（略）（略）就（略）（略）采購(gòu)項(xiàng)目（二次）采用競(jìng)價(jià)方式：（略）
一、項(xiàng)目信息
1.預(yù)算金額（元）：300000.00
2.需求一覽表
采購(gòu)需求名稱：（略）
采購(gòu)數(shù)量1采購(gòu)單位：（略）
采購(gòu)要求
一,、項(xiàng)目概況
（一）總則
1.投標(biāo)供應(yīng)商報(bào)價(jià)應(yīng)包括標(biāo)的設(shè)備（原裝,、全新合格的設(shè)備）,、相關(guān)附件,、配套設(shè)施、稅費(fèi),、運(yùn)費(fèi),、保險(xiǎn)費(fèi)、倉(cāng)儲(chǔ)費(fèi),、安裝調(diào)試,、培訓(xùn),、質(zhì)保等的全部費(fèi)用,，在項(xiàng)目實(shí)施過(guò)程中出現(xiàn)報(bào)價(jià)內(nèi)容的任何遺漏，均由中標(biāo)供應(yīng)商負(fù)責(zé)相關(guān)費(fèi)用,，采購(gòu)人：（略）
2.招標(biāo)文件中凡有“★”標(biāo)識(shí)的內(nèi)容條款為關(guān)鍵條款,，投標(biāo)供應(yīng)商必須對(duì)此作出回答并完全滿足這些要求，不可以出現(xiàn)任何負(fù)偏離,，對(duì)這些關(guān)鍵條款的任何負(fù)偏離將視為無(wú)效投標(biāo),。加注“▲”的內(nèi)容為重點(diǎn)評(píng)標(biāo)項(xiàng)目，投標(biāo)供應(yīng)商必須對(duì)該標(biāo)識(shí)項(xiàng)目按照要求進(jìn)行真實(shí)應(yīng)答描述,。
3.本項(xiàng)目不接受聯(lián)合體投標(biāo),，中標(biāo)供應(yīng)商不得以任何方式：（略）
4.單位：（略）
5.★投標(biāo)供應(yīng)商應(yīng)符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，如投標(biāo)供應(yīng)商為生產(chǎn)廠家,，還應(yīng)該符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,，如投標(biāo)供應(yīng)商為經(jīng)銷商還應(yīng)符合《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，并結(jié)合本項(xiàng)目特性提供有效的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)/備案證明材料和投標(biāo)供應(yīng)商的經(jīng)營(yíng)許可/備案證明材料,。
6.本文的“保修期”是指中標(biāo)標(biāo)的物經(jīng)約定的驗(yàn)收機(jī)構(gòu)完成驗(yàn)收之日起算,，截止中標(biāo)人承諾的期限。
（二）項(xiàng)目需求
1.采購(gòu)項(xiàng)目：（略）
2.（略）:HW-ZB-WSK-（略）
3.采購(gòu)數(shù)量：1臺(tái)/套
4.預(yù)算總金額：（略）（投標(biāo)報(bào)價(jià)不得高于采購(gòu)預(yù)算金額,，否則將被認(rèn)定為無(wú)效投標(biāo)）
（三）技術(shù)要求
1,、（略）
（1）30°斜面鏡頭:2.5或2.7mm，內(nèi)鏡自帶多種光纖轉(zhuǎn)接頭,，種類≥3種,，腕、踝小關(guān)節(jié)手術(shù)使用。（含可高溫消毒光導(dǎo)纖維）
（2）雙閥鏡鞘：套管采用一鍵式快速卡口,，設(shè)計(jì)全面滿足關(guān)節(jié)鏡手術(shù)需要,，穿刺錐采用精鋼材質(zhì)。

2,、（略）
（1）（略）:具有雙按鈕控制刨削手柄,，有刨刀自動(dòng)識(shí)別、轉(zhuǎn)速記憶,、刨刀切割窗又鎖定功能,，窗又鎖定功能，正轉(zhuǎn),、反轉(zhuǎn),、往復(fù)轉(zhuǎn)等多種運(yùn)轉(zhuǎn)模式。
（2）刨削手柄:刨削手柄至少提供手柄或腳踏兩種控制方式：（略）

