適用范圍
（略）（以下簡稱“（略）”）注冊的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)（以下簡稱“醫(yī)療機構(gòu)”）,、醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)（包含醫(yī)療器械注冊人,、備案人,，以及境外醫(yī)療器械注冊人,、備案人指定的境內(nèi)企業(yè),，下同）,、（略）產(chǎn)品議價采購工作,。
由國家,、省、市統(tǒng)一組織的醫(yī)用耗材集中帶量采購,、價格談判等通過集中采購確定的中選產(chǎn)品執(zhí)行定價采購,，不適用議價采購操作流程。
政策依據(jù)
1.《廣東省醫(yī)療保障局關于做好藥品和醫(yī)用耗材采購工作的指導意見》（粵醫(yī)保規(guī)〔2020〕2號）,；
2.《（略））,；
3.《（略）開展價格談判的通知》（深醫(yī)保規(guī)〔2021〕6號，以下簡稱“6號規(guī)”）,；
4.《（略）規(guī)”,。
服務對象
醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè),、醫(yī)療機構(gòu)
辦理渠道
（略）線上辦理
有關定義
（一）議價采購
根據(jù)6號規(guī)和8號規(guī)有關定義,，（略）以不高于價格預警線和本機構(gòu)現(xiàn)行采購價發(fā)起議價邀請并經(jīng)生產(chǎn)企業(yè)確認的采購模式。
（二）價格預警線
根據(jù)8號規(guī)有關要求,，生產(chǎn)企業(yè)應當按要求如實,、（略）提供產(chǎn)品的十（略）（北京、天津,、江蘇,、浙江,、廣東、重慶,、安徽,、福建、江西,、山東,、河南、河北,、遼寧、湖北,、湖南）（略）（略）（中標）價格（（略）價格）,。有不少于前述3（略）掛網(wǎng)價格信息的產(chǎn)品，應當提供其中最低的3（略）掛網(wǎng)價格信息,。產(chǎn)品十（略）掛網(wǎng)價格不足3個的,，同時提（略）公立醫(yī)療機構(gòu)最近兩年實際采購最高價和最低價信息，無十（略）掛網(wǎng)價格信息的或者（略）公立醫(yī)療機構(gòu)最近兩年采購記錄的,，須提交無相關價格承諾書,。（略）價格（略）醫(yī)療機構(gòu)最近兩年實際采購最高價兩者之間的低值作為價格預警線，（略）參考限價,。
申請材料
（略）（略）備注和操作手冊
受理機構(gòu)
（略）（（略））
辦理地點：（略）
（略）網(wǎng)站（https://（略）.html）
咨詢電話
（略）客服電話：（略）9-4
（服務時間：工作日9：00-12：00,；14：00-18：00）
辦理流程
（一）線上議價
1.（略）“耗材交易結(jié)算—本院產(chǎn)品管理—勾選本院產(chǎn)品”模塊，（略）交易產(chǎn)品列表中勾選本院產(chǎn)品,，維護本院常用采購目錄,。
2.醫(yī)療機構(gòu)應以不高于價格預警線和本機構(gòu)現(xiàn)行采購價在“耗材交易結(jié)算—議價管理—在線議價”模塊向生產(chǎn)企業(yè)發(fā)起議價，進行議價采購,。
3.醫(yī)療機構(gòu)對議價采購產(chǎn)品發(fā)起議價的,，（略）“耗材交易結(jié)算—議價管理—議價響應”模塊選擇需響應議價的產(chǎn)品進行議價響應。
4.議價撤廢,。（略）“耗材交易結(jié)算—議價管理—議價結(jié)果”模塊選擇產(chǎn)品并撤廢議價結(jié)果,；撤廢議價結(jié)果后，相關的合同明細全部作撤廢處理,。對于已經(jīng)撤廢議價結(jié)果的產(chǎn)品,，醫(yī)療機構(gòu)仍可通過“耗材交易結(jié)算—議價管理—在線議價”模塊重新發(fā)起議價。
5.（略）產(chǎn)品議價采購實施過程中,，國家或省,、市有新規(guī)定的，從其規(guī)定,。
（二）產(chǎn)品配送關系配置
醫(yī)療機構(gòu),、生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)在線簽訂《醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材陽光采購合同》,，該合同為三方框架協(xié)議。操作流程為：
1.生產(chǎn)企業(yè)在“耗材交易結(jié)算—配送關系管理—配送協(xié)議設置”模塊,，發(fā)起并簽訂三方框架協(xié)議（選擇議價協(xié)議）,，配送企業(yè)確認并簽訂三方框架協(xié)議。
2.生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)簽訂三方框架協(xié)議生效后,，（略）“耗材交易結(jié)算—配送關系管理—配送協(xié)議設置”模塊選擇醫(yī)療機構(gòu)和產(chǎn)品,，配置產(chǎn)品配送關系，功能上暫不做議價采購產(chǎn)品的配送企業(yè)具體數(shù)量限制,。
對于醫(yī)療機構(gòu)在用醫(yī)用耗材產(chǎn)品,，（略）后5個工作日內(nèi)與配送企業(yè)完成三方框架協(xié)議簽訂并設置好產(chǎn)品的配送企業(yè)；為方便醫(yī)療機構(gòu)遴選,，（略）后及時設置產(chǎn)品的配送企業(yè),。
