一,、項目基本情況
1.（略）：（略）AGK00815
2.項目名稱：（略）
3.資金來源：財政資金
4.預算金額：1,750,000元
最高限價：1,750,000元
5.采購需求：共一包,，詳見招標文件“第四部分采購需求”。
采購清單
（略）
名稱：（略）
數(shù)量
預算單價（元）
金額小計（元）
對應的中小企業(yè)劃分標準所屬行業(yè)
1
※全自動血液細胞分析儀
2臺
250,000
500,000
工業(yè)
2
※全自動血凝分析儀
1臺
250,000
250,000
工業(yè)
3
（略）
1套
250,000
250,000
工業(yè)
4
全自動糖化血紅蛋白儀
1臺
120,000
120,000
工業(yè)
5
全自動血氣分析儀
1臺
150,000
150,000
工業(yè)
6
全自動血流變分析儀
1臺
130,000
130,000
工業(yè)
7
全自動酶標儀
1臺
60,000
60,000
工業(yè)
8
洗板機
1臺
40,000
40,000
工業(yè)
9
干式快速酶標孵育器
1臺
50,000
50,000
工業(yè)
10
全自動糞便分析儀
1臺
200,000
200,000
工業(yè)
總價（元）
1,750,000元
產(chǎn)品描述
（略）
名稱：（略）
參數(shù)要求
1
※全自動血液細胞分析儀
★提供產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的《第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《第二類醫(yī)療器械備案憑證》
參數(shù)要求：
1.檢測方法及原理:細胞采用激光散射結合核酸熒光染色,、流式細胞技術,、鞘流電阻抗法；HGB采用環(huán)保無氰化物法檢測,；CRP/SAA采用乳膠增強免疫散射比濁法,；
2.檢測項目：血常規(guī)五分類、C反應蛋白,、血清淀粉樣蛋白A（SAA）,、網(wǎng)織紅細胞、體液細胞,；
3.檢測參數(shù)：血液模式檢測報告參數(shù)≥30項,；體液檢測報告參數(shù)≥6項；特定蛋白報告參數(shù)≥3項,；血細胞分析可提供二維散點圖,、直方圖、以及三維散點圖,；
4.檢測速度：血液細胞分析CBC＋DIFF≥100個樣本/小時,，CRP檢測速度≥100樣本/小時；SAA≥100樣本/小時,。體液分析≥40個樣本/小時,；
5.檢測樣本類型：靜脈全血、末梢血（微量全血）,、體液,、預稀釋樣本；
6.標本用量及進樣模式：全血標本自動穿刺進樣≤85μL，手動進樣≤40μl,，體液標本≤85μL,；
7.末梢血檢測模式：可自動批量進樣和手動進樣；
8.信息智能化：有急診插入功能,。同時標配自動進樣器,，并同時配備開放進樣和封閉進樣裝置；可閉蓋穿刺機械化標準進樣,，消除手工進樣誤差,，保障生物安全；儀器可設置復檢規(guī)則,、審核規(guī)則,，可自動復檢；支持LIS雙向通訊,，免費與院內(nèi)LIS系統(tǒng)對接,。
9.特殊樣本處理能力：具有有核紅細胞檢測功能，并能自動進行對白細胞計數(shù)的校正,；具有低值白細胞檢測功能,；具有低值血小板檢測功能；（略）織紅細胞檢測功能,，（略）織紅進行分型,，（略）織紅成熟度指數(shù)，網(wǎng)織紅細胞檢測無需機外染色處理,；
10.線性范圍：血液分析線性范圍（靜脈血）：白細胞：（0-500）×109/L,，紅細胞：（0-8.6）×1012/L，血小板：（0-5000）×109/L,。CRP線性范圍：0.2~320mg/L,。SAA線性范圍：5~350mg/L。
11.儀器可拓展性：產(chǎn)品有接口可連接推片機,、染色機,，并能單機升級組成血液分析流水線；
2
※全自動血凝分析儀
★提供產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的《第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《第二類醫(yī)療器械備案憑證》
參數(shù)要求：
1.檢測原理：凝固法,、發(fā)色底物法,、免疫法；
2.測試項目：PT,、APTT,、FIB、TT,、D-Dimer,、FDP,、ATⅢ等；
3.最大速度：檢測速度PT≥450T/h,；
