我院擬對(duì)以下耗材項(xiàng)目進(jìn)行購(gòu)前論證,
(略)可以在截止時(shí)間前投遞材料,。
一,、項(xiàng)目名稱:
(略)
項(xiàng)目要求:通過(guò)對(duì)異位耳復(fù)合組織的再塑,,改善嬰幼兒耳畸形,。本產(chǎn)品適用于嬰幼兒,。產(chǎn)品材質(zhì):接觸人體的主要材質(zhì)為聚氨酯,。安全性:有生物學(xué)檢驗(yàn),,每批次產(chǎn)品、配件,、黏膠進(jìn)行細(xì)胞毒性,、皮膚刺激、智敏試驗(yàn),,執(zhí)行ISO10993(即國(guó)際GB/T16886-5)標(biāo)準(zhǔn),,細(xì)胞體外毒性檢驗(yàn)、培養(yǎng)基洗脫試驗(yàn),、原發(fā)性皮膚刺激試驗(yàn),、豚鼠致敏試驗(yàn)、人重復(fù)性損傷性斑貼試驗(yàn)、人21天累積刺激試驗(yàn),。產(chǎn)品設(shè)計(jì)有:支架底架,、牽引器、耳甲矯正器,、支架外蓋(外蓋可與支架低架扣合,,采用高硬度材料)。
二,、投遞材料要求
1,、包裝要求:投遞的資料必須用檔案袋裝好(為方便資料管理,不接受拉桿文件夾),,
(略),、項(xiàng)目名稱:
(略)
2、以下要求的所有資料必須提供,,提供資料不全的,,一律作廢。因其他快遞不送貨上門,,故只接受順豐快遞,,其他快遞一概拒收,謝謝合作,。
2.1相關(guān)醫(yī)用耗材的產(chǎn)品注冊(cè)證,;
2.2相關(guān)醫(yī)用耗材的彩頁(yè)、配置清單,、報(bào)價(jià),、技術(shù)參數(shù)、檢測(cè)報(bào)告等,;
2.3提供該項(xiàng)目的用戶名單(
(略)至少3家以上或華
(略)(略)至少5家以上的用戶名單)
2.4技術(shù)參數(shù),、配置清單、用戶名單等三項(xiàng)要求提供電子版文檔,,發(fā)至郵箱:
(略)
三,、投遞材料地點(diǎn):
(略)
電話:(0559)-
(略)
聯(lián)系人:
(略)
郵編:245000
四、投遞材料截止時(shí)間:2024年12月26日(周四17:00),。逾期或不符合要求的材料恕不接受,。
醫(yī)學(xué)工程科
(略)
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