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直播預(yù)告 | 24年度醫(yī)療器械重要法規(guī)盤點(diǎn)—臨床篇

所屬地區(qū):全國 發(fā)布日期:2025-02-05
所屬地區(qū):全國 招標(biāo)業(yè)主:登錄查看 信息類型:招標(biāo)預(yù)告
更新時間:2025/02/05 招標(biāo)代理:登錄查看 截止時間:登錄查看
獲取更多招標(biāo)具體信息:151-5652-2897
嗨,,大家好!又到了周三直播預(yù)告時間了~
2024年,,醫(yī)療器械行業(yè)法規(guī)持續(xù)演進(jìn),,深刻影響著行業(yè)發(fā)展與產(chǎn)品安全,。這一年,,究竟出臺了哪些重大法規(guī)政策?各生命周期又有哪些新法規(guī),?這些法規(guī)對產(chǎn)品注冊產(chǎn)生何種影響,?本文將為您全面盤點(diǎn)2024年度醫(yī)療器械重點(diǎn)法規(guī),深入剖析法規(guī)變化,,助力行業(yè)人士精準(zhǔn)把握合規(guī)方向,。
內(nèi)容要點(diǎn)
1
法規(guī)探尋:法規(guī)匯總工具有哪些常見類型及如何運(yùn)用?
2
生命周期洞察:各生命周期下有哪些臨床相關(guān)的新法規(guī)?
3
難點(diǎn)剖析:出臺的重點(diǎn)法規(guī)政策對產(chǎn)品注冊有何影響?
直播時間
2月6日(周四)16:00~16:45
報名方式:(略)
長按識別下方【二維碼】即可一鍵報名,!
直播預(yù)告
直播資料
1
對免于臨床試驗(yàn)體外診斷試劑目錄
2
對免于臨床評價醫(yī)療器械目錄
3
關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)項(xiàng)目檢查要點(diǎn)及判定原則的公告
4
關(guān)于(略)徑(2024年增補(bǔ))
小編已將資料整理上傳至合規(guī)寶,,直播時配合以上資料可以更好的理解直播內(nèi)容。點(diǎn)擊【閱讀原文】注冊成為合規(guī)寶會員即可快速查閱下載!免費(fèi)注冊,,3步即可完成,。
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最新整理|指導(dǎo)原則現(xiàn)行目錄與編制計(jì)劃
分類界定|結(jié)果匯總再次迎來大調(diào)整
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豁免目錄征求稿|體外診斷試劑再度更新!
創(chuàng)新醫(yī)療器械|境內(nèi)三類與進(jìn)口產(chǎn)品申報指南
醫(yī)療器械唯一標(biāo)識|實(shí)施中的常見問題匯總
生產(chǎn)經(jīng)營
醫(yī)療器械生產(chǎn)|應(yīng)建立,、保持,、保存這些記錄,!
創(chuàng)新申報
創(chuàng)新申報資料如何編寫,?指南來啦!
國家藥監(jiān)局|兩款創(chuàng)新產(chǎn)品獲(略)!
官方數(shù)據(jù)|至今年8月創(chuàng)新通過申請18.9%
諾沃蘭創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批申報
支持服務(wù)
點(diǎn)擊進(jìn)入?
(略)
合規(guī)寶
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諾沃蘭審評發(fā)補(bǔ)應(yīng)急支持服務(wù)
發(fā)補(bǔ)應(yīng)急
點(diǎn)擊進(jìn)入?
諾沃蘭臨床試驗(yàn)支持服務(wù)
臨床伴隨
點(diǎn)擊進(jìn)入?
諾沃蘭產(chǎn)品注冊支持服務(wù)
注冊護(hù)航
點(diǎn)擊進(jìn)入?
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