來源：國家藥監(jiān)局
轉(zhuǎn)載：體外診斷專業(yè)自媒體IVD工具人1月21日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《2025年01月21日醫(yī)療器械終止注冊審查告知書送達(dá)信息》，品峰醫(yī)療7款I(lǐng)VD發(fā)光試劑盒終止注冊,。
具體內(nèi)容如下：
乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）
乙型肝炎病毒e抗原（HBeAg）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）
乙型肝炎病毒核心抗體（Anti-HBc）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）
乙型肝炎病毒e抗體（Anti-HBe）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）
乙型肝炎病毒表面抗體（Anti-HBs）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）
梅毒螺旋體抗體（Anti-TP）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）
人類免疫缺陷病毒抗原（p24）及抗體聯(lián)合測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）
關(guān)于品峰醫(yī)療
（略）是一家定位于向國內(nèi)外體外（略）場提供優(yōu)質(zhì)智慧檢驗(yàn)以及精準(zhǔn)診斷解決方案，集自主研發(fā),、制造,、（略），致力于以高品質(zhì)的,、具有前瞻性的產(chǎn)品解決當(dāng)下診斷的痛點(diǎn)和難點(diǎn),。公司目前在上海、深圳,、北京,、鄭州、蘇州,、（略）,，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)研一體化。
（略）梅里埃擔(dān)任全球高級執(zhí)行總裁崗位,，（略）科華生物出任CEO,。抱著對中國醫(yī)療健康行業(yè)和體外診斷事業(yè)的熱忱和信念，（略）,，并在2021年9月獲得由禮來亞洲,、真格基金、東方富海等業(yè)界知名投資者的A輪投資,，累計(jì)投資近4億人民幣,。
進(jìn)行業(yè)群
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