定該經(jīng)營(yíng)者從事壟斷行為的法律責(zé)任時(shí)可以依法從重處罰,。
第四十七條?組織與實(shí)質(zhì)性幫助行為的法律責(zé)任
經(jīng)營(yíng)者組織藥品經(jīng)營(yíng)者達(dá)成壟斷協(xié)議或者為藥品經(jīng)營(yíng)者達(dá)成壟斷協(xié)議提供實(shí)質(zhì)性幫助的，依據(jù)《反壟斷法》第五十六條第二款,、第五十九條的規(guī)定,，承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。
反壟斷執(zhí)法機(jī)構(gòu)在確定經(jīng)營(yíng)者組織,、提供實(shí)質(zhì)性幫助行為的法律責(zé)任時(shí),，可以考慮壟斷協(xié)議的性質(zhì)與損害后果、該經(jīng)營(yíng)者在壟斷協(xié)議達(dá)成與實(shí)施中的作用,、參與時(shí)間,、危害程度、主觀過(guò)錯(cuò),、社會(huì)影響等因素,。
經(jīng)營(yíng)者為藥品經(jīng)營(yíng)者達(dá)成壟斷協(xié)議提供實(shí)質(zhì)性幫助，情節(jié)輕微，并及時(shí)消除或者減輕行為危害后果的,，反壟斷執(zhí)法機(jī)構(gòu)可以酌情從輕或者減輕對(duì)該經(jīng)營(yíng)者的處罰,。
第四十八條?寬大制度鼓勵(lì)達(dá)成壟斷協(xié)議的藥品經(jīng)營(yíng)者主動(dòng)向反壟斷執(zhí)法機(jī)構(gòu)報(bào)告達(dá)成壟斷協(xié)議有關(guān)情況并提供重要證據(jù)，及時(shí)停止實(shí)施壟斷協(xié)議并配合調(diào)查,。對(duì)符合寬大條件的藥品經(jīng)營(yíng)者,，反壟斷執(zhí)法機(jī)構(gòu)可以酌情減輕或者免除對(duì)該經(jīng)營(yíng)者的處罰。組織達(dá)成壟斷協(xié)議或者提供實(shí)質(zhì)性幫助的經(jīng)營(yíng)者,，以及對(duì)達(dá)成壟斷協(xié)議負(fù)有個(gè)人責(zé)任的藥品經(jīng)營(yíng)者的法定代表人,、主要負(fù)責(zé)人和直接責(zé)任人員，也可以適用寬大制度,。
第四十九條?分工協(xié)作（略）場(chǎng)支配地位的法律責(zé)任兩個(gè)以上的藥品經(jīng)營(yíng)者分工協(xié)作從事藥品生產(chǎn),、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)并以相互配合的方式：（略）
反壟斷執(zhí)法機(jī)構(gòu)確定上述經(jīng)營(yíng)者的具體罰款數(shù)額，依據(jù)個(gè)案情況,，可以考慮以下因素：
（一）參與決策的情況,；
（二）相互配合實(shí)施違法行為的情節(jié)；
（三）在違法行為中發(fā)揮的不同作用,；
（四）壟斷利潤(rùn)分配的情況,。
第五十條?具有控制關(guān)系的經(jīng)營(yíng)者（略）場(chǎng)支配地位的法律責(zé)任參與實(shí)施（略）場(chǎng)支配地位行為的兩個(gè)以上的藥品經(jīng)營(yíng)者中，特定經(jīng)營(yíng)者對(duì)其他經(jīng)營(yíng)者具有控制權(quán)或者能夠施加決定性影響,，或者被同一第三方控制或者施加決定性影響的,，反壟斷執(zhí)法機(jī)構(gòu)可以將上述參與壟斷行為的經(jīng)營(yíng)者作為同一當(dāng)事人，結(jié)合個(gè)案情況加以處罰,。
反壟斷執(zhí)法機(jī)構(gòu)認(rèn)定是否存在前款規(guī)定的具有控制權(quán)或者能夠施加決定性影響情形,，可以考慮藥品經(jīng)營(yíng)者的股權(quán)結(jié)構(gòu)、人員情況,、業(yè)務(wù)決策,、財(cái)務(wù)關(guān)系等因素。
第五十一條?從重處罰藥品經(jīng)營(yíng)者違反《反壟斷法》,，存在多次實(shí)施壟斷行為,、人為造成藥品供應(yīng)短缺、造成醫(yī)保資金重大損失,、危害公眾健康等情況的,，反壟斷執(zhí)法機(jī)構(gòu)可以依法從重處罰。
藥品經(jīng)營(yíng)者和其他有關(guān)單位：（略）
第五十二條?信用懲戒藥品經(jīng)營(yíng)者因違反《反壟斷法》規(guī)定受到行政處罰的,，按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定記入信用記錄,，（略）依法向社會(huì)公示。
第五十三條反壟斷執(zhí)法機(jī)構(gòu)與其他部門(mén)的銜接反壟斷執(zhí)法機(jī)構(gòu)在調(diào)查藥品領(lǐng)域壟斷行為期間發(fā)現(xiàn)下列情況,，應(yīng)依法及時(shí)作出處置：
（一）藥品經(jīng)營(yíng)者涉嫌違反藥品等行業(yè)監(jiān)管法律,、法規(guī)的,，將問(wèn)題線(xiàn)索移交行業(yè)監(jiān)督管理部門(mén)；
（二）相關(guān)單位：（略）
（三）公職人員涉嫌職務(wù)違法,、職務(wù)犯罪的,，將問(wèn)題線(xiàn)索移交紀(jì)檢監(jiān)察機(jī)關(guān)。
相關(guān)部門(mén)發(fā)現(xiàn)藥品領(lǐng)域涉嫌壟斷行為的,，及時(shí)將問(wèn)題線(xiàn)索移交反壟斷執(zhí)法機(jī)構(gòu),。?
第七章附則?
第五十四條?適用范圍本指南適用于所有藥品領(lǐng)域的經(jīng)營(yíng)者及其生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng),；藥用輔料、藥包材,、醫(yī)藥中間體以及藥品領(lǐng)域相關(guān)服務(wù)等適用本指南,。
第五十五條?指南的施行本指南由國(guó)務(wù)院反壟斷反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)委員會(huì)辦公室解釋?zhuān)园l(fā)布之日起施行?！秶?guó)務(wù)院反壟斷委員會(huì)關(guān)于原料藥領(lǐng)域的反壟斷指南》同時(shí)廢止,。
?
?
?
?
?
?
?
?
?