4.檢測通道：檢測通道≥220個,，并且同時適用凝固法、發(fā)色底物法,、免疫比濁法項目；
5.樣本位：樣本位≥200個,，采用自動進樣器連續(xù)加載進樣,；
6.試劑位：冷藏試劑位≥40個，常溫試劑位≥10個,；冷藏位具有全盤攪拌功能,；
7.反應杯：≥1000個反應杯容量，傾倒式隨時加載,；支持不停機傾倒廢杯;
8.光源：要求LED光源,；
9.樣本檢測：樣本量自動檢查；樣本質(zhì)量智能HIL監(jiān)測,；樣本具有內(nèi)置條碼掃描裝置,，實時掃描樣本的條碼信息；樣本支持隨意放入,，旋轉掃碼,；
10.試劑：試劑倉封閉設計；試劑獨立裝卸載,，在線更換試劑不降速,；試劑在機8℃冷藏，關機后試劑盤獨立制冷,；
11.加樣針：≥5根,；具有立體防撞、液面感應以及溫度自動補償功能,；
12.閉蓋穿刺：樣本針應具有液位感應和優(yōu)化的閉蓋穿刺功能,；
13.急診檢測：獨立急診專用進樣通道，急診響應時間≤30秒,；
14.智能檢測：支持自動復檢,；支持APTT糾正試驗；支持預約開關機,；
15.拓展功能：能單機升級組成分析流水線,；支持LIS雙向通訊，免費與院內(nèi)LIS系統(tǒng)對接,。
3
（略）
★提供產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的《第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《第二類醫(yī)療器械備案憑證》
參數(shù)要求：
1.檢測原理：干化學采用多波長光電比色法,；有形成分采用流式細胞技術+高速攝像技術自動識別+人工智能識別技術對尿液中的有形成分進行定性、定量分析；
2.檢測項目：干化學測試項目≥14項,，尿有形成分自動識別≥25項,，具備濁度、顏色,、比重,、電導率、滲透壓等理學檢測功能,；可提供紅細胞形態(tài)提示信息,、正常紅細胞百分比信息；紅細胞形態(tài)學項目≥4項報告參數(shù),；
3.測試速度：干化學測試模式≥240個/每小時,；有形成分測試模式≥110個/每小時；聯(lián)合測試模式≥110個/每小時,；
4.樣本放置位：≥250個樣本,；
5.數(shù)據(jù)存儲：≥15萬個結果，可在需要時查詢,，斷電后存儲數(shù)據(jù)不丟失,；可顯示并存儲有形成份的真實全景圖片及原始視頻；
6.試紙倉容量：≥250條試紙,；試紙機載穩(wěn)定性：≥3天,，具有試紙倉內(nèi)部溫濕度監(jiān)測功能，超出設定范圍后報警,；
7.廢條倉最大容量：≥400條試紙,；
8.拍圖幀數(shù)：每個樣本的有形成分拍圖幀數(shù)達2000幀以上；
9.識別率：紅細胞≥90%,，白細胞≥90%,，管型≥85%；
10.密閉樣本采樣：支持密閉標本的直接采樣（穿刺采樣）,，無需人工開蓋,；
11.智能化：智能審核，能對檢測結果智能審核,，自動提示異常結果樣本,；智能樣本量檢測，具有液面感應功能,，當測試樣本量不足時有報警提示,；智能試劑用量提示：自動提示試劑使用情況；智能自動對焦：（略）焦距,；
12.擴展功能：所有設備都能連接成全自動尿液分析流水線,，數(shù)量可擴展,；
13.系統(tǒng)組成：尿液干化學模塊,、尿液有形成分分析模塊,、預存與回收模塊,、儲物柜,、（略）組成；
14.數(shù)據(jù)與操作：支持LIS雙向通訊,，免費與院內(nèi)LIS系統(tǒng)對接,。
4
全自動糖化血紅蛋白儀
★提供產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的《第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《第二類醫(yī)療器械備案憑證》
參數(shù)要求：
1.檢測原理：離子交換高效液相色譜法HPLC,；
2.檢測方法：雙波長（415nm,、525nm）吸光度法,；
3.變異體識別：樣本有HbS、HbC,、HbD等變異體存在時，儀器可給出變異體提示并提供變異體檢測服務,；
4.圖譜同步：所有數(shù)據(jù)和圖譜能同步至LIS,，支持雙向；
5.干擾排除：潛在的干擾因素如黃疸（膽紅素）,、不穩(wěn)定性HBAlc,、變異血紅蛋白對糖化血紅蛋白測定結果無干擾；
6.檢測速度：≥60樣本/小時,；
7.混勻方式：（略）
8.樣本容量：自動進樣架一次性≥100個樣本,，可循環(huán)進樣
