按照醫(yī)用耗材試劑遴選制度的相關(guān)要求,，（略）臨床醫(yī)技科室申請(qǐng)的一批醫(yī)用耗材,、器械進(jìn)行遴選公示。經(jīng)院耗材管理委員會(huì)審議通過,，分批分次逐步實(shí)施，遵循安全、有效,、節(jié)約、公開,、公正,、（略）上公示。
一,、資質(zhì)條件：
根據(jù)我院醫(yī)用耗材試劑遴選方案工作安排,，本環(huán)節(jié)只接受生產(chǎn)廠家報(bào)名。在中華人民共和國境內(nèi)注冊(cè),，具有獨(dú)立法人資格,，能夠獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任,，有本項(xiàng)目生產(chǎn)能力，并能提供相應(yīng)的技術(shù)支持,，信譽(yù)良好,，質(zhì)量達(dá)標(biāo)的生產(chǎn)企業(yè)均可報(bào)名。
二,、技術(shù)要求：
1,、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)必須符合國家技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)。
2,、產(chǎn)品應(yīng)符合國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法要求,。
3、產(chǎn)品必須滿足臨床所需的功能條件,。
三,、報(bào)名要求：
1、報(bào)名時(shí)需提供相應(yīng)資質(zhì)證明文件,，內(nèi)容依序提供,，排列如下：①產(chǎn)品注冊(cè)證；②生產(chǎn)廠家（進(jìn)口產(chǎn)品提供國內(nèi)總代理資質(zhì)）全套資質(zhì),、個(gè)人授權(quán)書,；③產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)；④產(chǎn)品彩頁,；⑤省內(nèi)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售情況（合同或發(fā)票復(fù)印件）,。
2、資質(zhì)證明文件為原件復(fù)印件,，（略）公章,，統(tǒng)一使用A4紙張。
3,、所有資料文件及往來函電均使用中文,，外文資料需提供相應(yīng)的中文翻譯。
4,、若報(bào)名多個(gè)項(xiàng)目,，分別提供全套資質(zhì)文件。
5,、提供承諾書,，承諾以上資料真實(shí)性并負(fù)相應(yīng)法律責(zé)任。
四,、報(bào)名時(shí)間：
（略）醫(yī)院設(shè)備科報(bào)名,，時(shí)間為上午8:00至12:00點(diǎn)，下午14:00至18:00,。（節(jié)假日除外）
聯(lián)系人：（略）
電話：（略）
五,、擬采購醫(yī)用耗材,、器械清單：
項(xiàng)目1：
序
產(chǎn)品名稱：（略）
備注
一次性眼科雙孔雙積液袋手術(shù)孔巾
項(xiàng)目2：
序
產(chǎn)品名稱：（略）
備注
雙孔洞巾
項(xiàng)目3：
序
產(chǎn)品名稱：（略）
備注
一次性使用三角無菌醫(yī)用海綿
項(xiàng)目4：
序
產(chǎn)品名稱：（略）
備注
一次性眼科自粘透明醫(yī)用防護(hù)眼罩
項(xiàng)目5：
序
產(chǎn)品名稱：（略）
備注
1
開瞼器
2
飛秒透鏡鑷
3
眼用鞏膜剝離器
4
縫線結(jié)扎鑷
5
系線鑷
6
消毒盒
設(shè)備科
2024年12月20日