為進一步規(guī)（略）非免疫規(guī)劃疫苗的采購和供應(yīng),，滿足人民群眾對預(yù)防疾病的需求,，根據(jù)《江西省非免疫規(guī)劃疫苗集中采購目錄》、《（略）2025年非免疫規(guī)劃疫苗遴選方案》要求,，擬開展2025年（略）非免疫規(guī)劃疫苗遴選工作，現(xiàn)將有關(guān)事項公告如下：
一,、遴選條件
1.《江西省2021年非免疫規(guī)劃疫苗集中采購目錄》及后期增補目錄的非免疫規(guī)劃疫苗,。
2.企業(yè)近3年內(nèi)在生產(chǎn)經(jīng)營活動中無重大違法記錄，無廉政、產(chǎn)品質(zhì)量方面的問題,。
二,、遴選品種
2025年度（略）非免疫規(guī)劃疫苗遴選目錄
（略）
通用名稱：（略）
是否獨家
（略）
通用名稱：（略）
是否獨家
1
13價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗（國產(chǎn)）
否
21
鼻噴凍干流感減毒活疫苗
是
2
23價肺炎球菌多糖疫苗（國產(chǎn)）
否
22
13價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗（進口）
是
3
ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗
否
23
腸道病毒71型滅活疫苗（人二倍體細胞）
是
4
A群C群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗
否
24
重組乙型肝炎疫苗60μg
是
5
b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗
否
25
口服輪狀病毒活疫苗
是
6
Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗（Vero細胞）
否
26
口服三價重配輪狀病毒減毒活疫苗（Vero）
是
7
腸道病毒71型滅活疫苗（vero細胞）
否
27
口服五價輪狀病毒減毒活疫苗（Vero細胞）
是
8
腮腺炎減毒活疫苗
否
28
吸附無細胞百白破滅活脊髓灰質(zhì)炎和B型流感嗜血桿菌聯(lián)合疫苗
是
9
凍干人用狂犬病疫苗（Vero細胞）
否
29
無細胞百白破b型流感嗜血桿菌聯(lián)合疫苗
是
10
凍干人用狂犬病疫苗（人二倍體細胞）
否
30
帶狀皰疹減毒活疫苗
是
11
甲型肝炎滅活疫苗（國產(chǎn)）
否
31
重組帶狀皰疹疫苗（CHO細胞）
是
12
水痘減毒活疫苗
否
32
四價人乳頭瘤病毒疫苗（釀酒酵母）
是
13
吸附破傷風(fēng)疫苗
否
33
九價人乳頭瘤病毒疫苗（釀酒酵母）
是
14
重組乙型肝炎疫苗10μg
否
15
重組乙型肝炎疫苗20μg
否
16
雙價人乳頭瘤病毒疫苗（國產(chǎn)）
否
17
流感病毒裂解疫苗0.25ml
否
18
流感病毒裂解疫苗0.5ml
否
19
四價流感病毒裂解疫苗0.5ml
否
20
新型冠狀病毒疫苗
否
三、遴選辦法
1.按照公開,、公平,、公正原則，依法依規(guī)開展遴選工作,，（略）非免疫規(guī)劃疫苗遴選工作領(lǐng)導(dǎo)小組組織召開遴選會,，根據(jù)疫苗質(zhì)量、廠家服務(wù),、疫苗價格,、遵紀守法等四個方面進行綜合評審，擇優(yōu)確定每種疫苗的供應(yīng)商,。
2.（略）非免疫規(guī)劃疫苗遴選工作領(lǐng)導(dǎo)小組對疫苗生產(chǎn)企業(yè)提交的遴選資料進行審核,，申報資料不完整的，取消參加疫苗遴選的資格,。
3.獨家產(chǎn)品（同一品種國內(nèi)只有唯一生產(chǎn)企業(yè)或進口疫苗）,，近3年內(nèi)無違法違規(guī)相關(guān)行為且資料齊全者直接入選目錄。
