甘肅省第六批藥品集中帶量采購公告（第3號）
各藥品生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)：
按照甘肅省第六批藥品集中帶量采購（帶量聯(lián)動專項(xiàng)）工作安排,，受省醫(yī)保局委托,，現(xiàn)開展我省第六批藥品集中帶量采購（帶量聯(lián)動專項(xiàng)）企業(yè)申報(bào)和資料維護(hù)工作，并將有關(guān)事宜通知如下,。
一,、申報(bào)范圍
根據(jù)省醫(yī)保局發(fā)布的《甘肅省第六批藥品集中帶量采購公告（第1號）》《甘肅省第六批藥品集中帶量采購公告（第2號）》，按照本批帶量聯(lián)動集采藥品目錄遴選基本原則,，79種藥品納入我省第六批集采藥品目錄,，詳見附件1。
二,、申報(bào)時(shí)間
2024年11月23日至12月2日,，逾期未申報(bào)造成企業(yè)損失的后果由企業(yè)自負(fù)。
三、申報(bào)資格
（一）申報(bào)企業(yè)
提供藥品及伴隨服務(wù)的國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè),、藥（略）許可持有人,、藥（略）許可持有人（境外企業(yè)）指定的進(jìn)口藥品全國總代理。本通知所稱的代理人,，是指按照國家有關(guān)部門關(guān)于境外藥（略）許可持有人境內(nèi)代理人管理規(guī)定,，取得我國藥品注冊證書的境外持有人依法指定，代表其履行法律法規(guī)規(guī)定的藥（略）許可持有人義務(wù)的中國境內(nèi)企業(yè)法人,。申報(bào)企業(yè)（上市許可持有人及其指定的總代理）依法發(fā)生變更的,，申報(bào)主體隨之變更。
依據(jù)醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評價(jià)制度,，申報(bào)企業(yè)（藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥（略）許可持有人）被列入當(dāng)前《全國醫(yī)藥價(jià)格和招采失信企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)警示名單》,、被我省依據(jù)醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評價(jià)制度評定為“嚴(yán)重”“特別嚴(yán)重”失信等級的，相關(guān)品種無本次集采參加資格(已修復(fù)的除外),。申報(bào)藥品被我省依據(jù)《甘肅省集中采購誠信管理辦法》取消新一輪藥品集中采購資格的,，無本次集采參加資格。
（二）申報(bào)產(chǎn)品
屬于采購品種目錄范圍并獲得國內(nèi)有效注冊批件（略））組織生產(chǎn),。注射劑未明確具體劑型范圍的包含水針,、粉針及大輸液。
（三）申報(bào)價(jià)格
采購目錄內(nèi)其他省級或聯(lián)盟集采中選企業(yè)（廣東聯(lián)盟備選企業(yè)視同中選企業(yè)）均應(yīng)如實(shí)填報(bào)最低中選價(jià)格,，（略）（略）價(jià)，協(xié)議期滿的原中選企業(yè)按照不高于其最近集采中選價(jià)格填報(bào)（含甘肅）,。非中選企業(yè)無需填寫最小包裝中選價(jià),，（略）掛網(wǎng)截圖。
所有申報(bào)企業(yè)本次均須填寫最小意向包裝價(jià),，最小意向包裝價(jià)不得高于全國最低價(jià)（含集采中選價(jià)）,，本輪企業(yè)申報(bào)的意向價(jià)將作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)上報(bào)需求量的參考價(jià)，下一輪最終報(bào)價(jià)不得高于本輪申報(bào)意向價(jià),。
四,、申報(bào)方式：（略）
（一）申報(bào)方式：（略）
（略）子系統(tǒng)（以下簡稱“（略）”），在省第六批藥品集采企業(yè)申報(bào)模塊按照提示在規(guī)定時(shí)間完成申報(bào)資料上傳,。（略）的企業(yè),，（略）（略）后申報(bào)產(chǎn)品信息。具體流程請查看《（略）的通知（略）.cn/ylbzj/c107125/202312/（略）.shtml》,。
（二）申報(bào)語言,、藥品名稱：（略）
1.申報(bào)企業(yè)遞交的所有文件材料均使用中文。外文資料必須提供相應(yīng)的中文翻譯文本,，且經(jīng)公證處公證,。
2.除申報(bào)材料中對技術(shù)規(guī)格另有規(guī)定外，應(yīng)使用中華人民共和國法定計(jì)量單位：（略）
（三）申報(bào)材料構(gòu)成
1.企業(yè)信息
為進(jìn)一步優(yōu)化營商環(huán)境、降成本,、優(yōu)服務(wù),，（略）注冊的企業(yè)只需填寫企業(yè)相關(guān)聯(lián)系人：（略）
2.產(chǎn)品信息
（略）按照提示勾選所需申報(bào)的產(chǎn)品醫(yī)保編碼，基本信息無需企業(yè)填寫,，同步國家醫(yī)保編碼庫數(shù)據(jù),。申報(bào)信息由企業(yè)填寫，并按要求上傳藥品注冊批件,、說明書等材料,。境外藥品生產(chǎn)企業(yè)在中國大陸設(shè)立或指定能承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的代表機(jī)構(gòu)或企業(yè)法人，應(yīng)同時(shí)上傳最新委托或授權(quán)書（含公證書）,。
五,、申報(bào)要求
（一）申報(bào)企業(yè)應(yīng)按要求上傳申報(bào)材料，并保證所提供的全部材料真實(shí)有效,，如申報(bào)材料內(nèi)容不實(shí)影響后期中選結(jié)果的由申報(bào)企業(yè)負(fù)責(zé),。
（二）（略）上傳材料均需制作成PDF文件，加蓋企業(yè)電子章或鮮章掃描后上傳,。
（三）原中選企業(yè)未申報(bào)或申報(bào)價(jià)無效的,，2（略）（（略）資格，2年內(nèi)不予恢復(fù)）,，如涉及藥品具有臨床不可替代性或具有重要治療價(jià)值,，（略）采購會對臨床用藥產(chǎn)生重大影響的，經(jīng)專家論證后另行處置,。
（四）申報(bào)企業(yè)正常生產(chǎn)供應(yīng)的不同規(guī)格產(chǎn)品均應(yīng)申報(bào),。不同規(guī)格原中選產(chǎn)品分別申報(bào)原中選價(jià)和意向價(jià)，未中選規(guī)格僅申報(bào)意向價(jià),。同規(guī)格產(chǎn)品只申報(bào)1個(gè)包裝即可,。
（五）本次企業(yè)申報(bào)規(guī)格將進(jìn)行論證分組，原則上以采購金額最高的規(guī)格作為報(bào)價(jià)代表品,，并以報(bào)價(jià)代表品按照差比價(jià)規(guī)則確定其它規(guī)格下一輪最終報(bào)價(jià)基準(zhǔn),。
六、聯(lián)系方式：（略）
（一）工作時(shí)間
上午08:30-12:00,，下午14:30-18:00,，節(jié)假日休息。
（二）聯(lián)系電話：（略）
業(yè)務(wù)咨詢電話：（略）,、（略）,、（略）。
（略）技術(shù)支持電話：（略）,。
監(jiān)督電話：（略）（省醫(yī)療保障局）,。
附件：1.甘肅省第六批藥品集中帶量采購資料維護(hù)藥品目錄.xlsx
2.（略）操作指南.doc
（略）
2024年11月21日
普通附件：
1.甘肅省第六批藥品集中帶量采購資料維護(hù)藥品目錄.xlsx2.（略）操作指南.doc