有觀點,，有態(tài)度
這是醫(yī)業(yè)觀察的第2400-4期文章
來源：丁香園檢驗時間
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感染性疾病起病急、進展快,，早期精準識別和監(jiān)測病原體耐藥性對患者預后及遏制耐藥至關(guān)重要[1],。在快速診療需求日益增多的情況下，快速檢測技術(shù)逐漸成為檢驗和臨床關(guān)注的焦點[1],。為深入了解當前病原微生物檢測技術(shù)的應用現(xiàn)狀,，一項專項調(diào)研面向檢驗科、血液科,、呼吸科,、感染科,、重癥監(jiān)護室等5大科室開展，通過多維度收集與分析最近一個月的實際應用情況,，展示病原微生物檢測免疫及分子技術(shù)應用中的差異和趨勢,，為病原菌檢測的新技術(shù)應用提供參考。
自2024年11月5日起,，截至2024年11月25日,，共發(fā)放調(diào)研問卷總數(shù)505份，完成調(diào)研合格問卷達458份（91%）,，本次覆蓋24個省份,、119（略）、213家醫(yī)院,，并根（略）的級別分為核（略）,、其（略）。本次調(diào)研要點梳理如下,，供讀者參考,。
主要調(diào)研問卷結(jié)果速覽
1、不同快速檢測技術(shù)可及率有差異,，各科室分子檢測技術(shù)可及率普遍較高
整體方面看,，核（略），也呈現(xiàn)相同的特點,，特別是tNGS,、mNGS，可及率基本都排在前三位（圖2）,。
圖1.核（略）,、其（略）病原微生物檢測技術(shù)總體反饋的可及率
圖2.核（略）反饋的可及率
2、除院內(nèi)檢驗科開展的檢測項目之外,，臨床科室可以送檢更多的檢測方法,，其中，mNGS技術(shù)送檢率占比最高
在免疫及分子的檢測中,，檢驗科開展GM/G試驗比例最高,，達14%，其次依次為PCR技術(shù)（占8%）,、膠體金Carba-5（5%）,，tNGS和mNGS占比最低，均為3%（圖3）,。臨床科室分子檢測送檢率更高，其中,，呼吸內(nèi)科tNGS送檢率最高,，血液科,、感染科及重癥監(jiān)護室均以mNGS送檢率最高。
圖3.最近一個月檢驗科不同檢測技術(shù)開展率及臨床科室不同檢測技術(shù)送檢率
值得一提的是,，整體來看,，病原菌采用分子檢測的早期送檢率達16%（未除重），較估算的2024年初的10%有明顯的增長趨勢,。
附：
核（略）以mNGS（27%）和GM/G（32%）試驗為主（圖4）,。
圖4.最近一個月核（略）不同檢測技術(shù)送檢率
其（略）則以GM/G（28%）試驗、tNGS（20%）和mNGS（19%）為主（圖5）,。
圖5.最近一個月其（略）不同檢測技術(shù)送檢率
3,、臨床科室送檢樣本病原菌檢出率均在70%以上，感染類型占比細菌>病毒>真菌
總體上,，臨床各科室送檢樣本病原菌檢出率≥70%,，其中重癥監(jiān)護室送檢樣本檢出率最高，達95%,，其次依次為血液科（85%）,、呼吸內(nèi)科（73%），感染科（70%）,。
臨床科室感染類型中,，細菌感染占比最高，達37%,。各科室間感染類型存在差異,，血液科與呼吸科感染類型與總體特征保持一致，感染科細菌和病毒感染水平一致,，真菌感染比例最低,。重癥監(jiān)護室細菌感染占比最高（51%）（圖6）。
圖6.最近一個月臨床科室送檢樣本病原菌檢出率及各科室感染類型占比
附：
核（略）送檢樣本感染率最高,，高達95%（圖7,、圖8）。
圖7.最近一個月核（略）感染類型占比
圖8.最近一個月其（略）感染類型占比
核（略）以細菌感染為主,。不過核（略）病毒感染（29%）遠高于其（略）病毒感染病例（13%）,。核（略）呼吸內(nèi)科及感染科以細菌和病毒感染為主。而其（略）僅感染科以細菌（30%）和病毒（28%）感染為主（圖8）,。
4,、不同檢測技術(shù)送檢標本類型和占比略有差異
485份問卷中，tNGS檢驗問卷184份,，mNGS檢驗問卷250份,，PCR檢驗問卷129份，GM/G檢驗問卷260份，tNGS檢驗問卷184份,，膠體金Carba-5檢驗問卷64份,。最近一個月內(nèi)：
