本文由食藥科學(xué)匯主編安寧搜集整理,提供最全最新的食品,、醫(yī)藥行業(yè)資訊,,推動相關(guān)產(chǎn)業(yè)健康有序發(fā)展,。
各有關(guān)單位:
(略)
近年來,,國家對于保健食品企業(yè)的監(jiān)管力度不斷加強(qiáng),,現(xiàn)場核查成為衡量企業(yè)合規(guī)性與產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié),,保健食品注冊現(xiàn)場核查是一項(xiàng)極其嚴(yán)格和全面的評估過程,,覆蓋企業(yè)研發(fā),、試制、生產(chǎn),、檢驗(yàn)等多個環(huán)節(jié),,涉及產(chǎn)品從研發(fā)到成品生產(chǎn)的全過程。
而“雙無”換證是歷史遺留二十多年,、行業(yè)高度關(guān)注的重大問題,,2024年11月1日,市場監(jiān)管總局發(fā)布了關(guān)于《在產(chǎn)在售“無有效期和無產(chǎn)品技術(shù)要求”保健食品集中換證審查要點(diǎn)》正式的公告,,為了配合此公告的實(shí)施,,2024年12月9日,
(略)的變更注冊申請(“雙無”換證)模塊已完成開發(fā)并正式上線運(yùn)行,。據(jù)統(tǒng)計,,“雙無”產(chǎn)品共7222個,涉及企業(yè)4700余家,,“雙無”產(chǎn)品產(chǎn)值占行業(yè)總產(chǎn)值的60%-70%,,按現(xiàn)行產(chǎn)品注冊要求,“雙無”產(chǎn)品問題十分復(fù)雜及個性化,。
為幫助企業(yè)達(dá)到嚴(yán)格的核查要求,,并助力相關(guān)企業(yè)成功完成“雙無”產(chǎn)品的換證審查,我單位:
(略)
一,、
組織單位:
(略)
主辦單位:
(略)
支持單位:
(略)
支持媒體:
(略),、
(略)、微生物發(fā)酵,、露森科研
二,、
時間地點(diǎn):
(略)
會議時間:2025年2月27-3月1日(27日全天報到)
報到地點(diǎn):
(略)
詳細(xì)地址:
(略)
會議地址:
(略)
(略)線:
南京站:乘地鐵1號線(中國藥科大學(xué)方向)20站,天印大道站下車(1號口出)步行146米換乘公交823路(同仁客運(yùn)站·南師附中江寧分校方向)10站,,
(略)東站下車,,步行278米到達(dá)酒店;直接打車約70元左右,。
南京南站:乘地鐵1號線(中國藥科大學(xué)方向)7站,,天印大道站下車(1號口出)步行146米換乘公交823路(同仁客運(yùn)站·南師附中江寧分校方向)10站,
(略)東站下車,,步行278米到達(dá)酒店,;直接打車約40元左右。
祿口機(jī)場:乘坐地鐵S1號線(機(jī)場線)(南京南站方向)4站,,吉印大道站下車(1號口出),,步行260米換乘公交臨時1號線(
(略)地鐵站方向)2站,,誠信大道·殷華街站下車,,同站換乘公交854路或801路(鋪崗街南方向)2站,,殷富街站下車,步行530米到達(dá)酒店,;直接打車約80元左右,。
住宿費(fèi)用:320元/標(biāo)間/天(含早)中餐免費(fèi),晚餐自理
會務(wù)組聯(lián)系方式:
(略)
1.
(略)線自行到達(dá)酒店,。
2.所有費(fèi)用均以現(xiàn)金或支付寶方式:
(略)
3.相關(guān)票據(jù)由接待單位:
(略)
三,、
會議內(nèi)容日程安排及主講嘉賓
1.保健食品注冊現(xiàn)場核查流程及常見問題;
2.研發(fā)現(xiàn)場核查內(nèi)容的確定和結(jié)論,;
3.試制現(xiàn)場核查條款中相關(guān)問題的探討,;
4.動態(tài)生產(chǎn)核查關(guān)鍵點(diǎn)及相關(guān)問題探討與案例分析;
5.保健食品注冊申報流程與材料要求,;
6.“雙無”保健食品換證審查原則,、程序與材料要求;
7.“雙無”保健食品換證范圍與換證主體,;
8.“雙無”保健食品換證審查要點(diǎn)與配方再確認(rèn)等情況的分類處置,;
9.保健食品研發(fā)和“雙無”保健食品換證中工藝相關(guān)問題探討;
10.“雙無”保健食品產(chǎn)品名稱:
(略)
11.保健食品新功能申報材料要求,;
12.保健食品原輔料現(xiàn)行規(guī)定及安全性評價,;
13.保健食品配方現(xiàn)行規(guī)定與設(shè)計要點(diǎn);
14.保健食品產(chǎn)品技術(shù)要求與存在問題分析,。
主講嘉賓:
(略)主任技師,,保健食品審評專家,獲國務(wù)院政府津貼,。
主講內(nèi)容:一,、保健食品新功能管理模式與新功能建議技術(shù)評價要點(diǎn)
(一)保健食品新功能管理模式
(二)新功能產(chǎn)品注冊申報程序
(三)新功能建議技術(shù)評價要點(diǎn)
二、“雙無”保健食品換證審查要點(diǎn)與不同情形分類處置
(一)雙無產(chǎn)品現(xiàn)狀
