關(guān)于血細胞分離機分離吸附置換治療套件項目的采購公告
我院擬對以下采購項目進行公開采購,，（略）或廠商投標,。
一、項目基本情況：
采購編碼
項目名稱：（略）
基本情況
YXZB-HC-（略）
血細胞分離機分離吸附置換治療套件
1,、三類醫(yī)療器械,，（略）掛網(wǎng),；
2,、耗材具備條形碼識別功能,，可閱讀適配國際通用的條形碼；
3,、產(chǎn)品能匹配我院COM.TEC血液成分分離機設(shè)備及軟件可實現(xiàn)采集外周血干細胞,、淋巴細胞及單個核細胞采集等功能；
4、（略）可承受15N靜態(tài)軸向拉力15秒以上,；
5,、（略）內(nèi)腔通入50KPa壓力無滲漏；
6,、（略）,，針頭顏色不同，清（略）別,，針頭采用“防觸摸安全針”模式,，避免意外暴露污染風險；
7,、具有獨立的全血留樣袋和樣本留樣袋,；
8,、管路上有過濾器和壓力感應器接頭,。
二、投標人應具備的資質(zhì)
滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定,；
1,、具有獨立承擔民事責任的能力；
2,、具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務會計制度,；
3、具有履行合同所必須的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力,；
4,、有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄；
5,、參加政府采購活動前三年內(nèi),在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄,；
6、法律,、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件：
（1）單位：（略）
（2）為本項目提供整體設(shè)計,、規(guī)范編制或者項目管理、監(jiān)理,、檢查等服務的供應商,，不得參加本次采購活動；
（3）通過“信用中國”（略）查詢相關(guān)主體信用記錄,，被列入失信被執(zhí)行人,、重大稅收違法失信主體、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單的供應商（處罰期限尚未屆滿的）,，不得參與本項目的采購活動,。
三、報名人應提交的資料
1、資格證明文件：提供“二,、報名人應具備的資質(zhì)”內(nèi)的所有資格信用承諾函,。
2、法定代表人授權(quán)書原件（含法人身份證及被委托人的身份證復印件和簽名）
3,、如果所投產(chǎn)品是二,、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的，必須提供中華人民共和國《醫(yī)療器械注冊證》,；是一類醫(yī)療器械產(chǎn)品的需提供《醫(yī)療器械備案信息表》,。
4、如果貨物不是投標人自己制造的,，應提供制造商同意其在本次投標中提供該貨物的正式授權(quán)書或經(jīng)銷授權(quán)書（須有制造商法人簽字和制造商公章,，格式自擬）。
5,、投標人如非所投產(chǎn)品制造商,，所投產(chǎn)品是三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的，需提供《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》,，所投產(chǎn)品是一,、二類醫(yī)療器械的需提供《醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》；
6,、投標人為所投產(chǎn)品制造商的,，所投產(chǎn)品是三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的，需提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》,、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》,；是一、二類醫(yī)療器械產(chǎn)品的須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》,、《醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》,。
7、項目相關(guān)技術(shù)文件：產(chǎn)品彩頁,、產(chǎn)品說明書,、產(chǎn)品質(zhì)量檢測報告、產(chǎn)品質(zhì)量保證書等
8,、如果項目需配套采購設(shè)備,，須提供配套設(shè)備相關(guān)資質(zhì)及技術(shù)文件（如原廠技術(shù)參數(shù)及配置清單、質(zhì)量檢測報告及彩頁等）及報名人認為有必要的材料,。
四,、報名要求：
(1)嚴格按照以上要求準備相關(guān)報名材料，不符合要求的報名不被受理,。
(2)（略）內(nèi)的產(chǎn)品,，（略）內(nèi)備案公示截圖信息,；（略）上報憑證（（略）公示的視為無效），（略）內(nèi)備案公示截圖信息或上報憑證的產(chǎn)品報名無效,。
（3）產(chǎn)品有收費項目標準,，須提供在《江西省醫(yī)療服務項目價格匯編》書中收費編碼資料復印件或省物價局補充文件復印件。
(4)以上資料需加蓋投標人公章（清晰）,，提供膠裝紙質(zhì)版報名材料一份給醫(yī)學裝備部,，另附表一還須將Excel版本發(fā)送至郵箱：（略）
五、報名時間與地點：（略）
1,、報名方式：（略）
2,、時間：即日起至2025年1月20日止，工作時間為8:00-12:00,14:30-17:30（法定節(jié)假日除外）
3,、地點：（略）
4,、聯(lián)系人：（略）
六、開標時間與地點：（略）
另行通知,。
（略）
2025年1月14日
附件【采購公告附表.docx】已下載次