近年來國內(nèi)外針灸臨床試驗(yàn)假針刺對照陰性結(jié)果的可能原因探討
——再讀《美國針灸熱傳奇》有感
馮宇1,，2
（1貴州中醫(yī)藥大學(xué),，貴陽550025,；2（略）,，貴陽550000）
《美國針灸熱傳奇》[1]是由李永明編著,，2011年7月由人民衛(wèi)生出版社出版,，ISBN:（略）87。
近年來國內(nèi)外針灸循證臨床試驗(yàn)經(jīng)常報(bào)道出陰性結(jié)果,，據(jù)數(shù)據(jù)顯示[2,3]：中文發(fā)表的針灸臨床試驗(yàn)的報(bào)告中有97%顯示出了陽性結(jié)果,，英文報(bào)告中的陽性結(jié)果比例為62%。英文發(fā)表的研究中,，44%由中國研究人員所撰寫,，其陽性結(jié)果率71%。國際學(xué)者的報(bào)告陽性結(jié)果率則為59%,。四大雜志JAMA、BMJ,、NEJM,、Lancet及大型德國試驗(yàn)共發(fā)表33個(gè)RCT報(bào)告，其中12個(gè)陽性,、21個(gè)陰性,，針灸隨機(jī)對照試驗(yàn)報(bào)告的陽性比例約為36%。
德國針灸實(shí)驗(yàn)[2]（GermanAcupunctureTrials,GERAC)（略）隨機(jī)單盲對照試驗(yàn),，兩項(xiàng)試驗(yàn)結(jié)果顯示：真假針灸差別無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,。假針灸方法為：淺刺、非穴位,、無刺激,。（略）隨機(jī)單盲對照試驗(yàn)得出了同樣的結(jié)論，假針灸方法同上,。（略）隨機(jī)單盲對照試驗(yàn)結(jié)果顯示：真針優(yōu)于假針,，其假針使用了淺刺、非穴位,、無刺激的無頭針,。
2021年北京中醫(yī)藥大學(xué)劉存志教授團(tuán)隊(duì)發(fā)表的針灸治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎的隨機(jī)對照試驗(yàn)[4]，假針灸方法為：淺刺,、非穴位,、無刺激，結(jié)果顯示假針灸也顯示出了其生物學(xué)效應(yīng),。2024（略）劉志順教授團(tuán)隊(duì)發(fā)表的針灸治療退行性腰椎管狹窄患者神經(jīng)源性跛行的隨機(jī)對照試驗(yàn)[5],，假針灸方法為：淺刺、真穴、不行針,，結(jié)果顯示真針灸和假針灸組差異未達(dá)到最小臨床重要差異（MCID）,，提示假針灸可產(chǎn)生生理效應(yīng)。同樣,，（略）臨床隨機(jī)對照試驗(yàn)[6],，假針刺組方法為：淺刺、非穴位,，結(jié)果提示假針刺也有生理效應(yīng),。
以上的陰性結(jié)果可以說明“針灸是超級安慰劑嗎？”如果不是,，那么又該如何理解國內(nèi)外廣泛的陰性結(jié)論的循證醫(yī)學(xué)研究,？本文結(jié)合《美國針灸熱傳奇》[1]對以上陰性結(jié)果的可能原因進(jìn)行探討。
