為進一步規(guī)
(略))等有關(guān)規(guī)定,,定于近期開
(略)非免疫規(guī)劃疫苗遴選工作,,現(xiàn)將有關(guān)事項公告如下:
一,、遴選條件
1,、
(略)公布的《2024年度非免疫規(guī)劃疫苗陽光采購動態(tài)調(diào)整結(jié)果公示表》的疫苗品種目錄內(nèi)進行遴選,。
2,、參加遴選的疫苗生產(chǎn)企業(yè)或中標(biāo)企業(yè)近五年內(nèi)在生產(chǎn)經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄,,無廉潔,、產(chǎn)品質(zhì)量方面的問題。
二,、遴選品種
詳見附件《
(略)2025年非免疫規(guī)劃疫苗遴選品種目錄》
三,、遴選辦法
(一)
(略)對參加遴選的疫
(略)許可持有人(或進口疫苗代理機構(gòu):
(略)
(二)本著“公平、公正,、公開”的原則,,在
(略)衛(wèi)生健康局的監(jiān)督下,由
(略)非免疫規(guī)劃疫苗采購遴選成員對參選的疫苗產(chǎn)品進行充分討論,,根據(jù)疫苗質(zhì)量,、規(guī)格、價格,、信譽,、售后服務(wù)、轄區(qū)居民需求及傳染病防控等因素,,通過投票的方式:
(略)
(三)遴選結(jié)果有效期至下一次遴選結(jié)果產(chǎn)生,。
(四)遴選期內(nèi)如出現(xiàn)因法律法規(guī)、政策變化或主管部門規(guī)定等特殊情形,,需要增減,、改變遴選品種或企業(yè)時,由
(略)非免疫規(guī)劃疫苗遴選綜合組研究決定,。
四,、提交資料
(一)生產(chǎn)企業(yè)簡介和資質(zhì)(《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》《藥品經(jīng)營許可證》《藥品GSP證書》《藥品GMP證書》《組織機構(gòu)代碼證》《稅務(wù)登記證》);配送企業(yè)的《組織機構(gòu)代碼證》《運輸經(jīng)營許可證》《稅務(wù)登記證》與疫苗配送企業(yè)簽訂的配送協(xié)議。
(二)申報產(chǎn)品說明書,、產(chǎn)品資質(zhì),、產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)資料、疫苗情況簡介表;如為進口疫苗,,應(yīng)提供進口藥品通關(guān)單,、進口產(chǎn)品代理協(xié)議(代理協(xié)議有效期限自采購公告發(fā)布之日起,,至少還有6個月以上)。
(三)出具質(zhì)量及服務(wù)保證承諾書,保證及時供應(yīng)采購的疫苗;疫苗安全廉潔承諾書和疫苗退(換)貨承諾書,,有四期臨床試驗的需提供相關(guān)證明資料,。
(四)出具疫苗銷售廉潔承諾書,保證在
(略)內(nèi)從事的疫苗銷售工作合法合規(guī),,不得出現(xiàn)給予銷售回扣,、虛假宣傳、未經(jīng)許可發(fā)放宣傳資料等相關(guān)現(xiàn)象,,并提供相關(guān)證明資料(信用中國完整查詢報告),。
(五)出具企業(yè)法人代表授權(quán)書、投標(biāo)授權(quán)委托書,,被委托人的身份證復(fù)印件,。
上述所有材料紙質(zhì)版一式一份,所有復(fù)印件必須注明與原件一致,,并加蓋單位:
(略)
五,、其他說明
請有意參與遴選的疫
(略))
聯(lián)系人:
(略)
聯(lián)系電話:
(略)
截止日期:2025年2月11至2025年2月15日
逾期視為自動放棄,具體遴選會議時間另行通知,。(相關(guān)附件請自行下載,,隨資料一起提交。)
(略)
2025年2月10日
附件:
(略)2025年非免疫規(guī)劃疫苗遴選品種目錄
(略)
疫苗名稱:
(略)
1
人用狂犬病疫苗
2
乙型肝炎疫苗
3
人乳頭瘤病毒疫苗
4
流行性感冒疫苗
5
帶狀皰疹疫苗
6
23價肺炎多糖疫苗
7
13價肺炎結(jié)合疫苗
8
口服輪狀病毒疫苗
9
水痘減毒疫苗
10
破傷風(fēng)疫苗
11
腸道病毒71型疫苗
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