（略）檢驗檢測試劑采購項目（十三）市場調(diào)查公示（（略）：SCQC-XM-（略））
項目所（略）：四川省,（略）一,、招標(biāo)條件
（略）檢驗檢測試劑采購項目（十三）已由項目審批/核準(zhǔn)/備案機(jī)關(guān)批準(zhǔn),，項目資金來源為其他資金\,，（略）,。本項目已具備招標(biāo)條件,，現(xiàn)招標(biāo)方式：（略）
二,、項目概況和招標(biāo)范圍規(guī)模：（略）檢驗檢測試劑采購項目（十三）范圍：本招標(biāo)項目劃分為1個標(biāo)段，本次招標(biāo)為其中的：(001)（略）檢驗檢測試劑采購項目（十三）;三,、投標(biāo)人資格要求
(（略）檢驗檢測試劑采購項目（十三）)的投標(biāo)人資格能力要求：\;本項目不允許聯(lián)合體投標(biāo),。
四、資格預(yù)審文件的獲?。?span id="oseimcgwi" class="open_quick_reg">（略）
遞交方式：（略）
1.遞交調(diào)查資料時間：2024年12月10日至2024年12月12日截止,。
2.遞交方式：（略）
4.資料審理合格后，見面會時間2024年12月16日09時30分,。（見面會地址：（略）
5.10試劑盒產(chǎn)品參數(shù)以上資料一式一份,，線下提交資料不需要裝訂，需加蓋供應(yīng)商公章,，另外供應(yīng)商還需要準(zhǔn)備產(chǎn)品PPT作為現(xiàn)場講解資料,。
八、監(jiān)督部門本招標(biāo)項目的監(jiān)督部門為,、,。
九、聯(lián)系方式：（略）
招標(biāo)代理：（略）
招標(biāo)人：（略）
招標(biāo)人：（略）
產(chǎn)品名稱：（略）
靜脈血栓栓塞癥（VTE)基因檢測試劑盒（探針）本項目是將外周血或口腔脫落細(xì)胞樣本DNA,，采用PCR方法,，通過檢測VTE（略）,、（略）,、（略）、（略）,、（略）相關(guān)十個位點基因,，從遺傳基因角度分析風(fēng)險高低，預(yù)測VTE發(fā)生風(fēng)險,、提示臨床重點關(guān)注篩查指標(biāo),、提供個體化用藥指導(dǎo)。從而減少因靜脈血栓栓塞癥造成的臨床突發(fā)事件及醫(yī)療糾紛,。建立完善的VTE防治篩查體系,、提供更有效率的個性化預(yù)防診療方案。進(jìn)而降低VTE發(fā)生率,。對已發(fā)VTE人群,，起到病因闡釋及輔助后期診療、用藥,、預(yù)防指導(dǎo)作用,。
宮頸癌基因甲基化檢測通過對宮頸脫落細(xì)胞多基因甲基化狀況的檢測，早期發(fā)現(xiàn)宮頸癌高風(fēng)險人群中實現(xiàn)在宮頸癌的“早發(fā)現(xiàn)、早診斷,、早治療”,。對多基因檢測結(jié)果采用加權(quán)平均算法評分制，來綜合評估宮頸脫落細(xì)胞中甲基化狀態(tài)及宮頸病變風(fēng)險程度,；每個樣本在檢測過程中設(shè)置內(nèi)部質(zhì)控
,，用于評估樣本DNA是否足量以及亞硫酸氫鹽轉(zhuǎn)化質(zhì)量是否合格和女性樣本的正常甲基化狀態(tài)。
肺癌基因甲基化檢測通過檢測治療前后血液中基因甲基化水平用于肺癌早篩,、輔助診斷與肺結(jié)節(jié)良惡性鑒別,、肺癌術(shù)后療效評估與預(yù)后監(jiān)測。獲得NMPA注冊證3.檢測樣本包括外周血,。
食管癌基因甲基化檢測試劑盒（PCR熒光探針法）使用PCR熒光探針法體外定性檢測人血漿中甲基化的MT-1A,、Epo及Septin9基因，具有早期靈敏度高,、無創(chuàng),、依從性高等特點，為食管癌高風(fēng)險人群及因依從性差不愿意進(jìn)行食管鏡檢查的患者提供一種額外的輔助檢查手段,。
胃癌基因甲基化檢測試劑盒(PCR熒光探針法）使用PCR熒光探針法體外定性檢測人血漿中甲基化的RNF180及Septin9基因,，具有早期靈敏度高、無創(chuàng),、依從性高等特點,。為胃癌高風(fēng)險人群及因依從性差不愿意進(jìn)行胃鏡檢查的患者提供一種額外的輔助檢查手段。
人乳腺癌分子分型檢測試劑盒（PCR熒光探針法）通過RT-PCR檢測浸潤性乳腺癌組織樣本中ERBB2,、ESR1,、PGR以及MKI67的mRNA表達(dá)水平，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)適用于免疫組化（IHC）不易判定或結(jié)果不滿意,、以及IHC結(jié)果與治療預(yù)期有較大差別的病例,，以進(jìn)一步輔助判斷乳腺癌分子分型。
甲狀腺癌PCR12基因(QPCR法)通過QPCR方法學(xué)檢測甲狀腺結(jié)節(jié)及甲狀腺腫瘤組織中BRAFV600E,、TERTC228T/C250T,、CCDC6-RET、RAS（KRAS,、NRAS,、HRAS）RET點突變、PIK3CA,、AKT1,、TP53、PAX8-PPARG,、NTRK1,、NTRK3融合：TPM3-NTRK1,、ETV6-NTRK3等12個基因，21位點的變異形式,，對甲狀腺結(jié)節(jié)的術(shù)前輔助診斷和預(yù)后評估,、靶向治療、MTC管理等方面具有重要意義,，為臨床診斷治療提供幫助,。
項目報名登記表
項目名稱：（略）
（略）
報名供應(yīng)商資料單位：（略）
地址：（略）
報名人姓名辦公電話手機(jī)E--mail(電子文件通過電郵發(fā)送)
法定代表人
備注統(tǒng)一社會信用代碼
供應(yīng)商應(yīng)提交資料：1.1營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件1.2醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證/一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證(生產(chǎn)企業(yè))1.3醫(yī)療器械經(jīng)營許可證/第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證（經(jīng)營企業(yè)）1.4銷售人員授權(quán)委托書1.5銷售人員身份證復(fù)印件1.6項目登記表及項目參數(shù)1.7醫(yī)療器械注冊證（體外診斷試劑）1.8試劑盒產(chǎn)品說明書（參與報名項目）1.9試劑盒檢測基因列表及覆蓋范圍2.0試劑盒產(chǎn)品參數(shù)以上資料一式一份，線下提交資料不需要裝訂,，需加蓋供應(yīng)商公章,，另外供應(yīng)商還需要準(zhǔn)備產(chǎn)品PPT作為現(xiàn)場講解資料。