2.20-2.21,，杭州和達(dá)希爾頓逸林酒店，免費報名當(dāng)我問deepseek：2025年MAHB（略）嗎,？該怎么辦,？
TA會給出什么樣的答案呢？
2025年MAH(藥（略）許可持有人)B證企業(yè)能否存活并發(fā)展,，取決于能否適應(yīng)政策環(huán)境,、行業(yè)趨（略）場競爭的快速變化。盡管挑戰(zhàn)加劇,，但通過戰(zhàn)略調(diào)整和技術(shù)升級,，B證企業(yè)仍有機會在行業(yè)中占據(jù)一席之地，具體分析與應(yīng)對建議如下：一,、2025年MAHB證企業(yè)的核心挑戰(zhàn)1.政策環(huán)境收緊:藥品監(jiān)管趨嚴(yán)(如GMP飛檢常態(tài)化,、追溯體系全面覆蓋)，企業(yè)合規(guī)成本大幅上升,。集采常態(tài)化,、醫(yī)保控費導(dǎo)致仿制藥利潤壓縮,，B證企業(yè)若依賴低端仿制藥可能被淘汰。創(chuàng)新藥審評加速,，倒逼企業(yè)提升研發(fā)能力或轉(zhuǎn)型,。2.市場競爭白熱化:頭部藥企加速布局MAH賽道，中小B證企業(yè)在資源,、資金,、渠道上處于劣勢。CRO/CDMO行業(yè)集中度提升,，B證企業(yè)議價能力下降,。同質(zhì)化產(chǎn)品扎堆，差異化能力不足的企業(yè)難以生存二,、MAHB證企業(yè)的生存關(guān)鍵1.定位清晰：避開紅海,，聚焦細(xì)分領(lǐng)域差異化產(chǎn)品線:轉(zhuǎn)向孤兒藥、兒科藥,、改良型新藥(505b2)等政策鼓勵的細(xì)分賽道,。中醫(yī)藥特色:結(jié)合中藥經(jīng)典名方開發(fā)，利用政策紅利(如中藥審評簡化)（略）場,。布局創(chuàng)新藥:與科研院所合作,，通過License-in或自研管線突破(如me-better藥物),。2.輕資產(chǎn)模式：強化MAH核心能力專注“持證”而非“生產(chǎn)”:剝離重資產(chǎn),，與優(yōu)質(zhì)CMO/CDMO深度綁定降低運營成本。打造全生命周期管理能力：從研發(fā),、生產(chǎn)到流通、藥物警戒(PV),，建立全鏈條管理體系風(fēng)險共擔(dān)合作：與CRO/CMO簽訂對賭協(xié)議,，共享研發(fā)或商業(yè)化收益,。3..政策紅利：抓住國家戰(zhàn)略機遇承接產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移：利用中西（略）的MAH產(chǎn)業(yè)園政策(如稅收優(yōu)惠,、土地支持),。參與“專精特新”計劃：申報省級/國家級專項,，獲取：（略）
2.20-2.21,，杭州千人制藥盛會，免費報名大會簽到時間：2月20日,、2月21日早上8點開始,。會議地點：（略）
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09:00-09:40
全面深化藥品監(jiān)管改革的政策走向——國辦發(fā)53號文件解讀
唐民皓（略）食品藥品安全研究會首席研究員,、原（略）食藥監(jiān)局副局長
09:40-10:20
藥品委托生產(chǎn)監(jiān)管政策解讀及趨勢研判
嘉賓行程確認(rèn)中
10:20-10:40
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10:40-11:20
醫(yī)改熱點及對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)影響分析
（略）（（略）醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)情報研究所）主任
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MAH制度下B證企業(yè)監(jiān)管現(xiàn)狀及現(xiàn)場核查迎檢要點分析
胡淼原國家藥品生產(chǎn)檢查組長,、制藥產(chǎn)業(yè)學(xué)院特聘教授
14:00-14:40
仿制藥的（略）場開拓
（略）聯(lián)席總裁
14:40-15:10
大變局形勢下企業(yè)產(chǎn)品戰(zhàn)略規(guī)劃
（略）市場總監(jiān)

15:10-15:40
優(yōu)質(zhì)批文項目發(fā)布
15:40-16:00
茶歇
16:00-16:30
委托研發(fā)&委托生產(chǎn)那些事兒
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16:30-17:10
十批“新規(guī)”對立項的影響與應(yīng)對探討
張廷杰風(fēng)云藥談創(chuàng)始人
09:00-09:30
技術(shù)審評維度看改良型新藥立項策略
嘉賓行程確認(rèn)中
09:30-10:00
（略）的臨床試驗倫理審查工作挑戰(zhàn)及對策
申屠建中浙大一院主任藥師,，國家新藥核查/審評專家
10:00-10:20
優(yōu)質(zhì)批文項目發(fā)布
10:20-10:40
茶歇
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復(fù)雜制劑審評技術(shù)要求及實例分析
（略）專家
11:10-11:35
改良型新藥的臨床研究策略及案例分析
周亞麗晶易醫(yī)藥醫(yī)學(xué)總監(jiān)
11:35-12:00
改良型吸入制劑開發(fā)難點及產(chǎn)業(yè)化壁壘
嘉賓行程確認(rèn)中
14:00-14:30
經(jīng)皮制劑的研發(fā)現(xiàn)狀和發(fā)展前景