9.重復性：批內(nèi)變異系數(shù)CV≤1%；
10.線性范圍：HbA1c的線性范圍NGSP值在3.0%-20.1%,，IFCC值在9.2-191mmol/mol,；
11.配套試劑：智能提示更換試劑，有余量顯示,；
12.色譜柱：可供測試次數(shù)≥3000次,，前處理有單獨的前置過濾片；
13.急診能力：≥1個STAT位,；
14.進樣方式：（略）
15.樣本類型：支持全血樣品（3微升）與預稀釋樣品（5微升）,，原始管可直接上機，并且可自動識別,、檢測原始樣品管或稀釋樣品,；
16.溯源性：提供溯源性證明；
17.攜帶污染率：分析儀的攜帶污染率應≤2%,；
18.應具備自動稀釋功能,；
19.支持LIS雙向通訊，免費與院內(nèi)LIS系統(tǒng)對接,。
20.數(shù)據(jù)儲存:可存儲大于10萬條記錄,，且循環(huán)存儲,；
5
全自動血氣分析儀
★提供產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的《第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《第二類醫(yī)療器械備案憑證》
參數(shù)要求：
1.多參數(shù)；
2.技術指標：實測參數(shù)≥9項,，計算參數(shù)≥10項,；
3.樣本類型：動脈血、靜脈血,、混合血液,、質(zhì)控液等；
4.樣本量：全參數(shù)測量用血量≤80μl,；
5.進樣方式：（略）
6.測試速度：≤80秒,；
7.試劑開包有效期：≥30天；
8.免費與院內(nèi)LIS系統(tǒng)對接,。
6
全自動血流變分析儀
★提供產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的《第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《第二類醫(yī)療器械備案憑證》
參數(shù)要求：
1.測試原理：全血測試方法：錐板法,；血漿測試方法：錐板法、毛細管法,；
2.檢測方法：依據(jù)國際臨床血液流變學會(ISCH)推薦認可的檢測方法,；
3.工作模式：雙針雙盤、（略）可同時并行工作,；
4.信號采集方法：（略）采集方法采用光柵細分技術,；（略）采集方法采用自動跟蹤液面微分捕獲技術；
5.測試時間：全血測試時間≤40秒/標本,，血漿測試時間≤1秒/標本,；
6.測量精度：牛頓流體粘度的準確性誤差≤±0.1%,非牛頓流體粘度的準確性誤差≤±1%；
7.測試范圍：粘度測量范圍：（0～70）mPa.s,；剪切應力范圍：（0～14000）mPa,，切變率范圍：（1～200）s-1；
8.加樣量：全血≤1000ul,，血漿≤300ul,；
9.樣品位：≥80孔位，全開放,、可互換,，適用于任意試管；
10.變異系數(shù)：牛頓流體粘度的變異系數(shù)≤0.5%,非牛頓流體粘度的變異系數(shù)≤2%,；
11.機芯材質(zhì)：鈦合金,；
12.溫度控制：37°C±0.1°C；
13.（略）：均采用擠壓式蠕動泵,，加樣針具有液位感應功能,；
14.免費與院內(nèi)LIS系統(tǒng)對接。
7
全自動酶標儀
★提供產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的《第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《第二類醫(yī)療器械備案憑證》
參數(shù)要求：
1.檢測通道：8通道光纖檢測,，（略）定位,；
2.光源：石英鹵鎢燈,；智能光源控制；
3.布板功能：96孔可視化布板,，觸摸式操作,；布板保存和導入功能；全屏顯示96孔整版數(shù)據(jù),；
4.模板保存：具有布板模型保存和調(diào)用功能,；
5.操作方式：（略）
6.波長配置：405、450,、492,、630nm等；
7.測量范圍：0.000～4.000Abs,；
8.波長示值誤差:±2nm,；
9.重復性：≤0.2%；靈敏度：≥0.01A,；通道差異：≤0.01A,；穩(wěn)定性：≤±0.003A；
10.準確性：±0.008A[0.000～1.000],、±0.015A(1.000～2.000]
線性系數(shù)：≥0.990；
