澄清或變更簡要說明：本項(xiàng)目02包投標(biāo)文件提交截止時(shí)間延期至2025年2月17日上午09:00（北京時(shí)間）,，保證金到賬截止時(shí)
間：與投標(biāo)文件提交截止時(shí)間一致,。
（略）受招標(biāo)人：（略）
更公告,。本次招標(biāo)采用傳統(tǒng)招標(biāo)方式：（略）
1,、招標(biāo)條件項(xiàng)目概況:本項(xiàng)目擬采購7（略）（高端心臟1）資金到位或資金來源落實(shí)情況:資金已落實(shí)項(xiàng)目已具備招標(biāo)條件的說明:本項(xiàng)目已經(jīng)主管部門批準(zhǔn)采購,，資金已落實(shí)到位,，具備招標(biāo)條件2,、（略）:（略）GB（略）/02招標(biāo)項(xiàng)目名稱：（略）
（略）產(chǎn)品名稱：（略）
1（略）（高端心臟1）7套詳見招標(biāo)文件
3、投標(biāo)人資格要求投標(biāo)人應(yīng)具備的資格或業(yè)績:凡滿足下列條件的來自中華人民共和國或與中華人民共和國有正常貿(mào)易往來的國家（略）的法人或其他組織,，除需滿足中華人民共和國商務(wù)部機(jī)電和科技產(chǎn)業(yè)司編制的2014年版《機(jī)電產(chǎn)品采購國際競爭性招標(biāo)文件》第一冊第一章《投標(biāo)人須知》第2.2款合格的投標(biāo)人的要求外,，還應(yīng)達(dá)到下列條件：（1）制造商可以獨(dú)立參加投標(biāo)，關(guān)境內(nèi)的制造商需具有有效的營業(yè)執(zhí)照,；關(guān)境外的制造商需在所在國合法注冊,。（2）投標(biāo)產(chǎn)品的全國總代（略）域代理或醫(yī)療器械注冊證或登記表中列明的代理人（以下簡稱代理人）也可以參加投標(biāo),。全
國總代（略）域代理應(yīng)當(dāng)具有代理證書,，且在有效期內(nèi)。
（3）經(jīng)制造商或全國總代（略）域代理或代理人授權(quán)的經(jīng)銷商（或代理商）也可參加投標(biāo),。
（4）關(guān)境內(nèi)經(jīng)銷商（或代理商）以及向其授權(quán)的全國總代（略）域代理或代理人需具有有效的營業(yè)執(zhí)照和醫(yī)療器械經(jīng)營資質(zhì)
證書（經(jīng)營資質(zhì)證書中的經(jīng)營范圍應(yīng)當(dāng)涵蓋所投產(chǎn)品的類別,，所投產(chǎn)品屬于三類的，以醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證為準(zhǔn),；所投產(chǎn)
品屬于二類的,，（略）備案的二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案資料為準(zhǔn)）；關(guān)境外的經(jīng)銷商（或代理
商）需在當(dāng)?shù)睾戏ㄗ约爸圃焐淌跈?quán),。如果是二,、三類國產(chǎn)設(shè)備，需提供廠家生產(chǎn)許可證,。
（5）所投貨物屬于二,、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的需提供醫(yī)療器械注冊證，屬于一類醫(yī)療器械產(chǎn)品的需提供產(chǎn)品備案登記憑證,。（6）若所投產(chǎn)品為從中華人民共和國關(guān)境外提供的貨物,，投標(biāo)人必須具備國家認(rèn)可的有效的海關(guān)進(jìn)出口代理資質(zhì)，可正常開
展本項(xiàng)目貨物的進(jìn)出口業(yè)務(wù)（提供相關(guān)資格證明材料及投標(biāo)人承諾函）（7）單體投標(biāo)形式：1）投標(biāo)人必須具備上述第（1）至（6）的相關(guān)資質(zhì),。
聯(lián)合體投標(biāo)形式：1）聯(lián)合投標(biāo)時(shí),，聯(lián)合體內(nèi)最多允許2家單位：（略）
3）項(xiàng)目牽頭單位：（略）
簽訂共同投標(biāo)協(xié)議，并注明牽頭單位：（略）
個(gè)月的財(cái)務(wù)報(bào)表（至少包括資產(chǎn)負(fù)債表,、利潤表,，并由單位：（略）
外企業(yè)，應(yīng)提供相應(yīng)的證明材料】,。（若為聯(lián)合體投標(biāo),，聯(lián)合體各方均須提供）（9）具有依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的良好記錄。（提供2024年至今任意一個(gè)月的繳納稅收,、社保記錄憑據(jù),，并加蓋公
章；投標(biāo)人若為境外企業(yè),，應(yīng)提供相應(yīng)的證明材料）（若為聯(lián)合體投標(biāo),，聯(lián)合體各方均須提供）（10）具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力,。（提供承諾函并加蓋單位：（略）
供）（11）提供參加本次招標(biāo)活動(dòng)前三年內(nèi)，在經(jīng)營活動(dòng)中沒有重大違法記錄的聲明函,。（若為聯(lián)合體投標(biāo),，聯(lián)合體各方均須提
供）（12）提供參加本次招標(biāo)活動(dòng)前三年內(nèi)，在經(jīng)營活動(dòng)中沒有環(huán)保類行政處罰記錄聲明函,。（若為聯(lián)合體投標(biāo),，聯(lián)合體各方均
須提供）（13）投標(biāo)人若為境內(nèi)企業(yè)的，還須滿足以下條件：（略）站(（略）.cn)的“失信被執(zhí)行人”,、“重大稅收違法失信主體”（略）(（略）.cn)的“政府采購嚴(yán)重違法失信行為記錄名單”的投標(biāo)人,。（招
標(biāo)人或招標(biāo)代理：（略）
決。若為聯(lián)合體投標(biāo),，聯(lián)合體各方均須提供,，以聯(lián)合體形式參加投標(biāo)的，聯(lián)合體成員存在以上不良信用記錄的,，聯(lián)合體投標(biāo)將
被否決,。以上信用查詢記錄，招標(biāo)人：（略）
人或招標(biāo)代理：（略）
（略）站信息不一致的其他證明材料亦不作為資格審查依據(jù),。）
注：上述所有文件必須加蓋投標(biāo)單位：（略）
原印章）是否接受聯(lián)合體投標(biāo):接受未領(lǐng)購招標(biāo)文件是否可以參加投標(biāo):不可以4,、招標(biāo)文件的獲取：（略）
招標(biāo)文件領(lǐng)購地點(diǎn)：（略）
5,、投標(biāo)文件的遞交投標(biāo)截止時(shí)間（開標(biāo)時(shí)間）:（略）:00投標(biāo)文件送達(dá)地點(diǎn)：（略）