各藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè):
按照甘肅省第六批藥品集中帶量采購(帶量聯(lián)動專項)工作安排,,受省醫(yī)保局委托,,現(xiàn)開展我省第六批藥品集中帶量采購(帶量聯(lián)動專項)企業(yè)申報和資料維護工作,,并將有關事宜通知如下。
一,、申報范圍
根據(jù)省醫(yī)保局發(fā)布的《甘肅省第六批藥品集中帶量采購公告(第1號)》《甘肅省第六批藥品集中帶量采購公告(第2號)》,,按照本批帶量聯(lián)動集采藥品目錄遴選基本原則,79種藥品納入我省第六批集采藥品目錄,,詳見附件1,。
二、申報時間
2024年11月23日至12月2日,,逾期未申報造成企業(yè)損失的后果由企業(yè)自負,。
三、申報資格
(一)申報企業(yè)
提供藥品及伴隨服務的國內藥品生產(chǎn)企業(yè),、藥
(略)許可持有人,、藥
(略)許可持有人(境外企業(yè))指定的進口藥品全國總代理。本通知所稱的代理人,,是指按照國家有關部門關于境外藥
(略)許可持有人境內代理人管理規(guī)定,,取得我國藥品注冊證書的境外持有人依法指定,代表其履行法律法規(guī)規(guī)定的藥
(略)許可持有人義務的中國境內企業(yè)法人,。申報企業(yè)(上市許可持有人及其指定的總代理)依法發(fā)生變更的,,申報主體隨之變更。
依據(jù)醫(yī)藥價格和招采信用評價制度,,申報企業(yè)(藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥
(略)許可持有人)被列入當前《全國醫(yī)藥價格和招采失信企業(yè)風險警示名單》,、被我省依據(jù)醫(yī)藥價格和招采信用評價制度評定為“嚴重”“特別嚴重”失信等級的,相關品種無本次集采參加資格(已修復的除外),。申報藥品被我省依據(jù)《甘肅省集中采購誠信管理辦法》取消新一輪藥品集中采購資格的,,無本次集采參加資格。
(二)申報產(chǎn)品
屬于采購品種目錄范圍并獲得國內有效注冊批件
(略))組織生產(chǎn),。注射劑未明確具體劑型范圍的包含水針,、粉針及大輸液。
(三)申報價格
采購目錄內其他省級或聯(lián)盟集采中選企業(yè)(廣東聯(lián)盟備選企業(yè)視同中選企業(yè))均應如實填報最低中選價格,,
(略)(略)價,,協(xié)議期滿的原中選企業(yè)按照不高于其最近集采中選價格填報(含甘肅)。非中選企業(yè)無需填寫最小包裝中選價,,
(略)掛網(wǎng)截圖,。
所有申報企業(yè)本次均須填寫最小意向包裝價,最小意向包裝價不得高于全國最低價(含集采中選價),,本輪企業(yè)申報的意向價將作為醫(yī)療機構上報需求量的參考價,,下一輪最終報價不得高于本輪申報意向價。
四,、申報方式:
(略)
(一)申報方式:
(略)
(略)子系統(tǒng)(以下簡稱“
(略)”),,在省第六批藥品集采企業(yè)申報模塊按照提示在規(guī)定時間完成申報資料上傳。
(略)的企業(yè),,
(略)(略)后申報產(chǎn)品信息,。具體流程請查看《
(略)的通知
(略).cn/ylbzj/c107125/202312/
(略).shtml》。
(二)申報語言,、藥品名稱:
(略)
1.申報企業(yè)遞交的所有文件材料均使用中文,。外文資料必須提供相應的中文翻譯文本,且經(jīng)公證處公證,。
2.除申報材料中對技術規(guī)格另有規(guī)定外,,應使用中華人民共和國法定計量單位:
(略)
(三)申報材料構成
1.企業(yè)信息
為進一步優(yōu)化營商環(huán)境、降成本,、優(yōu)服務,,
(略)注冊的企業(yè)只需填寫企業(yè)相關聯(lián)系人:
(略)
2.產(chǎn)品信息
(略)按照提示勾選所需申報的產(chǎn)品醫(yī)保編碼,基本信息無需企業(yè)填寫,,同步國家醫(yī)保編碼庫數(shù)據(jù),。申報信息由企業(yè)填寫,并按要求上傳藥品注冊批件,、說明書等材料,。境外藥品生產(chǎn)企業(yè)在中國大陸設立或指定能承擔相應法律責任的代表機構或企業(yè)法人,應同時上傳最新委托或授權書(含公證書),。
五,、申報要求
(一)申報企業(yè)應按要求上傳申報材料,并保證所提供的全部材料真實有效,,如申報材料內容不實影響后期中選結果的由申報企業(yè)負責,。
(二)
(略)上傳材料均需制作成PDF文件,加蓋企業(yè)電子章或鮮章掃描后上傳,。
(三)原中選企業(yè)未申報或申報價無效的,,2
(略)(
(略)資格,2年內不予恢復),,如涉及藥品具有臨床不可替代性或具有重要治療價值,,
(略)采購會對臨床用藥產(chǎn)生重大影響的,經(jīng)專家論證后另行處置,。
(四)申報企業(yè)正常生產(chǎn)供應的不同規(guī)格產(chǎn)品均應申報,。不同規(guī)格原中選產(chǎn)品分別申報原中選價和意向價,未中選規(guī)格僅申報意向價,。同規(guī)格產(chǎn)品只申報1個包裝即可,。
(五)本次企業(yè)申報規(guī)格將進行論證分組,原則上以采購金額最高的規(guī)格作為報價代表品,,并以報價代表品按照差比價規(guī)則確定其它規(guī)格下一輪最終報價基準,。
六,、聯(lián)系方式:
(略)
(一)工作時間
上午08:30-12:00,下午14:30-18:00,,節(jié)假日休息,。
(二)聯(lián)系電話:
(略)
業(yè)務咨詢電話:
(略)、
(略),、
(略),。
(略)技術支持電話:
(略)。
監(jiān)督電話:
(略)(省醫(yī)療保障局),。
附件:1.甘肅省第六批藥品集中帶量采購資料維護藥品目錄.xlsx
2.
(略)操作指南.doc
(略)
2024年11月21日
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