有觀點,，有態(tài)度
這是醫(yī)業(yè)觀察的第2397-4期文章
來源：狗哥聊IVD
河南省公立醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材采購聯(lián)盟正卷入一場集采風(fēng)波。1月17日周五到21日周二,，兩個工作日內(nèi)全省事態(tài)180度大反轉(zhuǎn),。上演“鄭州十二時辰”。
【來源：（略）截圖】
1月21日周二,，河南省公立醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材采購聯(lián)盟辦公室悄然發(fā)布一則通知,，推翻了自己僅僅3天前公布的中標(biāo)公告，墨跡未干：（略）聯(lián)盟神經(jīng)介入類耗材接續(xù)采購將在春節(jié)后（2月7日）重新議價談判,，規(guī)則待定,。
HNLMJXCG（略）公布結(jié)果
HNLMJXCG（略）公布結(jié)果
HNLMJXCG（略）公布結(jié)果
HNLMJXCG（略）所有采購目錄進行重新議價談判
HNLMJXCG（略）公布結(jié)果
HNLMJXCG（略）公布結(jié)果
HNLMJXCG（略）公布結(jié)果
這意味著1月18日周六公示的部分神經(jīng)介入類耗材擬中選結(jié)果全部作廢，出現(xiàn)集采史上罕見的廢標(biāo)現(xiàn)象,。這正值藥械集采話題處于風(fēng)口浪尖的時刻,，到底發(fā)生了什么？
時間回到4天前,，1月17日周五,，河南神經(jīng)介入、外周介入類耗材接續(xù)采購現(xiàn)場,，招標(biāo)方投標(biāo)企業(yè)進行現(xiàn)場議價談判,，談判現(xiàn)場緊張，嚴(yán)肅卻也不乏專業(yè),。類似“價格排名后30%的無約定分配采購量,，不參與待分配采購量分配”等規(guī)則也補充完善了醫(yī)保局的招標(biāo)精神。
經(jīng)過招標(biāo)委員會與幾十家企業(yè)一整天的談判拉鋸,，最終與所有投標(biāo)企業(yè)簽署確認(rèn)函達成一致,。議價談判全程組織有序,，合法合規(guī)，流程正義,。
招標(biāo)當(dāng)天工作全部結(jié)束,，參與各方疲憊卻也平靜的回歸自己的工作崗位。
第二天1月18日周六,，招標(biāo)辦公室,，如約公示擬中選結(jié)果。招標(biāo)結(jié)果幾家歡喜幾家愁,，卻也是符合國家集采“以價換量”的精神,。畢竟本次集采規(guī)則下，沒有淘汰機制,，無論價格如何,，都是中標(biāo)身份，仍然是牌桌上的玩家,。
作為國家第5批器械集采的又一次模范案例,，本應(yīng)隨著暮色就此落下帷幕。
大反轉(zhuǎn)來了,！
本來“幾家歡喜”的高價中標(biāo)企業(yè)周末重溫結(jié)果時發(fā)現(xiàn),，規(guī)則要求最高價的30%無權(quán)參與（略）場分配，才終于意識到自己才是那“幾家愁”,。雖然上了牌桌,，但高價中標(biāo)也只能在（略）場換來微量。
自己確認(rèn)函也簽字了,，中標(biāo)公告都發(fā)布了,，眼看公告公示期周一就截止了。高價中標(biāo)企業(yè)心態(tài)原地爆炸,，（略）了,。隨后個別企業(yè)本著“我不好過，你們誰也別想好過”的樸素心態(tài),，試圖通過投訴機制徹底推翻中標(biāo)結(jié)果,。
1月20日周一，河南悄然上演“鄭州十二時辰”,。
第二天1月21日周二上午,，河南省公立醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材采購聯(lián)盟辦公室公告：神經(jīng)介入類的議價談判產(chǎn)品廢標(biāo)。
同時參標(biāo)的外周介入組企業(yè)瑟瑟發(fā)抖：你們神經(jīng)組發(fā)瘋不要連累我們,，大家都是簽字畫押了的,，我們可沒有玩兒不起。
