每周藥聞
WEEKLYMEDICATIONNEWS
行業(yè)政策
產(chǎn)品研發(fā)
藥企觀察
封面新聞
12月6日，國家衛(wèi)生健康委就醫(yī)藥領(lǐng)域科技創(chuàng)新有關(guān)情況舉行發(fā)布會,。國家衛(wèi)生健康委科教司司長劉登峰表示,，上一輪新藥創(chuàng)制重大專項從“十一五”開始,，歷時三個五年計劃,，助推了我國藥物研發(fā)“由仿到創(chuàng)”、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“由大到強(qiáng)”的升級轉(zhuǎn)變,。新一輪重大專項國家衛(wèi)生健康委仍然堅持充分發(fā)揮企業(yè)的創(chuàng)新主體作用,，引導(dǎo)企業(yè)圍繞國家重大需求,，比如四大慢病,、重大傳染病，以及兒童疾病,、罕見病,、特殊用藥場景等開展新藥研發(fā)。
01/
行業(yè)政策動態(tài)
1
據(jù)“深圳發(fā)布”微信：（略）
2
據(jù)財聯(lián)社,，美國當(dāng)?shù)貢r間12月7日,，美國國會參眾兩院軍事委員會公布了2025財年國防授權(quán)法案（NDAA）最終協(xié)議文本，該版本兼顧了眾議院以及參議院兩方的提案,。NDAA最新版本顯示,，生物安全法案未被列入其中。按照流程,，該版本要獲得美國總統(tǒng)簽字之后才能生效,。公開資料顯示,，NDAA是美國國會每年通過的一項法案，用于授權(quán)國防預(yù)算和軍事人員的規(guī)模,，以及確定國防政策和優(yōu)先事項,。
3
12月7日下午，由（略）經(jīng)信委,、市衛(wèi)健委,、（略）委網(wǎng)信辦指導(dǎo)舉辦的“模塑申城未來健康”（略）醫(yī)療大模型應(yīng)用示范場景衛(wèi)生健康高質(zhì)量語料論壇在滬舉行。會上,，《醫(yī)療大模型語料一體機(jī)應(yīng)用指南》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn),、中國第一個醫(yī)療語料終端“小庫”正式發(fā)布，并舉行了衛(wèi)生健康高質(zhì)量語料建設(shè)合作備忘錄簽約儀式,。
02/
產(chǎn)品研發(fā)動態(tài)
1
據(jù)報道,，禮來12月4日公告，替爾泊肽減肥版Zepound與司美格魯肽減肥版Wegovy相比,，實現(xiàn)了1.47倍的相對體重減輕,。在第72周的臨床研究中，針對肥胖或伴有至少一種體重相關(guān)合并癥的非糖尿病超重成人,，替爾泊肽Zepound在主要終點和5個關(guān)鍵次要終點上均全面超越了司美格魯肽Wegovy,。
2
近日，（略）（CDE）官網(wǎng)公示,，恒瑞醫(yī)藥1類新藥注射用SHR-A2102擬納入突破性治療品種,，適應(yīng)癥為單藥治療既往含鉑化療和PD-（L）1（略）上皮癌。SHR-A2102是恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的靶向Nectin-4（一種細(xì)胞黏附分子）的抗體偶聯(lián)藥物（ADC）,。（略）上皮癌此前已經(jīng)被美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）授予快速通道資格,。
3
近日，Merus公司宣布美國FDA批準(zhǔn)其HER2/HER3（HER即人表皮生長因子受體）雙抗Zenocutuzumab上市,，用于治療用于治療神經(jīng)調(diào)節(jié)蛋白1融合非小細(xì)胞肺癌和神經(jīng)調(diào)節(jié)蛋白1融合胰腺導(dǎo)管腺癌患者,。Zenocutuzumab為全球首款獲批的HER2/HER3雙抗。
03/
醫(yī)藥企業(yè)觀察
1
近日,，羚銳制藥公告稱,，擬使用自有資金收購銀谷制藥100%的股權(quán)，（略）估值暫定為不超過7.8億元,。銀谷制藥成立于2007年,，是一家以化學(xué)藥品（包括創(chuàng)新藥和仿制藥）研發(fā)為核心、以臨床需求為導(dǎo)向,，集創(chuàng)新藥物研究,、原料合成、制劑生產(chǎn)和藥品銷售為一體的創(chuàng)新型制藥企業(yè)。該企業(yè)的代表產(chǎn)品有：國內(nèi)首個高選擇性抗膽堿能受體拮抗劑苯環(huán)喹溴銨鼻噴霧劑（商品名：必立?。?、國內(nèi)首仿藥品鮭降鈣素注射液（商品名：固泰寧）、鮭降鈣素鼻噴霧劑（商品名：金爾力）,、吸入用鹽酸氨溴索溶液（商品名：力希暢）等,。
2
近日，SKB500是一款由科倫博泰針對靶點生物學(xué)特點,，利用OptiDCTM平臺技術(shù)研發(fā)的具有自主知識產(chǎn)權(quán)的新型ADC藥物,，在臨床前研究中顯示出良好的療效和安全窗，擬用于治療晚期實體瘤,。
3
近日,，（略）（CDE）官網(wǎng)公示，衛(wèi)材（Eisai）申報的1類新藥E7386獲得臨床試驗?zāi)驹S可,，適應(yīng)癥為聯(lián)合甲磺酸侖伐替尼膠囊治療子宮內(nèi)膜癌,。根據(jù)衛(wèi)材公開資料，E7386是一種潛在“first-in-class”新型口服抗癌藥物,，為一款CBP/β-catenin蛋白-蛋白相互作用抑制劑,，由衛(wèi)材與PRISMBioLab合作研發(fā)而成。通過CDE官網(wǎng)查詢可知,，本次是該藥首次在中國獲批臨床,。
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