11.振板功能：可設置振板速度和時間,；
12.數(shù)據(jù)處理：酶標分析儀內(nèi)置數(shù)據(jù)分析功能,，可存儲500個以上測試項目和2000板（96孔）測試數(shù)據(jù)；可對數(shù)據(jù)進行定性和定量分析,，每個項目可單獨設置4個以上CUT-OFF值,，便于弱陰和弱陽性標本的分析；（略）,、病人姓名,、檢測日期等多種方式：（略）
13.顯示方式：（略）
14.自動保存質(zhì)控數(shù)據(jù)，可打印多種質(zhì)控圖表,；
15.自動儲存標準曲線,，用戶可對標準曲線進行修正；
16.單板多項測試功能,，單板可同時進行≥12種不同的測試,；
8
洗板機
★提供產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的《第一類醫(yī)療器械備案憑證》
參數(shù)要求：
1、洗清板數(shù)：A板/AB板,一次可同時清洗2塊板
2,、板位選擇：酶標板清洗孔數(shù),，可選擇24孔、48孔,、72孔,、96孔
3,、洗板項目預設：內(nèi)置100組預設洗板參數(shù)，可直接點擊切換
4,、洗板參數(shù)可調(diào)：洗板次數(shù)可調(diào),、流量設置可調(diào)、前后沖水時間可調(diào),、洗液沖洗時間可調(diào),、浸泡時間可調(diào)、脫水甩干時間可調(diào)
5,、適用板型：平底,、圓型、U型,、V型酶標板
6,、清洗液殘留量：每個孔殘留液體≤0.1ul，無需再次手工拍板
7,、洗板角度調(diào)節(jié)功能：托盤旋轉角度0-1000步可精確調(diào)節(jié)
8,、脫水速度可調(diào)：脫水速度10級可調(diào)，調(diào)節(jié)范圍（略）轉/分鐘
9,、洗液選擇功能：2種洗液和蒸餾水通道可供選擇
10,、自動洗清功能：（略）
11、四個10升液桶,，帶有容量刻度及液體標簽,，洗液及蒸餾水液位不足自動報警，廢液桶滿自動報警
12,、有堵孔檢測功能,，無需人工觀察，液晶屏幕直觀顯示堵孔位置,，每臺儀器標配,。
13、噴頭無針技術,，洗板時不接觸酶標板
14,、噴板可快速拆卸，方便清洗維護
15,、（略）,，防止廢液排放不暢，引起酶標板交叉污染
16,、不小于五寸高清電容液晶屏,，操作界面簡單直觀，帶有防水設計
17,、2塊酶標板洗板時間不超過60秒
18,、一鍵脫水功能,，可與多種洗板方式：（略）
19、壓力沖洗技術,，廢液自動排放,，不花板
20、具備更換提示功能
21,、每臺機器配有備用噴板,，如有堵孔可快速直接更換
9
干式快速酶標孵育器
★提供產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的《第一類醫(yī)療器械備案憑證》
參數(shù)要求：
1.孵育結合振蕩，促進反應
2.常規(guī)和加速兩種模式可選擇
3.每次最少可同時孵育4塊酶標板,，可循環(huán)孵育
4.內(nèi)部設計有循環(huán)空氣加熱通道,，能快速到達設定溫度
5.加熱模塊應免維護
6.倉內(nèi)帶有保濕裝置
7.不小于五寸液晶觸屏，帶防水設計
8.可以四組獨立計時,，直觀顯示孵育剩余時間
9.孵育完成,，聲光報警，最后一組孵育結束,，儀器自動停止加熱
10.設有門蓋安全裝置,，打開門蓋暫停孵育
11.定時范圍：0~120min可調(diào)
12.溫度控制范圍：室溫~+5-60℃
13.溫度均勻性：≤0.5℃
14.溫度穩(wěn)定性：≤0.5℃
15.振蕩幅度控制：十級可調(diào)
16.振蕩幅度：2mm
10
全自動糞便分析儀
★提供產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的《第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《第二類醫(yī)療器械備案憑證》
參數(shù)要求：
1.基本功能：對糞便顏色、性狀,，化學,、免疫學項目及有形成分進行檢測，對檢測結果進行自動分析與識別,；
2.檢測項目：理學指標：全自動識別顏色,、性狀等；樣本有形成分顯微鏡檢與拍照（如細胞,、細菌、病毒,、寄生蟲蟲體及蟲卵,、結晶與其它顆粒）；樣本免疫學項目檢測與結果自動判讀（如糞便隱血,、輪狀病毒等）,；
3.檢測速度：綜合速度≥80標本/小時；
