（略）擬遴選以下醫(yī)用耗材,，茲邀請(qǐng)符合遴選報(bào)名資格者前來參加遴選活動(dòng)。
一,、擬采購醫(yī)用耗材,，其主要用途和要求如下：
（略）產(chǎn)品名稱：（略）
1一次性使用眼科穿刺器用于玻璃體切除術(shù)。兼顧臨床使用的安全性和易操作性,?？梢栽谧蚤]型和非自閉型的轉(zhuǎn)換，有較好鋒利度和耐腐蝕性,。
2眼科硅油注吸管用于玻璃體切除術(shù),。打油使用。管路總長度為2.0m,，管路密封耐壓范圍：+80psi至-650mmHg,，包含23G硅油針頭、25G硅油針頭,、（略）以及10mL注射器,，塑料接頭與設(shè)備的VFC接口含NFC自動(dòng)識(shí)別,。
3眼科移液手柄用于玻璃體切除術(shù)。移液手柄可進(jìn)入眼內(nèi)35mm,，適用于高度近視的病人,。
4眼科氣液交換管用于玻璃體切除術(shù)。（略）材料為硅樹脂,，灌注頭端材料為304不銹鋼,，灌注管總長度約18cm，灌注管入眼前端有凸起臺(tái)階trocar卡位
5眼科用鞏膜塞及適配器23Ga鞏膜塞25Ga鞏塞,，加強(qiáng)型用于玻璃體手術(shù)中對(duì)穿刺口的封堵和轉(zhuǎn)換,。應(yīng)用于constellation玻切機(jī)上一次性使用。
6生物羊膜用于眼角膜淺表層缺損的臨時(shí)性覆蓋,。健康剖宮產(chǎn)婦的胎盤組織,，為人胎盤的基底膜組織。濕態(tài)保存一次性使用,。厚度覆蓋廣（0.01mm~0.22mm）,，操作方便，貼合性好,，韌性高,，不易卷曲。
7可降解膨脹止血棉鼻內(nèi)鏡術(shù)后填塞,，鼻出血止血由氨酯共聚物組成,，一次性使用。產(chǎn)品具備膨脹止血和可降解的特性,，具有良好的吸收性和柔韌性,，組織相容性好,高孔隙率海綿，可有效促進(jìn)凝血,，止血迅速,。可保護(hù)創(chuàng)面組織,，防止粘連,，置入術(shù)腔后12小時(shí)開始降解，無需抽取,。
8一次性使用超聲刀頭于手術(shù)中對(duì)軟組織進(jìn)行切割止血,，可用于閉合直徑不超過5mm的血管。（略）,，可安全用于主要組織的處理,。較小的側(cè)向熱損傷，可在重要臟器血管附近進(jìn)行操作。更少結(jié)痂及煙霧,，防止焦痂脫落造成術(shù)后出血,。一次性使用，杜絕交叉感染,。
9神經(jīng)監(jiān)護(hù)氣管插管用于甲狀腺腫物切除手術(shù),，確保手術(shù)精準(zhǔn)度。應(yīng)用于甲狀腺手術(shù)喉返神經(jīng)監(jiān)測(cè),，術(shù)中探測(cè)神經(jīng),，判斷神經(jīng)走行，術(shù)后評(píng)估神經(jīng)功能,。降低醫(yī)源性損傷,。加強(qiáng)型插管，術(shù)中可穩(wěn)定氣道壓,，電極為360°纏繞型,，（略）眾多。
10咽鼓管球囊擴(kuò)張導(dǎo)管應(yīng)用于咽鼓管先天性閉鎖導(dǎo)致的中耳炎,。球囊擴(kuò)張直徑精確到百分之一毫米，確保安全性,，10Bar與16Bar標(biāo)準(zhǔn)工作壓力下球囊直徑差異小,。球囊導(dǎo)管末端無創(chuàng)傷鈍頭設(shè)計(jì),可引導(dǎo)插入，球囊導(dǎo)管材質(zhì)為高強(qiáng)度壓力膜,最佳擴(kuò)張壓力為10bar,最大承受壓力為18bar,超過可能破裂,但不會(huì)爆裂導(dǎo)致咽鼓管內(nèi)壁損傷,。導(dǎo)管插入頭需有不同角度:30°,45°,70°,，適用于各種解剖結(jié)構(gòu)，與內(nèi)窺鏡配合使用,，視野大,，清晰度高。
11一次性血管夾微血管吻合臨時(shí)阻斷,。顯微手術(shù)術(shù)中吻合微小血管（1-4mm）臨時(shí)阻斷,，需要壓力精確無損傷的夾閉血管，保護(hù)血管內(nèi)膜固定血管,。
12電子血壓計(jì)臨床患者測(cè)量血壓用測(cè)量血壓,，測(cè)值誤差小、測(cè)量快速,、操作簡(jiǎn)便,、讀數(shù)直觀
13一次性無菌針灸針?biāo)芰媳烷_展頰針相關(guān)臨床診療活動(dòng)，疼痛相關(guān)治療采用神經(jīng)阻滯鎮(zhèn)痛等,。該產(chǎn)品由GB/T4240中規(guī)定的06Cr19Ni9或其他奧氏體不銹鋼絲經(jīng)磨尖后由無氧銅絲纏繞成針柄并經(jīng)滅菌制造而成,。需要平柄針、環(huán)柄針,、花柄針,。
14一次性使用無菌陰道電極主要針對(duì)盆底功能障礙性疾病患者,。包括因盆底支持組織缺陷、損傷與功能障礙造成的一類疾病壓力性尿失禁,、急迫性尿失禁,、膀胱過度活動(dòng)癥、尿潴留,、功能性便秘等評(píng)估與測(cè)定,。電極線播孔與對(duì)應(yīng)的不銹鋼片間導(dǎo)通電阻應(yīng)小于2Ω；兩不銹鋼片間絕緣電阻應(yīng)大于10MΩ,；兩不銹鋼片間施加交流50Hz,、1500V電壓歷時(shí)1min無閃絡(luò)和擊穿電極與神經(jīng)和肌肉刺激器設(shè)備的連接端應(yīng)符合GB9706.1-2；連接導(dǎo)線標(biāo)稱截面積必須不小于0.05mm2,；一次性使用無菌陰道電極采用環(huán)氧乙烷滅菌,，滅菌后的環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)≤10pug/g；導(dǎo)電部分尺寸應(yīng)符合下表2的要求,其誤差應(yīng)不超過其標(biāo)稱值的±5%,；與生物刺激反饋儀配套使用,，用于盆底篩查和治療
