（略）檢驗(yàn)檢測(cè)試劑采購項(xiàng)目（九）市場(chǎng)調(diào)研公示（（略）：SCQC-XM-（略））
項(xiàng)目所（略）：四川省,（略）一,、招標(biāo)條件
（略）檢驗(yàn)檢測(cè)試劑采購項(xiàng)目（九）市場(chǎng)調(diào)研公示已由項(xiàng)目審批/核準(zhǔn)/備案機(jī)關(guān)批準(zhǔn)，項(xiàng)目資金來源為其他資金\\,，（略）,。本項(xiàng)目已具備招標(biāo)條件，現(xiàn)招標(biāo)方式：（略）
二,、項(xiàng)目概況和招標(biāo)范圍規(guī)模：（略）檢驗(yàn)檢測(cè)試劑采購項(xiàng)目（九）市場(chǎng)調(diào)研公示范圍：本招標(biāo)項(xiàng)目劃分為1個(gè)標(biāo)段,，本次招標(biāo)為其中的：
(001)（略）檢驗(yàn)檢測(cè)試劑采購項(xiàng)目（九）市場(chǎng)調(diào)研公示;三、投標(biāo)人資格要求
(（略）檢驗(yàn)檢測(cè)試劑采購項(xiàng)目（九）市場(chǎng)調(diào)研公示)的投標(biāo)人資格能力要求：（略）檢驗(yàn)檢測(cè)試劑采購項(xiàng)目(九）市場(chǎng)調(diào)查公示,，不涉及資格預(yù)審相關(guān)事宜,。;本項(xiàng)目不允許聯(lián)合體投標(biāo)。
四,、資格預(yù)審文件的獲?。?span id="oseimcgwi" class="open_quick_reg">（略）
五、資格預(yù)審申請(qǐng)文件的遞交遞交截止時(shí)間：2024年11月11日17時(shí)00分遞交方式：（略）
1.遞交調(diào)查資料時(shí)間：2024年11月07日至2024年11月11日截止,。
2.遞交方式：（略）
4.資料審理合格后,，見面會(huì)時(shí)間2024年11月13日09時(shí)30分。
5.供應(yīng)商提供資料如下:5.1營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件5.2醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證/一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證(生產(chǎn)企業(yè))5.3醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證/第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證（經(jīng)營(yíng)企業(yè)）5.4銷售人員授權(quán)委托書5.5銷售人員身份證復(fù)印件5.6項(xiàng)目登記表及項(xiàng)目參數(shù)5.7醫(yī)療器械注冊(cè)證（體外診斷試劑）5.8試劑盒產(chǎn)品說明書（參與報(bào)名項(xiàng)目）5.9試劑盒檢測(cè)基因列表及覆蓋范圍5.10試劑盒產(chǎn)品參數(shù)以上資料一式兩份,，需加蓋供應(yīng)商公章,，另外供應(yīng)商還需要準(zhǔn)備產(chǎn)品PPT作為現(xiàn)場(chǎng)講解資料,。
八、監(jiān)督部門本招標(biāo)項(xiàng)目的監(jiān)督部門為\\,。
九,、聯(lián)系方式：（略）
招標(biāo)代理：（略）
招標(biāo)人：（略）
招標(biāo)人：（略）
產(chǎn)品名稱：（略）
BRCA和HRR相關(guān)檢測(cè)試劑盒利用NGS方法對(duì)乳腺癌遺傳易感相關(guān)致病性胚系突變進(jìn)行檢測(cè)，包含≥20個(gè)基因,，至少包含BRCA1,、BRCA2、TP53,、PALB2,、CHEK2、ATM,、BARD1,、CDH1、NF1,、PTEN,、RAD51C、RAD51D,、STK11,、MSH2、MLH1,、MSH6,、PMS2、EPCAM等,。
乳腺癌70基因相關(guān)突變檢測(cè)試劑盒采用NGS檢測(cè)技術(shù),，檢測(cè)70個(gè)與乳腺癌增殖、侵襲,、轉(zhuǎn)移,、血管新生等相關(guān)的基因，用于評(píng)估早期浸潤(rùn)性乳腺癌患者遠(yuǎn)處復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn),，可將患者復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)劃分為高風(fēng)險(xiǎn)或低風(fēng)險(xiǎn),，從而判斷患者是否需要接受化療,，為醫(yī)生和患者提供治療建議,，是NCCN和CSCO指南推薦產(chǎn)品。
乳腺癌易感基因定制化MRD檢測(cè)試劑盒可對(duì)前期腫瘤個(gè)體化治療基因項(xiàng)目中檢查出的TOP體系突變進(jìn)行個(gè)性化定制產(chǎn)品,，通過基因突變豐度變化提供患者基因突變實(shí)時(shí)信息,，提供熱點(diǎn)突變基因信息，監(jiān)測(cè)患者M(jìn)RD,，提示患者耐藥情況,。
人類泛實(shí)體瘤驅(qū)動(dòng)基因突變檢測(cè)1.利用二代測(cè)序技術(shù),，檢測(cè)FDA批準(zhǔn)和NCCN指南推薦的實(shí)體瘤相關(guān)伴隨診斷基因，覆蓋與癌癥治療預(yù)后相關(guān)基因≥100個(gè),。
2.可以實(shí)現(xiàn)DNA和RNA共檢,。3.（略）測(cè)序儀，至少包含illu
mina平臺(tái),。
4.支持檢測(cè)樣本種類：石蠟組織樣本
和新鮮組織等,。
5.承諾提供與建庫試劑盒檢測(cè)數(shù)相當(dāng)?shù)淖懔康暮怂崽崛≡噭⒔◣煸噭?、上機(jī)測(cè)序試劑和測(cè)序芯片,，達(dá)到全流程本地化開展要求，提供承諾書并蓋公章,。
項(xiàng)目報(bào)名登記表
項(xiàng)目名稱：（略）
（略）
報(bào)名供應(yīng)商資料單位：（略）
地址：（略）
報(bào)名人姓名辦公電話手機(jī)E--mail(電子文件通過電郵發(fā)送)
法定代表人
備注統(tǒng)一社會(huì)信用代碼
供應(yīng)商應(yīng)提交資料：1.1營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件1.2醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證/一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證(生產(chǎn)企業(yè))1.3醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證/第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證（經(jīng)營(yíng)企業(yè)）1.4銷售人員授權(quán)委托書1.5銷售人員身份證復(fù)印件1.6項(xiàng)目登記表及項(xiàng)目參數(shù)1.7醫(yī)療器械注冊(cè)證（體外診斷試劑）1.8試劑盒產(chǎn)品說明書（參與報(bào)名項(xiàng)目）1.9試劑盒檢測(cè)基因列表及覆蓋范圍2.0試劑盒產(chǎn)品參數(shù)以上資料一式兩份,，需加蓋供應(yīng)商公章，另外供應(yīng)商還需要準(zhǔn)備產(chǎn)品PPT作為現(xiàn)場(chǎng)講解資料,。