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基于臨床需求的兒童改良型新藥立項 !

所屬地區(qū):四川 - 成都 發(fā)布日期:2025-02-22
所屬地區(qū):四川 - 成都 招標業(yè)主:登錄查看 信息類型:需求公告
更新時間:2025/02/22 招標代理:登錄查看 截止時間:登錄查看
獲取更多招標具體信息:15156522897
3月20-21日·成都·點擊圖片鏈接查看會議詳情
在當今醫(yī)藥研發(fā)領域,,兒童用藥的安全性和有效性受到了廣泛關注,。由于兒童生理和代謝特點與成人存在顯著差異,針對兒童群體的藥物研發(fā)顯得尤為重要,。如何解決現有兒童用藥的不足,,提高藥物在兒童患者中的適用性和治療效果?
掃碼免費注冊?3月20-21日【CPI·2025中國制藥工業(yè)大會】特邀【山東大學藥品監(jiān)管科學研究院副院長,、臨床藥理研究所所長,、國家藥監(jiān)局創(chuàng)新藥臨床研究與評價重點實驗室常務副主任-趙維教授】出席“改良新藥立項&開發(fā)策略論壇”;并發(fā)表主題演講:基于臨床需求的兒童改良型新藥立項,!
嘉賓介紹:趙維教授團隊主要從事創(chuàng)新藥臨床試驗與特殊人群個體化治療研究,。擔任國家藥監(jiān)局創(chuàng)新藥臨床研究與評價重點實驗室常務副主任、法國藥監(jiān)局兒科藥物評審委員會副主任等職務,。獲得歐盟以及國家級課題資助20余項,;做為PI主持創(chuàng)新藥早期臨床試驗百余項,取得批件11余項,;以第一完成人獲得教育部科技進步二等獎,。掃碼免費注冊?
大會介紹
會議名稱:(略)
會議地點:(略)
論壇架構
大會議程*議程更新中,以現場為準
會場一醫(yī)藥政策與監(jiān)管論壇09:00-09:40藥(略)許可及監(jiān)管政策解讀
09:40-10:20藥物經濟學在藥事管理中的應用案例分享
10:20-10:40茶歇
10:40-11:20藥品注冊核查程序,、重點與研判
田少雷
(略)原處長,、主任藥師
11:20-12:00藥(略)后變更備案及申報案例
會場一MAH立項與合作論壇14:00-14:402025醫(yī)藥營銷的三大機遇
點蒼鶴
醫(yī)藥云端工作室創(chuàng)始人、知名(略)場準入及營銷模式,、合規(guī)咨詢專家
14:40-15:10醫(yī)保國談和集采政策解析
許金燦
藥聞康策創(chuàng)始人兼總經理:(略)
15:10-15:40優(yōu)質批文項目發(fā)布
15:40-16:00茶歇
16:00-16:40后MAH時代,,代理商的增長機會戴文杰
逍藥圈主理人
16:40-17:10我命由我不由天((略)
歐文
(略)終端部經理:(略)
會場二改良新藥立項&開發(fā)策略論壇09:00-09:40復雜制劑和改良新藥的立項策略
陳洪
千金藥業(yè)研究院院長
09:40-10:20透皮貼劑改良型新藥的立項研發(fā)策略及案例分析
10:20-10:40茶歇
10:40-11:20基于臨床需求的改良型新藥立項策略與實施案例
吳濤
(略)首席科學家
11:20-12:00基于臨床需求的兒童改良型新藥立項
趙維
山東大學藥品監(jiān)管科學研究院副院長、臨床藥理研究所所長
國家藥監(jiān)局創(chuàng)新藥臨床研究與評價重點實驗室常務副主任
會場二藥物遞送與復雜制劑論壇14:00-14:40(略)在抗腫瘤領域的研究應用
何勤
四川大學華西藥學院教授
14:40-15:10各類藥物溶出方法在制劑研發(fā)中的應用及案例分析
15:10-15:40優(yōu)質批文項目發(fā)布
15:40-16:00茶歇
16:00-16:40復雜注射劑改良型新藥:關鍵技術挑戰(zhàn)和研發(fā)策略16:40-17:10長效微球制劑研發(fā)難點及案例分析
