參考標(biāo)準(zhǔn)品(ReferenceStandards)是用于藥品鑒別,、檢查,、含量測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),,是采用化學(xué)方法對藥品質(zhì)量進行測量的一個重要基準(zhǔn),。進口標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是由國際藥典或其他國家藥典機構(gòu)如美國藥典(USP),、英國藥典(BP),、歐洲藥典(EP)
(略)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),。品質(zhì)可靠,,可不經(jīng)標(biāo)定直接使用,,可作為基準(zhǔn)物質(zhì)標(biāo)定工作標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。根據(jù)現(xiàn)行GMP藥品指南,,標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)需要通過法定認可機構(gòu)(如USP,、BP、EP)或者符合資質(zhì)的二級供應(yīng)單位:
(略)
美國藥典委員會(USP)是一家非營利性科研機構(gòu),,為全世界生產(chǎn),、經(jīng)銷、使用的藥品,、食品成分和膳食補充劑的質(zhì)量,、純度、鑒定和濃度設(shè)立標(biāo)準(zhǔn),。USP的標(biāo)準(zhǔn)在美國由藥品與食品管理局(FDA)強制實施,,全世界有130多個國家/地區(qū)也在制定和采用這些標(biāo)準(zhǔn)。USP對照品是美國藥典(USP)為處方及非處方藥物,、食品補充劑和其他保健產(chǎn)品制訂質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)而生產(chǎn)出來的參照物,。是經(jīng)過全面標(biāo)化的原料藥、輔料,、主要雜質(zhì),、降解產(chǎn)物和性能校正用的樣品。主要用于美國藥典標(biāo)準(zhǔn)方法的檢測,。
USP主要產(chǎn)品:美國藥典標(biāo)準(zhǔn)品
產(chǎn)品目錄:https://
(略)-standards/
隨貨可提供資料:USP產(chǎn)品證書(USPCertificate),、化學(xué)品安全說明書(MSDS)。
歐洲藥典(EuropeanPharmacopoeia)簡稱EP,,歐盟藥品質(zhì)量和可靠性的保證,,EDQM實驗室按EP
(略)及其制備,其官方報告由歐洲藥典委員會批準(zhǔn),。EDQM標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是經(jīng)過專門篩選的,,并由歐洲藥典委員會對檢驗后的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進行確認。根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的用途(如鑒別,,純度檢驗,,含量測定),可能會作為國際協(xié)作研究的項目,。根據(jù)ISO導(dǎo)則34基本原則建立與分發(fā)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),。這些標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可在鑒別試驗,有關(guān)物質(zhì)檢測,,含量測定等藥物分析中用作對照品,,也可用于儀器的校正。EDQM被指定為WHO
(略),。
主要產(chǎn)品:歐洲藥典標(biāo)準(zhǔn)品
產(chǎn)品目錄:https://
(略)
隨貨可提供資料:安全數(shù)據(jù)表(SDS),、原產(chǎn)證明(OriginofGoods),。
(略)(BeijingXMJScientificCo.,Ltd,以下簡稱西美杰)于2006年由留美歸國生物領(lǐng)域?qū)I(yè)人才創(chuàng)辦,,是一家集進口試劑銷售,、
(略),旨在為生命科學(xué)發(fā)展提供一流的產(chǎn)品與服務(wù),。西美杰成立19年以來勤奮踏實地整合全球優(yōu)質(zhì)資源,,為廣大客戶提供了豐富專業(yè)的產(chǎn)品與服務(wù),包括細胞培養(yǎng)基基礎(chǔ)成分,、GMP級轉(zhuǎn)染試劑,、各類藥典級生化試劑、純化填料,、GMP級核酸酶,、HCP/HCD檢測試劑盒、ProteinA/BSA/MVM等生物工藝雜質(zhì)殘留檢測試劑盒,、CE-SDS蛋白分析試劑盒,、注射級藥用輔料、抗原/抗體/底物,,HCP抗體覆蓋率驗證及專屬試劑盒開發(fā)服務(wù)等,,滿足細胞培養(yǎng)、轉(zhuǎn)染,、純化工藝,、質(zhì)量控制、制劑,、藥物評價等從研發(fā)到生產(chǎn)的一站式需求,。
西美杰擁有進出口資質(zhì)和自己的國際物流,與國內(nèi)外40余家試劑,、儀器,、原輔料及技術(shù)服務(wù)供應(yīng)商建立了長期穩(wěn)定的合作關(guān)系,集結(jié)了Applichem,、Cygnus,、Pfanstiehl、c-LEcta,、Mirus,、AstreaBioseparations、LGC-KPL,、USP,、EDQM、舟帆生物等數(shù)十家國內(nèi)外知名品牌。隨著業(yè)務(wù)的發(fā)展,,西美杰相繼在上海,、廣州、成都,、武漢
(略)建立了分支機構(gòu),成為國內(nèi)生物制藥企業(yè),、診斷企業(yè),、
(略)的指定供應(yīng)商,贏得了眾多客戶的支持與信賴,。
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