本文由食藥科學(xué)匯主編安寧搜集整理，提供最全最新的食品,、醫(yī)藥行業(yè)資訊,，推動(dòng)相關(guān)產(chǎn)業(yè)健康有序發(fā)展。
各有關(guān)單位：（略）
近年來,，國家對(duì)于保健食品企業(yè)的監(jiān)管力度不斷加強(qiáng),，現(xiàn)場(chǎng)核查成為衡量企業(yè)合規(guī)性與產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，保健食品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查是一項(xiàng)極其嚴(yán)格和全面的評(píng)估過程，覆蓋企業(yè)研發(fā),、試制,、生產(chǎn)、檢驗(yàn)等多個(gè)環(huán)節(jié),，涉及產(chǎn)品從研發(fā)到成品生產(chǎn)的全過程,。
而“雙無”換證是歷史遺留二十多年、行業(yè)高度關(guān)注的重大問題,，2024年11月1日,，市場(chǎng)監(jiān)管總局發(fā)布了關(guān)于《在產(chǎn)在售“無有效期和無產(chǎn)品技術(shù)要求”保健食品集中換證審查要點(diǎn)》正式的公告，為了配合此公告的實(shí)施,，2024年12月9日,，（略）的變更注冊(cè)申請(qǐng)(“雙無”換證)模塊已完成開發(fā)并正式上線運(yùn)行。據(jù)統(tǒng)計(jì),，“雙無”產(chǎn)品共7222個(gè),，涉及企業(yè)4700余家，“雙無”產(chǎn)品產(chǎn)值占行業(yè)總產(chǎn)值的60%-70%,，按現(xiàn)行產(chǎn)品注冊(cè)要求,，“雙無”產(chǎn)品問題十分復(fù)雜及個(gè)性化。
為幫助企業(yè)達(dá)到嚴(yán)格的核查要求,，并助力相關(guān)企業(yè)成功完成“雙無”產(chǎn)品的換證審查,，我單位：（略）
一、
組織單位：（略）
主辦單位：（略）
支持單位：（略）
支持媒體：（略）,、（略）,、微生物發(fā)酵、露森科研
二,、
時(shí)間地點(diǎn)：（略）
會(huì)議時(shí)間：2025年2月27-3月1日（27日全天報(bào)到）
報(bào)到地點(diǎn)：（略）
詳細(xì)地址：（略）
會(huì)議地址：（略）
（略）線：
南京站：乘地鐵1號(hào)線（中國藥科大學(xué)方向）20站,，天印大道站下車（1號(hào)口出）步行146米換乘公交823路（同仁客運(yùn)站·南師附中江寧分校方向）10站，（略）東站下車,，步行278米到達(dá)酒店,；直接打車約70元左右。
南京南站：乘地鐵1號(hào)線（中國藥科大學(xué)方向）7站,，天印大道站下車（1號(hào)口出）步行146米換乘公交823路（同仁客運(yùn)站·南師附中江寧分校方向）10站,，（略）東站下車，步行278米到達(dá)酒店,；直接打車約40元左右,。
祿口機(jī)場(chǎng)：乘坐地鐵S1號(hào)線(機(jī)場(chǎng)線)（南京南站方向）4站，吉印大道站下車（1號(hào)口出）,，步行260米換乘公交臨時(shí)1號(hào)線（（略）地鐵站方向）2站,，誠信大道·殷華街站下車,，同站換乘公交854路或801路（鋪崗街南方向）2站，殷富街站下車,，步行530米到達(dá)酒店,；直接打車約80元左右。
住宿費(fèi)用：320元/標(biāo)間/天（含早）中餐免費(fèi),，晚餐自理
會(huì)務(wù)組聯(lián)系方式：（略）
1.（略）線自行到達(dá)酒店,。
2.所有費(fèi)用均以現(xiàn)金或支付寶方式：（略）
3.相關(guān)票據(jù)由接待單位：（略）
三、
會(huì)議內(nèi)容日程安排及主講嘉賓
會(huì)議內(nèi)容：
1.保健食品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查流程及常見問題,；
2.研發(fā)現(xiàn)場(chǎng)核查內(nèi)容的確定和結(jié)論,；
3.試制現(xiàn)場(chǎng)核查條款中相關(guān)問題的探討；
4.動(dòng)態(tài)生產(chǎn)核查關(guān)鍵點(diǎn)及相關(guān)問題探討與案例分析,；
5.保健食品注冊(cè)申報(bào)流程與材料要求,；
6.“雙無”保健食品換證審查原則、程序與材料要求,；
7.“雙無”保健食品換證范圍與換證主體；
8.“雙無”保健食品換證審查要點(diǎn)與配方再確認(rèn)等情況的分類處置,；
9.保健食品研發(fā)和“雙無”保健食品換證中工藝相關(guān)問題探討,；
10.“雙無”保健食品產(chǎn)品名稱：（略）
11.保健食品新功能申報(bào)材料要求；
12.保健食品原輔料現(xiàn)行規(guī)定及安全性評(píng)價(jià),；
13.保健食品配方現(xiàn)行規(guī)定與設(shè)計(jì)要點(diǎn),；
14.保健食品產(chǎn)品技術(shù)要求與存在問題分析。
日程安排
主講嘉賓：
（略）主任技師,，保健食品審評(píng)專家,，獲國務(wù)院政府津貼。
主講內(nèi)容：一,、保健食品新功能管理模式與新功能建議技術(shù)評(píng)價(jià)要點(diǎn)
（一）保健食品新功能管理模式
（二）新功能產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)程序
（三）新功能建議技術(shù)評(píng)價(jià)要點(diǎn)
二,、“雙無”保健食品換證審查要點(diǎn)與不同情形分類處置
（一）雙無產(chǎn)品現(xiàn)狀
（二）雙無產(chǎn)品換證審查總體目標(biāo)、基本原則與換證范國
（三）換證程序(變更注冊(cè)程序)
（四）產(chǎn)品配方及原輔料再確認(rèn)等情形分類處置