15陰道電極陰道電極配合盆底電刺激治療儀用于女性分娩后盆底肌或陰道松弛的產(chǎn)后恢復(fù)。將陰道電極置于陰道內(nèi),，通過電刺激盆底神經(jīng)和肌肉,，加速局部新陳代謝，促進(jìn)松弛肌肉的收縮和恢復(fù),，改善肌肉松弛?度:≤75mm,，直徑≤28mm;導(dǎo)通電阻：電極插孔與對(duì)應(yīng)不銹鋼片間導(dǎo)通電阻應(yīng)≤0.5Ω;手把位設(shè)計(jì)，防旋轉(zhuǎn),、防脫落,，操作簡(jiǎn)便;產(chǎn)品由電極線、塑料基體和金屬片組成;需自帶≥40㎝超長電極線,，降低感染風(fēng)險(xiǎn),，與連接盆底康復(fù)設(shè)備，用于盆底功能評(píng)估,、電刺激治療
16一次性使用陰道電極陰道電極配合盆底電刺激治療儀用于女性分娩后盆底肌或陰道松弛的產(chǎn)后恢復(fù),。將陰道電極置于陰道內(nèi)，通過電刺激盆底神經(jīng)和肌肉,，加速局部新陳代謝,，促進(jìn)松弛肌肉的收縮和恢復(fù)，改善肌肉松弛,。一次性陰道電極主要用于盆底功能檢查,，或治療周期短的患者。?度≤106mm，直徑≤15mm;手把位設(shè)計(jì),，放旋轉(zhuǎn),、防脫落，操作簡(jiǎn)便;產(chǎn)品由電極線,、塑料基體和金屬片組成;需自帶≥30㎝超長電極線,，降低感染風(fēng)險(xiǎn)，與連接盆底康復(fù)設(shè)備,，用于盆底功能評(píng)估
17中頻電電極片中頻治療儀可用于軟組織損傷和骨關(guān)節(jié)傷病,、神經(jīng)科疾病，如肌肉勞損,、神經(jīng)炎,、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等，可促進(jìn)血液循環(huán),、鎮(zhèn)痛,、增強(qiáng)肌力等阻抗：至少12對(duì)膠對(duì)膠連接的電極對(duì)，在頻率400Hz（電流≤50mA)和1500Hz（電流≤80mA)（略）下,，其阻抗平均值應(yīng)不超過200Ω,；粘性：理療電極片的下滑位移應(yīng)不超過5mm；功能需求：與中頻電療機(jī)配合使用,。
18神經(jīng)和肌肉刺激器用體表電極應(yīng)用于周圍神經(jīng)受累及肌肉病變,、臂從神經(jīng)根性損傷的定性、定位診斷等疾病,，判斷周圍神經(jīng)損傷的程度、幫助判斷預(yù)后,、了解神經(jīng)有無恢復(fù)等用于皮膚表面,，（略）傳導(dǎo)到人體；具有持粘性,，１８０度剝離測(cè)試,，拉力５Ｎ不會(huì)出現(xiàn)脫落。外觀應(yīng)平整光滑,；能配合肌電圖誘發(fā)電位儀使用,。
19（略）配合血液透析濾過裝置供急、慢性腎功能衰竭的患者,，進(jìn)行在線血液透析濾過,、在線血液濾過治療時(shí)供給(濾過)補(bǔ)液醫(yī)用級(jí)PVC材料，產(chǎn)品安全可靠:（略）豐富,，兼容性強(qiáng),，滿足不同臨床需求:止逆閥可有效防止血液逆流，避免污染透析設(shè)備;管路接頭和設(shè)備接頭采用紅藍(lán)顏色（略）分，（略）反裝,，降低誤操作風(fēng)險(xiǎn);可供自由選擇輸液線,、廢液袋等配件,滿足不同的需求；雙側(cè)枝廢液袋:規(guī)范預(yù)沖操作,符合最新SOP要求和行業(yè)共識(shí),；環(huán)氧乙烷滅菌,。
20（略）（略）醫(yī)用級(jí)PVC材料，產(chǎn)品安全可靠,；耐壓參數(shù)最大正壓100kpa,，最大負(fù)壓80kpa；（略）本品的所有接口和其它體外循環(huán)設(shè)備具有兼容性,，所有的外部接口都符合,；EO氣體滅菌，無菌,、無熱原,。
21食管阻抗-pH（略）用于醫(yī)學(xué)臨床動(dòng)態(tài)連續(xù)監(jiān)測(cè)患者食管腔內(nèi)pH值和阻抗值，（略）分析軟件,，回顧長程記錄的pH和阻抗值數(shù)據(jù),，診斷胃食管反流和胃食管反流病，pH－阻抗聯(lián)合監(jiān)測(cè),，（略）電池工作時(shí)間大于24小時(shí),；按鍵：4個(gè)事件按鍵加1個(gè)獨(dú)立的疼痛按鍵；時(shí)鐘鍵：自動(dòng)校準(zhǔn),；校準(zhǔn)緩沖液：可以選擇pH1和7,，或pH4和7；電極溫度因素校準(zhǔn)：自動(dòng)進(jìn)行,；數(shù)據(jù)通訊模式：USB和藍(lán)牙無線雙模式數(shù)據(jù)通訊,；硬件和故障診斷：內(nèi)置開機(jī)硬件自動(dòng)診斷和故障自動(dòng)檢測(cè)；用于配合24小時(shí)pH-（略）的導(dǎo)管部分,，用于監(jiān)測(cè)胃食管反流,。
