各有關(guān)單位：（略）
按照《國家標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作管理規(guī)范》和《醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)原則》等規(guī)定,，并根據(jù)上級主管部門關(guān)于醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化制修訂工作的相關(guān)要求,，為進(jìn)一步完善醫(yī)療器械可靠性與維修性標(biāo)準(zhǔn)體系,，做好標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作,，現(xiàn)征集2026年度醫(yī)療器械可靠性與維修性預(yù)立項(xiàng)提案,，具體事項(xiàng)及要求如下：
一,、項(xiàng)目范圍
醫(yī)療器械可靠性與維修性相關(guān)的基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)和方法標(biāo)準(zhǔn),，包括通用要求,、專用要求、設(shè)計(jì)分析,、驗(yàn)證評價,、應(yīng)用指南等。二,、立項(xiàng)要求
1.符合國家現(xiàn)行法律法規(guī)和有關(guān)規(guī)定,；2.符合醫(yī)療器械監(jiān)管和醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)及技術(shù)發(fā)展需要；3.符合醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)規(guī)劃和醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)體系要求,，原則上不與現(xiàn)行醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)及已立項(xiàng)的計(jì)劃項(xiàng)目交叉,、重復(fù)；4.提案應(yīng)基于對必要性和可行性的論證,，包括前期預(yù)研工作和相關(guān)技術(shù)的成熟程度,、本單位：（略）
1.醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、使用單位：（略）
聯(lián)系人：（略）

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所
2025年1月17日
【附件】
附件1:醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)提案表.docx
附件2:醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)起草單位：（略）
附件3:醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)起草人登記表.docx
（閱讀原文點(diǎn)擊下載）
來源：中國食品藥品檢定研究院
【聲明】本文為轉(zhuǎn)載,，中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會不對其準(zhǔn)確性及觀點(diǎn)負(fù)責(zé),。如涉及版權(quán)問題請聯(lián)系（略），我們將立即處理，以保障各方權(quán)益,。溫馨提示
（略）調(diào)整了推送機(jī)制
（略）的閱讀列表不再按發(fā)布時間排序請把微信：（略）
才會第一時間看到我們的文章設(shè)星標(biāo),，（略）！往期熱點(diǎn)
◆【精彩回顧之一】2024年中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會重點(diǎn)工作——協(xié)會活動&發(fā)聲◆【精彩回顧之二】2024年中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會重點(diǎn)工作——分支機(jī)構(gòu)&團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布◆【創(chuàng)新周】第七屆（2024）中國醫(yī)療器械創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽總決賽暨首屆中國（紹興）醫(yī)療器械創(chuàng)新周系列活動盛大召開◆【產(chǎn)業(yè)年會】中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會2023產(chǎn)業(yè)年會盛大啟幕◆【行業(yè)活動】第27屆全球醫(yī)療器械法規(guī)協(xié)調(diào)會（GHWP）年會暨技術(shù)委員會會議在上海召開◆【創(chuàng)新周】第六屆（2023）中國醫(yī)療器械創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽決賽暨醫(yī)療器械創(chuàng)新周圓滿落幕◆【創(chuàng)新周】醫(yī)療器械創(chuàng)新周璀璨啟幕,，參賽項(xiàng)目又創(chuàng)新高,！◆【重要通知】關(guān)于編輯出版《中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報(bào)告2023》的通知◆【協(xié)會活動】中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會2023政策年會在京召開◆【行業(yè)活動】第六屆中國醫(yī)療器械警戒大會召開