3月20-21日·成都·點擊圖片鏈接查看會議詳情
在當今醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域,兒童用藥的安全性和有效性受到了廣泛關(guān)注,。由于兒童生理和代謝特點與成人存在顯著差異,,針對兒童群體的藥物研發(fā)顯得尤為重要。如何解決現(xiàn)有兒童用藥的不足,,提高藥物在兒童患者中的適用性和治療效果,?
掃碼免費注冊?3月20-21日【CPI·2025中國制藥工業(yè)大會】特邀【山東大學(xué)藥品監(jiān)管科學(xué)研究院副院長、臨床藥理研究所所長,、國家藥監(jiān)局創(chuàng)新藥臨床研究與評價重點實驗室常務(wù)副主任-趙維教授】出席“改良新藥立項&開發(fā)策略論壇”,;并發(fā)表主題演講:基于臨床需求的兒童改良型新藥立項!
嘉賓介紹:趙維教授團隊主要從事創(chuàng)新藥臨床試驗與特殊人群個體化治療研究,。擔(dān)任國家藥監(jiān)局創(chuàng)新藥臨床研究與評價重點實驗室常務(wù)副主任,、法國藥監(jiān)局兒科藥物評審委員會副主任等職務(wù)。獲得歐盟以及國家級課題資助20余項,;做為PI主持創(chuàng)新藥早期臨床試驗百余項,,取得批件11余項;以第一完成人獲得教育部科技進步二等獎,。掃碼免費注冊?大會介紹
會議名稱:
(略)
會議地點:
(略)
大會議程*議程更新中,,以現(xiàn)場為準
會場一醫(yī)藥政策與監(jiān)管論壇09:00-09:40藥
(略)許可及監(jiān)管政策解讀
09:40-10:20藥物經(jīng)濟學(xué)在藥事管理中的應(yīng)用案例分享
10:20-10:40茶歇
10:40-11:20藥品注冊核查程序、重點與研判
田少雷
(略)原處長,、主任藥師
11:20-12:00藥
(略)后變更備案及申報案例
會場一MAH立項與合作論壇14:00-14:402025醫(yī)藥營銷的三大機遇
點蒼鶴
醫(yī)藥云端工作室創(chuàng)始人,、知名
(略)場準入及營銷模式、合規(guī)咨詢專家
14:40-15:10醫(yī)保國談和集采政策解析
許金燦
藥聞康策創(chuàng)始人兼總經(jīng)理:
(略)
15:10-15:40優(yōu)質(zhì)批文項目發(fā)布
15:40-16:00茶歇
16:00-16:40后MAH時代,,代理商的增長機會戴文杰
逍藥圈主理人
16:40-17:10我命由我不由天(
(略))
歐文
(略)終端部經(jīng)理:
(略)
會場二改良新藥立項&開發(fā)策略論壇09:00-09:40復(fù)雜制劑和改良新藥的立項策略
陳洪
千金藥業(yè)研究院院長
09:40-10:20透皮貼劑改良型新藥的立項研發(fā)策略及案例分析
10:20-10:40茶歇
10:40-11:20基于臨床需求的改良型新藥立項策略與實施案例
吳濤
(略)首席科學(xué)家
11:20-12:00基于臨床需求的兒童改良型新藥立項
趙維
山東大學(xué)藥品監(jiān)管科學(xué)研究院副院長,、臨床藥理研究所所長
國家藥監(jiān)局創(chuàng)新藥臨床研究與評價重點實驗室常務(wù)副主任
會場二藥物遞送與復(fù)雜制劑論壇14:00-14:40
(略)在抗腫瘤領(lǐng)域的研究應(yīng)用
何勤
四川大學(xué)華西藥學(xué)院教授
14:40-15:10各類藥物溶出方法在制劑研發(fā)中的應(yīng)用及案例分析
15:10-15:40優(yōu)質(zhì)批文項目發(fā)布
15:40-16:00茶歇
16:00-16:40復(fù)雜注射劑改良型新藥:關(guān)鍵技術(shù)挑戰(zhàn)和研發(fā)策略16:40-17:10長效微球制劑研發(fā)難點及案例分析
會場三TCM2025中藥政策與傳承創(chuàng)新論壇09:00-09:40
(略)循證
孫鑫
四川大學(xué)華西公共衛(wèi)生學(xué)院(
(略))副院長
09:40-10:20
(略)梳理
10:20-10:40茶歇
