剛剛，2025年02月14日,，（略）發(fā)布了《（略）生產(chǎn)注射用布美他尼采購(gòu)資格的通知》,，根據(jù)國(guó)家醫(yī)療保障局有關(guān)工作要求，（略）生產(chǎn)注射用布美他尼采購(gòu)資格,，通知中未公布暫停采購(gòu)具體原因,。公開(kāi)資料顯示，布美他尼（Bumetanide）由ValidusPharms公司研發(fā),，商品名為BUMEX,，是呋塞米(速尿)的衍生物，屬于一種新型髓袢利尿劑,。于1983年2月28日獲FDA批（略）,，是世界上公認(rèn)的最安全有效的袢利尿劑之一，主要用于治療水腫性疾病,、高血壓,、預(yù)防急性腎功能衰竭、高鉀血癥及高鈣血癥,、稀釋性低鈉血癥,、抗利尿激素分泌過(guò)多癥(SIADH)、急性藥物毒物中毒等,。布美他尼注射液是臨床常用的一種強(qiáng)效袢利尿藥,，其作用部位、作用機(jī)制,、電解質(zhì)丟失情況及作用特點(diǎn)均與呋塞米相似,。主要作用于腎小管髓袢升支，可抑制腎小管髓袢升支厚壁段對(duì)NaCl的主動(dòng)重吸收,，減少由小管液進(jìn)入髓質(zhì)細(xì)胞間的Na+,，降低髓質(zhì)細(xì)胞間液的滲透壓，干擾尿的濃縮過(guò)程，使進(jìn)入集合管尿液的水分增多而不能被充分吸收,，從而使尿的滲透壓降低,，尿量排泄增加。布美他尼是目前世界上公認(rèn)的最安全有效的袢利尿劑,，已在歐美國(guó)家作為安全利尿劑的臨床首選用藥利尿強(qiáng)度為呋塞米的20～60倍,，不僅作用于髓袢升支粗短，還作用于近曲小管,，有雙靶點(diǎn)作用,，能抑制前列腺素分解酶的活性，使前列腺素E2含量升高,，從而具有擴(kuò)張血管作用,，臨床主要用于治療肝病、心力衰竭,、腎臟疾病等相關(guān)的水腫,。本品為注射劑，靜脈給藥后僅需數(shù)分鐘就可發(fā)揮作用,，達(dá)峰時(shí)間為15～30分鐘,，作用持續(xù)時(shí)間為3.5～4小時(shí)，T1/2為60～90分鐘,，肝腎功能受損時(shí)延長(zhǎng),，不被透析清除，77%～85%經(jīng)尿排泄,，經(jīng)肝臟代謝較少,。布美他尼具有高效,、速效,、短效和低毒的特點(diǎn)，布美他尼的治療領(lǐng)域十分廣泛,，已獲批多個(gè)適應(yīng)癥,，包括心力衰竭、肝硬化,、腎衰竭,、高血壓、高鉀血癥及高鈣血癥等,，此外,，布美他尼還被應(yīng)用于治療帕金森的新藥研究。目前,，國(guó)內(nèi)已獲（略）的布美他尼制劑有布美他尼片,、布美他尼注射液及注射用布美他尼。（略）數(shù)據(jù)顯示，近年來(lái)中（略）（略）,、（略）,、（略）以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端布美他尼銷售額逐年上漲，2022年超過(guò)4億元,，其中注射劑型占比超過(guò)85%,。（略）場(chǎng)的擴(kuò)張，越來(lái)越多仿制企業(yè)開(kāi)始布局相關(guān)產(chǎn)品,。（略）信息顯示,，目前已有西南藥業(yè)、國(guó)藥集團(tuán)山西普德藥業(yè),、衛(wèi)材(遼寧)制藥,、蘇州二葉制藥、杭州國(guó)光藥業(yè)等13家企業(yè)擁有布美他尼注射液生產(chǎn)批文,。