我會(huì)于2024年7月和8月分別發(fā)布了“征集2025年度團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)預(yù)立項(xiàng)提案的通知”和“征集2020年度7項(xiàng)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)復(fù)審意見的通知”,，截至9月30日,，共收到9項(xiàng)預(yù)立項(xiàng)提案和35家單位：（略）
一,、以下5項(xiàng)復(fù)審團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)繼續(xù)有效：1,、T/CAMDI009.1—2020《無菌醫(yī)療器械初包裝潔凈度第1部分：微粒污染試驗(yàn)方法氣體吹脫法》,；
2,、T/CAMDI032—2020《一次性使用注射器膠塞用苯乙烯類熱塑性彈性體（TPE-S）專用料》；
3,、T/CAMDI034—2020《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)帶親水聚合物涂層醫(yī)用導(dǎo)管：樣品制備》,；
4、T/CAMDI035—2020《醫(yī)用輸液,、輸血器具一次性使用三通閥》,；
5、T/CAMDI036.1—2020《專用手動(dòng)注射器第1部分：一次性使用眼科無菌注射器》,。
二,、以下11項(xiàng)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)列入2025年度制修訂工作計(jì)劃：1、T/CAMDI2501《一次性使用手術(shù)衣1級(jí)~4級(jí)》,；
2,、T/CAMDI2502《技術(shù)報(bào)告信息材料滅菌相容性》；
3,、T/CAMDI2503《（略）材料氣味分級(jí)及評(píng)價(jià)方法》,；
4、T/CAMDI2504《外科植入物用短切碳纖維增強(qiáng)聚醚醚酮復(fù)合材料（CFR-PEEK）的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范》,；
5,、T/CAMDI2505《外科植入物用T800級(jí)連續(xù)碳纖維增強(qiáng)聚醚醚酮（CF/PEEK）預(yù)浸帶規(guī)范》；
6,、T/CAMDI2506《一次性使用輸液器結(jié)構(gòu)規(guī)范指南》,；
7、T/CAMDI134.1《醫(yī)療器械高分子材料和包裝材料老化試驗(yàn)技術(shù)指南第1部分：老化試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)》,；
8,、T/CAMDI134.3《醫(yī)療器械高分子材料和包裝材料老化試驗(yàn)技術(shù)指南第3部分：加速老化試驗(yàn)方法適用性及Q10選擇》,；
9、T/CAMDI006《輸液輸血器具用橡膠注射件》（修訂）,；
10,、T/CAMDI030《輸尿管內(nèi)窺鏡導(dǎo)引器械一次性使用輸尿管導(dǎo)引鞘》（修訂）；
11,、T/CAMDI031《輸液輸血器具用對(duì)苯二甲酸二（2-乙基己基）酯（DEHT）增塑聚氯乙烯（PVC）專用料》（修訂）,。
（詳情參見附件）
附件：
1,、2020年度團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)復(fù)審意見
2,、2025年度團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作計(jì)劃

中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)
醫(yī)用高分子制品專業(yè)分會(huì)
2025年1月7日
如有意參與新標(biāo)準(zhǔn)起草工作，請(qǐng)聯(lián)系分會(huì)秘書處：
聯(lián)系人：（略）
辦公電話：（略）,，（略）
電子郵箱：（略）
通信地址：（略）
附件1
附件2
END
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