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【藥聞速遞2025.1.14】強生FGFR抑制劑厄達替尼國內(nèi)獲批上市,;重磅,!突破性ADC療法獲FDA優(yōu)先審評資格

所屬地區(qū):香港 - 香港 發(fā)布日期:2025-01-14
所屬地區(qū):香港 - 香港 招標業(yè)主:登錄查看 信息類型:資格預審公告
更新時間:2025/01/14 招標代理:登錄查看 截止時間:登錄查看
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//藥聞速遞
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國內(nèi)新聞
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強生宣布,,泛FGFR抑制劑[厄達替尼片]已獲得國家藥品監(jiān)督管理局批(略),,用于治療攜帶易感型FGFR3基因變異,,且既往接受至少一線含抗PD-1或抗PD-L1期間或之后出現(xiàn)疾(略)上皮癌(UC)成人患者,。
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和黃醫(yī)藥宣布,高選擇性口服MET抑制劑[賽沃替尼片]新適應(略)申請已獲得批準,,用于治療間質-上皮轉化因子(MET)外顯子14跳變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌成人患者,。
國際新聞
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阿斯利康和第一三共共同宣布,抗體偶聯(lián)藥物(ADC)[Datopotamaberuxtecan]提交的生物制品許可申請(BLA)已被美國FDA接受并授予優(yōu)先審評資格,,用于治療經(jīng)治局部晚期或轉移性表皮生長因子受體突變(EGFRm)非小細胞肺癌(NSCLC)成年患者,。
授權許可/期刊發(fā)表/收購
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葛蘭素史克與IDRx達成收購協(xié)議,獲得后者開發(fā)的KIT抑制劑[IDRX-42],。根據(jù)協(xié)議,,葛蘭素史克支付10億美元預付款,1.5億美元監(jiān)管里程碑金額,,以及德國默克(略)域的里程碑金額和一定比例的銷售分成,。
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(略)先聲再明與艾伯維宣布,雙方已就先聲再明的在研候選藥物[SIM0500]達成許可選擇協(xié)議。根據(jù)該協(xié)議條款,,先聲再明將從艾伯維收取首付款,,以及最高10.55億美金的選擇性權益付款和里程碑付款。先聲再明將額外獲得基于該產(chǎn)品在大(略)(略)凈銷售額的分級特許權使用費,。艾伯維有權就大中(略)凈銷售額收取分級特許權使用費,。
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吉利德科學與LEOPharma宣布達成戰(zhàn)略合作伙伴關系,共同加速LEOPharma的小分子口服STAT6項目的開發(fā)和商業(yè)化,,旨在為炎癥性疾病患者提供潛在治療方案,。根據(jù)該合作協(xié)議,吉利德將收購LEOPharma的全部口服STAT6小分子抑制劑和靶向蛋白降解劑項目,。吉利德將主導這些口服項目的進一步開發(fā),,而LEOPharma將主導STAT6抑制劑潛在局部制劑的開發(fā)。吉利德將擁有開發(fā),、生產(chǎn)和商業(yè)化小分子口服STAT6項目的全球權利,。LEOPharma將有權選擇在美國以(略)的皮膚病領域共同商業(yè)化口服項目。LEOPharma將保留在皮膚病領域開發(fā)STAT6局部制劑的全球獨家權利,。LEOPharma將有資格獲得總計高達17億美元的款項,,其中包括2.5億美元的預付款。
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映恩生物宣布將HER2ADC新藥[DB-1303]在中國內(nèi)地,、香港和澳門的商業(yè)化合作權利授權給三生制藥,,映恩生物將獲得2500萬美元預付款、4200萬美元研發(fā)里程碑金額,、以及潛在額外的銷售里程碑付款,。
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