2024年12月20日,，禮來（EliLillyandCompany）宣布，美國FDA已批準(zhǔn)其重磅療法Zepbound（tirzepatide）用于改善中重度阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）肥胖患者的打呼情況,。這是Zepbound（替爾泊肽）繼2型糖尿病和減輕肥胖癥患者體重之后,，獲得的又一項(xiàng)新適應(yīng)癥。
在對中重度睡眠呼吸暫停綜合癥(OSA)的肥胖患者群體中,，Zepbound這一新型藥物表現(xiàn)出顯著的治療潛力,。結(jié)合熱量控制的飲食和適量的體育鍛煉，Zepbound能夠顯著改善患者的睡眠質(zhì)量,。經(jīng)過一年時間的臨床試驗(yàn),，有半數(shù)受試者報告稱，他們已經(jīng)擺脫了OSA引起的各種不適癥狀,。
據(jù)悉,，Zepbound已經(jīng)獲得了監(jiān)管機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)，成為首款專門針對中重度OSA肥胖患者設(shè)計的處方藥,。這一批準(zhǔn)基于其對改善患者生活質(zhì)量所展現(xiàn)出的明確療效,，并在醫(yī)學(xué)界引起了廣泛關(guān)注。
Zepbound（Tirzepatide）在中國獲批適應(yīng)癥是：長期體重管理和2型糖尿病的治療。中重度阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）目前未獲批準(zhǔn),。
▲健康人（左）與OSA患者（右）呼吸道結(jié)構(gòu)示意圖
Obstructivesleepapnea(OSA),，阻塞性睡眠呼吸暫停癥，是睡眠狀態(tài)下反復(fù)出現(xiàn)呼吸暫停和（或）低通氣等現(xiàn)象的呼吸性疾病,。在睡眠期間,，喉嚨和舌頭肌肉放松，導(dǎo)致氣道阻塞,，空氣流通受阻造成呼吸暫?；驕p弱。
OSA多發(fā)于肥胖及中老年人群,，可引發(fā)冠狀動脈粥樣硬化性心臟病,、心力衰竭、心律失常,、2型糖尿病等并發(fā)癥,。臨床可表現(xiàn)為打鼾、鼾聲大,，夜間有窒息感或憋醒,，嚴(yán)重者出現(xiàn)認(rèn)知功能下降、行為異常,。
在過去40年中,，這種疾病的治療幾乎未見明顯進(jìn)展，許多患者需要在睡眠中使用正壓通氣（PAP）裝置來維持通氣,，但此類治療效果有限,，且許多患者難以適應(yīng)佩戴帶來的不適。
根據(jù)弗若斯特沙利文的數(shù)據(jù),，按2012年美國睡眠醫(yī)學(xué)會判斷標(biāo)準(zhǔn),，從2020年至2025年，預(yù)計全球30-69歲OSA患病人數(shù)將從10.7億人增長至11.6億人左右,。中國OSA患病率最高,，預(yù)計到2025年中國OSA患病人數(shù)將達(dá)到2.1億人。
據(jù)相關(guān)測算,，2021年全球OSA（略）場規(guī)模達(dá)到92億美元（約合人民幣670億元），2022—2028年復(fù)合增長率預(yù)計達(dá)4%,。然而,，在過去的40年里，這種疾病的治療幾乎沒有明顯的進(jìn)展,，仍主要依靠非藥物的干預(yù)治療,，例如許多患者需要在睡眠中使用氣道正壓通氣裝置（PAP）來維持通氣，但這種治療效果很有限，而且許多患者難以適應(yīng)佩戴帶來的不適,。替爾泊肽是首個獲得FDA批準(zhǔn)用于直接治療OSA的藥物,，打破了該疾病長期無明確適應(yīng)癥藥物獲批的困境，標(biāo)志著OSA治療將步入新時代,。
目前禮來（EliLillyandCompany）在包含中國已啟動了一項(xiàng)Orforglipron(奧格列龍)膠囊全球（略）III期臨床研究,，適應(yīng)于合并肥胖或超重的阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）的人群。
符合條件的患者,，有意愿的可往下看,，（略）就近參與！
重要提示：本項(xiàng)目為臨床試驗(yàn)項(xiàng)目,，具體啟動時間,、（略）通知和知情同意書為準(zhǔn)。報名后,，入組需經(jīng)體檢和研究者評估,。本內(nèi)容非用藥及治療建議，不構(gòu)成要約,。請咨詢醫(yī)生后決定,。
Orforglipron膠囊（LY（略））（略）（EliLilly）研發(fā)的新型、高效,、口服的非肽類GLP-1R（胰高血糖素樣肽-1受體）激動劑,，與諾和諾德的司美格魯肽注射液屬于相同靶點(diǎn)。禮來公布的2期臨床研究結(jié)果顯示,，肥胖或超重的成年人接受Orforglipron治療36周后,，平均體重減輕了14.7%
參加標(biāo)準(zhǔn)
1、年齡大于18歲,；BMI≥27kg/m2
2,、中度至重度阻塞性睡眠呼吸暫停病史；
3,、多導(dǎo)睡眠監(jiān)測（PSG）顯示呼吸暫停低通氣指數(shù)(AHI)大于15
排除標(biāo)準(zhǔn)
1,、患有1型或2型糖尿病，有酮癥酸中毒或高滲狀態(tài)/昏迷病史,；
2,、糖化血紅蛋白HbA1c≥6.5%（≥48mmol/mol）；
3,、已進(jìn)行或計劃進(jìn)行任何睡眠呼吸暫停手術(shù)或重大耳,、鼻、喉手術(shù),；
4,、正在接受氣道正壓通氣(PAP)治療以外的阻塞性睡眠呼吸暫停積極治療,；
5、90天內(nèi)體重變化>5kg,。
參加標(biāo)準(zhǔn)
1,、年齡大于18歲；BMI≥27kg/m2
2,、中度至重度阻塞性睡眠呼吸暫停病史,；
3、多導(dǎo)睡眠監(jiān)測顯示呼吸暫停低通氣指數(shù)(AHI)大于15
（略）
（略）
（略）浦（略）（略）
（略）（略）
（略）
（略）
（略）（略）
（略）
（略）
報名資料
1.確診OSA（打鼾,、阻塞性睡眠呼吸暫停綜合癥）病歷,；
2.多導(dǎo)睡眠監(jiān)測報告。
免責(zé)聲明：
本文僅作信息交流之目的,，（略）絡(luò)和公開的研究資料,，如有冒犯，請及時聯(lián)系,。
一幫醫(yī)致力于提供準(zhǔn)確和有價值的信息,，但不代表支持或反對文中觀點(diǎn)。本文也不是治療方案推薦,，如需獲得治療方案指導(dǎo),，（略）就診。
在這里發(fā)現(xiàn)我們