近日,，醫(yī)療器械行業(yè)被一場集采“廢標(biāo)”事件推上風(fēng)口浪尖：河南省某公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)于1月17日進(jìn)行神經(jīng)介入與外周介入耗材大型招標(biāo)活動(dòng)，公示擬中標(biāo)名單3天后,，卻又宣布結(jié)果作廢,，重新議價(jià)。
01“廢標(biāo)”始末：
從公示到推翻只有3天
負(fù)責(zé)本次招標(biāo)的機(jī)構(gòu)為河南省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材采購聯(lián)盟（以下簡稱“聯(lián)盟”）,。據(jù)了解,，（略）、（略）牽頭,，數(shù)十家省,、市醫(yī)院參與組織，經(jīng)河南省醫(yī)療保障局許可,，自2021年起承接相關(guān)采購事宜,。
1月7日，聯(lián)盟發(fā)布《關(guān)于神經(jīng)介入類,、外周介入類醫(yī)用耗材公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)盟接續(xù)采購的公告》,，明確目標(biāo)醫(yī)用耗材需求量。
1月17日,，項(xiàng)目按規(guī)定正式開標(biāo),，1月18日，（略）上公布了擬中選結(jié)果,，程序公開透明,。
至此，一切都在正常推進(jìn),。然而,，這場本應(yīng)圓滿結(jié)束的大型集采卻在3日后迎來“廢標(biāo)”反轉(zhuǎn)。
1月21日,，聯(lián)盟發(fā)布公告,，稱“經(jīng)專家論證《河南省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材采購聯(lián)盟協(xié)議期滿神經(jīng)介入類耗材接續(xù)帶量采購文件》的所有采購目錄進(jìn)行重新議價(jià)談判”。
公告一經(jīng)發(fā)出便引發(fā)爭議,。一來,，“廢標(biāo)再招標(biāo)”的情況在醫(yī)用耗材領(lǐng)域并不多見，尤其是這種招標(biāo)方,、投標(biāo)企業(yè)眾多的大型集采,。二來,，公告中的“廢標(biāo)”原因只有“經(jīng)專家論證”幾字，未給出明確的論證邏輯和廢標(biāo)的關(guān)鍵緣由,。另外,，這類大型集采的議價(jià)談判成本遠(yuǎn)高于普通采購，無論是對集采方還是生產(chǎn)廠商,，最終價(jià)格的確認(rèn)每一步都來之不易,。
02變更條款引爭論：
為何廢標(biāo)？
在聯(lián)盟發(fā)布的公告中,，1月18日的公告曾提及一條排序規(guī)則變更,，即“價(jià)格排名在后30%的無約定分配采購量，不參與待分配采購量分配”,。1月21日的公告稱,，存在“申投訴情況”。據(jù)媒體報(bào)道,，正是因?yàn)橛袇⑴c方不滿變更規(guī)則發(fā)起投訴，才導(dǎo)致“廢標(biāo)”,。
判斷投訴是否成立,，有兩個(gè)參考維度：規(guī)則正當(dāng)性和流程合規(guī)性。近年來,，隨著集采政策出臺(tái),，“以量換價(jià)”已經(jīng)成為政府和企業(yè)議價(jià)談判的重點(diǎn)策略。與之相對應(yīng),，“以價(jià)換量”（略）召,、增加中標(biāo)幾率的核心議價(jià)方案?！皟r(jià)格排名在后30%的無約定分配采購量”響應(yīng)了國家一貫的議價(jià)談判方針,，符合《中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》《關(guān)于完善醫(yī)藥集中帶量采購和執(zhí)行工作機(jī)制的通知》等國家綱領(lǐng)性政策精神。
據(jù)悉,，變更規(guī)則由標(biāo)委會(huì)于1月17日議價(jià)現(xiàn)場公布,，因認(rèn)可規(guī)則正當(dāng)性，現(xiàn)場企業(yè)均無異議,，并已于當(dāng)日當(dāng)場簽署采購議價(jià)談判確認(rèn)書,。次日擬中標(biāo)結(jié)果公布，變更規(guī)則也一并按流程標(biāo)準(zhǔn)公示,，符合法律規(guī)定的“招標(biāo)投標(biāo)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)遵循公開,、公平、公正和誠實(shí)信用的原則”,。
事情發(fā)酵后,，相關(guān)律師在接受采訪時(shí)表示，投標(biāo)方和招標(biāo)方就現(xiàn)場增加條件達(dá)成一致，符合合同變更的法定條件,，現(xiàn)場簽字確認(rèn)的文件具有法律效力,。
此外，據(jù)《民法典》第五條：民事主體從事民事活動(dòng),，應(yīng)當(dāng)遵循自愿原則,，按照自己的意思設(shè)立、變更,、終止民事法律關(guān)系,。所有投標(biāo)方一致同意招標(biāo)方現(xiàn)場增加條件，且該條件對各方影響公平,，變更合法合規(guī),。
神經(jīng)介入和外周介入領(lǐng)域的醫(yī)用耗材集采工作已經(jīng)在全國范圍內(nèi)全面展開，在2025年,，神經(jīng)介入和外周介入領(lǐng)域的集采已經(jīng)成為行業(yè)的關(guān)注焦點(diǎn),。本次集采的重新議價(jià)談判時(shí)間為2月7日，器械之家將持續(xù)關(guān)注,。
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