4.1分子檢測技術(shù)（mNGS、tNGS,、PCR）送檢標本類型更多樣,，肺泡灌洗液BALF、痰培養(yǎng)標本,、血液,、體液（如腦脊液，胸腔積液）送檢率均在30%以上,，尤以肺泡灌洗液BALF占比最高,，均在80%以上。PCR檢測技術(shù)應用中以熒光定量PCR為主（78%）,，其次為傳統(tǒng)PCR（21%）和數(shù)字PCR（17%）,。分子檢測中，疾病類型以呼吸道感染和肺部感染為主,；
4.2GM/G試驗中送檢標本以血液（92%）和肺泡灌洗液BALF（60%）為主,，疾病類型以呼吸道感染、肺部感染為主,；
4.3膠體金Carba-5送檢標本以血液（61%）,、痰培養(yǎng)標本（56%）、肺泡灌洗液BALF（55%）為主,，疾病類型以肺部感染為主,。
附：
最近一個月內(nèi)：
核（略）分子檢測技術(shù)（mNGS、tNGS,、PCR）送檢標本構(gòu)成和其（略）分子檢測技術(shù)（mNGS,、tNGS、PCR）送檢標本構(gòu)成均與總體結(jié)果相似,，肺泡灌洗液BALF,、痰培養(yǎng)標本、血液送檢率均在30%以上,，尤以肺泡灌洗液BALF占比最高,，核（略）在80%以上，其（略）在90%以上,；tNGS和PCR檢測疾病感染類型以呼吸道感染為主,，mNGS疾病感染類型以肺部感染為主；
核（略）GM/G試驗中送檢標本以血液（93%）和肺泡灌洗液BALF（59%）為主,，和其（略）基本一致：GM/G試驗中送檢標本以血液（92%）和肺泡灌洗液BALF（62%）為主,，疾病感染類型以肺部感染為主,；
核（略）膠體金Carba-5送檢標本以血液（60%）、痰培養(yǎng)標本（60%）,、肺泡灌洗液BALF（56%）為主,，疾病類型均以肺部感染為主。其（略）略有不同：膠體金Carba-5送檢標本以血液（63%）,、肺泡灌洗液BALF（50%）、痰培養(yǎng)標本（44%）為主,，疾病類型均以細菌感染為主,。
5、懷疑真菌感染時,，醫(yī)生認為應該選擇4～5種檢測手段聯(lián)合檢測
當懷疑真菌感染時,，總體上醫(yī)生認為應該選擇4種（34%）或5種（28%）不同的方式：（略）
附：
核（略）選擇聯(lián)合檢測特征均相似。核（略）：聯(lián)合檢測方式：（略）
6,、臨床科室啟動抗真菌診斷驅(qū)動治療的時機和標準基本一致
臨床科室啟動抗真菌診斷驅(qū)動治療的時機與標準基本一致,，影像學特征性表現(xiàn)（91%）、病原學陽性（88%）,、G/GM試驗陽性（82%）,、臨床癥狀（81%）是主要參考依據(jù)。存在4種情況啟動抗真菌診斷驅(qū)動治療占比最高,，達46%,，其次為存在3種情況（21%）和存在5種情況（19%）。
附：
核（略）啟動抗真菌診斷驅(qū)動治療的時機與標準基本一致,。核（略）影像學特征性表現(xiàn)（90%）,、病原學陽性（88%）、G/GM試驗陽性（81%）,、臨床癥狀（81%）是主要參考依據(jù)（圖9）,。存在4種情況啟動抗真菌診斷驅(qū)動治療占比最高，達46%,，其次為存在3種情況（22%）和存在5種情況（17%）,。
圖9.核（略）啟動抗真菌診斷驅(qū)動治療的標準
其（略）與核（略）特點基本一致：影像學特征性表現(xiàn)（91%）、病原學陽性（87%）,、G/GM試驗陽性（84%）,、臨床癥狀（81%）是主要參考依據(jù)（圖10）。存在4種情況啟動抗真菌診斷驅(qū)動治療占比最高,，達45%,，其次為存在5種情況（21%）和存在3種情況（19%）。
圖10.其（略）啟動抗真菌診斷驅(qū)動治療的標準
快速病原菌檢測技術(shù)在感染性疾病中的應用進展和價值
病原微生物檢測在診治感染性疾病中意義重大,，越來越多的檢測技術(shù)進入臨床工作中,，除了傳統(tǒng)的呼吸道病原檢測方法包括涂片染色鏡檢法,、微生物培養(yǎng)法、免疫學方法等[2],，還有以分子生物學為核心的實驗診斷技術(shù)包括PCR技術(shù),、基因測序技術(shù)外、溫擴增技術(shù)及分子雜交技術(shù)等[3],。每種檢測方法各具其優(yōu)勢和不足,，臨床醫(yī)生應根據(jù)患者疾病病情、免疫狀況及影像學表現(xiàn),，選擇適當?shù)臋z測方法,，必要時聯(lián)合多種檢測手段進行相互驗證，以便做出符合患者病情的正確診斷[2],。
