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通常,,制藥潔凈室的最大濕度應為70%以下以避免霉菌產生。
潔凈室中常見的霉菌來源如下:
長期維護不當?shù)南匆聶C,在內膽外圍及腔室內長滿霉菌,,往洗衣機中加入強效消毒劑并不能殺滅霉菌,。
(略)操作不當繼而引起凝露,例如,,熱的空氣遇到冷的設備表面
來自物料,,例如在長途運輸或在庫房存放過程中包裝打濕繼而滋生霉菌
開裂的地板或墻面
其他易于滋生霉菌的環(huán)境示例如下:
維護不當?shù)南匆麻g及其相鄰的理衣間
換鞋間,由于通風不當或清潔消毒不當
維護不當?shù)钠骶咔逑撮g及潔具清洗間
潔具存放間,,例如潔具未能及時干燥繼而成為一個污染源
需要頻繁用水的房間,,例如包衣液配制間、配漿間等
設備上的設計死角,,例如某些設計不當?shù)那蜷y,、管道、不易于清
(略)域
維護不當?shù)牡芈┘霸O備不恰當?shù)呐c排水口直通,,例如沒有空氣隔斷
潔凈室內潛在的衛(wèi)生死角,,例如設備底部、頂部,、燈座等
來自物料,,例如物料本身易于滋生霉菌,如某些營養(yǎng)性原輔料及某些不衛(wèi)生的設備潤滑油
物料頻繁進
(略)域
人員頻繁進
(略)域
易于產生濕
(略)域,,例如用于培養(yǎng)基滅菌的濕熱滅菌設備周圍
來自潔凈室上方夾層的漏水,,例如夾層中的純化水管道漏水
通風不良的場所,例如換氣次數(shù)僅為1的房間
維護不當?shù)乃丶八叵路降呐潘O施
木質工具
因某種原因(如地面或墻面破損)而暴露在潔凈室中的土壤基質,,例如水泥墻,、土地等
因蟲害控制不當而導致昆蟲進入潔凈室,例如蛾蠓
液體廢棄物未及時清理出車間
未經過濾的空氣流入
地點:
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