22PH-電極導(dǎo)管配套PH測(cè)定儀的使用。PH導(dǎo)管用于未使用質(zhì)子泵抑制劑（PPI）的患者進(jìn)行胃食管反流病的診斷和指導(dǎo)治療,；PH加阻抗導(dǎo)管用于無法停PPI的患者來評(píng)估癥狀難以控制的原因,。消化內(nèi)科、胸外科,、喉科,、呼吸科門診及病房的胃食管反流病、食管動(dòng)力疾病,、咽喉反流患者反流監(jiān)測(cè),，用于對(duì)胃食管反流病進(jìn)行精準(zhǔn)分型,、食管裂孔疝的術(shù)前評(píng)估、咽喉反流的評(píng)估,。阻抗傳感器數(shù)量：8個(gè),；阻抗傳感器位置：-30，-10,，10,，30，50,，90,，110，130,；偏差±1mm(傳感器位置<90mm),；±3mm(傳感器位置≥90mm)；pH傳感器數(shù)量：1個(gè),；pH傳感器位置：0.偏差±1mm(傳感器位置<90mm),；±3mm(傳感器位置≥90mm)；電極導(dǎo)管直徑：≤2mm,；高精度固態(tài)參考電極,，測(cè)量準(zhǔn)確，便于存儲(chǔ)與使用,；導(dǎo)管總長：≥1600±10mm,。用于配合24小時(shí)pH-（略）的導(dǎo)管部分，用于監(jiān)測(cè)胃食管反流,，相比此前的導(dǎo)管,，只用于監(jiān)測(cè)PH，不監(jiān)測(cè)阻抗,。
23注射用小顆粒交聯(lián)透明質(zhì)酸用于改善皮膚真皮層結(jié)構(gòu),，刺激膠原蛋白生成，改善皮膚粗糙狀態(tài),，減少皺紋,，增加皮膚含水量,，改善皮膚光澤,，顯著改善膚質(zhì)，療效長達(dá)15個(gè)月,。用于面部,、頸部、胸前,、手背,、上臂等部位的膚質(zhì)改善及年輕化治療（包括改善皮膚干燥,、皮膚粗糙、皮膚松弛,、彈性下降等問題）,；用于改善皮膚真皮層結(jié)構(gòu)，刺激膠原蛋白生成,，改善皮膚粗糙程度,，減少皺紋，增加皮膚含水量,，改善皮膚光澤,。
24注射用高效交聯(lián)大分子透明質(zhì)酸用于改善面部輪廓抗衰治療，改善低鼻畸形適用于糾正中到重度鼻唇溝皺紋以及鼻背和/或鼻根塑形,；有高交聯(lián)效率,，減少了過敏反映的發(fā)生。以塑形為主要目的,，凝膠強(qiáng)度高,，支撐性很強(qiáng)，硬度高,，適合用于立體塑形和骨性支撐,，以及面部深層皺紋的改善。用于太陽穴,、山根,、下巴部位的凹陷，支撐力強(qiáng),，塑形力強(qiáng),。
25水光針一次性注射用針頭面部頸部等皮膚抗衰治療用水光針注射用針頭，9針頭,，針頭長度可調(diào)節(jié)
26縫合線用于提肌腱膜與瞼板固定絲線6-0圓針(4x10,、1/2弧)
27一次性使用鼻胃腸管住院老年患者伴有機(jī)械通氣、不耐受胃內(nèi)營養(yǎng),、胃潴留,、胰腺炎、顱腦損傷,、腫瘤放化療嘔吐易反流,、炎癥性腸炎、胃食管瘺,、手術(shù)前后EN等以及需更換胃腸管情況時(shí),，可給予床旁電子上消化道插管內(nèi)窺鏡下放置一次性使用鼻胃腸管，向腸內(nèi)輸送營養(yǎng)液,，胃腸減壓,，減少反流誤吸,，保證營養(yǎng)輸入。醫(yī)用級(jí)聚氨酯（TPU）,；管體直徑4.7mm,管體長度1200mm/1400mm,；胃管連接處承受線性拉力＞15N；胃管管體任意選取100mm左右的長度,，首尾扭轉(zhuǎn)360°不產(chǎn)生永久變形,，反復(fù)彎曲10次無斷裂現(xiàn)象產(chǎn)生，回彈性應(yīng)良好,；負(fù)壓20kpa條件下60s無變形,；通入50kpa水壓2min無泄漏；胃管帶顯影功能,，在X光下能明顯顯影,；引流孔面積＞胃管內(nèi)徑截面積40%；重金屬鎘含量＜0.5ug/ml,；滅菌后環(huán)氧乙烷殘留量＜10ug/g,；胃管無菌；可配合可視化設(shè)備判斷置管位置并輔助鼻腸管通過幽門進(jìn)入空腸,。
28（略）機(jī)械通氣患者使用適用于呼吸機(jī)MR850濕化器使用,，（略），采用微蜂窩保溫技術(shù),，Evaqua技術(shù)減少流動(dòng)冷凝水,，（略）不含積水杯，（略）,。
29封閉式吸痰管用于危重患者吸痰,，密閉式吸痰管的使用可以減少患者斷氧的時(shí)間，（略）環(huán)境的污染,。（略）,、產(chǎn)品規(guī)格齊，吸引導(dǎo)管為醫(yī)用PVC材（不含塑化劑）,，保護(hù)套采用TPU材質(zhì),；管身尾部配有觀察窗，可以在吸痰過程中,，通過可視窗清晰的觀測(cè)道痰液顏色和粘稠度,；吸痰管頭為柔軟防劃傷吸頭，防止吸痰管超過氣管插管吸痰時(shí)損傷氣道黏膜,；吸痰管的頭端和尾端可以斷開,，斷開后,，頭端可下纖支鏡或進(jìn)行痰培養(yǎng)的吸痰操作,。
30一次性水冷微波消融針肝,、肺、骨,、甲狀腺,、乳腺腫瘤，淋巴結(jié)等實(shí)體病變消融治療,。系統(tǒng)配置為3通道發(fā)射源并配有相應(yīng)的水冷卻泵,，可以三針同時(shí)消融治療；消融針外徑為1.3-1.8mm,，可承受使用功率≥80W,，對(duì)于肺癌消融，可以在穿刺后保留18g穿刺鞘,，直接通過穿刺鞘消融病灶,，避免病人二次穿刺；需配有一次性使用輸出電纜,，且電纜的駐波比需≤1.3,；單個(gè)消融針可以在10分鐘內(nèi)獲得大于4.5cm的圓形消融范圍，且短徑（S）/長徑（L）比值≥0.9,，接近于圓形的消融范圍更適合于腫瘤病灶形狀,，提高滅活率；桿中測(cè)溫,、旁開測(cè)溫精度±0.2℃,。微波針體有防粘層，可以有效防止加熱后與壞死組織發(fā)生黏連而難以退針,；增加消融針的能量輸出,、擴(kuò)大消融范圍，避免皮膚軟組織的灼傷,。
31膝下藥物涂層球囊擴(kuò)張導(dǎo)管適用于腘下動(dòng)脈的經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù),，包括脛腓干，脛前動(dòng)脈,，腓動(dòng)脈,，脛后動(dòng)脈等。產(chǎn)品穩(wěn)定的脂溶性涂層基質(zhì)（硬脂酸鎂）和技術(shù),，能夠最大化減少藥物在輸送中的損失同時(shí),，同時(shí)使藥物存留于靶病更久，從而有效維持血管暢通,。藥物涂層球囊直徑范圍2.0mm-4.0mm,，（略）尺寸（2.5mm、3.5mm）,；長度范圍為20-300mm,，可以更全面地覆蓋病變,。球囊可匹配.018''（Tulip）和.014''（Litos）系統(tǒng)導(dǎo)絲；導(dǎo)管有效長度（cm）為Litos：90/150,Tulip:40/90/130/200,。
