（略）
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導(dǎo)讀：2月4日,，默沙東宣布暫停向（略）場供應(yīng)佳達(dá)修HPV疫苗,，預(yù)計(jì)至少持續(xù)至2025年年中。這一決定（略）場廣泛關(guān)注,，背后是其在（略）場銷售疲弱,、庫存積壓（略）場競爭加劇等因素。與此同時(shí),，默沙東四價(jià)HPV疫苗新增男性接種適應(yīng)證,，九價(jià)疫苗男性適應(yīng)證也在推進(jìn)中。在國產(chǎn)疫苗崛起,、價(jià)格戰(zhàn)加劇的背景下,，默沙東的這一舉措將如何影響中國HPV（略）場的未來，值得進(jìn)一步關(guān)注,。
2025年2月4日,，（略）宣布將暫停向（略），全年銷售額達(dá)到294.82億美元,，同比增長18%,，占默沙東全年總營收的約46%。此外,，默沙東還宣布,，K藥在2025年有望實(shí)現(xiàn)300億美元的銷售紀(jì)錄。與此同時(shí),，另一款當(dāng)家產(chǎn)品HPV疫苗（GARDASIL/GARDASIL9）的表現(xiàn)卻不盡如人意,。2024年全年銷售額僅為86億美元，同比下降了3%,。
圖源：默沙東
從整體情況來看,，HPV疫苗的銷售疲軟似乎貫穿了整個(gè)2024年。在2024年上半年,，GARDASIL/GARDASIL9的銷售額僅為47.27億美元,，同比增幅僅為個(gè)位數(shù)。在默沙東第二季度的財(cái)報(bào)電話會議上,，公司管理層已經(jīng)察覺到GARDASIL銷售數(shù)據(jù)的異常,。首席財(cái)務(wù)官CarolineLitchfield指出，其在中國的分銷商（重慶智飛生物）的出貨量出現(xiàn)了“大幅下降”,，進(jìn)而導(dǎo)致GARDASIL的庫存水平“高于正常水平”,。不過,，關(guān)于分銷問題的規(guī)模以及背后的具體原因，一直未能得到清晰的梳理和明確的解釋,。蒙特利爾（略）場銀行的董事總經(jīng)理：（略）
分析師評論圖源：資料3
在第三季度的電話會議中,，（略）首席執(zhí)行官RobertDavis曾提到：“（略）銷售的下滑幾乎抵消了其（略）兩位數(shù)的銷售增長?！碑?dāng)時(shí),，默沙東還透露計(jì)劃對智飛的未來出貨量進(jìn)行評估，并努力讓智飛的庫存“回歸到更正常的水平”,。Davis表示,，默沙東與智飛在改善患者教育和加大在中國的推廣資源投入方面“正在取得進(jìn)展”。然而,，當(dāng)2024年財(cái)報(bào)正式發(fā)布時(shí),，默沙東指出，盡管HPV疫苗在美國及（略）場仍呈現(xiàn)上升趨勢,，且在（略）場因漲價(jià),、需求增長以及公共部門采購模式的優(yōu)化，銷售額仍在增加,，但（略）場的銷售額卻因發(fā)貨時(shí)間安排問題而下降,，從而導(dǎo)致全年銷售額整體下滑。