（略）首席科學(xué)家兼制劑研究院院長
14:30-14:50
話題確認(rèn)中
（略）技術(shù)總監(jiān)
14:50-15:10
優(yōu)質(zhì)批文項目發(fā)布
15:10-15:30
茶歇
15:30-15:50
前沿藥學(xué)評估技術(shù)提升BE成功率
李遠(yuǎn)哲華普集團藥學(xué)總經(jīng)理：（略）
15:50-16:10
化學(xué)成像破解一致性評價后產(chǎn)品質(zhì)量與生產(chǎn)技術(shù)難題
（略）技術(shù)總監(jiān)
16:10-16:30
圖像控制算法在固體制劑連續(xù)制造過程的研究與應(yīng)用
（略）算法研發(fā)負(fù)責(zé)人
16:30-17:00
脫發(fā)外用制劑的研發(fā)方向
宋秀祖教授,，主任醫(yī)師,博士研究生導(dǎo)師，（略）（略）副院長,，（略）主任
洞悉周期,，尋找增量
主持人：戴文杰
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做藥二十年,，尋找增長新機會
戴文杰逍藥圈主理人
10:00-10:10
存量優(yōu)化,，產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)研究如何賦能藥企？
宋重陽滿天星商學(xué)院院長
10:10-10:55
醫(yī)藥電商選品的底層邏輯
王怡滿天星商學(xué)院電商分院院長、威怡康醫(yī)藥/千橙醫(yī)藥創(chuàng)始人
10:55-11:15
茶歇
11:15-12:00
藥企如何玩轉(zhuǎn)公域流量
李文友滿天星商學(xué)院電商分院發(fā)起人,、廣州鑫瀚健康創(chuàng)始人
穿透迷霧，組局共贏
主持人：邱聚濤
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集采之后,，中藥如何玩轉(zhuǎn)（略）場,？
包玉峰醫(yī)藥營銷專家,，（略）事業(yè)部總經(jīng)理：（略）
14:30-15:00
產(chǎn)業(yè)鏈資源組局,，品牌帶動增長
范志偉逍藥圈維生素圈長,，多維醫(yī)藥集團維生素事業(yè)部總經(jīng)理：（略）
15:00-15:20
茶歇
15:20-15:50
話題確認(rèn)中
吳學(xué)東
中睿咨詢創(chuàng)始人、中睿醫(yī)藥商學(xué)院院長15:50-16:35
（略）場——第三（略）場的機遇與挑戰(zhàn)邱聚濤藥偵探/今日三終端創(chuàng)始人
16:35-17:00
產(chǎn)品訪談：特色產(chǎn)品推薦
09:00-09:40
藥物制劑發(fā)展概況
周建平中國藥科大學(xué)教授
09:40-10:20
中國藥典2025版修訂變化解析
丁恩峰資深GMP藥政法規(guī)專家
10:20-10:40
茶歇
10:40-11:20
MAH對CMO基于質(zhì)量風(fēng)險的管理實踐
陳巖制藥行業(yè)質(zhì)量管理資深專家,，歷任大型跨國制藥企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人
11:20-12:00
藥品技術(shù)轉(zhuǎn)移法規(guī)及規(guī)范管理
譚宏宇國家藥品GMP專家,，原CFDA骨干檢查員
12:00-14:00
午休
14:00-14:40
實驗室OOS調(diào)查
（略）GMP副部長,，原國家食品藥品監(jiān)督管理局GMP高級檢查員
14:40-15:20
無菌制劑的關(guān)鍵質(zhì)量要素的分析研究
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藥（略）后變更管理
嘉賓行程確認(rèn)中
09:00-09:40
腦部腫瘤靶向遞藥策略與應(yīng)用
陸偉躍復(fù)旦大學(xué)特聘教授
09:40-10:10
創(chuàng)新/改良藥的立項策略以及經(jīng)驗分享
（略）董事長/總裁
10:10-10:30
茶歇
10:30-11:30
港澳中成藥注冊政策解讀及行業(yè)機遇
麥麗誼香港中成藥商會副秘書長、香港藥行商會理事,、中國中醫(yī)藥研究促進(jìn)會中藥質(zhì)量評價分會委員、（略）總經(jīng)理：（略）
11:00-11:40
中藥改良型新藥選題策略
石森林浙江中醫(yī)藥大學(xué)教授,、（略）主任
14:00-14:40
脂質(zhì)納米藥物：創(chuàng)新,、轉(zhuǎn)化與應(yīng)用
占昌友復(fù)旦大學(xué)教授
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靶向性白蛋白納米藥物
陳華兵蘇州大學(xué)二級教授,、藥學(xué)院副院長
15:20-16:00
（略）
俞計成浙江大學(xué)百人計劃研究員
*議程更新中，以現(xiàn)場為準(zhǔn)...
大會開放若干個展位：
更多現(xiàn)場展位火熱搶訂中，可為CRO/CDMO/儀器設(shè)備商/咨詢服務(wù)等企業(yè)提供多形式的宣傳展示：論壇承包,、主題演講,、會場展位、（略）演,、立屏展架,、會刊彩頁、掛牌,、資料袋宣傳,、晚宴冠名、筆記本,、茶歇贊助宣傳等,。
王女士（略）
周女士（略）
張女士（略）
虹女士（略）
曹女士（略）
政府合作咨詢：
周女士（略）
基本信息
MAHB證企業(yè)、CRO&CDMO企業(yè),、綜合性制藥企業(yè)董事長,、總經(jīng)理：（略）
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