《美國針灸熱傳奇》是李永明博士耗費(fèi)10余年研究心血的結(jié)晶,。（略）的中醫(yī),、西醫(yī)和生命科學(xué)方面的訓(xùn)練，秉持忠于歷史客觀事實(shí)的理念,，因是中國改革開放的受益者和留美學(xué)者,，自覺承擔(dān)起揭開美國針灸熱“秘密”的責(zé)任，抱著還原歷史真實(shí)面的目的,，本書作者在美國多年來通過多方收集一切有關(guān)針灸的大量一手原始文字資料,、紀(jì)念文物、民間傳說以及老舊報(bào)紙雜志中的關(guān)于針灸的報(bào)道等,，對重要史實(shí)采用“三頭對證”的方法,，避免過度強(qiáng)調(diào)本人的主管臆斷，如實(shí)地為讀者介紹了一個(gè)針灸傳入美國的故事,，揭示了一段東西文化交流的精彩歷史,，解讀了中醫(yī)西進(jìn)的成功與遺憾。
本書共分為8章,。第1章“來自東方的阿波羅”講述了針灸傳入美國的歷史,，及美國針灸熱的源頭；
第2章“當(dāng)針灸傳到西方”講述了當(dāng)時(shí)美國患者瘋狂尋求針灸治療的狀況,，以及針灸傳入美國后遇到的法律問題,；
第3章“街上新來個(gè)小頑童”著重講述了美國針刺麻醉和針刺鎮(zhèn)痛研究的開端，以及見證針灸的神奇,，并提出一些質(zhì)疑的聲音指出了針灸很多的潛在問題,，這擊中了針灸療法的軟肋——比如，書中首次提到“針灸的療效到底有多少安慰劑作用,？”,；
第4章“針灸對美國是個(gè)好東西”講述了針灸逐漸被美國所接受，中醫(yī)在美國開始立法，以及中國中醫(yī)以針刺麻醉為代表由高潮走向低谷,；
第5章“美國針灸的拐點(diǎn)”講述了針灸對象由人向動物擴(kuò)展,，針灸由美國逐漸向西方世界等世界范圍內(nèi)傳播，以及針灸機(jī)制的研究,。
第6章“針灸熱寫入歷史”較系統(tǒng)地總結(jié)了針刺麻醉,、美國針灸熱、中醫(yī)西進(jìn)的魅力和阻力,、遇到的問題,、動物針灸，再次提出“針灸是安慰劑嗎,？”的問題,，并以針刺足三里促進(jìn)狗胃中硬幣排出的試驗(yàn)回答了該問題；
第7章“傳奇還在繼續(xù)”講述了美國健康研究院針灸共識聽證會結(jié)論,、美國針灸的海外本土化,、針灸能治哪些病、現(xiàn)代針灸的發(fā)展以及面對的科學(xué)挑戰(zhàn),，其中在“重新認(rèn)識針灸”部分李永明博士提出了三個(gè)假說,，即：針灸適應(yīng)癥假說、人體無處不是穴假說,、軟硬針灸假說,；
第8章為結(jié)束語“解讀歷史上最大的中醫(yī)試驗(yàn)”,，闡述了為什么美國會發(fā)生針灸熱,，以及中醫(yī)針灸西進(jìn)這個(gè)大型“社會試驗(yàn)”的結(jié)果，就是中國針灸在美國落地生根,、入鄉(xiāng)隨俗,，并引用1958年毛主席的話：“針灸不是土東西，針灸要出國,，將來全世界人民都要用它治病的”,。
全書最后還附有美國針灸大事年表，方便讀者查閱,。
基于針灸現(xiàn)存的問題和面對的挑戰(zhàn),，李永明博士提出三個(gè)新概念，即：軟硬針灸,、泛穴現(xiàn)象,、氣球理論，并于2024年10月12日在英國倫敦舉行的世界針灸大會上做了匯報(bào),。
1.軟硬針灸
“硬針灸”（HardAcupuncture）是指傳統(tǒng)中國針灸,，特點(diǎn)是重視經(jīng)絡(luò)和手法，取穴較少，強(qiáng)調(diào)針感,，治療時(shí)病人不一定入靜,，使用的針也比較粗和長；
“軟針灸”（SoftAcupuncture）是指目前在西方比較流行的針灸方法,，部分源自日本針灸,，特點(diǎn)是重視取穴的方便，并十分不強(qiáng)調(diào)手法和針感,，取穴較多,，病人在針灸時(shí)需要躺臥入靜，聽音樂,，使用的針也比較細(xì)和短,，以輕針法和患者感覺舒適為特點(diǎn)。