32一次性使用外周血管內(nèi)沖擊波導(dǎo)管外周動(dòng)脈疾?。河糜谥委熗庵軇?dòng)脈中的狹窄或阻塞，改善血流,。360°全扇面放電,，無裂（略）完整，適用廣泛（獨(dú)具80mm長度,，縮短手術(shù)時(shí)間）
33球囊（三導(dǎo)絲）入院申請(qǐng)用于擴(kuò)張髂動(dòng)脈,、股動(dòng)脈、髂股動(dòng)脈,、腘動(dòng)脈,、腘下動(dòng)脈和腎動(dòng)脈內(nèi)的病變，并用于自體或人工動(dòng)靜脈透析瘺管的阻塞性病變的治療,。采用&ldquo;三角鎳鈦繞簧&rdquo;技術(shù)制作的切割件,，其截面為等邊三角形，三個(gè)切割件呈120°分布,，牢牢固定在球囊工作段,。針對(duì)高抵抗性狹窄病變，擴(kuò)張時(shí)切割件不會(huì)滑動(dòng),，三角形截面高效嵌入血管內(nèi)膜,，輔佐以20atm額定爆破壓，全面提供定向擴(kuò)張所需的局部高壓強(qiáng),。針對(duì)高度狹窄的迂曲病變,，采用NoBaseBonding技術(shù)，進(jìn)一步縮減球囊通過外徑,，同時(shí)發(fā)揮了繞簧設(shè)計(jì)徑向柔順的優(yōu)勢(shì),，大幅提高球囊通過性；兼容0.018&rdquo;/0.035&rdquo;（略）,，直徑覆蓋4-8mm,，長度涵蓋20-80mm，推送桿具備50/90/130cm三種選擇,，（略）的臨床需求,。
34（略）建立后，后續(xù)相應(yīng)發(fā)生狹窄的情況下,，介入維護(hù)治療,。（略）的經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)，（略）狹窄病變的PTA術(shù)治療。
35一次性無菌醫(yī)用激光光纖配合Tm:YAG（略）用于前列腺增生,、膀胱腫瘤,、輸尿管腫瘤等的治療。1.光纖芯徑：272μm,、365μm、600μm,、800μm,；2.光纖長度：3米；3.接口類型：SMA905,；4.包裝類型：無菌包裝,；5.識(shí)別類型：射頻識(shí)別；6.光纖傳輸效率：光纖平直放置時(shí)對(duì)應(yīng)波長的傳輸下列：600μm光纖應(yīng)不小于96%,；7.光纖傳輸效率不穩(wěn)定度：≤±0.4%,；8.光纖傳輸效率復(fù)現(xiàn)性：≤±0.4%9.當(dāng)光纖被彎曲至半徑為15mm后，光纖傳輸效率應(yīng)不小于試驗(yàn)前的94%,；
36鈦合金金屬骨針用于微創(chuàng)拇外翻術(shù)中定位,，及其他截骨固定1、堅(jiān)固耐用,、不易引發(fā)過2,、表面經(jīng)過陽極氧化處理，生物相容性和耐腐蝕性好3,、帶有激光標(biāo)刻尺寸
37拇外翻矯形用內(nèi)固定器用于第1跖骨截骨固定使用1,、符合GB/T13810的TC4鈦合金材料制成2、表面無陽極氧化處理3,、專為第1跖骨矯正融合設(shè)計(jì)
38固定器配套螺釘用于第1跖骨截骨固定使用與拇外翻矯形用內(nèi)固定器配合使用
39可吸收釘修補(bǔ)固定器入院申請(qǐng)適用于腹腔鏡和開放手術(shù)中固定疝修補(bǔ)片等修補(bǔ)材料,。含5顆可吸收釘，植入人體12周后剪切強(qiáng)度下降15%,，其完整形態(tài)可以保持26周,，52周后被組織降解吸收。產(chǎn)品規(guī)格滿足多種手術(shù)需求,，避免浪費(fèi),；尾釘鈍性設(shè)計(jì)，保證安全,；單手操作設(shè)計(jì),，使用方便。
40部分可吸收疝修補(bǔ)片（PAFR10×15）適合原發(fā)及復(fù)發(fā)的各型腹股溝疝,、股疝的無張力修補(bǔ),。由聚丙烯與聚已交-己內(nèi)酯單絲混合編制制成，植入后聚已交-己內(nèi)酯單絲可吸收，降低植入補(bǔ)片的重量,，提高患者術(shù)后舒適度,。大網(wǎng)孔設(shè)計(jì)，降低術(shù)后感染風(fēng)險(xiǎn),。
41一次性膽道鏡術(shù)中膽道探查,、取石、取活檢直徑約2.8mm,，自帶顯示器,，一次性使用，并可通過孔道完成探查,、取石,、取活檢等膽道相關(guān)操作。目前術(shù)中膽道探查使用非一次性膽道鏡,，易損壞,，維修成本高。膽總管結(jié)石,、膽總管狹窄,、膽總管占位，應(yīng)用此設(shè)備可在術(shù)中明確診斷及治療,。
42一次性使用組織穿刺懸吊固定器適用于手術(shù)中在內(nèi)窺鏡下操作,，用于懸吊牽開固定目標(biāo)組織或器官來改善手術(shù)視野1、連接強(qiáng)度：導(dǎo)入針針管與針座間應(yīng)能承受50N的靜拉力15min,且針管和針座的連接處不松動(dòng),。2,、使用導(dǎo)入針可產(chǎn)生超微創(chuàng)創(chuàng)口，不占用手術(shù)孔道,，無需縫合,；3、懸吊器主體具有獨(dú)特的T字型頭部設(shè)計(jì),，結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單,，操作便捷；4,、鎖定夾可在主體固定組織或器官后自主保持懸吊,。
