（略）醫(yī)院人工肝血液凈化治療儀采購(gòu)項(xiàng)目競(jìng)爭(zhēng)性磋商公告（（略）：YLZB-ZDJH-C（略）號(hào)）
項(xiàng)目所（略）：河南省,（略）,（略）一,、（略）醫(yī)院人工肝血液凈化治療儀采購(gòu)項(xiàng)目已由項(xiàng)目審批/核準(zhǔn)/備案機(jī)關(guān)批準(zhǔn),，項(xiàng)目資金來(lái)源為其他資金/,，（略）醫(yī)院,。本項(xiàng)目已具備招標(biāo)條件,，現(xiàn)招標(biāo)方式：（略）
二,、項(xiàng)目概況和招標(biāo)范圍規(guī)模：人工肝血液凈化治療儀1臺(tái)范圍：本招標(biāo)項(xiàng)目劃分為1個(gè)標(biāo)段，本次招標(biāo)為其中的：(001)第一標(biāo)段;三,、投標(biāo)人資格要求(001第一標(biāo)段)的投標(biāo)人資格能力要求：1.符合《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法》第二十二條之規(guī)定,。
2.本項(xiàng)目的特定資格要求：根據(jù)所投產(chǎn)品的醫(yī)療器械分類(lèi)，如投標(biāo)人為產(chǎn)品制造商時(shí),，提供有效的《第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》（第一類(lèi)醫(yī)療器械提供）,、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（第二、三類(lèi)醫(yī)療器械提供）,；投標(biāo)人為產(chǎn)品代理商或經(jīng)銷(xiāo)商時(shí),，提供有效的涵蓋投標(biāo)產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)范圍的《第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》（第二類(lèi)醫(yī)療器械提供）、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》(第三類(lèi)醫(yī)療器械提供),。所投產(chǎn)品納入醫(yī)療器械管理的還需具備醫(yī)療器械注冊(cè)證（或第一類(lèi)醫(yī)療器械備案信息表）,，且在有效期內(nèi)。
3.投標(biāo)人未被列入“信用中國(guó)”網(wǎng)站（（略）.cn）稅收違法黑名單,；“（略）”（（略）.cn）失信被執(zhí)行人,；“（略）”(（略）.cn）政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為記錄名單的供應(yīng)商；“（略）”網(wǎng)站（（略）.cn）嚴(yán)重違法失信名單的社會(huì)組織,。
4.本次采購(gòu)不接受聯(lián)合體響應(yīng),。;本項(xiàng)目不允許聯(lián)合體投標(biāo)。
四,、招標(biāo)文件的獲?。?span id="oseimcgwi" class="open_quick_reg">（略）
獲取：（略）
五,、投標(biāo)文件的遞交遞交截止時(shí)間：2024年12月25日08時(shí)30分遞交方式：（略）
（注：使用順豐寄付,，許昌本地投標(biāo)單位：（略）
一、項(xiàng)目基本情況（一）（略）：YLZB-ZDJH-C（略）號(hào)（二）項(xiàng)目名稱：（略）
（五）預(yù)算金額：20萬(wàn)元。最高限價(jià)：20萬(wàn)元,。超出預(yù)算金額的磋商響應(yīng)無(wú)效,。
（六）交付（服務(wù)、完工）時(shí)間：自簽訂合同之日起7日歷天內(nèi),，安裝調(diào)試完畢并交付使用,。（七）交付（服務(wù)、完工）地點(diǎn)：（略）
（八）進(jìn)口產(chǎn)品參與：?不允許□允許（九）分包：?不允許□允許（十）專機(jī)專用配套耗材：□有?無(wú)二,、需要落實(shí)的政府采購(gòu)政策
無(wú),。
三、供應(yīng)商資格要求1.符合《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法》第二十二條之規(guī)定,。
2.本項(xiàng)目的特定資格要求：根據(jù)所投產(chǎn)品的醫(yī)療器械分類(lèi),，如投標(biāo)人為產(chǎn)品制造商時(shí)，提供有效的《第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》（第一類(lèi)醫(yī)療器械提供）,、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（第二,、三類(lèi)醫(yī)療器械提供）,；投標(biāo)人為產(chǎn)品代理商或經(jīng)銷(xiāo)商時(shí),，提供有效的涵蓋投標(biāo)產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)范圍的《第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》（第二類(lèi)醫(yī)療器械提供）、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》(第三類(lèi)醫(yī)療器械提供),。所投產(chǎn)品納入醫(yī)療器械管理的還需具備醫(yī)療器械注冊(cè)證（或第一類(lèi)醫(yī)療器械備案信息表）,，且在有效期內(nèi)。