第四季度HPV疫苗中國銷售額下降的影響圖源：（略）表示,，鑒于（略）成功后未能按時(shí)接種,，可能在半年甚至一年內(nèi)都沒有機(jī)會再次接種。（略）的王安琴醫(yī)生（化名）甚至表示,，她非常羨慕九價(jià)疫苗的患者教育效果：“教育患者少油少鹽,、按時(shí)按量服用高血壓和糖尿病藥物很難，但推薦他們接種九價(jià)疫苗卻很容易,?！庇纱丝梢姡袌鼋逃赡懿⒉皇菍?dǎo)致HPV疫苗在中國銷售疲弱的原因,。作為全球唯一的九價(jià)HPV疫苗生產(chǎn)商,，默沙東在過去幾年中受益頗豐，其年報(bào)多次提及在（略）場的強(qiáng)勁表現(xiàn)：2022年,，GARDASIL/GARDASIL9業(yè)務(wù)同比增長22%,，達(dá)到69億美元；2023年,，該業(yè)務(wù)增長29%,，達(dá)到89億美元。
圖源：MSD官網(wǎng)
盡管供應(yīng)一直較為緊張，但2022年（略）場的銷售額仍然攀升至15億美元,，占全球銷售額的約21%，并且這種高速增長一直延續(xù)到2023年第四季度,，增長率仍高達(dá)27%,。
圖源：默沙東2023年年報(bào)
在（略）場，一些企業(yè)憑借代理HPV疫苗實(shí)現(xiàn)了飛速發(fā)展,。例如,，智飛生物作為默沙東九價(jià)疫苗在中國的獨(dú)家代理，其市值一度突破3600億元,，堪稱行業(yè)傳奇,。然而，這種輝煌似乎主要集中在九價(jià)疫苗上,。相比之下,，二價(jià)HPV疫苗的價(jià)格已經(jīng)低到令人咋舌，甚至被調(diào)侃為“一杯奶茶的價(jià)格”,。2024年3月,，萬泰生物的二價(jià)HPV疫苗以86元/支的價(jià)格在江蘇中標(biāo)。同年4月,，沃森生物旗下的澤潤生物以63元/支的價(jià)格在海南中,。到了2024年，沃森生物更是將二價(jià)HPV疫苗的采購價(jià)格壓低至27.5元/支（（略）場價(jià)格保持不變）與此同時(shí),，2024年8月,，萬泰生物的九價(jià)HPV疫苗在國內(nèi)正式提交申報(bào)，Insight數(shù)據(jù)庫預(yù)測該疫苗有望在2025年第三季度獲批,。圖源：Insight數(shù)據(jù)庫目前,，國內(nèi)多家企業(yè)正在積極推進(jìn)九價(jià)HPV疫苗男性適應(yīng)證的研發(fā)工作?？禈沸l(wèi)士于2022年12月啟動了九價(jià)HPV疫苗男性適應(yīng)證的Ⅲ期臨床研究,，目前已完成絕大多數(shù)受試者首劑免疫后第12個(gè)月的訪視，并已啟動第18個(gè)月訪視,。此外,，博唯生物也于2024年6月啟動了九價(jià)HPV疫苗男性適應(yīng)證的Ⅲ期臨床研究。隨著國產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗研發(fā)的不斷推進(jìn),，市場對HPV疫苗價(jià)格大幅下降的預(yù)期也在逐漸升溫,。默沙東，努力過若要為近兩年HPV（略）場的競爭提煉關(guān)鍵詞,，除了“價(jià)格戰(zhàn)”,，“錯(cuò)位競爭”無疑是另一個(gè)關(guān)鍵點(diǎn)。例如在2022年8月底默沙東九價(jià)疫苗擴(kuò)齡（9～45歲女性）之前，二價(jià)疫（略）場中還擁有較為顯著的錯(cuò)位競爭優(yōu)勢,，其實(shí)際利益可謂是穩(wěn)穩(wěn)當(dāng)當(dāng)?shù)男腋,！?