本次調(diào)研中,，5大科室分子檢測技術(shù)使用率均較高，已成為臨床常用的聯(lián)合檢測方案之一,。
PCR技術(shù)：1985年建立的體外特異性擴增一段特定核酸序列的技術(shù),，是目前病原微生物分子生物學檢測中應用最為廣泛的技術(shù)。第一代普通PCR技術(shù)只能定性,，不能準確定量,。1996年研究者們在常規(guī)PCR基礎上建立了實時PCR技術(shù)或熒光定量技術(shù)，實現(xiàn)對PCR過程中產(chǎn)物量的實時監(jiān)測,，降低污染風險,，實現(xiàn)準確定量。數(shù)字PCR技術(shù)是基于傳統(tǒng)PCR技術(shù)及實時定量PCR發(fā)展起來的第3代技術(shù),，有助于對起始樣品進行絕對定量[3]
基因測序技術(shù)：可用于全面鑒定各類病原微生物的種類以及具體分型,、流行病學溯源方面，可助力臨床快速診斷,。高通量測序技術(shù)為臨床感染性疾病提供了高通量檢測技術(shù)手段,，主要包括mNGS、tNGS和全基因組測序,。tNGS和mNGS通量高,，可一次性檢測百種以上病原，兩者差異在于mNGS為鳥槍法測序,，無需預設待檢病原,，但易受人源背景干擾。而tNGS通過特異性引物擴增或者雜交捕獲的方式：（略）
等溫擴增技術(shù)：近年來等溫擴增技術(shù)發(fā)展迅速,，因不需要熱循環(huán)儀支持,，可以在更短的時間內(nèi)以恒定溫度實現(xiàn)目標基因快速高效擴增的特點，使其成為核酸擴增領域一種極有前途的替代方法[3],。
核酸分子雜交技術(shù)：由于其靈敏度高,、特異性強,，在針對特定基因序列的定性和定量檢測等方面具有獨特優(yōu)勢。近年來,，隨著生物芯片和生物傳感技術(shù)的迅猛發(fā)展,，核酸分子雜交技術(shù)在感染性疾病的臨床分子診斷中也得到了廣泛應用[3]。
綜上所述,，先進分子診斷技術(shù)的發(fā)展和逐漸推廣臨床應用,，有助于感染性疾病的臨床診療邁入快速、便捷和精準的時代,，為感染性疾病的早期診斷,、治療監(jiān)測和預后隨訪提供了可靠的依據(jù)[2]。
備注：核（略）主要是以A（略）為主,，其（略）主要是以B類城為主。
·城市l(wèi)ist·
A（略）：
（略）,、（略）,、（略）、（略）,、（略）,、（略）、（略）,、（略）,、（略）、（略）,、石（略）,、（略）、（略）,、（略）,、（略）、（略）,、（略）,、烏魯（略）、（略）.......
B（略）：
（略）,、（略）,、（略）、（略）,、（略）,、（略）、（略）,、（略）,、（略）,、（略）、（略）,、（略）,、（略）、（略）,、（略）,、（略）、（略）,、（略）,、（略）、（略）.......
（以（略）根據(jù)調(diào)研受訪人數(shù)排序）
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內(nèi)容策劃：楊茲
內(nèi)容審核：李陽
題圖來源：圖蟲創(chuàng)意
參考文獻：
[1].寧雅婷,楊啟文,陳新飛,等.臨床微生物快速檢測新技術(shù)發(fā)展現(xiàn)狀與前景[J].協(xié)和醫(yī)學雜志,2021,12(4):427-432.
[2].張玉林,曹彬.呼吸道感染的病原學檢測及其臨床應用[J].中華結(jié)核和呼吸雜志,2024,47(5):497-500
[3].應斌武.分子診斷技術(shù)檢測感染性疾病的應用和發(fā)展[J].中華檢驗醫(yī)學雜志,2022,45(3):207-213.
[4].中國醫(yī)療保健國際交流促進會臨床微生物學分會.靶向高通量測序在感染性疾病中應用與實踐專家共識[J].中華醫(yī)學雜志,2024,104(48)：（略）.
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