這下完全亂套了,。集采歷史上的第一次先中標(biāo)再廢標(biāo)鬧劇開始了,。本來無一物,，何處惹塵埃，白紙一張的事情,，描一筆都是黑,，何況越描越黑。
嚴(yán)肅的集采變成兒戲,，這不僅對大多數(shù)中標(biāo)企業(yè)不公平,，還會可能釀成嚴(yán)重的后果。
01
翻臉大戲
這原本是高端介入產(chǎn)品2025開年集采大戲,，堪稱行業(yè)風(fēng)向標(biāo)。（略）屬于超級重量級,。（略）聯(lián)盟神經(jīng)介入,、外周介入類耗材接續(xù)采購，（略）百余家,，（略）牽頭,。【背景介紹】二十四?。?span id="oseimcgwi" class="open_quick_reg">（略）,，由河南省醫(yī)療保障局承擔(dān)聯(lián)盟采購日常工作，相關(guān)公告由河南省醫(yī)療保障局代章公布,。曾經(jīng)的集采避風(fēng)港由河南攻破,。2023年，（略）聯(lián)盟率先試水,，（略）甩進神經(jīng)介入和外周介入領(lǐng)域,，這是兩大領(lǐng)域首次大批量納入集采，通過3天的現(xiàn)場議價,，兩類耗材共計2323個品規(guī)平均降幅達53.6%,，節(jié)約費用13.1億元以上，算是一場多方共贏,，且有探索意義的集采,。本次接續(xù)采購共涉及67類醫(yī)用耗材，多款2023年未曾中選的耗材被列入其中,，國產(chǎn)品牌占比較高,，有望延續(xù)上次集采的成功。神經(jīng)介入和外周（略）場正處高景氣階段,，整體仍由進口品牌主導(dǎo),。2023年底，我國60歲以上老齡人口已達2.9億,，神經(jīng)介入手術(shù)量已達35-40萬臺/年,，增速超過30%,，按照入院價計算，神經(jīng)（略）場規(guī)模已經(jīng)達到200億元,，國產(chǎn)占有率已達到25%,。本次接續(xù)采購采用現(xiàn)場談判方式：（略）
兩大焦點
這次集采廢標(biāo)現(xiàn)象，有兩大焦點問題需要厘清,。Q1：本次廢標(biāo)是否合規(guī)合法,？什么情況下可以廢標(biāo)？全國人大的招標(biāo)法,，國家醫(yī)保局的指導(dǎo)原則,，財政部《關(guān)于政府采購領(lǐng)域本國產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及實施政策有關(guān)事項的通知（征求意見稿）》，都是可以隨便曲解的廢紙,？“全面建設(shè)法治社會”的政令通不到鄭州東站,？”規(guī)則變更是否合規(guī)？招標(biāo)方為議價談判規(guī)則補充完善——“價格排名后30%的無約定分配采購量,，不參與待分配采購量分配”,，與集采“以價換量”的精神是一致的，所以得到投標(biāo)企業(yè)在現(xiàn)場的認(rèn)同,。在流程上,，規(guī)則變更已由招標(biāo)委員會現(xiàn)場公布，由招投標(biāo)雙方簽字確認(rèn),，且河南（略）上進行公示,。經(jīng)咨詢法律專業(yè)人士，夏律師指出,，根據(jù)《中華人民共和國民法典》和《中華人民共和國招標(biāo)投標(biāo)法》規(guī)定,，招投標(biāo)雙方簽字確認(rèn)的書面文件具有法律效力，在報價過程中招投標(biāo)雙方對增加條件均達成一致,，但擬中標(biāo)結(jié)果公布后,，（略）單方反悔意圖推翻中標(biāo)結(jié)果，其行為明顯違背誠實信用原則,，有違公平,，如果招標(biāo)方推翻擬中選結(jié)果將涉嫌違法（詳細法律依據(jù)見文末）。Q2：強行廢標(biāo)會有什么后果,？追著錯誤跑會越錯越遠,，廢標(biāo)可能造成的連環(huán)負(fù)面效應(yīng)可能被低估了。廢標(biāo)或重新招標(biāo)的目的,，無外乎改變中標(biāo)結(jié)果,，無論出于什么考慮，必然造成偏袒一方,。后果1：醫(yī)?