4.進樣方式：（略）
5.樣本前處理：自動完成樣本稀釋混勻不破壞樣本中有形成分,，密閉取樣避免開蓋產(chǎn)生氣溶膠造成的人員感染,，保證生物安全性；
6.樣本性狀攝像單元：高清CMOS攝像頭,，帶焦距記憶功能并自動調(diào)焦,，自動進行低倍鏡（x10）和高倍鏡（x40）切換，低倍鏡和高倍鏡均能對同一視野進行多層多焦距采集高清晰圖像,；
7.智能捕捉：根據(jù)病理成分的大小,、形狀等,，選擇性抓取病理成分，保證檢出率,。同時可進行智能智能視域調(diào)節(jié),，提高圖片清晰度；
8.檢測卡單元：卡倉數(shù)量≥6個,，每個卡盒一次裝卡≥50張,，單項目可裝載≥300張，自動送卡,，卡量監(jiān)測報警,，不停機加卡；自動傳輸,、檢測,、回收；
9.配置自動圖形識別軟件：能對紅細胞,、白細胞,、真菌孢子、脂肪球,、夏科雷登結晶,、寄生蟲蟲卵等進行自動圖形識別；并可集中審核,；
10.報告：符合《全國臨床檢驗規(guī)程（第四版）》的帶圖報告,，為臨床診斷提供全面參考信息；
11.攜帶污染率：濃度（4600～5400）個/μl：≤1個/μl,；濃度（9200～10800）個/μl：≤2個/μl,；重復性：濃度20～100個/μl：CV≤20%；濃度500～1000個/μl：CV≤12%,；濃度5000個/μl：CV≤8%,；
12.數(shù)據(jù)儲存量：≥20萬個結果；支持LIS雙向通訊,，免費與院內(nèi)LIS系統(tǒng)對接,。
注：1.所有招標內(nèi)容除特別標注為“進口產(chǎn)品”外，均采購國產(chǎn)產(chǎn)品,，即非“通過中國海關報關驗放進入中國境內(nèi)且產(chǎn)自關境外的產(chǎn)品”,，投標貨物及服務各項技術標準應當符合國家強制性標準。2.招標內(nèi)容標注為“進口產(chǎn)品”的,，滿足需求的國產(chǎn)產(chǎn)品和進口產(chǎn)品按照公平競爭原則實施采購,。
6.合同履行期限：合同簽訂后三十日內(nèi)完成。
7.本項目（?不接受□接受）聯(lián)合體投標。
二,、投標人資格要求：
1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定：
(1)具有獨立承擔民事責任的能力,；
(2)具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務會計制度；
(3)具有履行合同所必需的設備和專業(yè)技術能力,；
(4)有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄,；
(5)參加政府采購活動前三年內(nèi)，在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄,；
(6)法律,、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。
2.落實政府采購政策需滿足的資格要求：無
3.本項目的特定資格要求：投標人須提供《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案》,。
三,、招標文件獲取：（略）
自公告發(fā)布之日起5個工作日,，（略）（（略）.cn）,，通過項目采購公告下方點擊“潛在供應商”免費下載招標文件。
四,、提交投標文件截止時間,、開標時間、地點：（略）
提交投標文件截止時間及開標時間：2024年11月21日09點30分（北京時間）
地點：（略）
方式：（略）
（略）在規(guī)定時間內(nèi)解密電子投標文件,，（略）絡環(huán)境由投標人自行準備,。
五、招標公告期限
自本項目招標公告發(fā)布之日起5個工作日,。
六,、其他補充事宜
1.（略）（（略）.cn）進行供應商注冊。
聯(lián)系電話：（略）
2.（略）操作問題,，請及時聯(lián)系客服電話,。
聯(lián)系電話：（略）
七、對本次招標提出詢問,，請按以下方式：（略）
1.采購人：（略）
名稱：（略）
地址：（略）
聯(lián)系人：（略）
聯(lián)系電話：（略）
2.集中采購代理機構：（略）
名稱：（略）
地址：（略）
聯(lián)系人：（略）
聯(lián)系電話：（略）
附件信息：
招標文件.docx
137.2K