43（略）應(yīng)用于骨質(zhì)疏松性壓縮骨，微創(chuàng)操作,。用來減輕椎體壓縮性骨折的疼痛和/或用于在脊椎松質(zhì)骨內(nèi)創(chuàng)造空隙,。（略）狀金屬支架可以維持球囊撐開的高度，減少球囊回撤后的復(fù)位丟失,；（略）狀金屬支架與促骨生物材料聯(lián)合應(yīng)用可以改善骨質(zhì)量,，促進(jìn)骨融合
44產(chǎn)科止血球囊用于產(chǎn)后出血止血治療便于操作，彈性好，可迅速壓迫子宮下段,，并具有引流作用,。
45婦科止血球囊用于婦科宮腔鏡、計(jì)劃生育手術(shù)止血治療三角形球囊,，適合宮腔形態(tài),。
46新生兒臍靜脈穿刺管用于新生兒搶救臍靜脈穿刺輸液一次性使用，滿足臨床各項(xiàng)指標(biāo)要求,，包含配套使用器械
47抗環(huán)瓜氨酸肽抗體測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）抗環(huán)瓜氨酸肽抗體（Anti-CCP）對(duì)類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎（RA）具有較高的敏感性和特異性,，是RA新的血清標(biāo)志物。1.配套校準(zhǔn)品,、質(zhì)控品,，可直接上機(jī)使用,。2.測(cè)量精密度：重復(fù)性：CV≤10%,；批間差：R≤10%3.空白限不高于5U/mL。4.分析靈敏度：檢測(cè)樣本濃度為20U/mL時(shí),，試劑吸光度變化值≥0.010,。5.線性范圍：5~200U/mL。6.樣本中膽紅素≤19.8mg/dL,，血紅蛋白≤500.0mg/dL,，甘油三酯≤1500mg/dL，類風(fēng)濕因子≤20U/mL,，抗壞血酸≤50mg/dL時(shí),，對(duì)測(cè)定結(jié)果無干擾7.適用機(jī)型:貝克曼AU5800全自動(dòng)生化分析儀，適合自動(dòng)化檢測(cè)
48輕鏈λ測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）用于體外測(cè)定人血清中的輕鏈的含量,。血清輕鏈可用于漿細(xì)胞病的輔助診斷,。1.配套校準(zhǔn)品、質(zhì)控品,，可直接上機(jī)使用,。2.測(cè)量精密度：重復(fù)性：CV≤10%；批間差：R≤10%,。3.分析靈敏度：樣本濃度為1.75g/L時(shí),，其吸光度變化在0.1000-0.4000之間。4.線性范圍：0.30~7.00g/L5,、樣本中膽紅素≤60mg/dL,、血紅蛋白≤500mg/dL、類風(fēng)濕因子<300IU/mL,、脂肪乳<5‰,對(duì)測(cè)定結(jié)果無干擾,。6.適用機(jī)型:貝克曼AU5800全自動(dòng)生化分析儀，適合自動(dòng)化檢測(cè)。
49輕鏈κ測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）用于體外測(cè)定人血清中的輕鏈的含量,。血清輕鏈可用于漿細(xì)胞病的輔助診斷,。1.配套校準(zhǔn)品、質(zhì)控品,，可直接上機(jī)使用,。2.測(cè)量精密度：重復(fù)性：CV≤10%；批間差：R≤10%,。3.分析靈敏度：樣本濃度為3.00g/L時(shí),，其吸光度變化在0.1000~0.4000之間。4.線性范圍：0.50~12.00g/L5,、樣本中膽紅素≤60mg/dL,、血紅蛋白≤500mg/dL、類風(fēng)濕因子<300IU/mL,、脂肪乳<5‰,對(duì)測(cè)定結(jié)果無干擾,。6.適用機(jī)型:貝克曼AU5800全自動(dòng)生化分析儀，適合自動(dòng)化檢測(cè),。
50真菌D葡聚糖檢測(cè)（熒光法）真菌性肺炎,、真菌性鼻竇炎、真菌性婦科炎癥等診斷檢測(cè)的標(biāo)識(shí)物是真菌細(xì)胞壁1-3-β-D葡聚糖,，通過熒光染色顯微鏡觀察
51運(yùn)送培養(yǎng)基（轉(zhuǎn)運(yùn)拭子）細(xì)菌感染,，如傷口感染，鼻咽部感染,，深部組織感染的診斷含有瓊脂,，能保證標(biāo)本運(yùn)輸中的溫濕度和水分，避免病原菌死亡
52曲霉菌,、耶肺,、新隱核酸檢測(cè)侵襲性真菌病診斷曲霉菌屬、新型隱球菌及耶氏肺孢子菌核酸檢測(cè)試劑盒
53抗Xa因子試劑用于體外定量測(cè)定人血漿中普通肝素（UFH）和低分子肝素（LMWH)的活性,。1,、組成成分：2-（N-嗎啉基）乙磺酸（MES）、Xa因子顯色底物,、Tris緩沖液,、活化因子X、稀釋液巴比妥鈉,。測(cè)定國際參考物質(zhì)普通肝素國際標(biāo)準(zhǔn)NIBSC07/328和低分子量肝素國際標(biāo)準(zhǔn)NIBSC11/176,，其測(cè)量結(jié)果的相對(duì)偏差不超過±15%。普通肝素：在[0.1,，1.2]IU/mL范圍內(nèi),，線性相關(guān)系數(shù)r≥0.990,，在[0.1，0.3]IU/mL范圍內(nèi),，絕對(duì)偏差不超過±0.05IU/mL,，在(0.3，1.2]IU/mL范圍內(nèi),，相對(duì)偏差不超過±15%,；低分子量肝素：在[0.1，2.0]IU/mL范圍內(nèi),，線性相關(guān)系數(shù)r≥0.990,，在[0.1，0.3]IU/mL范圍內(nèi),，絕對(duì)偏差不超過±0.05IU/mL,，在(0.3，2.0]IU/mL范圍內(nèi),，相對(duì)偏差不超過±15%,。a重復(fù)性：對(duì)樣本重復(fù)測(cè)定10次，其測(cè)定值的變異系數(shù)（CV）不大于10％,。b批間差：隨機(jī)抽取三批試劑盒對(duì)樣本重復(fù)測(cè)定10次,，批間相對(duì)極差（R）≤15%,。適用機(jī)型：兼容試劑,，可以適用于多種機(jī)型。