；鹪瓌t問題：高價（略）場價明明河南醫(yī)保局（略）場價格能解決的問題,，現(xiàn)在卻要付高價解決，故意而為勢必有違醫(yī)保精神,，一進一出,，讓河南醫(yī)保基金為決策買單,。后果2：政府不作為問題：如果躺平不招了原本開展招標(biāo)是造福一方百姓,，但如果迫于個別企業(yè)利益，關(guān)閉招標(biāo),，回到招標(biāo)前躺平不作為,，國家醫(yī)保局如何落實“應(yīng)采盡采”等精神。更何況同一個月內(nèi),，隔壁河北醫(yī)保局剛剛完成24省外周與神經(jīng)介入器械集采,。后果3：政府公信力問題，按鬧分配問題總有企業(yè)不滿意,，還能二次廢標(biāo),，三次廢標(biāo),，廢到滿意為止嗎,？如此反復(fù)，醫(yī)保局客觀造成了鼓勵企業(yè)抗議每一次招標(biāo),，按鬧分配,。那從此以后的醫(yī)保集采是不是企業(yè)都應(yīng)該依法炮制，鬧的越大越有好果子吃,。如果第一次中標(biāo)的企業(yè)在第二次招標(biāo)反而被淘汰了,，更大的不公是否是鼓勵企業(yè)去告御狀。后果4：輿論問題：一億河南百姓翹首據(jù)悉本次中標(biāo)價格（略）場化,，各類中標(biāo)產(chǎn)品都維持在醫(yī)保局,，企業(yè)和患者的心理（略）間。原本能使河南老百姓看得起病,，企業(yè)有利潤保障,，醫(yī)保局減輕負(fù)擔(dān)，在除夕之夜迎來三方共贏的結(jié)局,。經(jīng)此反復(fù),，無論堅持高價招標(biāo)還是聯(lián)盟就此躺平，等候（略）縣醫(yī)院門外的患者們只有咬牙硬抗,。由此引來的省內(nèi)輿論怕是遠遠超過幾家企業(yè)的投訴,。03
結(jié)論：
（略）口，向左,，廢標(biāo),，重招,。創(chuàng)造集采新先例，誘發(fā)社會無限猜想,。是畫蛇添足,。向右，廢標(biāo),，不招,。開醫(yī)保歷史倒車，不作為問題輿論升級,。是掩耳盜鈴,。向前，執(zhí)標(biāo),。聯(lián)盟沒有責(zé)任,，企業(yè)為自己的決策負(fù)責(zé)。是實事求是,。我們會持續(xù)關(guān)注后續(xù)招標(biāo)的進展,。索引法律依據(jù)：自愿原則和意思自治。據(jù)《民法典》第五條“民事主體按照自己的意思設(shè)立,、變更,、終止民事法律關(guān)系”。在招投標(biāo)活動中,，所有投標(biāo)方一致同意招標(biāo)方現(xiàn)場增加條件,，且該條件對各方影響公平，這體現(xiàn)了各方的自愿和意思自治,，是對原招投標(biāo)關(guān)系的一種變更約定,。合同變更相關(guān)規(guī)定?！睹穹ǖ洹返谖灏偎氖龡l規(guī)定“當(dāng)事人協(xié)商一致,，可以變更合同”。投標(biāo)方和招標(biāo)方就現(xiàn)場增加條件達成一致,，符合合同變更的法定條件,，現(xiàn)場告知并簽字確認(rèn)是對變更內(nèi)容的固定和明確，使其具有法律效力,。證據(jù)與證明責(zé)任,。《民法典》第一百三十五條規(guī)定“民事法律行為可以采用書面形式,、口頭形式或者其他形式”,。議標(biāo)現(xiàn)場有錄音、書面記錄并簽字確認(rèn)等明確的證據(jù)，符合民事法律行為的形式要求,。公平原則,。《招標(biāo)投標(biāo)法》第五條規(guī)定“招標(biāo)投標(biāo)活動應(yīng)當(dāng)遵循公開,、公平,、公正和誠實信用的原則”。招標(biāo)方提出的現(xiàn)場增加條件對所有投標(biāo)方影響公平,，符合招投標(biāo)活動的基本原則,，保障了各方的平等競爭地位。?慎重聲明：本文內(nèi)容僅供學(xué)習(xí)交流,，觀點僅代表作者本人立場,，版權(quán)歸原作者所有，如有疑問請聯(lián)系編輯,。
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