10:40-11:20港澳中成藥注冊政策解讀及行業(yè)機遇
麥麗誼
廣東省中藥協(xié)會中藥粵港澳注冊事務(wù)專業(yè)委員會副主任委員兼副秘書長
香港中成藥商會常董兼秘書長
香港藥行商會理事
(略)總經(jīng)理:
(略)
11:20-12:00基
(略)探討
尚強
麗珠集團中藥研究院院長,四川光大制藥常務(wù)副總經(jīng)理:
(略)
14:00-14:40中藥院內(nèi)制劑轉(zhuǎn)化及案例分享
費小凡
(略)臨床藥學(xué)部學(xué)科主任
14:40-15:20關(guān)于
(略)中藥變更研究的思考
石圣洪
(略)總經(jīng)理:
(略)
15:20-15:40茶歇
15:40-16:20同名同方開發(fā)要點和思考
16:20-17:00中藥注射液存在的合理性及再評價策略宋延平
陜西中醫(yī)藥大學(xué)教授,,陜西省中醫(yī)藥研究院研究員
會場一生產(chǎn)&質(zhì)量合規(guī)論壇09:00-09:40藥品質(zhì)量控制檢驗過程中的風(fēng)險解析
劉海靜
陜西省食品藥品檢驗研究院首席專家
09:40-10:20MAH制度下,,藥品研發(fā)的項目管理和決策
10:20-10:40茶歇
10:40-11:20藥品現(xiàn)場核查迎檢要點及常見缺陷分析
11:20-12:00藥物警戒與風(fēng)險管理
王蓓麗
(略)
14:00-14:40藥品生產(chǎn)數(shù)據(jù)可靠性檢查要點及缺陷案例
張小松
(略)食品藥品檢驗檢測研究院原副院長主任藥師
14:40-15:20藥品委托生產(chǎn)共線風(fēng)險評估與防控
15:20-15:40技術(shù)轉(zhuǎn)移與藥品研發(fā)項目一體化管理
吳軍
國家藥品GMP檢查員
會場二改良新藥立項&開發(fā)策略論壇09:00-09:40膜劑改良與創(chuàng)新開發(fā)策略
09:40-10:20
(略)與臨床研究
羅柱
主任醫(yī)師、教授,;早期臨床研究病房PI,、
(略)/GCP機構(gòu)辦副主任、國家藥監(jiān)局及省藥監(jiān)局新藥審評專家/GCP核查員
10:20-10:40茶歇
10:40-11:00無菌原料藥制備在改良新藥研發(fā)中的關(guān)鍵作用
11:00-12:00改良型新藥歐盟/美國注冊申報經(jīng)驗分享
陳永奇
(略)董事長兼首席科學(xué)家
會場二藥物遞送與復(fù)雜制劑論壇14:00-14:40吸入制劑立項與研發(fā)的難點與挑戰(zhàn)
侯曙光
成都中醫(yī)藥大學(xué)首席教授,、博士生導(dǎo)師,、藥典委員會委員
14:40-15:20緩控釋制劑研發(fā)重難點分析及案例分析
15:20-16:00外用制劑研發(fā)及其國內(nèi)外法規(guī)匯總分析
▲掃碼報名
會議名稱:
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會議地點:
(略)
主辦單位:
(略)
大會形式▕線下免費參會
商務(wù)合作
大會開放若干個展位:
更多現(xiàn)場展位火熱搶訂中,可為CRO/CDMO/儀器設(shè)備商/咨詢服務(wù)等企業(yè)提供多形式的宣傳展示:論壇承包,、主題演講,、會場展位,、
(略)演、立屏展架,、會刊彩頁,、掛牌、資料袋宣傳,、晚宴冠名,、筆記本、茶歇贊助宣傳等,。
商務(wù)合作福利,、收費標準等詳情請咨詢:
王女士
(略)
周女士
(略)
張女士
(略)
王女士
(略)
曹女士
(略)
政府合作咨詢:
周女士
(略)
參會報名
參會對象01
MAHB證企業(yè)、CRO&CDMO企業(yè),、綜合性制藥企業(yè)董事長,、總經(jīng)理:
(略)
參會報名02
大會限時免費(人數(shù)限制,先注冊先得,,本次報名為預(yù)登記報名,,報名審核通過后為報名成功!),,差旅食宿自理,。
▲掃碼報名
報名咨詢:
吳女士
(略)
崔女士
(略)
陳女士
(略)
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