3,、（略）
（1）主機(jī)有等離子消融開(kāi)關(guān),，能量控制開(kāi)關(guān)。
（2）手術(shù)溫度40—70度,。
（3）關(guān)節(jié)鏡鏡頭保護(hù)功能,，溫度過(guò)高報(bào)警機(jī)器自動(dòng)停止工作。
（4）具有一體化帶手控按鍵刀頭,，方便調(diào)節(jié)消融檔位或開(kāi)啟消融,、熱凝功能;主機(jī)自動(dòng)識(shí)別刀頭，刀頭有自動(dòng)控溫功能,。

4,、腕關(guān)節(jié)專用器械
（1）開(kāi)口刮匙3mm
（2）探條，小關(guān)節(jié)0.8*2mm
（3）剝離器2mm
（4）游離體抓鉗,，直型65*2.5mm
（5）勺狀藍(lán)鉗,，直型鈍頭65*2.5mm
（6）組織抓鉗，蚊式尖65*2.5mm
（7）藍(lán)鉗,，右曲45°65*2.5mm
（8）藍(lán)鉗,，左曲4565*2.5mm

5、腕關(guān)節(jié)專用牽引架
（1）腕關(guān)節(jié)體位固定支架,，可高溫高壓滅菌,；
（2）具備為腕關(guān)節(jié)鏡微創(chuàng)手術(shù)和骨折復(fù)位提供固定和牽拉手部、腕關(guān)節(jié)和前臂的功能,；
（3）無(wú)菌指套具備保持固定患者手指的功能,；
（4）具備軸向調(diào)節(jié)，冠狀位調(diào)節(jié),，提供術(shù)中理想的屈伸活動(dòng)支持,；
（5）體位固定支架支持快速冷卻,；
（6）簡(jiǎn)便安裝，配件≤7件
（7）張力調(diào)節(jié)：上臂牽引旋鈕支持上下6cm范圍牽引調(diào)節(jié),，最大支持21Ibs（約9kg拉力）,，上臂支持上下13cm范圍牽引調(diào)節(jié)，上塔支持上下8cm范圍調(diào)節(jié),。

（二）配置清單（包括但不限于）
分類
（略）
配置要求
一,、（略）
1
關(guān)節(jié)鏡1把
2
鞘管1個(gè)
3
鞘芯1條
4
延長(zhǎng)管和注水接頭1套
二、（略）
1
（略）主機(jī)1臺(tái)
2
刨削手柄1個(gè)
3
腳踏1個(gè)
三,、（略）
1
（略）1套
2
腳踏1個(gè)
四,、腕關(guān)節(jié)牽引固定裝置
1
腕關(guān)節(jié)牽引固定裝置1套
五、腕關(guān)節(jié)器械配置
1
開(kāi)口刮匙3mm1把
2
小關(guān)節(jié)探條（探勾）0.8*2mm1把
3
剝離器2mm1把
4
游離體抓鉗（直型）65*2.5mm1把
5
籃鉗（直型鈍頭）65*2.5mm1把
6
組織抓鉗65*2.5mm1把
7
籃鉗（右曲45°）65*2.5mm1把
8
籃鉗（左曲45°）65*2.5mm1把