(二)雙無產(chǎn)品換證審查總體目標(biāo),、基本原則與換證范國
(三)換證程序(變更注冊程序)
(四)產(chǎn)品配方及原輔料再確認(rèn)等情形分類處置
郭順星中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥用植物研究所研究員,,保健食品審評專家、熟悉注冊現(xiàn)場核查相關(guān)工作,,新食品原料審評專家,,國務(wù)院政府特殊津貼專家
主講內(nèi)容:
(一)雙無保健食品換證中生產(chǎn)工藝相關(guān)情況
(二)保健食品原料來源及選擇條件
(三)新食品原料來源及研究
(四)保健食品注冊現(xiàn)場核查相關(guān)問題探討
嵇揚(yáng)原中國人民解放軍聯(lián)勤保障部隊藥品儀器監(jiān)督檢驗(yàn)總站主任藥師,保健食品審評專家,,精通保健食品毒理學(xué)評價,、技術(shù)要求及注冊現(xiàn)場核查要求。
主講內(nèi)容:一,、雙無產(chǎn)品換證產(chǎn)品技術(shù)要求增修訂
(一)注冊人應(yīng)該準(zhǔn)備哪些換證材料
(二)如何制訂修訂符合現(xiàn)行規(guī)定和國家標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品技術(shù)要求
二,、保健食品現(xiàn)場核查
(一)基本情況(核查依據(jù)、核查對象,、核查時間,、核查組織和流程)
(二)申請人是否接受注冊現(xiàn)場核查
(三)申請人如何準(zhǔn)備注冊現(xiàn)場核查
(四)申請人怎樣配合注冊現(xiàn)場核查
注:專家正在溝通時間及課題中,,確認(rèn)后更新
四、
參會對象
1,、各保健食品企業(yè),、醫(yī)藥企業(yè)、
(略),、功能食品企業(yè),、研發(fā)機(jī)構(gòu)等從事保健食品研發(fā)生產(chǎn)、注冊,、質(zhì)量管理,、檢驗(yàn)的技術(shù)人員和管理人員,準(zhǔn)備迎接現(xiàn)場核查或希望提升迎檢能力的企業(yè),,在產(chǎn)在售“雙無”產(chǎn)品面臨換證審查的企業(yè),。
2、各大專院校,、科研院所的專家,、學(xué)者;
3,、食品配料,、健康天然原料、食品添加劑,、食品研發(fā)與加工設(shè)備,、全國各級第三方代理申報、研發(fā)機(jī)構(gòu)及檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)等部門負(fù)責(zé)人,。
五,、
會務(wù)費(fèi)用
(一)現(xiàn)場繳費(fèi):
(略)/人(含培訓(xùn)、場地,、資料,、咨詢、會議兩天中餐等),,住宿統(tǒng)一安排,,費(fèi)用自理。
1.所有報名單位:
(略)
2.專家就本次參會單位:
(略)
(二)本次會議誠邀贊助單位:
(略)
六,、
證書說明
參加培訓(xùn)(會議)的代表,,如需要證書者,經(jīng)考評合格后,,由中國食品工業(yè)協(xié)會營養(yǎng)指導(dǎo)委員會頒發(fā)的《公共營養(yǎng)師》培訓(xùn)合格證書(長期有效),證書費(fèi)用
(略),,(含資料費(fèi)、考核評審費(fèi));由國際自我保健基金會頒發(fā)的《ISF高級國際注冊營養(yǎng)師》能力測評證書(長期有效),,證書費(fèi)用
(略)(含資料費(fèi),、考核評審費(fèi));由國際自我保健基金會頒發(fā)的《ISF國際注冊體重管理師》能力認(rèn)證證書(長期有效),,證書費(fèi)用
(略)(含資料費(fèi)、考核評審費(fèi))全國通用,,聯(lián)網(wǎng)查詢,,是相關(guān)人員上崗、考核和能力評價的重要依據(jù),。
(略)與中國質(zhì)量檢驗(yàn)協(xié)會合作頒發(fā)的《食品安全員》培訓(xùn)費(fèi)用
(略)/人,,《食品安全管理師》培訓(xùn)費(fèi)用
(略)/人,《食品安全總監(jiān)》培訓(xùn)費(fèi)用
(略)/人,,經(jīng)線上學(xué)習(xí)并考試通過后,,由市場中國質(zhì)量檢驗(yàn)協(xié)會頒發(fā)權(quán)威人員能力驗(yàn)證證書。
七,、
報名方式:
(略)
本次大會提供少量展位,,企業(yè)安排宣傳、大會發(fā)言請聯(lián)系負(fù)責(zé)人,。
產(chǎn)品展示,,插頁廣告,手提袋贊助等,。
聯(lián)系人:
(略)
郵箱:
(略)
(識別二維碼在線報名,,會議名稱:
(略)
參會、發(fā)言,、展位宣傳:
歡迎咨詢主辦方大會負(fù)責(zé)人
食品培訓(xùn)部:安寧
電話/微信:
(略)
郵箱:
(略)
添加微信:
(略)
報名請加負(fù)責(zé)人,,微信:
(略)
發(fā)送單位:
(略)
組團(tuán)報名可享受優(yōu)惠,歡迎咨詢報名,!
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