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根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《中華人民共和國政府信息公開條例》等法規(guī)規(guī)定，現(xiàn)將我局2024年12月批準(zhǔn)的首次注冊(cè)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品及新開辦生產(chǎn)企業(yè)目錄,，信息公告如下（名單詳見附件）：
附件：1.湖南省藥品監(jiān)督管理局2024年12月首次注冊(cè)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄2.湖南省藥品監(jiān)督管理局2024年12月新開辦醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)目錄
湖南省藥品監(jiān)督管理局
2025年1月14日???
（公開屬性：主動(dòng)公開）【可通過點(diǎn)擊閱讀原文查看具體內(nèi)容】來源：湖南藥監(jiān)
整理：器械注冊(cè)里外事
『精彩回顧』
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醫(yī)療器械注冊(cè)審評(píng)流程（1-12）匯總
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學(xué)習(xí)|2022新版醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)GCP逐條學(xué)（64）
學(xué)習(xí)|2022新版醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)GCP逐條學(xué)（65）
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第29期|SIGMAMED器械試驗(yàn)臨床實(shí)操Q(mào)&A【2022版】
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醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)核查的常見問題和案例分析
學(xué)習(xí)|臨床試驗(yàn)對(duì)照器械怎么選,？
醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)法規(guī)變化及對(duì)行業(yè)的影響
醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)要點(diǎn)
西格瑪醫(yī)學(xué)洞見：鞏膜鏡介紹及臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)
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從法規(guī)和審評(píng)報(bào)告分析臨床試驗(yàn)單組設(shè)計(jì)選擇的依據(jù)（附63份單組設(shè)計(jì)案例）
西格瑪醫(yī)學(xué)洞見：一文讀懂角膜塑形鏡及臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)
【答疑解惑】
【答疑解惑】有源產(chǎn)品十問十答
每周南格問答劇場(chǎng)匯總（2.13-2.17）
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【答疑解惑】CMDE發(fā)布3則醫(yī)療器械注冊(cè)審評(píng)共性問題
【答疑解惑】GB9706系列標(biāo)準(zhǔn)常見問題解答
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【答疑】CMDE關(guān)于醫(yī)美相關(guān)產(chǎn)品問題的答疑匯總
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【答疑解惑】（略）發(fā)布2則醫(yī)療器械注冊(cè)審評(píng)共性問題
【答疑解惑】醫(yī)療器械獨(dú)立軟件產(chǎn)品現(xiàn)場(chǎng)核查常見問題分析（2022年）
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三類醫(yī)療器械牙科激（略）熔化純鈦粉末公開審評(píng)報(bào)告
CMDE血液透析尿素清除率計(jì)算軟件注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告公開
膠原蛋白軟骨修復(fù)支架審評(píng)報(bào)告公開！
又有兩項(xiàng)三類醫(yī)療器械產(chǎn)品公開技術(shù)審評(píng)報(bào)告
CMDE公開兩份醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)審評(píng)報(bào)告
CMDE公開7份醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)審評(píng)報(bào)告
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植入式骶神經(jīng)刺激電極審評(píng)報(bào)告公開
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NMPA發(fā)布重組膠原蛋白類醫(yī)療產(chǎn)品分類界定原則
國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布人工智能醫(yī)用軟件產(chǎn)品分類界定
重磅,！又一批醫(yī)美產(chǎn)品明確監(jiān)管類別,！
2023年第二次醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定發(fā)布
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