（略）市場監(jiān)督管理局2024年第四季度典型案例
（略）未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動和使用過期的醫(yī)療器械案
2024年8月，（略）開展醫(yī)療器械監(jiān)督檢查,，發(fā)現(xiàn)當事人在2022年12月從重慶大愛成科技（集團）（略）購進角膜塑形用硬性透氣接觸鏡2片（第三類醫(yī)療器械）,，并以（略）的價格銷售給顧客。但當事人持有的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》載明的許可期限為2023年6月5日至2028年6月4日,。當事人銷售上述涉案角膜塑形用硬性透氣接觸鏡時,，尚未取得第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可。執(zhí)法人員另在其視覺（略）操作臺上發(fā)現(xiàn)過期的弱視治療儀1臺,，當事人在上述弱視治療儀過期后仍將其用于兒童視覺訓練,。當事人未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動和使用過期的醫(yī)療器械的行為,，違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四十二條第一款和第五十五條的規(guī)定。2024年9月29日,，（略）市場監(jiān)督管理局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十一條第一款第三項,、第八十六條第三項的規(guī)定對當事人作出行政處罰。
為保證醫(yī)療器械安全,、有效,，保障人體健康和生命安全，國家對第三類醫(yī)療器械經(jīng)營實行許可管理,。從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營應當依法取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》后方可開展經(jīng)營活動,。醫(yī)療器械過期后，其安全性,、有效性和穩(wěn)定性均會受到不同程度的影響,，甚至直接影響診斷結(jié)果。當事人使用的弱視治療儀,，主要用于兒童視覺訓練,，使用頻次較高。本案的查處,，切實消除了醫(yī)療器械質(zhì)量安全隱患,。
關(guān)于兒童弱視治療，眼科醫(yī)生有話說,！Q：（略）場上的按摩儀,、弱視治療儀對治療散光、弱視有用嗎,？
李志偉醫(yī)生：首先,，沒有任何手段可以減輕散光，6歲之前的孩子可以通過自身發(fā)育散光會降低,，6歲之后的散光只能矯正解決,。

其次，弱視最主要的治療方式：（略）
弱視治療儀
弱視治療應先去除所有視覺障礙（比如白內(nèi)障和上瞼下垂）,，戴眼鏡矯正近視,、遠視和散光，然后多使用弱視的眼（用眼罩遮蓋視力較好的眼睛或給視力較好的眼睛使用阿托品滴眼液）,。
下面的弱視治療方法證據(jù)不足,，不常規(guī)推薦使用：
1.光學壓抑。改變眼鏡度數(shù),，使視力較好的眼睛看不清楚,。
2.口服藥物。
3.視覺訓練,。比如雙眼交互式視頻游戲,、眼球運動訓練,、視力訓練、被動遮蓋,、使用閃爍光或快速轉(zhuǎn)動圖案來刺激或抑制視覺,。（弱視治療儀就屬于這一類）
4.針刺。
所以,，弱視治療儀證據(jù)不足,，不常規(guī)推薦使用。
作者介紹：朱劍笛,，育兒博主,、科普作者，微信：（略）
來源：赤水發(fā)布,、（略）管局,、怡禾科普、火爸朱劍笛,、現(xiàn)代育兒百科
赤水同城
來源：赤水同城推廣、廣告合作,、聯(lián)系微信：（略）
新聞爆料,、求助、尋人啟事,、添加微信：（略）
（略）法律顧問：貴州良方律師事務所（瞿曄瑋律師咨詢電話：（略））