（略）盧慧芳（食藥信息論壇）主編搜集整理
各有關(guān)單位：（略）
近年來，國家對于保健食品企業(yè)的監(jiān)管力度不斷加強(qiáng),，現(xiàn)場核查成為衡量企業(yè)合規(guī)性與產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié),，保健食品注冊現(xiàn)場核查是一項(xiàng)極其嚴(yán)格和全面的評估過程,，覆蓋企業(yè)研發(fā)、試制,、生產(chǎn),、檢驗(yàn)等多個(gè)環(huán)節(jié)，涉及產(chǎn)品從研發(fā)到成品生產(chǎn)的全過程。
而“雙無”換證是歷史遺留二十多年,、行業(yè)高度關(guān)注的重大問題,，2024年11月1日，市場監(jiān)管總局發(fā)布了關(guān)于《在產(chǎn)在售“無有效期和無產(chǎn)品技術(shù)要求”保健食品集中換證審查要點(diǎn)》正式的公告,，為了配合此公告的實(shí)施,，2024年12月9日,，（略）的變更注冊申請(“雙無”換證)模塊已完成開發(fā)并正式上線運(yùn)行,。據(jù)統(tǒng)計(jì)，“雙無”產(chǎn)品共7222個(gè),，涉及企業(yè)4700余家,，“雙無”產(chǎn)品產(chǎn)值占行業(yè)總產(chǎn)值的60%-70%，按現(xiàn)行產(chǎn)品注冊要求,，“雙無”產(chǎn)品問題十分復(fù)雜及個(gè)性化,。
為幫助企業(yè)達(dá)到嚴(yán)格的核查要求，并助力相關(guān)企業(yè)成功完成“雙無”產(chǎn)品的換證審查,，我單位：（略）
一,、組織結(jié)構(gòu)：
主辦單位：（略）
支持單位：（略）
二、時(shí)間：
會議時(shí)間：2025年2月27日-3月1日
報(bào)到地點(diǎn)：（略）
詳細(xì)地址：（略）
會議地址：（略）
詳細(xì)地址：（略）
（略）線：
南京站：乘地鐵1號線（中國藥科大學(xué)方向）20站,，天印大道站下車（1號口出）步行146米換乘公交823路（同仁客運(yùn)站·南師附中江寧分校方向）10站,，（略）東站下車，步行278米到達(dá)酒店,；直接打車約70元左右,。
南京南站：乘地鐵1號線（中國藥科大學(xué)方向）7站，天印大道站下車（1號口出）步行146米換乘公交823路（同仁客運(yùn)站·南師附中江寧分校方向）10站,，（略）東站下車,，步行278米到達(dá)酒店；直接打車約40元左右,。
祿口機(jī)場：乘坐地鐵S1號線(機(jī)場線)（南京南站方向）4站,，吉印大道站下車（1號口出），步行260米換乘公交臨時(shí)1號線（（略）地鐵站方向）2站,，誠信大道·殷華街站下車,，同站換乘公交854路或801路（鋪崗街南方向）2站，殷富街站下車,，步行530米到達(dá)酒店,；直接打車約80元左右。
住宿費(fèi)用：320元/標(biāo)間/天（含早）中餐免費(fèi),，晚餐自理
三,、主要研討內(nèi)容
1.保健食品注冊現(xiàn)場核查流程及常見問題；
2.研發(fā)現(xiàn)場核查內(nèi)容的確定和結(jié)論；
3.試制現(xiàn)場核查條款中相關(guān)問題的探討,；
4.動態(tài)生產(chǎn)核查關(guān)鍵點(diǎn)及相關(guān)問題探討與案例分析,；
5.保健食品注冊申報(bào)流程與材料要求；
6.“雙無”保健食品換證審查原則,、程序與材料要求,；
7.“雙無”保健食品換證范圍與換證主體；
8.“雙無”保健食品換證審查要點(diǎn)與配方再確認(rèn)等情況的分類處置,；
9.保健食品研發(fā)和“雙無”保健食品換證中工藝相關(guān)問題探討,；
10.“雙無”保健食品產(chǎn)品名稱：（略）
11.保健食品新功能申報(bào)材料要求；
12.保健食品原輔料現(xiàn)行規(guī)定及安全性評價(jià),；
13.保健食品配方現(xiàn)行規(guī)定與設(shè)計(jì)要點(diǎn),；
14.保健食品產(chǎn)品技術(shù)要求與存在問題分析。
四,、擬邀講課專家：
（略）主任技師,，保健食品審評專家，國務(wù)院政府津貼專家,。
主講內(nèi)容：一,、保健食品新功能管理模式與新功能建議技術(shù)評價(jià)要點(diǎn)（一）保健食品新功能管理模式（二）新功能產(chǎn)品注冊申報(bào)程序（三）新功能建議技術(shù)評價(jià)要點(diǎn)二、“雙無”保健食品換證審查要點(diǎn)與不同情形分類處置（一）雙無產(chǎn)品現(xiàn)狀（二）雙無產(chǎn)品換證審查總體目標(biāo),、基本原則與換證范國（三）換證程序(變更注冊程序)（四）產(chǎn)品配方及原輔料再確認(rèn)等情形分類處置