3.投標(biāo)人未被列入“信用中國(guó)”網(wǎng)站（（略）.cn）稅收違法黑名單,；“（略）”（（略）.cn）失信被執(zhí)行人,；“（略）”(（略）.cn）政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為記錄名單的供應(yīng)商；“（略）”網(wǎng)站（（略）.cn）嚴(yán)重違法失信名單的社會(huì)組織,。
4.本次采購(gòu)不接受聯(lián)合體響應(yīng),。
四、磋商文件的獲?。?span id="oseimcgwi" class="open_quick_reg">（略）
2,、磋商文件售價(jià)500元/套，售后不退,。如遇廢標(biāo)等情況,，初次已報(bào)名獲取：（略）
五,、磋商文件的遞交競(jìng)爭(zhēng)性磋商文件遞交截止時(shí)間為2024年12月25日8時(shí)30分（北京時(shí)間）,，應(yīng)答人須于2024年12月25日8時(shí)30分前（北京時(shí)間）（略）（（略）），許昌本地投標(biāo)供應(yīng)商可選順豐
同城急送,，投標(biāo)供應(yīng)商應(yīng)充分考慮在途時(shí)間,。
六、開(kāi)標(biāo)時(shí)間及開(kāi)標(biāo)地點(diǎn)：（略）
七、本次招標(biāo)公告在《（略）》,、《（略）》,、《（略）（略）》上發(fā)布。
八,、聯(lián)系方式：（略）
（略）醫(yī)院2024年12月11日
附件1：技術(shù)參數(shù)：序號(hào)貨物名稱：（略）
3,、設(shè)備具有血液加溫和置換液加溫同時(shí)運(yùn)行功能，溫度調(diào)節(jié)范圍30℃～42℃,，并具有溫度
實(shí)時(shí)顯示和超溫報(bào)警功能,。
4、設(shè)備具有漏血和停電監(jiān)測(cè)功能,，檢測(cè)靈敏度每升透析液中漏血≥2mL,。
5、設(shè)備血泵流量范圍包含0ml/min～300ml/min可調(diào),。
6,、設(shè)備動(dòng)脈壓和靜脈壓范圍≥-40kPa～33kPa(-300mmHg～300mmHg)，精度為±1.3kPa(±10mmHg),。
7,、設(shè)備濾器前壓范圍≥-40kPa～33kPa(-300mmHg～300mmHg)，精度為±1.3kPa(±10mmHg),。8,、設(shè)備膜外壓、二次膜壓和跨膜壓范圍≥-40kPa～33kPa(-300mmHg～300mmHg),，精度為±1.3kPa(±10mmHg),。
9、設(shè)備微量泵推進(jìn)速率范圍包含0ml/h～20ml/h,，誤差≤±10%,，快進(jìn)速率≥50ml/h可調(diào)?！?0,、設(shè)備具有蓄電功能，斷電后可繼續(xù)運(yùn)行時(shí)間至少15分鐘,。
11,、設(shè)備具有手動(dòng)控制功能，支持電量耗盡后可手動(dòng)控制血泵運(yùn)行,。臺(tái)（略）
★本采購(gòu)清單中所列技術(shù)規(guī)格或主要參數(shù)為最低要求,，不允許負(fù)偏離，否則將承擔(dān)其響應(yīng)被視為非實(shí)質(zhì)性響應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn),。
★以上參數(shù)為“正偏離”或“符合”或“無(wú)偏離”的,，投標(biāo)文件中均須提供所投產(chǎn)品對(duì)應(yīng)參數(shù)的檢測(cè)報(bào)告（或提供所投產(chǎn)品經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局備案的完整整套產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)或相應(yīng)技術(shù)參數(shù)的廠家蓋章證明資料）,，并須在技術(shù)規(guī)格偏離表中精確標(biāo)注響應(yīng)文件中的具體頁(yè)碼、具體條款項(xiàng),，可直接進(jìn)行檢索定位,、比照驗(yàn)證。
檢測(cè)報(bào)告由（略）場(chǎng)監(jiān)督管理總局認(rèn)可的醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),、中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)或國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)等國(guó)家認(rèn)可的檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具,。（因機(jī)構(gòu)改革的原因，原由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)可的醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告與（略）場(chǎng)監(jiān)督管理總局認(rèn)可的醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告同等生效）
八,、監(jiān)督部門(mén)本招標(biāo)項(xiàng)目的監(jiān)督部門(mén)為/,。
九、聯(lián)系方式：（略）
電話：（略）電子郵件：/
招標(biāo)代理：（略）
招標(biāo)人：（略）
招標(biāo)人：（略）