（略）（略）（略）B超探頭采購(gòu)項(xiàng)目單一來(lái)源采購(gòu)公示發(fā)表時(shí)間:（略）:34:30閱讀量:64
一,、采購(gòu)人：（略）
二,、（略）：GDJXMN25003-HW
三、項(xiàng)目名稱：（略）
四,、預(yù)算金額：￥59,000.00元（大寫：伍萬(wàn)玖仟元整）
五,、擬采購(gòu)的貨物或者服務(wù)的說(shuō)明
1、采購(gòu)項(xiàng)目?jī)?nèi)容：B超探頭（開立）,；
2,、簡(jiǎn)要技術(shù)要求或采購(gòu)項(xiàng)目的性質(zhì)：詳見采購(gòu)文件“采購(gòu)項(xiàng)目?jī)?nèi)容”；
3,、采購(gòu)數(shù)量：1個(gè),；
4、本項(xiàng)目不分包,，響應(yīng)供應(yīng)商應(yīng)對(duì)本項(xiàng)目?jī)?nèi)所有的內(nèi)容進(jìn)行報(bào)價(jià),，不允許只對(duì)其中部分內(nèi)容進(jìn)行報(bào)價(jià)。
六,、采用單一來(lái)源采購(gòu)方式：（略）
1,、該項(xiàng)目屬于售后服務(wù)項(xiàng)目，由于設(shè)備高端,，具有技術(shù)的唯一性,。在技術(shù)匹配上，（略）無(wú)法滿足一體化的售后服務(wù),。
2,、醫(yī)療注冊(cè)監(jiān)管法規(guī)對(duì)彩色多普勒超聲診斷儀探頭的更換和使用有明確要求：彩色多普勒超聲診斷儀探頭作為III類醫(yī)療器械，（略）前需獲得SFDA注冊(cè)許可,，探頭作為彩色多普勒超聲診斷儀的關(guān)鍵部件,，在整機(jī)SFDA注冊(cè)時(shí)已包含，不可任意更改和更換,，以避免因此而引發(fā)的彩色多普勒超聲診斷儀安全性和有效性失效,。
3、技術(shù)專業(yè)性要求：彩色多普勒超聲診斷儀的更換及保養(yǎng)涉及硬件,、軟件等專業(yè)知識(shí)及技能,，對(duì)專業(yè)性有很高的要求,。目前院內(nèi)采購(gòu)的彩色多普勒超聲診斷儀探頭技術(shù)為國(guó)內(nèi)獨(dú)家技術(shù)，包括亞陣元技術(shù),、寬頻變頻技術(shù),、實(shí)時(shí)溫控技術(shù)、探頭自動(dòng)保護(hù)功能等,。目前無(wú)法確認(rèn)除原廠外有同類企業(yè)具備該產(chǎn)品的維修資質(zhì)與能力,。同時(shí)作為臨床檢查設(shè)備，根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局規(guī)定,，設(shè)備必須符合CFDA的注冊(cè)指標(biāo),，而設(shè)備使用過(guò)程中隨著磨損及環(huán)境的變化指標(biāo)會(huì)發(fā)生漂移，將影響臨床檢查結(jié)果,，目前除原廠外無(wú)法尋找到可信任的掌握調(diào)試工藝的企業(yè)或人員,。
4、設(shè)備應(yīng)用知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)問(wèn)題：彩色多普勒超聲診斷儀的質(zhì)量,、安裝校驗(yàn)水平有明確的關(guān)聯(lián),，（略）要求的細(xì)小差異，可能引起圖像不易察覺(jué)的細(xì)節(jié)損失,，甚至導(dǎo)致圖像質(zhì)量的明顯偏移,。探頭更換后需要用原機(jī)軟件調(diào)試并確保探頭各項(xiàng)參數(shù)與原機(jī)匹配。該設(shè)備高級(jí)應(yīng)用軟件也同為原廠知識(shí)產(chǎn)權(quán),，其軟件維護(hù),、版本升級(jí)只有原廠能夠提供。
5,、市場(chǎng)供應(yīng)商的唯一性：本院采購(gòu)的彩色多普勒超聲診斷儀屬于精密的大型醫(yī)療專用設(shè)備,，基于以上原因，故障維修和所需配件都必須與原供應(yīng)商的配件保持一致設(shè)備才能正常工作,。探頭是彩色多普勒超聲診斷儀中的關(guān)鍵部件,，未經(jīng)（略）損壞，由此所引起的設(shè)備故障將造成極大的經(jīng)濟(jì)損失,。探頭是由深圳開立廠家生產(chǎn)的大角度腔內(nèi)探頭,，最大成像角度220度，大視野角度下觀察使醫(yī)生無(wú)需轉(zhuǎn)動(dòng)探頭即可有效的觀察各方位病變,，減小病人痛苦,，（略）檢查及試管嬰兒的臨床研究。探頭可配穿刺附件,，同時(shí)方便用于經(jīng)直腸檢查和前列腺穿刺,。（略）生產(chǎn)的腔內(nèi)探頭，（略）簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，（略）,，是唯一采購(gòu)商。
根據(jù)《根據(jù)中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法》第三十一條的規(guī)定,，須符合下列情形之一：
(1)只能從唯一供應(yīng)商處采購(gòu)的,；
(2)發(fā)生了不可預(yù)見的緊急情況不能從其他供應(yīng)商處采購(gòu)的；
(3)必須保證原有采購(gòu)項(xiàng)目一致性或者服務(wù)配套的要求,，需要繼續(xù)從原供應(yīng)商處添購(gòu),，且添購(gòu)資金總額不超過(guò)原合同采購(gòu)金額百分之十的；
(4)法律法規(guī)規(guī)定的其他情形,。
本項(xiàng)目屬于上述規(guī)定的第(3)種情形,，（略）處采購(gòu)。
七,、擬定的唯一供應(yīng)商名稱：（略）
供應(yīng)商名稱：（略）
地址：（略）
八,、專家論證意見
（一）各專家對(duì)相關(guān)供應(yīng)商因?qū)＠Ｓ屑夹g(shù)等原因具有唯一性的具體論證意見,，專家的姓名,、工作單位：（略）
1.專家1姓名：李康榮工作單位：（略）
職稱：工程師意見：建議采用單一來(lái)源方式：（略）
2.專家2姓名：林小燕工作單位：（略）
職稱：主任護(hù)師意見：建議采用單一來(lái)源方式：（略）
3.專家3姓名：謝彩梅工作單位：（略）
職稱：高級(jí)工程師意見：建議采用單一來(lái)源方式：（略）
（二）專家小組綜合意見：建議采用單一來(lái)源方式：（略）
九、本公示期限（不得少于5個(gè)工作日）：自2025年02月21日至2025年02月27日止,。
十,、聯(lián)系事項(xiàng)
（一）采購(gòu)項(xiàng)目聯(lián)系人：（略）
采購(gòu)項(xiàng)目聯(lián)系人：（略）
（二）采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)：（略）
地址：（略）
聯(lián)系人：（略）
傳真：/郵編：525000
（三）采購(gòu)人：（略）
地址：（略）
聯(lián)系人：（略）
傳真：/郵編：/
（四）財(cái)政部門：（略）政府采購(gòu)監(jiān)管股
地址：（略）
聯(lián)系人：（略）


發(fā)布人：（略）
發(fā)布時(shí)間：2025年02月20日
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