3.生產(chǎn)企業(yè)配置產(chǎn)品配送關系后，（略）“耗材交易結(jié)算—配送關系管理—配送產(chǎn)品確認”模塊根據(jù)實際情況選擇同意或拒絕產(chǎn)品配送關系,，選擇同意時產(chǎn)品配送關系完成配置,。
4.（略）“耗材交易結(jié)算—配送關系管理—配送關系查看”模塊重新配置產(chǎn)品的配送企業(yè)。
（三）三方合同確定和撤廢
（略）三方合同由三方框架協(xié)議和合同明細組成,，具體確定和撤廢流程如下：
1.醫(yī)療機構(gòu)對于已議價成功產(chǎn)品,，按照實際需求在“耗材交易結(jié)算—本院產(chǎn)品管理—維護本院產(chǎn)品”模塊從生產(chǎn)企業(yè)設置的1家或多家配送企業(yè)中進行選擇并點擊“創(chuàng)建合同明細”；（略）“耗材交易結(jié)算—本院產(chǎn)品管理—維護本院產(chǎn)品”模塊應用批量導入功能,，實現(xiàn)批量設置配送企業(yè)及創(chuàng)建合同明細,。（（略）徑，（略）管理范疇）,。屬于醫(yī)療機構(gòu)首次設置與生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)三方關系的,，在“耗材交易結(jié)算—合同管理—合同列表”模塊生成三方框架協(xié)議供醫(yī)療機構(gòu)簽訂。對于同一協(xié)議類型和相同三方關系,，僅生成一份三方框架協(xié)議,。
2.三方框架協(xié)議在三方均完成簽訂后，第一條合同明細方能生效,，后續(xù)醫(yī)療機構(gòu)按照實際需求在“耗材交易結(jié)算—本院產(chǎn)品管理—維護本院產(chǎn)品”模塊新增選擇產(chǎn)品配送企業(yè)并點擊創(chuàng)建合同明細,，新的合同明細添加至已簽訂完成的三方框架協(xié)議下，以便提升線上操作便捷性,。
3.相關產(chǎn)品議價成功價格,、采購周期等議價環(huán)節(jié)明細信息作為合同明細內(nèi)容。
4.合同明細截止時間=合同明細生效時間+議價處填寫的采購周期,。合同明細狀態(tài)對應醫(yī)療機構(gòu)可否線上下單該產(chǎn)品的狀態(tài),，具體包括：“生效中”可正常下單；“已過期”指已超過采購周期，無法下單,；“已撤廢”指醫(yī)療機構(gòu)申請撤廢或議價已撤廢狀態(tài)（含主動撤廢,、價格預警線下調(diào)、產(chǎn)品禁用等情形）,，無法下單,；“未生效”指三方合同未簽訂，無法下單,。
5.合同明細失效后的重新生成,。醫(yī)療機構(gòu)如果想重新下單“已撤廢”和“已過期”合同明細的產(chǎn)品，需要同時滿足產(chǎn)品議價成功,、生產(chǎn)企業(yè)對該產(chǎn)品設有配送企業(yè),、醫(yī)療機構(gòu)選擇產(chǎn)品配送企業(yè)并點擊生成合同明細等，該產(chǎn)品合同明細方能重新生效,。醫(yī)療機構(gòu)可按原議價信息或重新議價成功后信息,，在重新選擇產(chǎn)品配送企業(yè)后生成新合同明細，生產(chǎn)企業(yè)應及時配置最新的產(chǎn)品配送企業(yè),。
6.（略）注冊的名稱：（略）
7.無生效中合同明細的三方框架協(xié)議可操作撤廢，由生產(chǎn)企業(yè),、配送企業(yè)或醫(yī)療機構(gòu)任何一方發(fā)起,，另兩方同意。
（四）線上訂單
對于有生效中合同明細的產(chǎn)品,，醫(yī)療機構(gòu)可在“耗材交易結(jié)算—訂單操作”模塊在線下單或通過采購業(yè)務接口對接方式：（略）
（五）其他事項
1.生產(chǎn)企業(yè)取消產(chǎn)品配送企業(yè)配置后,，醫(yī)療機構(gòu)無法再新增選擇該產(chǎn)品配送企業(yè)，原合同明細狀態(tài)不變,，醫(yī)療機構(gòu)可在“耗材交易結(jié)算—合同管理—合同列表—合同明細列表”模塊和“耗材交易結(jié)算—本院產(chǎn)品管理—變動記錄”（略）內(nèi)下單時收到提示,。
2.注冊證轉(zhuǎn)廠后，醫(yī)療機構(gòu)可繼續(xù)與舊廠下單采購,，也可選擇新廠下單采購,，與舊廠的合同明細將標記異常，醫(yī)療機構(gòu)可在“耗材交易結(jié)算—合同管理—合同列表—合同明細列表”模塊和“耗材交易結(jié)算—本院產(chǎn)品管理——變動記錄”模塊查看具體信息,。
3.生產(chǎn)企業(yè)可根據(jù)最新情況配置產(chǎn)品配送企業(yè),，但生產(chǎn)企業(yè)應謹慎操作并自行做好對醫(yī)療機構(gòu)和配送企業(yè)的通知提醒和協(xié)商工作，相關操作若導致醫(yī)療機構(gòu)無法正常下單,，由生產(chǎn)企業(yè)自行負責,。
4.（略）將定期披露議價超期和未及時設置配送等行為，同時報上級主管部門,。（略）記錄上述行為供醫(yī)療機構(gòu)遴選參考,，并與醫(yī)藥價格和招采信用評價銜接。
評價渠道
（略）發(fā)布的線上問卷,、公共郵箱：（略）
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