54CD3檢測(cè)試劑（CD3-PerCP）一,、檢測(cè)CD3細(xì)胞表達(dá)的顆粒酶B及穿孔素水平,，需要該試劑定位到CD3細(xì)胞，進(jìn)而對(duì)CD3細(xì)胞的殺傷力進(jìn)行檢測(cè)二,、檢測(cè)CD3細(xì)胞表達(dá)的PD1及CD28水平,，需要該試劑定位到CD3細(xì)胞，以便對(duì)免疫細(xì)胞的功能狀態(tài)進(jìn)行評(píng)估產(chǎn)品性能指標(biāo)：（1）精密度使用本試劑對(duì)同一樣本重復(fù)檢測(cè)10次,，計(jì)算變異系數(shù)CV,，結(jié)果應(yīng)符合：(a)陽性百分比≥30%時(shí)，檢測(cè)結(jié)果的CV值≤8%,；(b)陽性百分比小于30%時(shí),，檢測(cè)結(jié)果的CV值≤15%。（2）稀釋線性將高濃度細(xì)胞樣本連續(xù)倍比稀釋,，共形成5個(gè)濃度的樣本,，每個(gè)濃度重復(fù)檢測(cè)4次，計(jì)算每個(gè)濃度中位數(shù)應(yīng)位于所有稀釋度測(cè)試值中位數(shù)的相對(duì)值L%≤10%范圍內(nèi),。（3）染色穩(wěn)定性使用試劑對(duì)樣本進(jìn)行染色,，染色后的樣本24小時(shí)內(nèi)重復(fù)檢測(cè)陽性率,，前后兩次檢測(cè)結(jié)果的差異相對(duì)于前一次檢測(cè)的結(jié)果變化應(yīng)符合;(a)陽性百分比大于等于30%時(shí)，相對(duì)偏差值應(yīng)不大于10%;(b)陽性百分比10%-30%時(shí),，相對(duì)偏差值應(yīng)不大于20%;(c)陽性百分比小于10%時(shí),，相對(duì)偏差值應(yīng)不大于30%。產(chǎn)品具有同型對(duì)照抗體,，消除非特異性結(jié)合的干擾,，提供抗體表達(dá)陰陽性判斷依據(jù)，結(jié)果更加準(zhǔn)確,。無需離心洗滌,，不會(huì)造成細(xì)胞丟失，絕對(duì)計(jì)數(shù)結(jié)果準(zhǔn)確,。CD45提供淋巴細(xì)胞輔助圈門,。產(chǎn)品性能指標(biāo)：（1）精密度使用本試劑對(duì)同一樣本重復(fù)檢測(cè)10次，計(jì)算變異系數(shù)CV,，結(jié)果應(yīng)符合：(a)陽性百分比≥30%時(shí),，檢測(cè)結(jié)果的CV值≤8%；(b)陽性百分比小于30%時(shí),，檢測(cè)結(jié)果的CV值≤15%,。（2）稀釋線性將高濃度細(xì)胞樣本連續(xù)倍比稀釋，共形成5個(gè)濃度的樣本,，每個(gè)濃度重復(fù)檢測(cè)4次,，計(jì)算每個(gè)濃度中位數(shù)應(yīng)位于所有稀釋度測(cè)試值中位數(shù)的相對(duì)值L%≤10%范圍內(nèi)。（3）染色穩(wěn)定性使用試劑對(duì)樣本進(jìn)行染色,，染色后的樣本24小時(shí)內(nèi)重復(fù)檢測(cè)陽性率,，前后兩次檢測(cè)結(jié)果的差異相對(duì)于前一次檢測(cè)的結(jié)果變化應(yīng)符合;(a)陽性百分比大于等于30%時(shí)，相對(duì)偏差值應(yīng)不大于10%;(b)陽性百分比10%-30%時(shí),，相對(duì)偏差值應(yīng)不大于20%;(c)陽性百分比小于10%時(shí),，相對(duì)偏差值應(yīng)不大于30%。
55CD8檢測(cè)試劑（APC-cy7）一,、檢測(cè)CD8細(xì)胞表達(dá)的顆粒酶B及穿孔素水平,，需要該試劑定位到CD8細(xì)胞，進(jìn)而對(duì)CD8細(xì)胞的殺傷力進(jìn)行檢測(cè)二,、檢測(cè)CD8細(xì)胞表達(dá)的PD1及CD28水平,，需要該試劑定位到CD8細(xì)胞，以便對(duì)免疫細(xì)胞的功能狀態(tài)進(jìn)行評(píng)估產(chǎn)品性能指標(biāo)：（1）精密度使用本試劑對(duì)同一樣本重復(fù)檢測(cè)10次,，計(jì)算變異系數(shù)CV,，結(jié)果應(yīng)符合：(a)陽性百分比≥30%時(shí)，檢測(cè)結(jié)果的CV值≤8%,；(b)陽性百分比小于30%時(shí),，檢測(cè)結(jié)果的CV值≤15%,。（2）稀釋線性將高濃度細(xì)胞樣本連續(xù)倍比稀釋，共形成5個(gè)濃度的樣本,，每個(gè)濃度重復(fù)檢測(cè)4次,，計(jì)算每個(gè)濃度中位數(shù)應(yīng)位于所有稀釋度測(cè)試值中位數(shù)的相對(duì)值L%≤10%范圍內(nèi)。（3）染色穩(wěn)定性使用試劑對(duì)樣本進(jìn)行染色,，染色后的樣本24小時(shí)內(nèi)重復(fù)檢測(cè)陽性率,，前后兩次檢測(cè)結(jié)果的差異相對(duì)于前一次檢測(cè)的結(jié)果變化應(yīng)符合;(a)陽性百分比大于等于30%時(shí)，相對(duì)偏差值應(yīng)不大于10%;(b)陽性百分比10%-30%時(shí),，相對(duì)偏差值應(yīng)不大于20%;(c)陽性百分比小于10%時(shí),，相對(duì)偏差值應(yīng)不大于30%。