（略）科學(xué)技術(shù)委員會
關(guān)于征集（略）生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化
能力提升儲備項目的通知
各有關(guān)單位：（略）
為全面貫徹落實《關(guān)于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全鏈條創(chuàng)新發(fā)展的若干意見》（滬府辦規(guī)〔2024〕9號）,，打造世界級生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群，特面（略）生物醫(yī)藥企業(yè)征集生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)相關(guān)投資項目,，構(gòu)建產(chǎn)業(yè)化能力提升項目儲備庫,。
一,、征集范圍
專題一：工藝技術(shù)開發(fā)項目
方向1．藥品生產(chǎn)工藝開發(fā)
征集項目重點為：圍繞生物制品,、化學(xué)藥、中藥等細(xì)分領(lǐng)域,，以提升產(chǎn)品質(zhì)量,、降低成本、提高效率,、節(jié)能環(huán)保等為主要目標(biāo),，開展重要環(huán)節(jié)生產(chǎn)工藝（如，原料制備,、細(xì)胞株構(gòu)建,、制劑、發(fā)酵,、純化,、提取、中試放大等）的研究開發(fā)并取得實質(zhì)性突破（可一項或多項）,，提升藥品生產(chǎn)工藝技術(shù)水平,；通過生產(chǎn)線建設(shè)或改造，將該成果應(yīng)用于相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn),。
方向2．醫(yī)療器械生產(chǎn)工藝開發(fā)
征集項目重點為：圍繞植介入器械,、醫(yī)學(xué)影像、體外診斷設(shè)備及試劑等醫(yī)療器械重點細(xì)分領(lǐng)域,，開展一類產(chǎn)品生產(chǎn)制造關(guān)鍵工藝開發(fā)并在提質(zhì),、降本、增效等方面取得實質(zhì)進(jìn)展,，通過生產(chǎn)線建設(shè)或改造,，將該研究成果應(yīng)用于相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)。
專題二：（略）建設(shè)
方向1．（略）
征集項目重點為：圍繞細(xì)胞與基因治療、抗體藥物,、抗體偶聯(lián)藥物,、小分子藥物、現(xiàn)代中藥,、高端醫(yī)療器械等前沿領(lǐng)域創(chuàng)新藥械產(chǎn)品開發(fā),，對接國際前沿領(lǐng)域與監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)，（略）項目,。
方向2．（略）
征集項目重點為：圍繞小分子藥物,、細(xì)胞與基因治療、抗體偶聯(lián)藥物,、現(xiàn)代中藥,、高端醫(yī)療器械等細(xì)分賽道或領(lǐng)域，（略）,，在相應(yīng)領(lǐng)域形成有行業(yè)競爭力的生產(chǎn)服務(wù)能力,。
方向3．（略）
征集項目重點為：瞄準(zhǔn)全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展前沿方向，在小分子藥物,、大分子藥物,、細(xì)胞與基因治療、現(xiàn)代中藥,、（略）,，用于開發(fā)具有自主知識產(chǎn)權(quán)產(chǎn)品。
專題三：生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化基地建設(shè)
方向1．藥品生產(chǎn)
征集項目重點為：圍繞企業(yè)自有的藥物產(chǎn)品進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化基地或生產(chǎn)線建設(shè)（升級）,，形成相應(yīng)產(chǎn)品生產(chǎn)能力,，并最終獲得藥監(jiān)部門頒發(fā)藥品生產(chǎn)許可證。
方向2．醫(yī)療器械生產(chǎn)
征集項目重點為：圍繞企業(yè)自有的醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化基地或生產(chǎn)線建設(shè)（升級）,，形成相應(yīng)產(chǎn)品生產(chǎn)能力,，并最終獲得藥監(jiān)部門頒發(fā)的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。
方向3．產(chǎn)業(yè)鏈上下游關(guān)鍵產(chǎn)品生產(chǎn)
征集項目重點為：圍繞企業(yè)自有的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈關(guān)鍵設(shè)備,、原料,、試劑或耗材等產(chǎn)品，進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化基地或生產(chǎn)線建設(shè)（升級）,，形成相應(yīng)產(chǎn)品生產(chǎn)能力,，賦（略）醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)。
二,、征集要求
1.基本要求,。申報單位：（略）
2.項目總投資。專題一,、二投資應(yīng)不低于1000萬元,，專題三投資應(yīng)不低于2000萬元,；上述投資項目中，固定資產(chǎn)投資不少于50%,。
3.建設(shè)條件,。項目實施地點：（略）
4.項目周期。所征集的應(yīng)是在建項目,，或于未來半年內(nèi)開工建設(shè),，項目周期一般不超過3年。
5.其他事項,。項目單位：（略）
三,、具體流程
1.報送方式：（略）
2.申報節(jié)點。第一批項目申報截止時間為2025年2月18日16：00,。本項目長期面（略）企業(yè)征集,，有新增相關(guān)項目的企業(yè)主體可隨時報送征集材料，納入儲備庫,。
四,、聯(lián)系方式：（略）
服務(wù)熱線：
（略）（座機(jī)）
（略）（手機(jī)）
（略）：
陳明海
（略）-321（材料報送）

（略）科學(xué)技術(shù)委員會
2025年1月10日
附件：
（略）生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化能力
提升儲備項目征集表