各疫苗生產(chǎn)企業(yè):
根據(jù)《中華人民共和國疫苗管理法》及
(略)相關文件要求,,為做
(略)2025年非免疫規(guī)劃疫苗采購工作,現(xiàn)公開收集已進入廣西藥品(疫苗)
(略)的非免疫規(guī)劃疫苗生產(chǎn)企業(yè)相關資質,,歡迎符合資質且有意向提供非免疫規(guī)劃疫苗的疫苗生產(chǎn)企業(yè),,
(略),
(略)不再接收資質材料,,提供材料要求如下:一,、封面
包含報送資料的企業(yè)名稱:
(略)
(一)生產(chǎn)企業(yè)資質
1.企業(yè)簡介資料(包括廠家規(guī)模、實力,、產(chǎn)品特點及企業(yè)的變更記錄等)2.生產(chǎn)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照副本(有效期內并通過年檢)3.生產(chǎn)企業(yè)組織機構代碼證副本(有效期內并通過年檢)4.生產(chǎn)企業(yè)藥品經(jīng)營許可證副本(有效期內)5.生產(chǎn)企業(yè)授權書及其被授權人身份證復印件,、聯(lián)系方式:
(略)
1.藥品(再)注冊批件(證)2.藥品補充申請批件3.生產(chǎn)企業(yè)藥品GMP證書(有效期
(略)場監(jiān)督管理局出具的受理通知書),不能提供藥品GMP證書的須提交GMP說明4.生物制品批簽發(fā)合格證5.成品檢驗報告單6.產(chǎn)品質量標準7.產(chǎn)品包裝樣式,、說明書,、標簽8.進口藥品注冊證(有效期內)和通關單9.所供應疫苗在廣西藥品(疫苗)
(略)中的目錄信息(已停產(chǎn)或不能供貨疫苗請勿列入)(三)委托代理企業(yè)資質
1.生產(chǎn)企業(yè)的授權委托書2.
(略)營業(yè)執(zhí)照、組織機構代碼證,、
(略)授權委托書及被授權人身份證復印件,、聯(lián)系電話:
(略)
1.疫苗(藥品)企業(yè)委托配送企業(yè)的授權書2.配送商營業(yè)執(zhí)照(有變更的須提供變更記錄)3.道路運輸經(jīng)營許可證(有效期內)4.所有配送冷藏車驗證報告及清單5.
(略)委托配送司機委托書、所有配送人員身份證復印件及清單以上材料要求裝訂成冊,,并加蓋企業(yè)公章,。三、其它事宜
(一)企業(yè)資質材料紙質版接受現(xiàn)場或郵寄提交,。(二)現(xiàn)場收集資質材料時間:2025年2月11日-2025年2月28日,,節(jié)假日除外。收件地址:
(略)
2025年2月8日
供稿:免疫規(guī)劃科
整理:李苗
終審:藍秋瑰
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