產(chǎn)品具有同型對(duì)照抗體,，消除非特異性結(jié)合的干擾,，提供抗體表達(dá)陰陽性判斷依據(jù)，結(jié)果更加準(zhǔn)確,。無需離心洗滌,，不會(huì)造成細(xì)胞丟失，絕對(duì)計(jì)數(shù)結(jié)果準(zhǔn)確,。CD45提供淋巴細(xì)胞輔助圈門,。產(chǎn)品性能指標(biāo)：（1）精密度使用本試劑對(duì)同一樣本重復(fù)檢測(cè)10次，計(jì)算變異系數(shù)CV,，結(jié)果應(yīng)符合：(a)陽性百分比≥30%時(shí),，檢測(cè)結(jié)果的CV值≤8%；(b)陽性百分比小于30%時(shí),，檢測(cè)結(jié)果的CV值≤15%,。（2）稀釋線性將高濃度細(xì)胞樣本連續(xù)倍比稀釋,，共形成5個(gè)濃度的樣本,，每個(gè)濃度重復(fù)檢測(cè)4次，計(jì)算每個(gè)濃度中位數(shù)應(yīng)位于所有稀釋度測(cè)試值中位數(shù)的相對(duì)值L%≤10%范圍內(nèi),。（3）染色穩(wěn)定性使用試劑對(duì)樣本進(jìn)行染色,，染色后的樣本24小時(shí)內(nèi)重復(fù)檢測(cè)陽性率，前后兩次檢測(cè)結(jié)果的差異相對(duì)于前一次檢測(cè)的結(jié)果變化應(yīng)符合;(a)陽性百分比大于等于30%時(shí),，相對(duì)偏差值應(yīng)不大于10%;(b)陽性百分比10%-30%時(shí),，相對(duì)偏差值應(yīng)不大于20%;(c)陽性百分比小于10%時(shí)，相對(duì)偏差值應(yīng)不大于30%,。
56CD4檢測(cè)試劑（CD4-APC）檢測(cè)CD4細(xì)胞表達(dá)的PD1及CD28水平,，需要該試劑定位到CD4細(xì)胞，以便對(duì)免疫細(xì)胞的功能狀態(tài)進(jìn)行評(píng)估產(chǎn)品具有同型對(duì)照抗體,，消除非特異性結(jié)合的干擾,，提供抗體表達(dá)陰陽性判斷依據(jù),，結(jié)果更加準(zhǔn)確。無需離心洗滌,，不會(huì)造成細(xì)胞丟失,，絕對(duì)計(jì)數(shù)結(jié)果準(zhǔn)確。CD45提供淋巴細(xì)胞輔助圈門,。產(chǎn)品性能指標(biāo)：（1）精密度使用本試劑對(duì)同一樣本重復(fù)檢測(cè)10次,，計(jì)算變異系數(shù)CV，結(jié)果應(yīng)符合：(a)陽性百分比≥30%時(shí),，檢測(cè)結(jié)果的CV值≤8%,；(b)陽性百分比小于30%時(shí)，檢測(cè)結(jié)果的CV值≤15%,。（2）稀釋線性將高濃度細(xì)胞樣本連續(xù)倍比稀釋,，共形成5個(gè)濃度的樣本，每個(gè)濃度重復(fù)檢測(cè)4次,，計(jì)算每個(gè)濃度中位數(shù)應(yīng)位于所有稀釋度測(cè)試值中位數(shù)的相對(duì)值L%≤10%范圍內(nèi),。（3）染色穩(wěn)定性使用試劑對(duì)樣本進(jìn)行染色，染色后的樣本24小時(shí)內(nèi)重復(fù)檢測(cè)陽性率,，前后兩次檢測(cè)結(jié)果的差異相對(duì)于前一次檢測(cè)的結(jié)果變化應(yīng)符合;(a)陽性百分比大于等于30%時(shí),，相對(duì)偏差值應(yīng)不大于10%;(b)陽性百分比10%-30%時(shí)，相對(duì)偏差值應(yīng)不大于20%;(c)陽性百分比小于10%時(shí),，相對(duì)偏差值應(yīng)不大于30%,。
57程序性死亡受體1（PD-1）抗體試劑檢測(cè)CD45/CD3/CD8/CD16/56表達(dá)PD1水平,，需要該試劑標(biāo)記到PD1,，以便對(duì)免疫細(xì)胞的功能狀態(tài)進(jìn)行評(píng)估1.儲(chǔ)存條件∶2～8℃避光儲(chǔ)存,，切忌冷凍,。2.有效期∶未解封試劑盒自成品生產(chǎn)之日起可穩(wěn)定保存24個(gè)月,。試劑自第一次開封后于2～8℃環(huán)境中保存4個(gè)月,，并僅在效期內(nèi)使用,。3.產(chǎn)品具有同型對(duì)照抗體,，消除非特異性結(jié)合的干擾,，提供抗體表達(dá)陰陽性判斷依據(jù),，結(jié)果更加準(zhǔn)確。4.無需離心洗滌,，不會(huì)造成細(xì)胞丟失,，絕對(duì)計(jì)數(shù)結(jié)果準(zhǔn)確。5.CD45提供淋巴細(xì)胞輔助圈門,。6.產(chǎn)品性能指標(biāo)：（1）精密度使用本試劑對(duì)同一樣本重復(fù)檢測(cè)10次,，計(jì)算變異系數(shù)CV，結(jié)果應(yīng)符合：(a)陽性百分比≥30%時(shí),，檢測(cè)結(jié)果的CV值≤8%,；(b)陽性百分比小于30%時(shí),，檢測(cè)結(jié)果的CV值≤15%。（2）稀釋線性將高濃度細(xì)胞樣本連續(xù)倍比稀釋,，共形成5個(gè)濃度的樣本,，每個(gè)濃度重復(fù)檢測(cè)4次，計(jì)算每個(gè)濃度中位數(shù)應(yīng)位于所有稀釋度測(cè)試值中位數(shù)的相對(duì)值L%≤10%范圍內(nèi),。（3）染色穩(wěn)定性使用試劑對(duì)樣本進(jìn)行染色,，染色后的樣本24小時(shí)內(nèi)重復(fù)檢測(cè)陽性率，前后兩次檢測(cè)結(jié)果的差異相對(duì)于前一次檢測(cè)的結(jié)果變化應(yīng)符合;(a)陽性百分比大于等于30%時(shí),，相對(duì)偏差值應(yīng)不大于10%;(b)陽性百分比10%-30%時(shí),，相對(duì)偏差值應(yīng)不大于20%;(c)陽性百分比小于10%時(shí)，相對(duì)偏差值應(yīng)不大于30%,。
