(略)聯(lián)影CT機(jī)備用球管采購項目實(shí)行單一來源采購方式:
(略)
項目名稱:
(略)
擬采購的貨物或服務(wù)的說明:
CT球管(型號uCT520)、1個,、預(yù)算金額25萬元
擬采購的貨物或服務(wù)的預(yù)算金額:25萬元
采用單一來源采購方式:
(略)
1,、醫(yī)療注冊監(jiān)管法規(guī)對CT核心零部件的更換和使用有明確要求:CT機(jī)作為III類醫(yī)療器械,,
(略)前需獲得SFDA注冊許可,,球管作為CT機(jī)的關(guān)鍵部件,在整機(jī)SFDA注冊時已包含,,不可任意更改和更換,,以避免因此而引發(fā)的CT機(jī)安全性和有效性失效。只有與主機(jī)注冊類型一致的球管,,才能保障安全,、高效和更佳的圖像質(zhì)量,防止和降低醫(yī)療事故的出現(xiàn),。
2,、CT球管是和圖像鏈中的其他重要部件整合設(shè)計而成,使得原裝球管和準(zhǔn)直器,、探測器,、高壓發(fā)生器及后處理軟件形成最佳匹配,保障計量最低,、圖像質(zhì)量最優(yōu),。
3、根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》第六章第四十九條規(guī)定:“產(chǎn)品名稱:
(略)
4,、醫(yī)院使用的CT為聯(lián)影球管,。
(略)生產(chǎn),
(略)指
(略)(略)的唯一合法授權(quán)代理商,。
綜上所述,,本項目產(chǎn)品來源具有唯一性,供應(yīng)商來源具有唯一性,,符合《中華人民共和國政府采購法》第三十一條第一款“只能從唯一供應(yīng)商處采購的規(guī)定情形,,故建議采用單一來源采購方式:
(略)
二、擬定供應(yīng)商信息名稱:
(略)
地址:
(略)
三,、公示期限2025年01月22日至2025年01月27日
四,、其他補(bǔ)充事宜無
五、聯(lián)系方式:
(略)
聯(lián)系地址:
(略)
聯(lián)系電話:
(略)
2.采購代理機(jī)構(gòu):
(略)
聯(lián)系地址:
(略)
聯(lián)系電話:
(略)
六,、附件聯(lián)影CT機(jī)備用球管采購項目單一來源論證報告掃描件
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