會場三TCM2025中藥政策與傳承創(chuàng)新論壇09:00-09:40(略)循證
孫鑫
四川大學華西公共衛(wèi)生學院((略))副院長
09:40-10:20(略)梳理
10:20-10:40茶歇
10:40-11:20港澳中成藥注冊政策解讀及行業(yè)機遇
麥麗誼
廣東省中藥協(xié)會中藥粵港澳注冊事務專業(yè)委員會副主任委員兼副秘書長
香港中成藥商會常董兼秘書長
香港藥行商會理事
(略)總經理:(略)
11:20-12:00基(略)探討
尚強
麗珠集團中藥研究院院長,,四川光大制藥常務副總經理:(略)
14:00-14:40中藥院內制劑轉化及案例分享
費小凡
(略)臨床藥學部學科主任
14:40-15:20關于(略)中藥變更研究的思考
石圣洪
(略)總經理:(略)
15:20-15:40茶歇
15:40-16:20同名同方開發(fā)要點和思考
16:20-17:00中藥注射液存在的合理性及再評價策略宋延平
陜西中醫(yī)藥大學教授,,陜西省中醫(yī)藥研究院研究員
會場一生產&質量合規(guī)論壇09:00-09:40藥品質量控制檢驗過程中的風險解析
劉海靜
陜西省食品藥品檢驗研究院首席專家
09:40-10:20MAH制度下,藥品研發(fā)的項目管理和決策
10:20-10:40茶歇
10:40-11:20藥品現場核查迎檢要點及常見缺陷分析
11:20-12:00藥物警戒與風險管理
王蓓麗
(略)
14:00-14:40藥品生產數據可靠性檢查要點及缺陷案例
張小松
(略)食品藥品檢驗檢測研究院原副院長主任藥師
14:40-15:20藥品委托生產共線風險評估與防控
15:20-15:40技術轉移與藥品研發(fā)項目一體化管理
吳軍
國家藥品GMP檢查員
會場二改良新藥立項&開發(fā)策略論壇09:00-09:40膜劑改良與創(chuàng)新開發(fā)策略
09:40-10:20(略)與臨床研究
羅柱
主任醫(yī)師,、教授,;早期臨床研究病房PI、(略)/GCP機構辦副主任,、國家藥監(jiān)局及省藥監(jiān)局新藥審評專家/GCP核查員
10:20-10:40茶歇
10:40-11:00無菌原料藥制備在改良新藥研發(fā)中的關鍵作用
11:00-12:00改良型新藥歐盟/美國注冊申報經驗分享
陳永奇
(略)董事長兼首席科學家
會場二藥物遞送與復雜制劑論壇14:00-14:40吸入制劑立項與研發(fā)的難點與挑戰(zhàn)
侯曙光
成都中醫(yī)藥大學首席教授,、博士生導師、藥典委員會委員
14:40-15:20緩控釋制劑研發(fā)重難點分析及案例分析
15:20-16:00外用制劑研發(fā)及其國內外法規(guī)匯總分析
▲掃碼報名
會議名稱:(略)
會議地點:(略)
主辦單位:(略)
大會形式▕線下免費參會
商務合作
大會開放若干個展位:
更多現場展位火熱搶訂中,,可為CRO/CDMO/儀器設備商/咨詢服務等企業(yè)提供多形式的宣傳展示:論壇承包,、主題演講、會場展位、(略)演,、立屏展架,、會刊彩頁、掛牌,、資料袋宣傳,、晚宴冠名、筆記本,、茶歇贊助宣傳等,。
商務合作福利、收費標準等詳情請咨詢:
王女士(略)
周女士(略)
張女士(略)
王女士(略)
曹女士(略)
政府合作咨詢:
周女士(略)
參會報名
參會對象01
MAHB證企業(yè),、CRO&CDMO企業(yè)、綜合性制藥企業(yè)董事長,、總經理:(略)
參會報名02
大會限時免費(人數限制,,先注冊先得,本次報名為預登記報名,,報名審核通過后為報名成功?。盥檬乘拮岳?。
▲掃碼報名
報名咨詢:
吳女士(略)
崔女士(略)
陳女士(略)
媒體支持
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