58CD28檢測(cè)試劑（FITC）檢測(cè)CD45/CD3/CD8/CD16/56表達(dá)CD28水平,，需要該試劑標(biāo)記到CD28，以便對(duì)免疫細(xì)胞的功能狀態(tài)進(jìn)行評(píng)估產(chǎn)品具有同型對(duì)照抗體,，消除非特異性結(jié)合的干擾,，提供抗體表達(dá)陰陽性判斷依據(jù)，結(jié)果更加準(zhǔn)確,。無需離心洗滌,，不會(huì)造成細(xì)胞丟失，絕對(duì)計(jì)數(shù)結(jié)果準(zhǔn)確,。CD45提供淋巴細(xì)胞輔助圈門,。產(chǎn)品性能指標(biāo)：（1）精密度使用本試劑對(duì)同一樣本重復(fù)檢測(cè)10次，計(jì)算變異系數(shù)CV,，結(jié)果應(yīng)符合：(a)陽性百分比≥30%時(shí),，檢測(cè)結(jié)果的CV值≤8%；(b)陽性百分比小于30%時(shí),，檢測(cè)結(jié)果的CV值≤15%,。（2）稀釋線性將高濃度細(xì)胞樣本連續(xù)倍比稀釋，共形成5個(gè)濃度的樣本,，每個(gè)濃度重復(fù)檢測(cè)4次,，計(jì)算每個(gè)濃度中位數(shù)應(yīng)位于所有稀釋度測(cè)試值中位數(shù)的相對(duì)值L%≤10%范圍內(nèi)。（3）染色穩(wěn)定性使用試劑對(duì)樣本進(jìn)行染色,，染色后的樣本24小時(shí)內(nèi)重復(fù)檢測(cè)陽性率，前后兩次檢測(cè)結(jié)果的差異相對(duì)于前一次檢測(cè)的結(jié)果變化應(yīng)符合;(a)陽性百分比大于等于30%時(shí),，相對(duì)偏差值應(yīng)不大于10%;(b)陽性百分比10%-30%時(shí),，相對(duì)偏差值應(yīng)不大于20%;(c)陽性百分比小于10%時(shí)，相對(duì)偏差值應(yīng)不大于30%,。
59（略）配套使用
60（略）配套使用
61CPD-100（略）配套使用
62CPD-100（略）配套使用
63（略）配套使用
64全瓷（略）配套使用
65石英纖維夾板松牙固定牙周病,、牙外傷松牙固定使用
66（略）全瓷貼面使用粘接瓷貼面修復(fù)冠
二,、供應(yīng)商資格條件
1.供應(yīng)商須提交真實(shí)、有效的資質(zhì)證件及相關(guān)授權(quán)文件,。
2.針對(duì)每種遴選耗材,，供應(yīng)商僅能遞交單一品牌的單一耗材投標(biāo)，若發(fā)現(xiàn)供應(yīng)商對(duì)同一耗材進(jìn)行多個(gè)品牌或同一品牌多種耗材重復(fù)投標(biāo),，視為該供應(yīng)商投標(biāo)無效,。
三、供應(yīng)商提交資質(zhì)要求
1.資質(zhì)文件要求：報(bào)價(jià)單,、醫(yī)療器械注冊(cè)證,、第三方醫(yī)療器械檢測(cè)報(bào)告(具體要求請(qǐng)?jiān)斠姟肮?yīng)商提交資質(zhì)要求4”)、各級(jí)授權(quán)書,、業(yè)務(wù)員授權(quán)及身份證復(fù)印件,、公司資質(zhì)(含供應(yīng)商、生產(chǎn)商,、代理商的營業(yè)執(zhí)照,、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證),、價(jià)格依據(jù)等,，紙質(zhì)版加蓋公章;但文件不要裝訂,按照“資質(zhì)文件要求”的順序整理排序。電子版必須為PDF格式(掃描版),，同樣按照“資質(zhì)文件要求”的順序整理掃描;電子版文件名稱：（略）
2.遴選調(diào)研表格式詳見(附件1)以電子版和紙質(zhì)版兩種形式上交,，電子版為Excel格式;紙質(zhì)版必須加蓋公章。
3.紙質(zhì)版文件裝檔案袋上交,，檔案袋上注明：（略）+耗材名稱：（略）
4.檢驗(yàn)報(bào)告要求：1)國產(chǎn)產(chǎn)品：第三方醫(yī)療器械檢驗(yàn)報(bào)告+廠檢報(bào)告;進(jìn)口產(chǎn)品：第三方醫(yī)療器械檢驗(yàn)報(bào)告;2)檢查內(nèi)容：,、無菌檢驗(yàn)項(xiàng);明確滅菌方式：（略）
五、調(diào)研相關(guān)要求：
1.資質(zhì)提交方式：（略）
2.紙質(zhì)版文件上交地址：（略）
電子版文件提交至電子郵箱：（略）
3.資料提交時(shí)間：2024年11月13日至2024年11月19日,。
4.聯(lián)系電話：（略）
5.重復(fù)提交資料,、提交的資料不全、不符合要求的均視為無效文件,，將不予參加本次遴選,。
遴選調(diào)研表.xls