目前在美歐國家使用的大多數(shù)是軟針灸,，而在中國流行的主要是硬針灸,，軟針灸治療一些病癥的療效很可能不低于硬針灸。這個(gè)假說可以解釋為什么在西方進(jìn)行的臨床試驗(yàn)結(jié)果同傳統(tǒng)中醫(yī)針灸理論和實(shí)踐有很大差異,。軟針灸因其舒適的體驗(yàn)感通常是患者的首選,，醫(yī)生應(yīng)該按照循證醫(yī)學(xué)選擇軟硬療法。針灸臨床試驗(yàn)的“假針灸”對照,，經(jīng)常與“軟針灸”無差別,。
2.泛穴現(xiàn)象
人體針灸穴位數(shù)目逐漸增加，幾乎人體表面所有可以針刺的部位都有針灸穴位的報(bào)道或?qū)嵺`,。通過簡單數(shù)學(xué)推算：假設(shè)標(biāo)準(zhǔn)人體表面積1.576m2（高168cm,，重55kg），如穴位的半徑為1cm,，體表可容納約1600穴位,；如有1000個(gè)穴位占滿體表，平均穴位的半徑為1.26cm,。而事實(shí)是：有記載和報(bào)道的穴位已經(jīng)超過千個(gè),。
泛穴現(xiàn)象（Pan-acupointphenomenon）假說：“人體無處不是穴”可能是一種普遍的生理現(xiàn)象，也就是說,，針刺人體皮膚表面的任何部位都有可能產(chǎn)生一定的針刺生物學(xué)效應(yīng),。傳統(tǒng)針灸穴位的特異性只是相對的，常用的針灸穴位具有較強(qiáng)的生物效應(yīng)或可以專門治療（略）域和器官病癥,，中醫(yī)經(jīng)絡(luò)和穴位理論對臨床治療具有指導(dǎo)價(jià)值,。這個(gè)假說可以解釋為什么在臨床試驗(yàn)中針刺體表“非穴位”同樣可以產(chǎn)生一定療效的現(xiàn)象。同穴位有特異功能的理論不相矛盾,。針灸臨床試驗(yàn)經(jīng)常使用“泛穴”作為“假穴”對照,，實(shí)際上多數(shù)臨床試驗(yàn)是比較“特穴”與“泛穴”兩種療法的差別,。
3.氣球理論
氣球理論（Balloontheory）是把針灸的綜合作用比喻為在固定的空間里的一個(gè)可以被逐層吹大的氣球（圖1）。這些層次包括1自愈,、2安慰劑,、3心身療法、4泛穴,、5特異穴等多因素的療效,。這些層次在臨床上很難分開，通常是共同產(chǎn)生總體療效,。臨床醫(yī)生及患者觀察到的是5與1+2或5與1的差別,，比較顯著；而一些隨機(jī)對照臨床試驗(yàn)所觀察的是5與1+2+3+4的差別,，相對較小,，或需要大樣本觀察。后者的比較對針灸是不公平的評估方法,，脫離臨床實(shí)際,，需要認(rèn)清和改進(jìn)。
圖1氣球理論模型
（圖片來自李永明博士2024年10月12日世界針灸大會匯報(bào),，已征得作者本人同意授權(quán)使用）
綜上所述,，近年來國內(nèi)外針灸臨床試驗(yàn)的假針刺對照陰性結(jié)果，可能是因?yàn)榧籴槾痰膶φ赵O(shè)計(jì)并不是真的“假”,，而實(shí)際上是與同樣有臨床療效的“軟針灸”和“泛穴”作了對照,。根據(jù)“氣球理論”可知，這種對照差別可能并不顯著,，或需要大樣本觀察,，進(jìn)而導(dǎo)致了以上陰性結(jié)果的出現(xiàn)。
參考文獻(xiàn)
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