極簡極致極品
編者按：
2月18日,，（略）發(fā)布《關(guān)于國家組織藥品集中采購部分中選藥品信息變更的通知（第一批）》,，通知顯示，按照《全國藥品集中采購文件》等文件精神,，中選企業(yè)滿足一定條件時,，允許變更藥（略）許可持有人及生產(chǎn)企業(yè)、增加規(guī)格包裝,、變更企業(yè)名稱：（略）
鴻松醫(yī)藥項目團(tuán)隊編輯
一,、國家組織藥品集采部分中選藥品的信息變更情況
通知下附上了國采部分中選藥品的信息變更表（如下所示）,，信息變更的類型分別有變更藥（略）許可持有人、變更企業(yè)名稱：（略）
二,、信息變更相關(guān)規(guī)定
（1）變更藥（略）許可持有人
關(guān)于第十批集（略）許可持有人變更仍具備中選資格的規(guī)則，可見采購文件（略）條款,，具體如下圖所示：
（2）變更中選企業(yè)名稱：（略）
按集采相關(guān)規(guī)定,，中選企業(yè)變更或增加生產(chǎn)企業(yè)時，需滿足采購文件的產(chǎn)能要求,，且受委托生產(chǎn)企業(yè)不能與同品種其他中選企業(yè)或其受委托生產(chǎn)企業(yè)存在關(guān)聯(lián),。
（3）變更或新增委托生產(chǎn)企業(yè)信息
此次變更中，第七批集采的磷酸奧司他韋膠囊新增了受托生產(chǎn)企業(yè),。例如,，磷酸奧司他韋膠囊新增了“（略）”和“（略）”作為受托生產(chǎn)企業(yè)。
按集采相關(guān)規(guī)則,，允許企業(yè)在滿足產(chǎn)能和供應(yīng)要求的前提下,，變更或新增委托生產(chǎn)企業(yè)，以優(yōu)化生產(chǎn)布局,，提高生產(chǎn)效率,。
（4）新增中選產(chǎn)品規(guī)格和包裝信息
此次通知新增了部分中選藥品的規(guī)格和包裝信息，例如第七批集采中的羅庫溴銨注射液,。這些新增規(guī)格和包裝信息的批準(zhǔn),，符合集采相關(guān)規(guī)定，即申報企業(yè)可在“供應(yīng)清單”中選擇符合申報條件的規(guī)格和包裝,，中選后可向聯(lián)合采購辦公室申請增補(bǔ)進(jìn)入“供應(yīng)清單”,。
三、總結(jié)
從第七批國家藥品集中采購開始,，政策就（略）許可持有人的變更,、委托生產(chǎn)以及批件轉(zhuǎn)讓等內(nèi)容作出了明確規(guī)定，并在第十批集采規(guī)則中進(jìn)一步細(xì)化完善,。本次通知的發(fā)布充分展現(xiàn)了藥（略）許可持有人制度的靈活性與包容性,，允許企業(yè)在符合條件的情況下對生產(chǎn)信息進(jìn)行變更，從而更好地優(yōu)化資源配置并提升生產(chǎn)效率,。
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