郭順星中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥用植物研究所研究員,，保健食品審評(píng)專家,、熟悉注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查相關(guān)工作，新食品原料審評(píng)專家,，國務(wù)院政府特殊津貼專家
主講內(nèi)容：
（一）雙無保健食品換證中生產(chǎn)工藝相關(guān)情況
（二）保健食品原料來源及選擇條件
（三）新食品原料來源及研究
（四）保健食品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查相關(guān)問題探討
嵇揚(yáng)原中國人民解放軍聯(lián)勤保障部隊(duì)藥品儀器監(jiān)督檢驗(yàn)總站主任藥師,，保健食品審評(píng)專家，精通保健食品毒理學(xué)評(píng)價(jià),、技術(shù)要求及注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查要求,。
主講內(nèi)容：一、雙無產(chǎn)品換證產(chǎn)品技術(shù)要求增修訂
（一）注冊(cè)人應(yīng)該準(zhǔn)備哪些換證材料
（二）如何制訂修訂符合現(xiàn)行規(guī)定和國家標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品技術(shù)要求
二,、保健食品現(xiàn)場(chǎng)核查
（一）基本情況（核查依據(jù),、核查對(duì)象,、核查時(shí)間、核查組織和流程）
（二）申請(qǐng)人是否接受注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查
（三）申請(qǐng)人如何準(zhǔn)備注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查
（四）申請(qǐng)人怎樣配合注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查
注：專家正在溝通時(shí)間及課題中,，確認(rèn)后更新
四,、
參會(huì)對(duì)象
1、各保健食品企業(yè),、醫(yī)藥企業(yè),、（略）、功能食品企業(yè),、研發(fā)機(jī)構(gòu)等從事保健食品研發(fā)生產(chǎn),、注冊(cè)、質(zhì)量管理,、檢驗(yàn)的技術(shù)人員和管理人員,，準(zhǔn)備迎接現(xiàn)場(chǎng)核查或希望提升迎檢能力的企業(yè)，在產(chǎn)在售“雙無”產(chǎn)品面臨換證審查的企業(yè),。
2,、各大專院校、科研院所的專家,、學(xué)者,；
3、食品配料,、健康天然原料,、食品添加劑、食品研發(fā)與加工設(shè)備,、全國各級(jí)第三方代理申報(bào),、研發(fā)機(jī)構(gòu)及檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)等部門負(fù)責(zé)人。
五,、
會(huì)務(wù)費(fèi)用
（一）現(xiàn)場(chǎng)繳費(fèi)：（略）/人（含培訓(xùn),、場(chǎng)地、資料,、咨詢,、會(huì)議兩天中餐等），住宿統(tǒng)一安排,，費(fèi)用自理,。
1.所有報(bào)名單位：（略）
2.專家就本次參會(huì)單位：（略）
（二）本次會(huì)議誠邀贊助單位：（略）
六、
證書說明
參加培訓(xùn)（會(huì)議）的代表,，如需要證書者,，經(jīng)考評(píng)合格后，由中國食品工業(yè)協(xié)會(huì)營養(yǎng)指導(dǎo)委員會(huì)頒發(fā)的《公共營養(yǎng)師》培訓(xùn)合格證書（長(zhǎng)期有效）,證書費(fèi)用（略）,，（含資料費(fèi),、考核評(píng)審費(fèi)）,；由國際自我保健基金會(huì)頒發(fā)的《ISF高級(jí)國際注冊(cè)營養(yǎng)師》能力測(cè)評(píng)證書（長(zhǎng)期有效），證書費(fèi)用（略）（含資料費(fèi),、考核評(píng)審費(fèi)）,；由國際自我保健基金會(huì)頒發(fā)的《ISF國際注冊(cè)體重管理師》能力認(rèn)證證書（長(zhǎng)期有效），證書費(fèi)用（略）（含資料費(fèi),、考核評(píng)審費(fèi)）全國通用,，聯(lián)網(wǎng)查詢，是相關(guān)人員上崗,、考核和能力評(píng)價(jià)的重要依據(jù),。
（略）與中國質(zhì)量檢驗(yàn)協(xié)會(huì)合作頒發(fā)的《食品安全員》培訓(xùn)費(fèi)用（略）/人，《食品安全管理師》培訓(xùn)費(fèi)用（略）/人,，《食品安全總監(jiān)》培訓(xùn)費(fèi)用（略）/人,，經(jīng)線上學(xué)習(xí)并考試通過后，由市場(chǎng)中國質(zhì)量檢驗(yàn)協(xié)會(huì)頒發(fā)權(quán)威人員能力驗(yàn)證證書,。
七,、
報(bào)名方式：（略）
本次大會(huì)提供少量展位，企業(yè)安排宣傳,、大會(huì)發(fā)言請(qǐng)聯(lián)系負(fù)責(zé)人,。
產(chǎn)品展示，插頁廣告,，手提袋贊助等。
聯(lián)系人：（略）
郵箱：（略）
（識(shí)別二維碼在線報(bào)名,，會(huì)議名稱：（略）
參會(huì),、發(fā)言、展位宣傳：
歡迎咨詢主辦方大會(huì)負(fù)責(zé)人
食品培訓(xùn)部：安寧
電話/微信：（略）
郵箱：（略）
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報(bào)名請(qǐng)加負(fù)責(zé)人,，微信：（略）
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