郭順星中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥用植物研究所研究員,，保健食品審評專家、熟悉注冊現(xiàn)場核查相關(guān)工作,，新食品原料審評專家,，國務(wù)院政府特殊津貼專家
主講內(nèi)容
（一）雙無保健食品換證中生產(chǎn)工藝相關(guān)情況
（二）保健食品原料來源及選擇條件
（三）新食品原料來源及研究
（四）保健食品注冊現(xiàn)場核查相關(guān)問題探討
嵇揚(yáng)原中國人民解放軍聯(lián)勤保障部隊(duì)藥品儀器監(jiān)督檢驗(yàn)總站主任藥師，保健食品審評專家,，精通保健食品毒理學(xué)評價(jià),、技術(shù)要求及注冊現(xiàn)場核查要求。
主講內(nèi)容：
一,、雙無產(chǎn)品換證產(chǎn)品技術(shù)要求增修訂
（一）注冊人應(yīng)該準(zhǔn)備哪些換證材料（二）如何制訂修訂符合現(xiàn)行規(guī)定和國家標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品技術(shù)要求二,、保健食品現(xiàn)場核查（一）基本情況（核查依據(jù)、核查對象,、核查時(shí)間,、核查組織和流程）（二）申請人是否接受注冊現(xiàn)場核查（三）申請人如何準(zhǔn)備注冊現(xiàn)場核查（四）申請人怎樣配合注冊現(xiàn)場核查
注：專家正在溝通時(shí)間及課題中，確認(rèn)后更新
五,、參會對象：
1,、各保健食品企業(yè)、醫(yī)藥企業(yè),、（略）,、功能食品企業(yè),、研發(fā)機(jī)構(gòu)等從事保健食品研發(fā)生產(chǎn)、注冊,、質(zhì)量管理,、檢驗(yàn)的技術(shù)人員和管理人員，準(zhǔn)備迎接現(xiàn)場核查或希望提升迎檢能力的企業(yè),，在產(chǎn)在售“雙無”產(chǎn)品面臨換證審查的企業(yè),。
2、各大專院校,、科研院所的專家,、學(xué)者；
3,、食品配料,、健康天然原料、食品添加劑,、食品研發(fā)與加工設(shè)備、全國各級第三方代理申報(bào),、研發(fā)機(jī)構(gòu)及檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)等部門負(fù)責(zé)人,。
六、參會費(fèi)用：
（一）現(xiàn)場繳費(fèi)：（略）/人（含培訓(xùn),、場地,、資料、咨詢,、會議兩天中餐等）,，住宿統(tǒng)一安排，費(fèi)用自理,。
1.所有報(bào)名單位：（略）
2.專家就本次參會單位：（略）
（二）本次會議誠邀贊助單位：（略）
(三）單項(xiàng)宣傳：
1,、展位費(fèi):會場展位（略）（2m*2m）含2個(gè)免費(fèi)代表名額；會場橫幅:（略）/條（自備）,；易拉寶展示架:（略）/個(gè)（自備）,；
2、會刊廣告費(fèi)：
封面：（略）,；封底:（略）,；封二/扉頁：（略）；封三：（略）,；彩色內(nèi)頁:（略）,；代表證件：（略）（（略）稱.LOGO）；
3,、技術(shù)發(fā)言：（略）/30分鐘（含報(bào)名費(fèi)）,；
4,、發(fā)放資料：（略）；
5,、會場茶歇視頻播放10分鐘（略）,。
有意者請與會務(wù)組聯(lián)系。
七,、證書說明：
參加培訓(xùn)（會議）的代表,，如需要證書者，經(jīng)考評合格后,，由中國食品工業(yè)協(xié)會營養(yǎng)指導(dǎo)委員會頒發(fā)的《公共營養(yǎng)師》培訓(xùn)合格證書（長期有效）,證書費(fèi)用（略）,，（含資料費(fèi)、考核評審費(fèi)）,；由國際自我保健基金會頒發(fā)的《ISF高級國際注冊營養(yǎng)師》能力測評證書（長期有效）,，證書費(fèi)用（略）（含資料費(fèi)、考核評審費(fèi)）,；由國際自我保健基金會頒發(fā)的《ISF國際注冊體重管理師》能力認(rèn)證證書（長期有效）,，證書費(fèi)用（略）（含資料費(fèi)、考核評審費(fèi)）全國通用,，聯(lián)網(wǎng)查詢,，是相關(guān)人員上崗、考核和能力評價(jià)的重要依據(jù),。
由中國質(zhì)量檢驗(yàn)協(xié)會頒發(fā)的《食品安全員》培訓(xùn)費(fèi)用（略）/人,，《食品安全管理師》培訓(xùn)費(fèi)用（略）/人，《食品安全總監(jiān)》培訓(xùn)費(fèi)用（略）/人,，經(jīng)線上學(xué)習(xí)并考試通過后,，由市場中國質(zhì)量檢驗(yàn)協(xié)會頒發(fā)權(quán)威人員能力驗(yàn)證證書。
八,、報(bào)名咨詢：
聯(lián)系人：（略）
手機(jī)/微信：（略）
(識別二維碼在線報(bào)名）
第一期（北京）‘雙無’保健食品會議現(xiàn)場花絮
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