（三）商務(wù)要求
1.交貨期及安裝要求
1.1安裝地點(diǎn)：（略）
1.2設(shè)備要求：中標(biāo)供應(yīng)商須保證所提供的設(shè)備為原裝,、全新合格的產(chǎn)品,。設(shè)備屬于計(jì)量類儀器的，需通過(guò)具有國(guó)家部門(mén)頒發(fā)專業(yè)檢測(cè)資質(zhì)證書(shū)的第三方計(jì)量檢測(cè)單位：（略）
1.3驗(yàn)收方式：（略）
2.設(shè)備及售后要求
2.1售后能力：中標(biāo)供應(yīng)商必須在中國(guó)境內(nèi)有售后服務(wù)機(jī)構(gòu),，并附有售后服務(wù)能力說(shuō)明,。在售后期內(nèi)，中標(biāo)供應(yīng)商在接到用戶的維修通知,，響應(yīng)時(shí)間為半小時(shí)內(nèi),，工程師到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)時(shí)間為4小時(shí)內(nèi)，排除故障時(shí)限為到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)后8小時(shí)內(nèi),。如果產(chǎn)品故障在檢修12小時(shí)后仍無(wú)法排除,，中標(biāo)供應(yīng)商應(yīng)在24（略）檔次的備用產(chǎn)品供我科使用，直至故障產(chǎn)品修復(fù),。
2.2設(shè)備出廠時(shí)間不得超出合同簽署前的12個(gè)月。
2.3.設(shè)備免費(fèi)保修期至少為2年,。
2.4.保修期內(nèi)廠家每年免費(fèi)回訪設(shè)備至少1次,。
二、供應(yīng)商資格
1.供應(yīng)商必須是具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任能力的在中華人民共和國(guó)境內(nèi)注冊(cè)的企業(yè)法人或其他組織,；
2.供應(yīng)商須具有效的相關(guān)經(jīng)營(yíng)范圍的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》,、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或具備相關(guān)經(jīng)營(yíng)范圍的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》（或《食品藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》等）；
3.響應(yīng)供應(yīng)商應(yīng)具有項(xiàng)目的承接能力,、合同的履約能力,、售后供應(yīng)能力和良好的信譽(yù)；
4.供應(yīng)商在參與公開(kāi)招標(biāo)活動(dòng)中未有違法違紀(jì)行為并受過(guò)處罰,；單位：（略）
三,、報(bào)價(jià)方式：（略）
1.本項(xiàng)目的評(píng)審采用競(jìng)價(jià)方式：（略）
2.項(xiàng)目截止時(shí)間為止，逾期送達(dá)的或者未送達(dá)指定地點(diǎn)：（略）
四,、參與項(xiàng)目所需資料及要求
1.遞交投標(biāo)文件紙質(zhì)版一正一副（參照《（略）（略）采購(gòu)?fù)稑?biāo)文件》）,，建議雙面打?。?
2.遞交營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件,、法定代表人證明,、法定代表人授權(quán)委托書(shū)及相關(guān)產(chǎn)品資料，包括質(zhì)檢報(bào)告,、彩頁(yè)等,；
3.遞交材料須密封（如快遞資料，須先密封再裝快遞文件袋）,，應(yīng)當(dāng)寫(xiě)明項(xiàng)目名稱：（略）

五,、聯(lián)系方式：（略）
1.采購(gòu)聯(lián)系人：（略）
聯(lián)系電話：（略）
郵寄地址：（略）
郵箱：（略）
2.紀(jì)檢室聯(lián)系人：（略）
聯(lián)系電話：（略）
二、報(bào)名及響應(yīng)
符合資格的供應(yīng)商應(yīng)當(dāng)在（略）:20:00至（略）:00:（略）（（略））（略）參與采購(gòu)項(xiàng)目,。
（略）上報(bào)名的方式：（略）
三,、供應(yīng)商報(bào)價(jià)須知
1.供應(yīng)商應(yīng)根據(jù)公告的要求，在滿足項(xiàng)目需求的前提下,，（略）對(duì)項(xiàng)目做出報(bào)價(jià),，并對(duì)報(bào)價(jià)內(nèi)容承擔(dān)責(zé)任。
2.供應(yīng)商提交報(bào)價(jià)應(yīng)滿足采購(gòu)需求,。若實(shí)際與承諾不符,，一經(jīng)查實(shí)，將視為弄虛作假,，該供應(yīng)商報(bào)價(jià)無(wú)效,，并按政府采購(gòu)相關(guān)規(guī)定給予處理。
3.報(bào)價(jià)次數(shù):1次
注：采購(gòu)人：（略）
4.報(bào)價(jià)時(shí)間:（略）:20:00~（略）:00:00
5.是否下浮率報(bào)價(jià)：否
6.是否要提交報(bào)價(jià)（清單）文件：是
四,、項(xiàng)目聯(lián)系方式：（略）
聯(lián)系人：（略）
聯(lián)系電話：（略）
五,、平臺(tái)聯(lián)系方式：（略）
聯(lián)系人：（略）
聯(lián)系電話：（略）
2025年01月14日
附件下載：
（略）（略）采購(gòu)項(xiàng)目（二次）招標(biāo)文件.docx