4.考慮相關(guān)傳染病流行因素及近年來群眾需求量,，人用狂犬病疫苗,、流感疫苗各遴選3家入（略）2025年非免疫規(guī)劃疫苗遴選入選目錄。
5.除以上第4點以外的其他非獨家產(chǎn)品遴選2家入（略）2025年非免疫規(guī)劃疫苗遴選入選目錄,。
6.本次遴選工作在（略）衛(wèi)健委監(jiān)督指導(dǎo)下進行,。
四、有關(guān)要求
1.請符合條件有意愿參加遴選的企業(yè)于2025年2月19日17:（略）（地址：（略）
2.所有需要的資料,，必須在規(guī)定的時間內(nèi)以紙質(zhì)形式提交到指定地點：（略）
3.不同類型的疫苗品種遴選文件需要單獨封裝（封口加蓋騎縫章）,，單個品種疫苗遴選材料須膠裝成冊，統(tǒng)一使用封面（見附件2）,、目錄（可參照附件1材料清單列出）,，（略）、疫苗通用名稱：（略）
4.非免疫規(guī)劃疫苗生產(chǎn)/代理企業(yè)提供的數(shù)據(jù)和信息必須保證真實,、有效,，如有造假行為，將取消評審資格,，3年內(nèi)不得參（略）非免疫規(guī)劃疫苗遴選,。
5.提交申請材料并參加本次非免疫規(guī)劃疫苗遴選的疫苗，必須保證供貨穩(wěn)定,、誠信守法經(jīng)營,、售后服務(wù)有保障,，否則將影響未來2年該疫苗（略）的非免疫規(guī)劃疫苗遴選。
五,、材料提交地址：（略）
（略）
2025年2月10日
附件1
（略）2025年非免疫規(guī)劃疫苗遴選材料清單
（略）
資質(zhì)文件及相關(guān)材料
1
受托人持有生產(chǎn)企業(yè)法人授權(quán)委托書及本人身份證復(fù)印件
2
營業(yè)執(zhí)照及其上一年度企業(yè)年度報告公示情況
3
藥品生產(chǎn)許可證
4
稅務(wù)登記證（已取得三證合一營業(yè)執(zhí)照的,，無需提供稅務(wù)登記證、組織機構(gòu)代碼證）
5
組織機構(gòu)代碼證
6
開票信息（開戶戶名,、（略））
7
相關(guān)印章（企業(yè)印章印模樣件）,、隨貨同行單（或出庫單）樣式
8
生產(chǎn)企業(yè)委托配送企業(yè)（冷鏈）授權(quán)書復(fù)印件、道路運輸經(jīng)營許可證
9
配送企業(yè)（冷鏈）配送商營業(yè)執(zhí)照,、道路運輸經(jīng)營許可證,、冷鏈運輸保障能力說明
10
境外產(chǎn)品代理企業(yè)提供《營業(yè)執(zhí)照》、《生產(chǎn)制造商委托授權(quán)書》
11
有效的藥品注冊批件*
12
產(chǎn)品說明書*
13
產(chǎn)品包裝樣式圖片
14
產(chǎn)品質(zhì)量保證協(xié)議書（一式2份,，需各執(zhí)一份）*
15
進口疫苗還需進口藥品注冊證（補充批件及再注冊登記表）*
16
供貨承諾書
17
售后服務(wù)承諾書（退換貨,、保障供貨、副反應(yīng)處置響應(yīng)和處理等事項承諾）
18
產(chǎn)品信息簡介表（參考格式附后）
19
四期臨床佐證資料
20
上市時間佐證資料
21
三年以來申報產(chǎn)品在（略）,、（略）范圍內(nèi)使用情況,，根據(jù)實際情況提供（如有供應(yīng)，各附3份供貨合同復(fù)印件）,。如有在省內(nèi)或全國的使用情況,，可一并提供
注：1.上述上報材料除第19、21項視情況提供外（未提供視為無）,，其余材料必須提供齊全,，材料請按以上清單順序裝訂成冊，按疫苗品種為單位：（略）
附件2
（略）2025年非免疫規(guī)劃疫苗遴選材料
參與遴選疫苗品種通用名稱：（略）
生產(chǎn)企業(yè)（代理企業(yè)）名稱：（略）
聯(lián)系人：（略）
聯(lián)系電話：（略）
年月日
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