（略）抗蛋白酶3抗體IgG檢測試劑等試劑正式入院采購公開遴選項(xiàng)目遴選公告
項(xiàng)目概況
（略）抗蛋白酶3抗體IgG（略）獲?。?span id="oseimcgwi" class="open_quick_reg">（略）
一、項(xiàng)目基本情況
1,、（略）：XRZB-（略）
2、項(xiàng)目名稱：（略）
3,、采購方式：（略）
4,、產(chǎn)品名稱：（略）
（略）
（略）
遴選產(chǎn)品名稱：（略）
功能及用途
供貨周期
供貨數(shù)量
單價最高限價
1
1
抗β2糖蛋白1抗體（IgA/IgG/IgM)檢測試劑（酶聯(lián)免疫吸附法
抗β2糖蛋白測定
長期按需供應(yīng)，具體情況根據(jù)院方需求調(diào)整
按需供應(yīng)，以供貨服務(wù)期內(nèi)實(shí)際發(fā)生的數(shù)量為準(zhǔn),。
（略）掛網(wǎng)價或企業(yè)承諾價（（略）價,，承諾價為河南省各公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)6個月內(nèi)最低有效交易價）
*2
抗蛋白酶3抗體IgG檢測試劑（酶聯(lián)免疫吸附法）
抗蛋白酶3（PR3）抗體測定
3
抗髓過氧化物酶抗體IgG檢測試劑（酶聯(lián)免疫吸附法）
抗髓過氧化物酶（MPO）抗體測定
4
自身抗體譜IgG檢測試劑（間接免疫熒光法）
抗核抗體測定（ANA）抗平滑肌抗體測定抗線粒體抗體測定（AMA)
5
抗中性粒細(xì)胞胞漿/抗腎小球基底膜抗體IgG檢測試劑（間接免疫熒光法）
抗中性粒細(xì)胞胞漿抗體測定（ANCA）
6
抗雙鏈DNA測定試劑（間接免疫熒光法）
抗雙鏈DNA測定（抗dsDNA）
注：（1）本項(xiàng)目若含有多種產(chǎn)品，采購人：（略）
（2）本項(xiàng)目參選人所投產(chǎn)品除必須包含核心產(chǎn)品外,，剩余產(chǎn)品可自行配置,。
5、采購需求：
5.1遴選范圍：包含所需產(chǎn)品的供貨,、運(yùn)輸,、保險、裝卸,、安裝調(diào)試,、檢測、驗(yàn)收,、培訓(xùn),、技術(shù)支持及其他相關(guān)伴隨服務(wù)等；
5.2配送地點(diǎn)：（略）
5.3質(zhì)量要求：符合國家或行業(yè)規(guī)定的合格標(biāo)準(zhǔn),；
5.4標(biāo)包劃分：本項(xiàng)目共劃分為1個標(biāo)包,。
6、本項(xiàng)目是否接受聯(lián)合體投標(biāo)：否,。
7,、是否專門面向中小企業(yè)：否。
二,、參選人資格要求
1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定,。
2.落實(shí)政府采購政策滿足的資格要求：無。
3.本項(xiàng)目的特定資格要求
3.1滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定需要提供的資料：
（略）具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力,，具有有效的營業(yè)執(zhí)照,；
（略）具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財務(wù)會計制度（提供經(jīng)審計的2022年度或2023年度財務(wù)狀況報告或提供其基本開戶銀行出具的資信證明）；
（略）具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力（提供承諾函,，格式自擬加蓋單位：（略）
（略）有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄（提供2024年1月份（含）以來任意一個月繳納稅收憑據(jù)、繳納社會保險的專用收據(jù)或社會保險繳費(fèi)清單（依法免稅企業(yè),，應(yīng)提供相關(guān)證明文件））,；
（略）參加政府采購活動前三年內(nèi)，在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄（提供聲明函,，格式自擬加蓋單位：（略）
3.2參選產(chǎn)品依法納入醫(yī)療器械監(jiān)督管理時,，須滿足：
①參選產(chǎn)品制造商在中國境內(nèi)時，須具有有效的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證（適用第二類和第三類醫(yī)療器械）,。
②代理商投標(biāo)時,，須具有有效的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證（適用第三類醫(yī)療器械）。
③參選產(chǎn)品須具有有效的醫(yī)療器械注冊證（適用第二類和第三類醫(yī)療器械）。
④參選產(chǎn)品或其生產(chǎn)（或經(jīng)營）納入備案管理時,，須在響應(yīng)文件中提供備案證明材料,，《免于經(jīng)營備案的第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》中的產(chǎn)品可不提供備案證明材料；
3.3信譽(yù)要求：根據(jù)《關(guān)于在政府采購活動中查詢及使用信用記錄有關(guān)問題的通知》(財庫[2016]125號)的規(guī)定,，對列入失信被執(zhí)行人,、重大稅收違法案件當(dāng)事人名單（重大稅收違法失信主體）、政府采購嚴(yán)重違法失信行為記錄名單的參選人,，拒絕參與本項(xiàng)目遴選活動,；資格審查時，遴選人或采購代理機(jī)構(gòu)：（略）
3.4其他要求：單位：（略）
三,、獲?。?span id="oseimcgwi" class="open_quick_reg">（略）
1.時間：2025年01月08日至2025年01月14日，每天上午09:00至12:00,，下午15:00至17:00（北京時間,，法定節(jié)假日除外）
2.獲取：（略）
①現(xiàn)場獲?。?span id="oseimcgwi" class="open_quick_reg">（略）
②郵箱：（略）
3.獲?。?span id="oseimcgwi" class="open_quick_reg">（略）
（1）企業(yè)法人或其他組織授權(quán)委托書（須注明授權(quán)委托人聯(lián)系方式：（略）
（2）營業(yè)執(zhí)照或其他具有同等效力的證明文件；
（3）滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定的證明材料,；
（4）特定資格要求3.2條（如有）,、3.3條、3.4條查詢頁,；
（5）遴選文件費(fèi)繳納憑證,。
4、售價：300元/份,，售后不退,。
四、遴選截止時間及地點(diǎn)：（略）
1,、時間：2025年01月20日14時00分（北京時間）,。
2、地點(diǎn)：（略）
五,、遴選時間及地點(diǎn)：（略）
1,、時間：2025年01月20日14時00分（北京時間）。
2,、地點(diǎn)：（略）
六,、發(fā)布公告的媒介及遴選公告期限
本次遴選公告在《（略）》《（略）》上發(fā)布。遴選公告期限為五個工作日,。
七,、其他補(bǔ)充事宜
本項(xiàng)目執(zhí)行促進(jìn)中小型企業(yè)發(fā)展政策（監(jiān)獄企業(yè),、殘疾人福利性單位：（略）
八、凡對本次招標(biāo)提出詢問,，請按照以下方式：（略）
1.遴選人信息
名稱：（略）
地址：（略）
聯(lián)系人：（略）
聯(lián)系方式：（略）
2.采購代理機(jī)構(gòu)：（略）
名稱：（略）
地址：（略）
聯(lián)系人：（略）
聯(lián)系方式：（略）
郵箱：（略）
3.項(xiàng)目聯(lián)系方式：（略）
聯(lián)系人：（略）
聯(lián)系方式：（略）
發(fā)布日期：2025年01月07日
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