圖源：萬泰生物2022年年報(bào)
隨后，隨著國家積極推動在條件成熟（略）開展免費(fèi)接種HPV疫苗的項(xiàng)目,，集采政策的影響逐漸顯現(xiàn),，二價(jià)疫苗的價(jià)格開始不斷下降。這對于國家發(fā)布的《加速消除宮頸癌行動計(jì)劃（2023～2030年）》來說無疑是極大的利好——只有價(jià)格降低,，才能讓更廣泛的群體受益,。然而，這也意味著HPV（略）場規(guī)模的進(jìn)一步縮,。不過,，二價(jià)疫苗并非唯一（略）場競爭的產(chǎn)品。國內(nèi)即（略）的HPV疫苗數(shù)量眾多,，九價(jià)疫苗的“黃金時(shí)代”似乎即將結(jié)束,，這已成為行業(yè)內(nèi)的共識。面對眾多競爭對手的沖擊,，默沙東的應(yīng)對策略依然是“錯(cuò)位競爭”,。首先，在接種程序方面,，默沙東進(jìn)行了優(yōu)化,。2024年1月，默沙東宣布在原有9～45歲女性3劑次接種程序的基礎(chǔ)上,，新增9～14歲女性2劑次接種程序的批,。根據(jù)世界衛(wèi)生組織（WHO）的HPV疫苗立場文件，9～14歲女孩接種2劑次的抗體幾何平均滴度（GMT）并不劣于甚至高于15～26歲女性接種3劑次的結(jié)果,，且針對9種HPV型別的7個(gè)月血清陽轉(zhuǎn)率沒有顯著差異,。目前，許多國家（略）已經(jīng)批準(zhǔn)了2劑次的接種方,。在國內(nèi),，目前處于臨床后期的九價(jià)疫苗大多仍采用3劑次接種方案。默沙東推出的2劑次接種策略可以節(jié)省1針的費(fèi)用（（略）每針價(jià)格為（略））,，這或許能幫助默沙（略）場競爭中繼續(xù)保持一定的優(yōu)勢,。此外，在長期的患者教育過程中,，“男性雖不會患宮頸癌,，但在HPV病毒傳播中扮演著重要角色。男性接種HPV疫苗不僅可以保護(hù)他們的伴侶,，還能預(yù)防自身其他癌癥”的觀念逐漸被大眾接受,。
圖源：丁香園既往報(bào)道（略）
隨著女性接種HPV疫苗的需求逐漸被滿足，市場競爭愈發(fā)激烈，價(jià)格戰(zhàn)也已打響,。在這種背景下,，男性（略）場作為一個(gè)逐漸成熟的領(lǐng)域，無疑展現(xiàn)出巨大的潛力,，成為一片充滿機(jī)遇的“藍(lán)?！薄Ｃ鎸χ袊?.4億適齡男性這一龐大群體,，默沙東成功搶占了先機(jī),。2025年1月8日,，默沙東四價(jià)HPV疫苗的多項(xiàng)新適應(yīng)證正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn),，使其成為國內(nèi)首個(gè)且唯一適用于男性的HPV疫苗產(chǎn)品。
圖源：默沙東中國
在二價(jià)和九價(jià)疫苗之間,，四價(jià)疫苗率先申報(bào)男性接種,，這無疑是在九價(jià)疫苗女性供應(yīng)受限以及預(yù)防效果最大化之間找到的第一個(gè)平衡點(diǎn)。與此同時(shí),，默沙東的九價(jià)疫苗針對男性的申報(bào)工作也在穩(wěn)步推進(jìn)中,。
默沙東九價(jià)國內(nèi)已獲批和處（略）申請中的適應(yīng)證圖源：Insight數(shù)據(jù)庫根據(jù)Insight數(shù)據(jù)庫信息，目前國內(nèi)有多款HPV疫苗正在針對預(yù)防男性HPV感染的適應(yīng)證進(jìn)行研發(fā)和申,。其中,，默沙東的九價(jià)HPV疫苗已于2023年9月向國家藥品監(jiān)督管理局提（略）申請，用于20～45歲男性人群預(yù)防HPV感,。然而,，盡管默沙東在男性HPV疫苗領(lǐng)域有所布局，但從其近期的財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)和暫停向（略）場供應(yīng)部分HPV疫苗的舉措來看,，這些努力暫時(shí)未能穩(wěn)定其在（略）場的形,。免責(zé)聲明：（略）站，旨在為大家提供知識共享,，不構(gòu)成任何專業(yè)建議,。本資料中所涉及的圖片及文字內(nèi)容僅供參考，目的是為了將好的內(nèi)容分享給更多人,，版權(quán)依舊歸原作者所有,，若侵犯肖像權(quán)或者著作者權(quán)等知識產(chǎn)權(quán)，請聯(lián)系我方刪除,。信息來源：丁香園,、Vaccine之家
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