資迅精選官方官方征集2025齒科器械標(biāo)準(zhǔn)起草單位：（略）
官方
藥監(jiān)局發(fā)布《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（征求意見(jiàn)稿）
地方
江門(mén)發(fā)布種植牙服務(wù)收費(fèi)價(jià)格
官方
市監(jiān)局發(fā)布《醫(yī)藥企業(yè)防范商業(yè)賄賂風(fēng)險(xiǎn)合規(guī)指引》
行業(yè)
北航醫(yī)工新成果：助力阻塞性睡眠呼吸暫停綜合征的精準(zhǔn)診療
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01官方征集2025齒科器械標(biāo)準(zhǔn)起草單位：（略）
·牙科學(xué)用于非永久性醫(yī)療環(huán)境的可攜帶的牙科設(shè)備第3部分：可攜帶的抽吸設(shè)備
·牙科學(xué)根管器械第2部分：擴(kuò)大鉆
·牙科學(xué)根管器械第4部分：輔助器械
起草單位：（略）
內(nèi)容&圖丨中國(guó)食品藥品檢定研究院
02藥監(jiān)局發(fā)布《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（征求意見(jiàn)稿）1月15日,，（略）站發(fā)布《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司公開(kāi)征求<醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范>（修訂草案征求意見(jiàn)稿）意見(jiàn)》，公開(kāi)征求意見(jiàn)至2025年2月14日,。
征求意見(jiàn)稿對(duì)舊版法規(guī)進(jìn)行全面修訂,，由舊版的84條新增至131條，其中新增“質(zhì)量保證與風(fēng)險(xiǎn)管理”“驗(yàn)證與確認(rèn)”“委托生產(chǎn)與外協(xié)加工”三個(gè)章節(jié),，對(duì)其他章節(jié)也進(jìn)行了完善和補(bǔ)充,。
如征求意見(jiàn)稿中新增了適用范圍在原醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)基礎(chǔ)上，擴(kuò)展到醫(yī)療器械注冊(cè)人,、備案人,、受托生產(chǎn)企業(yè)；新增了對(duì)質(zhì)量管理部門(mén)獨(dú)立履職要求以及關(guān)鍵崗位人員配備等要求,；增加了對(duì)管理者代表的學(xué)歷,、專(zhuān)業(yè)及工作經(jīng)驗(yàn)要求和管理者代表的主要職責(zé)要求等。
圖&內(nèi)容丨國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
03江門(mén)發(fā)布種植牙服務(wù)收費(fèi)價(jià)格1月13日,，（略）醫(yī)療保障局發(fā)布了《2025年（略）醫(yī)療機(jī)構(gòu)口腔種植收費(fèi)專(zhuān)項(xiàng)治理單顆種植牙總費(fèi)用情況公布》,。
公布的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單共有64家，詳細(xì)展示了相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否參與口腔種植醫(yī)療服務(wù)收費(fèi)和耗材價(jià)格專(zhuān)項(xiàng)治理,、是否參與口腔種植牙耗材集采,、（略）結(jié)果,、（略）和牙冠是否按“零差率”銷(xiāo)售等情況，以及單顆常規(guī)種植牙全流程醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目收費(fèi),、牙冠生產(chǎn)廠(chǎng)家和收費(fèi),、單顆常規(guī)種植牙總費(fèi)用等信息。
根據(jù)公示表,，公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)均落實(shí)了4項(xiàng)相關(guān)專(zhuān)項(xiàng)治理措施,，單顆常規(guī)種植牙總費(fèi)用在（略）至1萬(wàn)元之間不等。另外還有13家民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)完全不響應(yīng)相關(guān)專(zhuān)項(xiàng)治理措施,。
圖&內(nèi)容|南方Plus
04市監(jiān)局發(fā)布《醫(yī)藥企業(yè)防范商業(yè)賄賂風(fēng)險(xiǎn)合規(guī)指引》
1月14日,，市場(chǎng)監(jiān)管總局發(fā)布《醫(yī)藥企業(yè)防范商業(yè)賄賂風(fēng)險(xiǎn)合規(guī)指引》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《指引》）。
指引充分貼近醫(yī)藥行業(yè)實(shí)際,，注重具象化描述和實(shí)操性指導(dǎo),。匯總梳理學(xué)術(shù)拜訪(fǎng)交流、業(yè)務(wù)接待,、咨詢(xún)服務(wù),、外包服務(wù)、折扣折讓及傭金,、捐贈(zèng)贊助和資助,、醫(yī)療設(shè)備無(wú)償投放、臨床研究,、零售終端銷(xiāo)售等9個(gè)具體場(chǎng)景的商業(yè)賄賂風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn),，覆蓋醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)領(lǐng)域全業(yè)務(wù)流程。在指導(dǎo)醫(yī)藥企業(yè)準(zhǔn)確識(shí)別,、評(píng)估,、分級(jí)商業(yè)賄賂風(fēng)險(xiǎn)的基礎(chǔ)上，對(duì)商業(yè)賄賂風(fēng)險(xiǎn)提出分類(lèi)處置預(yù)案,，引導(dǎo)企業(yè)充分發(fā)揮主體作用,，切實(shí)提升合規(guī)管理的積極性和有效性。
內(nèi)容|市說(shuō)新語(yǔ)圖丨（略）場(chǎng)監(jiān)督管理總局
05北航醫(yī)工新成果：助力阻塞性睡眠呼吸暫停綜合征的精準(zhǔn)診療
近日,，北京航空航天大學(xué)生物與醫(yī)學(xué)工程學(xué)院,、生物力學(xué)與力學(xué)生物學(xué)教育部重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、（略）樊瑜波教授/李儒雅副教授團(tuán)隊(duì),，在著名綜合性期刊《自然通訊》（NatureCommunications）上發(fā)表了柔性可穿戴傳感領(lǐng)域的最新成果“AFlexibleCatheter-BasedSensorArrayforUpperAirwaySoftTissuesPressureMonitoring”,。
該研究開(kāi)發(fā)了一種新型導(dǎo)管式柔性壓力傳感器陣列，能夠連續(xù),、精確地監(jiān)測(cè)上氣道軟組織壓力分布,，并以毫米級(jí)精度定位阻塞部位。該成果對(duì)于臨床環(huán)境中OSAS的診斷和治療方案的制定，尤其是在確定手術(shù)干預(yù)的部位和范圍方面具有重要意義和價(jià)值,。
內(nèi)容|中國(guó)醫(yī)學(xué)論壇報(bào)今日口腔圖|《自然通訊》
（略）絡(luò),，引用內(nèi)容版權(quán)歸原所有者。
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